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  • 破解“剂量靠猜，用药靠掰”及儿童服药难！罗氏制药发布抗流感创新药物速福达干混悬剂
    前沿研究
    破解“剂量靠猜，用药靠掰”及儿童服药难！罗氏制药发布抗流感创新药物速福达干混悬剂
    在儿童用药领域，“用药靠掰、剂量靠猜”等问题，常常令家长困扰。 特别是到了流感季，对于用什么药、怎样用药，家长们都十分关心。 创新药物助力儿童流感防治。
    浦东发布
    2024-08-09
    玛巴洛沙韦 北京京东健康有限公司 阿里健康信息技术有限公司 老百姓大药房连锁股份有限公司 国药控股国大药房有限公司
  • 甘李药业甘精胰岛素U300临床研究成果在《Frontiers in Endocrinology》学术期刊发表
    临床研究
    甘李药业甘精胰岛素U300临床研究成果在《Frontiers in Endocrinology》学术期刊发表
    近日，甘李药业在研胰岛素产品甘精U300在中国完成的一项I期临床研究成果在国际权威学术期刊《Frontiers in Endocrinology》上成功发表。 该论文表明， 甘李甘精胰岛素在健康受试者中与原研参照药在安全性、药代动力学及药效动力学方面具有生物相似性。 人体正葡萄糖钳夹技术是公认最合适评价胰岛素制剂间相似性的方法，故胰岛素生物类似药的临床研究应首先开展钳夹试验比对候选生物类似药与原研参照药间药代动力学（PK）和药效动力学（PD）的生物等效性 3 。
    甘李药业
    2024-08-09
    糖尿病 甘李药业股份有限公司 甘精胰岛素 心血管疾病 门冬胰岛素
  • 药品追溯体系全面升级，药店需要作哪些调整？
    研发注册政策
    药品追溯体系全面升级，药店需要作哪些调整？
    7 月 18 日，全国医疗保障标准化工作组正式成立。 会议指出，要充分利用标准化工作组这一工作平台，加快构建国家医疗保障标准体系。 2022年，国家药监局发布《药品追溯码标识规范》（2022年第50号），对药品追溯码的标识做出了信息化规范标准。
    21世纪药店
    2024-08-09
    药店
  • 行业观察：华润系又双叒出手，抢抓银发经济市场机遇，进一步完善中药产业链布局
    公司动态
    行业观察：华润系又双叒出手，抢抓银发经济市场机遇，进一步完善中药产业链布局
    继收购昆药集团之后 ,医药央企华润集团旗下的华润三九收购之路再下一城 ， 斥资 62亿拿下中药现代化领军企业天士力控制权。 可以看到，华润三九为中药产业链龙头，在中药材、中药配方颗粒、精品国药、三七产业链等均有布局。 将进一步巩固其行业领先地位，提升核心竞争力，通过充分整合双方资源，实现中药产业链的补链强链延链。
    21世纪药店
    2024-08-09
    天士力医药集团股份有限公司
  • 三生国健重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床研究达到主要终点
    研发注册政策
    三生国健重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床研究达到主要终点
    三生国健宣布其自主研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的II期临床研究中取得显著成果。研究显示，611在改善患者鼻息肉评分和鼻塞评分方面优于安慰剂，疗效与国外已上市的同靶点药物度普利尤单抗相似甚至更优。安全性方面，611整体安全性和耐受性良好，无新增安全性风险。该研究为CRSwNP患者提供了新的治疗选择，满足临床需求。三生国健董事长娄竞博士表示，将加速推进611的临床试验进程，期待在大样本人群中进一步确证其疗效。
    微信公众号
    2024-08-09
    三生国健药业（上海）股份有限公司 慢性鼻窦炎 611注射剂
  • 三生国健重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608）治疗中重度斑块状银屑病III期研究成功
    临床研究
    三生国健重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608）治疗中重度斑块状银屑病III期研究成功
    今天，三生国健（证券代码：688336.SH）宣布，公司自主创新研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608）治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床研究已完成揭盲及最终统计分析，所有主要疗效终点（PASI 75和sPGA 0/1）、关键次要疗效终点（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要疗效终点均成功达到，更为详细的临床研究结果将在后续的学术期刊/学术会议上予以公布。 本研究共纳入458例中重度斑块状银屑病（PsO）患者，按照2:2:1的比例被随机分配至试验药物A组[160 mg W0+80 mg Q2W（前12周）+80mg Q4W]、试验药物B组[160 mg Q4W(前12周)+160mg Q8W]以及安慰剂组（前12周，之后将会随机到不同的试验组）。 维持治疗期给药方案有望实现同类产品给药间隔最长，且各种疗效指标在维持治疗期持续升高并保持稳定。
    三生国健
    2024-08-09
    IL-17A 依奇珠单抗 免疫系统疾病 三生国健药业（上海）股份有限公司 安沐奇塔单抗
  • 【市场】20款新药进院在即，多个超10亿大品种在列
    审批动态
    【市场】20款新药进院在即，多个超10亿大品种在列
    近日，北川羌族自治县人民医院发布公告称，将引进20款新药以满足临床用药需求，其中注射剂为主力军，占比达50%；不乏狂犬病人免疫球蛋白、注射用阿替普酶、利格列汀片和依折麦布片等2023年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的大品种。 来源：北川羌族自治县人民医院官网。 狂犬病人免疫球蛋白用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫，是全国医保乙类药品种。
    米内网
    2024-08-09
    依折麦布 阿替普酶 利格列汀 狂犬病免疫球蛋白
  • 【重磅】年年暴涨的亿级品种，齐鲁制药首家过评
    审批动态
    【重磅】年年暴涨的亿级品种，齐鲁制药首家过评
    8月8日，NMPA官网发布了最新药品获批信息，齐鲁制药的盐酸班布特罗片通过一致性评价。 班布特罗是阻塞性气管疾病用药畅销品种，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额涨至1.7亿元。 截至目前，齐鲁制药及子公司过评/视同过评的产品超过170个，在业界名列前茅。
    米内网
    2024-08-09
    齐鲁制药有限公司 班布特罗
  • 这家江苏药企开挂了！3个超10亿产品获批，新品掘金280亿市场，1类新药火速推进
    审批动态
    这家江苏药企开挂了！3个超10亿产品获批，新品掘金280亿市场，1类新药火速推进
    随着我国老龄化进程加快，抗炎抗风湿药的需求量持续增大，江苏正大清江制药在该类药物市场已处于领先地位，2023年各终端排名再次攀升，成绩亮眼。 前段时间，重磅产品艾拉莫德片的国内首仿花落江苏正大清江制药引发热议，近几年公司陆续拿下了多个超10亿产品，产品矩阵日渐丰富。 米内网数据显示 ，在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）抗炎抗风湿药市场，江苏正大清江制药名列前茅。
    米内网
    2024-08-09
    艾拉莫德
  • 治疗小细胞肺癌，绿叶芦比替定启动国内 Ⅲ 期临床
    临床研究
    治疗小细胞肺癌，绿叶芦比替定启动国内 Ⅲ 期临床
    8 月 9 日，据 Insight 数据库显示，绿叶制药集团正式启动国内芦比替定单药或芦比替定联合伊立替康对比托泊替康治疗 复发性小细胞肺癌 （SCLC） 患者的 III 期临床研究。 芦比替定是绿叶制药从西班牙公司公司 PharmaMar 引进的，绿叶制药获权在中国内地、香港及澳门地区开发和商业化芦比替定。 该药物是一种全新作用机制的新化合物，从海鞘 Ecteinascidia turbinata 中分离出的海洋化合物 ET-736 的衍生物，ET-736 中的氢原子被甲氧基取代。
    Insight数据库
    2024-08-09
    小细胞肺癌 伊立替康 托泊替康 芦比替定 PharmaMar Inc
  • 安捷伦与生工生物合力推动核酸技术加速迭代
    公司动态
    安捷伦与生工生物合力推动核酸技术加速迭代
    2024年8月9日，上海 —— 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布与生工生物工程（上海）股份有限公司（下称“生工生物”）达成合作，共建“数智化示范实验室”。 双方高层齐聚安捷伦上海制造中心的合作仪式现场，正在访华的安捷伦高级副总裁兼首席商务官Jonah Kirkwood先生一行也到场观摩了仪式并表示祝贺。 同时，结合生工生物在核酸合成和测序领域的优势，双方还将探索前沿应用领域，合力推动核酸技术加速迭代，重点促进合成生物学和多组学领域的发展。
    安捷伦科技中国
    2024-08-09
    中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司 Agilent Technologies Inc
  • 3 项 BD 交易总额超 68 亿元，翰森制药 2024 年都买了哪些产品？
    交易并购
    3 项 BD 交易总额超 68 亿元，翰森制药 2024 年都买了哪些产品？
    8 月 8 日晚间，业内传来消息，翰森制药获得麓鹏制药的 新一代 BTK 抑制剂 LP-168 所有非肿瘤适应症 在中国的研发、注册、生产及商业化的权益。 8 月 8 日，翰森制药与麓鹏制药共同宣布达成一项授权合作。 根据合作协议， 翰森制药获得麓鹏制药开发的 LP-168 的所有非肿瘤适应症 在中国 ( 包括香港、澳门和台湾 ) 的研发、注册、生产及商业化权益。
    Insight数据库
    2024-08-09
    BTK 翰森制药集团有限公司 广州麓鹏制药有限公司
  • 百济神州公布Q2业绩，总收入9.29亿美元，百悦泽®销售额翻倍
    财报业绩
    百济神州公布Q2业绩，总收入9.29亿美元，百悦泽®销售额翻倍
    8月7日，BioBAY园内上市企业 百济神州 公布2024年第二季度财务业绩以及业务进展。 信息显示，百济神州第二季度总收入达 9.29亿美元 ，同比 增长56% ；百悦泽 ® 全球销售额达6.37亿美元，同比增长107%。 产品收入： 截至2024年6月30日止三个月内，产品收入为9.21亿美元，相比2023年同期的5.54亿美元增长66%。
    BioBAY
    2024-08-09
    百济神州（北京）生物科技有限公司 FGFR2B IRAK4 胆道癌 BGB-45035片
  • 百济神州，不负众望
    公司动态
    百济神州，不负众望
    “创新药一哥 ”百济神州 不负众望。 8月7日晚，百济神州公布了2024年上半年的业绩：营业总收入为16.81亿美元（同比增长61%），其中产品收入为16.68亿美元（同比增长73%），而归母净亏损大幅缩小为28.77亿元（同比收窄44.87%）。 转至季度观察，2024Q2实现产品收入9.21亿美元（同比增长66.3%），拆分产品来看：泽布替尼实现收入6.37亿美元（同比增长107%、环比增长30%），得益于慢淋CLL治疗领域的进展，美国市场贡献最快、最大的增量（实现收入4.79亿美元，同比增长114%、环比增长36%）；替雷利珠单抗在国内继续保持强势，实现收入1.58亿美元（同比增长6%、环比增长9% ）。
    医药时间
    2024-08-09
    百济神州（北京）生物科技有限公司 泽布替尼 替雷利珠单抗
  • 英诺迈博CEO郑勇博士邀您共话BIC2024，探讨蛋白质组学驱动的ADC药物研发！
    专家观点
    英诺迈博CEO郑勇博士邀您共话BIC2024，探讨蛋白质组学驱动的ADC药物研发！
    近日， 英诺迈博完成了蒲公英医药创投的天使+轮融资。 用于将蛋白质组学技术平台与药物研发深度整合，打造多个具有best-in-class潜力的ADC管线。 英诺迈博公司创始人兼CEO。
    触界生物
    2024-08-09
    ADC药物 蛋白质组学
  • 免疫治疗无效的肝癌，肿瘤电场联合靶向药让可见病灶消失并稳定达39个月之久！
    前沿研究
    免疫治疗无效的肝癌，肿瘤电场联合靶向药让可见病灶消失并稳定达39个月之久！
    肝细胞癌患者的预后不是很好，在美国肝癌患者的5年生存率仅为21.7%，肝细胞癌的发生与慢性肝损伤有关，如肝硬化、乙肝或丙肝的病毒感染。 肝癌的治疗取决于肿瘤病灶的部位、大小和数量。 对于晚期肝癌来说治疗主要是全身治疗，无法全身治疗的情况下就是内部放射治疗。
    癌度
    2024-08-09
    肝癌 肝细胞癌 肝硬化 丙型肝炎 皮质类固醇
  • 巨头断供，全线大涨！合成生物又一风口爆了
    公司动态
    巨头断供，全线大涨！合成生物又一风口爆了
    德国的一场爆炸，打崩了全球维生素供应链。 7 月 29 日，化工巨头 巴斯夫 位于德国路德维希港的一处重要生产设施发生爆炸，随后起火，事故导致 18 人受轻伤。 昨日，巴斯夫披露了最新调查情况，此次发生火灾的设施主要生产香原料和 用于维生素 A、维生素 E 和类胡萝卜素 生产的前体。
    生辉
    2024-08-09
    浙江新和成股份有限公司 中国科学院微生物研究所 武汉大学 能特科技有限公司 厦门金达威集团股份有限公司
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