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共 368263 篇内容
  • 庆祝万比锐®(伯瑞替尼)成功进入2025国家医保药品目录
    医保动态
    在刚刚公布的《2025国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中,由北京鞍石生物科技股份有限公司全资子公司北京浦润奥生物科技有限责任公司研发的中国原研的新型MET抑制剂 万比锐®(伯瑞替尼肠溶胶囊,以下称“伯瑞替尼”)成功纳入医保 。 此次,伯瑞替尼非小细胞肺癌和脑胶质瘤适应症为首次纳入国家医保药品目录。 伯瑞替尼作为我国自主研发的1类新药,是一种高选择性的c-MET抑制剂,于2023年11月16日获批用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子 14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
  • 2024年医保药品目录上新!正大天晴两款独家新药首次纳入
    医保动态
    今天(28日)上午,国家医保局召开新闻发布会,介绍2024年国家医保药品目录调整工作,并公布新版药品目录。 今年目录调整“新”是关键词,新增91种药品中90个为5年内新上市品种,38个是“全球新”的创新药。 2024年医保国谈:创新态势明显,入围标准提升。
    正大天晴药业集团
    2024-11-28
  • 《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品①——全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗开坦尼®
    审批动态
    全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗。 开坦尼®(PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液)。 卡度尼利是世界上第一个肿瘤免疫治疗双抗新药,也是中国的第一个双特异性抗体新药。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2024-11-28
  • 完整版!2024医保目录公布(附下载链接)
    医保动态
    刚刚,国家医保局印发 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》 。 本次调整共新增91种药品 ,其中肿瘤用药26个(含4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见病)、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个,以及其他领域用药21个。 本次调整后, 目录内药品总数将增至3159种,其中西药1765种、中成药1394种 ,在今年谈判/竞价环节,共有117个目录外药品参加,其中89个谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,总体情况与2023年基本相当。
    Pharma CMC
    2024-11-28
  • 华东医药独家商业化CAR-T细胞注射液申报上市
    审批动态
    11月27日,华东医药发布公告,其全资子公司华东医药(杭州)有限公司独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品, IM19嵌合抗原受体T细胞注射液 的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理, 申报适应症为治疗复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤。 IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(IM19 CAR-T细胞注射液)是北京艺妙神州医药科技有限公司自主研发的第一款CAR-T细胞治疗产品,华东医药(杭州)拥有该产品在中国大陆的独家商业化权益。 IM19 CAR-T细胞注射液是一种自体CD19(B细胞表面的一种白细胞分化抗原)靶向CAR-T细胞(嵌合抗原受体T细胞)产品,它是通过慢病毒转导T细胞产生的。
  • 康哲药业GLP-1R/GCGR双重激动剂获批临床
    审批动态
    11月27日,康哲药业发布公告,其自主研发的创新药CMS-D005注射液获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书。 CMS-D005是高活性、高选择性的胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂,激动胰高血糖素样肽-1(GLP-1)途径可中枢性抑制食欲,减少摄食,同时抑制胃排空,增加饱食感以达到减重的作用,GLP-1R激动可增强葡萄糖依赖性的胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌来降低血糖;而激动胰高血糖素(GCG)途径能够促进脂肪分解代谢,增强减脂作用,尤其是肝脏脂肪的减少。 CMS-D005未来可开发用于治疗肥胖/超重,代谢相关脂肪性肝炎,2型糖尿病等多种代谢相关疾病。
  • 年入10亿级重磅,EGFR抗体审评报告出炉
    审批动态
    药融圈 获悉:尼妥珠单抗(Nimotuzumab),商品名泰欣生,是来自北京的百泰生物药业有限公司开发的一款靶向EGFR的人源化单抗,是我国第一款人源化单克隆抗体药物,2008年1月首次获批时用于鼻咽癌的治疗,2008年4月开始上市销售。 (本款新药,人源化比例95%)(百泰生物药业有限公司创建于2000年,是国内较早从事单克隆抗体药物和治疗性疫苗等创新生物药研发、生产和销售的高新技术企业,是中国和古巴在生物医药领域的战略合作项目。 2023年6月7日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准尼妥珠单抗注射液胰腺癌新适应症上市申请。
  • 重磅新闻 | 科州制药全球新1类创新药正式纳入新版国家医保目录,惠及更多NRAS突变晚期黑色素瘤患者
    医保动态
    据国家医保局 2024 年 11 月 28 日 公告,科州制药 研发的 全球首款针对 NRAS 基因突变黑色素瘤的 1 类创新药 靶向药科露平 ® (妥拉美替尼)正式纳入新版国家医保目录。 科露平 ® (妥拉美替尼)是全球首个且唯一获批用于含抗 PD-1/PD-L1 治疗失败的 NRAS 突变晚期黑色素瘤的精准靶向治疗药物,也是首款我国自主研发的丝裂原活化蛋白激酶激酶 1 和 2 ( MEK 1/2) 抑制剂,填补了临床空白。 科露平 ® (妥拉美替尼)通过选择性地抑制 MEK1/2 激酶的活性发挥抗肿瘤作用,其与靶标蛋白口袋形成 非常好的 互相匹配,提高了 MEK 激酶的亲和性,从而提高了肿瘤抑制活性,具有良好药代特征, 显著降低 了蓄积毒性。
    上海科州药物股份有限公司
    2024-11-28
  • 喜报!GSK两款创新药物成功续约2024年国家医保目录
    医保动态
  • 新版国家医保目录正式公布,赛诺菲3款创新药物将惠及更多患者
    医保动态
    2024年11月28日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》正式公布。 此轮医保目录更新,赛诺菲3款创新药物榜上有名。 调整后的新版医保药品目录将于2025年1月1日起正式实施。
    赛诺菲中国
    2024-11-28
  • 赛诺菲慢性移植物抗宿主病创新药物易来克®正式纳入医保目录
    医保动态
    2024年11月28日,上海–今天,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(以下简称“新版医保目录”)正式公布, 全球首个且唯一获批用于12岁及以上糖皮质激素治疗应答不充分的慢性移植物抗宿主病 (cGVHD)患者的ROCK2抑制剂 1,2 易来克 ® (甲磺酸贝舒地尔片)纳入其中 。 调整后的新版医保药品目录将于2025年1月1日起正式实施。 cGVHD俗称“慢性排异”,是一种常见且危害严重的移植后并发症。
  • 赛诺菲血友病创新药物Fitusiran纳入CDE“关爱计划”试点项目
    审批动态
    近日,赛诺菲旗下 血友病创新药物Fitusiran注射液 被纳入国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”) 《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》 试点项目(以下简称“关爱计划”试点项目)。 根据CDE“关爱计划”试点项目通知公示,Fitusiran注射液 拟用于作为常规预防治疗,用于有或无凝血因子VIII或IX抑制物的血友病A或B的成人患者和≥12岁青少年患者,以预防或减少出血的发生频率 。 目前其正处于《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作(“关爱计划”)实施框架》中划分的药物研发D阶段,即上市申请前/上市申请阶段。
    赛诺菲中国
    2024-11-28
  • 武田2款创新药物及适应症纳入2024国家基本医保目录 4款产品成功续约
    医保动态
    武田制药以“为人类创造健康生活,为世界缔造美好未来“为使命。 我们专注于消化和炎症性疾病、罕见病、血液制品、肿瘤、神经科学及疫苗等关键治疗领域,着力研发并为患者带来突破性的创新疗法。 2021年9月,武田中国地区总部入驻上海浦东前滩,揭开了在华发展的又一新篇章。
  • All In——瑞福®在华获批全部适应症均进入国家医保目录
    医保动态
    全部进入国家医保目录。 更多关于艾伯维的信息,请访问www.abbvie.com。 如欲了解更多关于艾伯维在中国的信息,请浏览艾伯维中文官网www.abbvie.com.cn。
    艾伯维abbvie
    2024-11-28
  • 热烈祝贺瑞福®(乌帕替尼缓释片)在华两大新增适应症进入国家医保目录
    医保动态
    当创新药遇上中国加速度。 瑞福 ® (乌帕替尼缓释片)。 成功进入国家医保目录。
    艾伯维abbvie
    2024-11-28
  • 热烈祝贺唯可来®(维奈克拉片)成功续约国家医保目录
    医保动态
    全球首款BCL-2抑制剂。 突破创新 “唯”你而来。 艾伯维在中国的总部位于上海,专注于在免疫学、肿瘤学、病毒学、眼科学、麻醉学、神经科学和美学等领域为人们发展和提供创新的医疗方案。
    艾伯维abbvie
    2024-11-28
  • 云顶新耀宣布全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®成功纳入2024国家医保药品目录
    医保动态
    云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司, 今日宣布耐赋康 ® (布地奈德肠溶胶囊,NEFECON ® )已成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(“国家医保药品目录”)。 新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起正式生效。 耐赋康 ® 作为全球首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)完全批准的IgA肾病治疗药物,于2023年11月通过优先审评程序正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗原发性IgA肾病的成年患者,是中国唯一获得IgA肾病适应症的治疗药物。
  • 拜耳全球首个不限瘤种精准靶向药维泰凯®成功准入新版国家医保目录!
    医保动态
    2024年11月28日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(以下简称新版医保目录),拜耳公司全球首个不限瘤种精准靶向药维泰凯 ® (硫酸拉罗替尼胶囊和硫酸拉罗替尼口服溶液)成功准入医保。 2022年,维泰凯 ® 胶囊和口服溶液两个剂型先后在国内获批上市。 作为首个口服TRK抑制剂, 维泰凯 ® 是全球目前唯一含新生儿适应症、高选择性、双剂型的 NTRK 融合不限瘤种的精准靶向药 ,此次成功准入2024版国家医保目录,也成为了医保唯一全年龄覆盖的TRK抑制剂,意味着中国将有更多 NTRK 融合成人和儿童实体瘤患者能够从维泰凯 ® 这一创新产品中获益,新版医保目录将于2025年1月1日起执行。
  • 康方生物卡度尼利、依沃西纳入2024年国家医保目录
    医保动态
    11月28日,康方生物(9926.HK)欣然宣布,公司2个独立自主研发的全球首创双特异性抗体药物—— 开坦尼 ® (卡度尼利单抗注射液,PD-1/CTLA-4双抗) 和 依达方 ® (依沃西单抗注射液,PD-1/VEGF双抗) 均已经被纳入 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(“国家医保目录”,自2025年1月1日起正式执行) 。 卡度尼利和依沃西都是中国独立自主研发的创新生物药物,具有优异的临床价值。 卡度尼利是全球第一个获批上市的肿瘤免疫双抗新药,可以同时靶向两个“诺奖”靶点PD-1和CTLA-4,发挥协同抗肿瘤的作用,全新的抗肿瘤机制为卡度尼利带来了优异的抗肿瘤疗效,相比联合疗法毒性显著降低,安全可耐受。
  • 依折麦布阿托伐他汀钙片(II)成功纳入国家医保,益立妥®以“中国速度”造福更多血脂异常患者
    医保动态
    3 中国血脂管理指南修订联合专家委员会,中国血脂管理指南(2023年).中国循环杂志, 2023, 38(3):237-271。 欧加隆(纽约证券交易所代码:OGN)是一家从默沙东分拆独立出来的全球化医疗健康公司,专注于守护女性全生命周期健康,为女性和她们的家庭带来更健康、更美好的每一天。 欧加隆因她而来,在全球提供超过60种药物和医疗解决方案的产品组合,覆盖一系列疾病治疗领域。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601255】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2304注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
  • 【CXSL2601254】百奥泰生物制药股份有限公司1类新药注射用BAT8013在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
  • 【CXSL2601256】浙江新码生物医药股份有限公司1类新药注射用奥丁安妥拜单抗在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
  • 【CXHL2601404】阳光安津(南京)生物医药科技有限公司1类新药IG001119片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601395】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXSL2601253】辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司1类新药LYW2402-NS-HK人源基质细胞注射液(三维工艺制备)在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601394】苏州亚盛药业有限公司1类新药APG-3288片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601409】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-7172片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601399】浙江杭煜制药有限公司1类新药JMKX003948片在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601400】浙江杭煜制药有限公司1类新药JMKX003948片在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601398】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-2329片在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601392】苏州亚盛药业有限公司1类新药APG-3288片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601401】浙江杭煜制药有限公司1类新药JMKX003948片在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXZL2600115】江苏九旭药业有限公司1类新药轻身调脂消渴片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601393】苏州亚盛药业有限公司1类新药APG-3288片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601397】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-2329片在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601407】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-7172片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601403】阳光安津(南京)生物医药科技有限公司1类新药IG001119片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601396】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601406】上海长森药业有限公司1类新药LW402片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
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    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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企业
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    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
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