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2024年医保目录出台：新增38款“全球新”药，平均降价63%医保动态No.1 / 华东医药/艾伯维创新ADC爱拉赫获批，用于铂类耐药卵巢癌。 2024年11月28日， 华东医药 （000963.SZ） 宣布 ，由中美华东与美国合作方 ImmunoGen, Inc.合作开发的 索米妥昔单抗注射液 （商品名：爱拉赫/Elahere） 获国家药品监督管理局 （NMPA） 批准 ，用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）。 索米妥昔单抗是靶向叶酸受体α（FRα）的抗体偶联药物（ADC），包含FRα结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4。
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平均降价63%，新增91种药品！24年新版国家医保药品目录公布医保动态11月28日， 国家医保局公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录，目录新增91种药品，平均降价63% ， 预计2025年将为患者减负超500亿元， 目录内药品总数增至3159种。 经调整，2024年国家医保药品目录共新增91种药品，其中：。 肿瘤用药26个（含4个罕见病）。医药之梯2024-11-28医保
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三年三个IND获批： 弼领生物蛋白降解剂纳米偶联药物BL0175获得美国FDA许可开展临床I期试验临床研究中国上海2024年11月28日 - 弼领生物(Best-Link Bio.), 一家致力于引领新一代偶联药物创新研发的生物医药公司， 今日宣布其新一代蛋白降解剂纳米偶联药物 BL0175注射液获得美国FDA许可即将开展临床I期试验 。 该项试验旨在评估该药物的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学, 并初步探索其抗肿瘤有效性。 BL0175是弼领生物自主研发的全球新的蛋白降解剂纳米偶联药物, 具有在血液循环中高度稳定、肿瘤组织中高度富集以及肿瘤微环境中持续释放蛋白降解剂并且超深层肿瘤渗透等特点。
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清华联合天大等开发新型病毒性肺炎可吸入纳米催化疗法前沿研究在全球范围内，肺炎一直是危害人类健康的重大疾病之一，每年都有数以亿计的人受到其困扰，数百万人因此失去生命，尤其是呼吸道病毒可通过气溶胶和飞沫传染，极易造成集群感染，对人类健康和社会稳定构成严重威胁。 呼吸道病毒通过内吞作用进入细胞后，将在内质体中积聚并激活 NADPH 氧化酶 2（Nox2）产生大量活性氧（ROS），导致大量促炎细胞因子的产生，进而可能诱发急性呼吸窘迫综合征、严重心肌损伤和呼吸衰竭等严重并发症。 因此，寻找一种新的、更有效的治疗策略迫在眉睫。
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全新药物递释技术！浙大顾臻等研发大剂量药物输注贴前沿研究该输注贴利用腔体内的渗透压差将药物以恒定的速率通过空心微针阵列注入体内，来维持稳定的血药浓度以增强药物疗效并减少毒副作用。 作为一种全新药物递释技术，输注贴可装载不同药物且可实现持续稳定药物释放，已在多种动物模型上验证了该平台技术对药物（如抗肿瘤药物、降糖药物、抗生素等）的大剂量长时间稳定控释。 贴敷式药物输注贴潜在变革传统静脉滴注治疗。
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1200万元！武汉协和医院转化一项分子诊断专利交易并购日前，华中科技大学同济医学院附属协和医院（简称：武汉协和医院）发布公告，将一项“一种基于ARMS-PCR法检测遗传性易栓症常见突变位点的引物探针组合及试剂盒”发明专利以普通转让的方式，拟以1200万元交易价格转让给广州金域医学检验集团股份有限公司。 该专利的主要发明人胡豫教授，是我国血液疾病治疗领域的代表学者。 他不仅在弥散性血管内凝血诊断方面创立了具有中国特色的“积分法”，还在CAR-T细胞治疗领域取得了突破性进展，为血液肿瘤患者提供了“一针清除癌细胞”的创新治疗方案。
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惠及更多患者！舒速达®非诺贝特酸胆碱缓释胶囊纳入国家医保目录医保动态11月28日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部正式发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。 新版目录将于2025年1月1日正式实施。 舒速达®非诺贝特酸胆碱缓释胶囊。
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赋能南美土著人口遗传学研究：秘鲁圣马丁德波雷斯大学与华大智造达成合作公司动态近日， 秘鲁圣马丁德波雷斯大学（Universidad San Martín de Porres，以下简称“圣马丁大学”）宣布与华大智造达成合作 ，通过在该大学遗传和分子生物学研究中心的实验室部署华大智造的测序产品及技术，加强秘鲁人类遗传学研究，推动疾病预防和个性化医疗。 实验室主任Ricardo Fujita博士（右一）。 圣马丁大学是秘鲁国内排名前五的私立高等教育机构，其遗传和分子生物学研究中心实验室致力于推进罕见病、传染病、癌症、免疫基因组学以及南美土著遗传学等领域的研究。
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新药进展 | 抗肿瘤化药1类新药KYHY2303片获批进入临床研究审批动态KYHY2303由上海药物所周兵研究员、李佳研究员团队联合研发，目前已转化至江苏康缘药业股份有限公司。 周兵课题组针对SHP2靶标进行了化合物设计与构效关系研究，李佳课题组开展了全面的体内外药效学评价、成药性研究和适应症探索工作。 KYHY2303是一类安全、有效、质量可控的恶性血液肿瘤治疗临床候选药物，有望为恶性血液肿瘤患者提供高效的差异化治疗新选择。
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礼来“断层式”领先，再生元、辉瑞下跌超10%，Top 20药企今年股价变化如何？财报业绩2024年，全球Top 20 Pharmas的股价继续洗牌分化。 根据 BioSpace 统计的数据显示 （截至美东时间本周一收盘价） ，年初至今，礼来股价涨幅“断层式”领先，高达36.55%，但竞争对手诺和诺德却止步不前，此外，还有艾伯维、BMS、Vertex以及吉利德四家MNC药企股价涨幅超过10%。 另一边，再生元股价自年初以来跌幅近15%，为跌幅最高的MNC药企，但实际上在9月之前，再生元凭借Eylea、Dupilumab两款重磅单品，股价不断突破前高，但由于专利诉讼失败、三季报不及预期以及核心单品Eylea面临更为激烈的竞争，再生元股价从9月下旬开启了倾泻模式，市值在短短两个月内缩水达到了500亿美元的规模。bioSeedin柏思荟2024-11-28
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Cell Stem Cell：北京大学王凯团队开发iPSC衍生血管畸形新模型，助力药物筛选 | 科研热点前沿研究美国密歇根大学癌症研究中心密歇根大学邹伟平教授团队在Cancer Cell发表了题为“Itaconate transporter SLC13A3 impairs tumor immunity via endowing ferroptosis resistance”的文章，介绍了一种名为SLC13A3-衣康酸-NRF2-SLC7A11的新轴， 该轴揭示了肿瘤相关巨噬细胞（TAM）通过SLC13A3转运衣康酸，激活肿瘤细胞内NRF2-SLC7A11通路，从而使肿瘤细胞抵抗铁死亡，降低肿瘤免疫原性和免疫检查点阻断（ICB）疗效。 SLC13A3作为一种转运蛋白，负责将TAM产生的衣康酸转运到肿瘤细胞中，激活NRF2-SLC7A11通路，使肿瘤细胞逃避免疫介导的铁死亡，从而促进肿瘤进展。 研究团队通过基因敲除或药物抑制SLC13A3，可以增加肿瘤免疫原性，抑制肿瘤进展，并增强ICB的疗效。
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艾沐蒽联合发表|探索胸膜结核的免疫奥秘前沿研究传染病与免疫系统功能息息相关，免疫组库测序在传染病中的应用也越来越广泛，许多传染病的免疫相关机制仍有待探索。 2024年11月27日 艾沐蒽与清华大学医学院传染病研究中心联合 在 Frontiers in Immunology 发表题为“ T-cell receptor and B-cell receptor repertoires profiling in pleural tuberculosis ”的文章, 表征了胸膜结核（PLTB）的TCR和BCR库，并鉴定了结核分枝杆菌（Mtb）特异性克隆，为结核病诊断、治疗和疫苗开发提供重要线索。 PLTB患者的TRB库特征： 每位患者的胸腔积液和血液中都有共享的TRB克隆，在胸腔积液和血液之间没有克隆性和香农指数差异（图2A），说明在Mtb感染的早期阶段，T细胞可以从外周血进入胸腔积液。
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安可坦®（恩扎卢胺软胶囊）最新适应症加入2024国家医保目录医保动态国家医保局于11月28日正式公布《2024版NRDL目录》，安可坦 ® mHSPC新适应症实现医保准入，将会造福更多前列腺癌患者。 安斯泰来自1994年进入中国，始终专注于尚未满足的医疗需求，以公开、诚信和协作的方式开展业务，全心全意向中国大众提供高质量的创新药品和服务，致力于提升中国社会的健康福祉。 中国是安斯泰来全球增长战略中至关重要的一部分，目前，公司在中国市场销售的产品涉及肿瘤、移植免疫、泌尿、感染等多个专业治疗领域。
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未达到预期效果，知名药企宣布中止研发肿瘤药！已投入近2亿元公司动态近日，知名药企天士力发布公告称，其旗下的上海赛远生物科技有限公司研发的重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液的临床试验暂停。 截至11月23日，公司为研发该药累计投入近1.9亿元，开发支出余额约1.6亿元。 据了解，安美木单抗目前处于II期临床试验阶段。
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阿斯利康再赴链博，坚定在华发展公司动态■ 近日，阿斯利康亮相第二届中国国际供应链促进博览会（下文简称“链博会”）。 阿斯利康亮相第二届中国国际供应链促进博览会。 链博会首日，在2024“可持续市场倡议”CEO对话会暨“可持续市场倡议”中国理事会工作组成立仪式与成果发布会上，作为SMI中国理事会健康系统工作组联合主席单位，阿斯利康介绍了 “可持续市场倡议”中国绿电项目 2024年的最新进展。
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国谈成功！泰中定®成功入医保，推动广生堂药业创新升级医保动态■ 2024年11月28日，国家医保局公布2024年国家医保药品目录调整结果，阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定 ® ，英文名：Tazovid ® ）谈判成功，被正式纳入国家医保目录。 这款药物是福建广生中霖生物科技有限公司（福建广生堂药业股份有限公司创新药控股子公司）所研制的抗击新冠病毒口服小分子3-CL蛋白酶抑制剂一类创新药。 这一里程碑式的成就让泰中定 ® 成为目前市场上价格最低的3-CL口服小分子新冠药 （全国医保定价：455元/盒，每盒一个疗程） ，更标志着泰中定 ® 在市场推广与患者可及性方面迈出了重要一步，为广大新冠病毒感染患者提供更多优质的治疗选择。
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注射剂市场烽烟再起：第十批国采引爆新一轮激战招标采购近日，国家组织药品联合采购办公室宣布正式启动第十批国家组织药品集中采购（国采），计划于 2024年12月12日在上海开标 ，涉及62种药品。 其中， 中注射剂占据37个，占比超过56%。 国家组织药品集中带量采购是国家针对药品价格虚高问题的一项重要改革措施。思齐俱乐部2024-11-28国采
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研发加速！贵州百灵猛攻中药1类新药临床研究作为全国中成药重点企业，贵州百灵深耕中药、民族药领域数十年，始终坚持“面向国家需求、面向临床需求、面向未来需求”原则，致力于将传统中药与现代科技相结合，持续加码研发投入，尤其在 中药复方制剂 开发方面取得显著进展。 2020年7月1日实施的《药品注册管理办法》对中药分类进行重大调整，明确中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，前三类均属于中药新药，将最能体现中药特点的“中药复方制剂”由“原办法”中的中药6类调整为现1类“创新药”中的“1.1”类。 此次获批，标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定》实施以来，首个凭借人用经验，由医疗机构中药制剂豁免I、II期临床试验，直接进入III期临床试验的中药1.1类新药，将极大程度缩短研发周期，加速新药上市进程。
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海森生物旗下易达比®成功续约2024年国家医保目录公司动态相约进博，携手同行丨海森生物与华润医药商业集团上海医药有限公司签署战略合作协议。 生长抑素解除医保支付限制，惠及全部适应症患者。 警惕急性上消化道出血，给“任性”祛暑的你提个醒。
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九洲药业与复旦大学药学院签署战略合作协议公司动态为促进“政产学研用”深度融合，搭建高校企业交流平台，作为复旦大学·台州周专题活动之一，11月26日下午，由台州市人民政府与复旦大学药学院联合主办，椒江区人民政府和台州市经信局共同承办的合成生物产业交流会在复旦大学药学院举行。 九洲药业副总裁林辉潞受邀参加交流会并签署战略合作协议。 通过共建联合实验室、实训平台、校企实习实践和社会志愿服务基地，开展具有转化潜力的项目合作研究，积极探索科技合作和校企人才培养的新模式，共同推动合成生物技术在生物医药产业中的应用和发展。
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