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  • 附属北京天坛医院张伟/江涛教授团队阐述胶质母细胞瘤代谢重编程介导放化疗抵抗新机制
    前沿研究
    附属北京天坛医院张伟/江涛教授团队阐述胶质母细胞瘤代谢重编程介导放化疗抵抗新机制
    近日，首都医科大学附属北京天坛医院神经外科学中心江涛院士、张伟教授团队在《Cell Metabolism》在线发表题为“Glycometabolic reprogramming-mediated XRCC1 lactylation confers therapeutic resistance in high ALDH1A3-expressing glioblastomas”的研究论文。 该研究首次阐明了胶质瘤干细胞生物标志物ALDH1A3，通过别构激活糖酵解通路关键酶PKM2，介导胶质母细胞瘤葡萄糖代谢重编程并导致乳酸堆积的分子机制；研究证实细胞内堆积的乳酸可促使DNA损伤修复相关蛋白XRCC1发生乳酰化修饰和核转运增加，最终介导胶质母细胞瘤的放化疗抵抗；该研究还基于高通量小分子药物筛选平台鉴定出靶向PKM2别构激活位点的小分子抑制剂——D34-919，并通过体内外模型证实D34-919药物可以阻断ALDH1A3与PKM2互作，逆转ALDH1A3介导的糖酵解异常激活，抑制肿瘤细胞DNA损伤修复，从而增强胶质母细胞瘤对放化疗的敏感性。 张伟教授团队基于中国人群脑胶质瘤基因组图谱（CGGA）数据库证实，胶质瘤干细
    首都医科大学
    2024-08-09
    胶质母细胞瘤 抑郁 首都医科大学附属北京天坛医院 胶质瘤 PKM
  • 石药集团1类CAR-T疗法获批临床，针对难治性系统性红斑狼疮
    审批动态
    石药集团1类CAR-T疗法获批临床，针对难治性系统性红斑狼疮
    公开资料显示， SYS6020为一款基于 mRNA-LNP的 嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液 ，也 是石药集团布局的首个细胞治疗在研产品 。 随着此次获批临床，它也将成为 石药集团首个迈入 自身免疫疾病临床开发 的细胞疗法 在研产品。 石药集团公开资料显示， SYS6020作为一款基于mRNA-LNP的细胞治疗产品，可 通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR，进而靶向识别患者体内BCMA阳性的细胞并对其进行杀灭 。
    医药观澜
    2024-08-09
    石药集团有限公司 自身免疫疾病
  • 恒瑞医药5款创新药获批临床，3款拟治疗癌症
    审批动态
    恒瑞医药5款创新药获批临床，3款拟治疗癌症
    3款癌症1类新药首次获批IND。 8月初，恒瑞医药有3款1类新药首次获批IND，它们均用于治疗实体瘤。 恒瑞医药公告未披露该药物的具体靶点，但指出， 目前中国暂无同靶点药物获批上市，数个同类药物处于临床开发阶段，适应症以晚期恶性肿瘤为主。
    医药观澜
    2024-08-09
    恶性肿瘤 实体瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 信达生物一款双抗ADC癌症1类新药申报临床
    临床研究
    信达生物一款双抗ADC癌症1类新药申报临床
    今日（8月9日），中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示，信达生物1类新药IBI3001新药临床试验申请获得受理。 本次为该产品首次在中国申报IND。 B7-H3 （又称CD276） 是B7家族的一个跨膜蛋白。
    医药观澜
    2024-08-09
    恶性肿瘤 信达生物制药（苏州）有限公司 CD276 CD80
  • 新锐公司TCR-T细胞产品获批临床！东北制药拟收购该公司
    交易并购
    新锐公司TCR-T细胞产品获批临床！东北制药拟收购该公司
    今日（8月9日），中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示， 鼎成肽源生物申报的1类创新药获批临床，拟用于治疗 KRAS G12D 突变阳性、基因型为HLA-A 11:01的晚期实体瘤患者 。 根据鼎成肽源生物早先新闻稿介绍，DCTY1102注射液为一款 靶向HLA-A*11:01基因型、 KRAS G12D 突变的TCR-T细胞治疗产品 ，适应症为晚期胰腺癌、结直肠癌等恶性实体肿瘤。 公开资料显示，TCR-T类细胞药物的适用人群与HLA基因型密切相关。
    医药观澜
    2024-08-09
    大肠癌 晚期实体瘤 KRAS G12D 东北制药集团股份有限公司 DCTY-1102注射液
  • 接连失败的肿瘤疫苗
    前沿研究
    接连失败的肿瘤疫苗
    这是Ultimovacs公司今年第二次失败了。 日前，Ultimovacs宣布，其“通用型”癌症疫苗UV1在头颈部鳞状细胞癌 （HNSCC）的II期临床试验FOCUS中，主要终点和次要终点均未达到。 UV1是一款“通用型”多肽疫苗，由三种长合成肽组成，表达人类端粒酶 （hTERT） 逆转录酶亚基的60个氨基酸。
    生物制药小编
    2024-08-09
    恶性肿瘤 肿瘤 Telomerase 头颈部鳞状细胞癌 Ultimovacs A/S
  • 创造历史！中国首位奥运女拳王🥇
    研发注册政策
    创造历史！中国首位奥运女拳王🥇
    北京时间8月9日凌晨，巴黎奥运会传来喜讯，中国选手常园在拳击女子54公斤级决赛中战胜土耳其选手，夺得金牌，这是中国拳击队在本届奥运会的首金，也是自女子拳击成为正式比赛项目以来中国选手首次夺冠。此外，国乒男团在乒乓球男子团体半决赛中以3比0击败法国队，晋级决赛，冲击五连冠；女子曲棍球时隔16年再进奥运决赛，将与荷兰队争夺金牌；跳水“梦之队”陈艺文和昌雅妮晋级决赛，有望继续摘金；田径男子4×100米接力中国队顺利晋级决赛；女子铅球老将巩立姣和宋佳媛晋级决赛，力争卫冕和创造佳绩；奥运新项目霹雳舞首金将诞生，中国选手刘清漪和曾莹莹参与角逐；艺术体操女子个人全能预赛中，中国选手王子露晋级决赛，期待再创佳绩。
    微信公众号
    2024-08-09
    Vascular Therapies I
  • 研究表明：SINOVAC科兴四价流感疫苗批间一致性好，疫苗品质稳定可靠
    审批动态
    研究表明：SINOVAC科兴四价流感疫苗批间一致性好，疫苗品质稳定可靠
    研究结果表明，SINOVAC科兴连续三批商业化规模生产的IIV4具有良好的免疫原性和安全性，且各型别抗体水平相当，产品批间一致性好。 该研究也证实了SINOVAC科兴IIV4生产工艺和质控管理的稳定性和可靠性 。 这是一项在贵州省9-59岁的健康儿童、青少年和成年人中开展的随机、双盲IV 期临床试验，共纳入1260名健康志愿者，按1:1:1的比例随机分为3组，每组志愿者分别接种1剂对应批次的IIV4。
    SINOVAC科兴
    2024-08-09
    流感疫苗 流感病毒裂解疫苗 四价流感病毒裂解疫苗 科兴生物制药股份有限公司 流感病毒疫苗
  • 一品红控股子公司自研四价流感重组蛋白疫苗临床试验获得受理
    临床研究
    一品红控股子公司自研四价流感重组蛋白疫苗临床试验获得受理
    近日，一品红控股子公司广东华南疫苗股份有限公司自主研发的四价流感重组蛋白疫苗的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。 临床前数据表明其具有更优的体液免疫和细胞免疫，如成功上市有望优于传统流感疫苗，带来更高的保护效力。 据QYResearch调研团队最新报告“全球流感疫苗市场报告2024-2030”显示，预计2030年全球流感疫苗市场规模将达到123.6亿美元。
    一品红药业股份有限公司
    2024-08-09
    国家药品监督管理局 一品红药业集团股份有限公司
  • 驯鹿生物正式启动全人源CD19单抗产品IASO-782针对自身免疫性血液系统疾病的Ia期临床研究
    临床研究
    驯鹿生物正式启动全人源CD19单抗产品IASO-782针对自身免疫性血液系统疾病的Ia期临床研究
    8月8日， 驯鹿生物 自主研发的全人源CD19单克隆抗体产品IASO-782注射液针对自身免疫性血液系统疾病——包括自身免疫性血小板减少症（ITP)和温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的Ia期临床研究 启动会在华中科技大学同济医学院附属协和医院（以下简称“武汉协和医院”）血液科成功举办，标志着 IASO-782注射液Ia期临床研究正式启动 。 该新药临床试验申请（IND）于2023年6月获得国家药品监督管理局（NMPA)默示许可，值得一提的是，该产品新增适应症系统性红斑狼疮（SLE）的IND也于今年7月获得NMPA默示许可。 抗体药物和血液肿瘤细胞药物是驯鹿生物的两大核心驱动力。
    驯鹿生物
    2024-08-09
    CD19 国家药品监督管理局 系统性红斑狼疮 温抗体型自身免疫性溶血性贫血 华中科技大学同济医学院附属协和医院
  • 眼科新讯｜干眼治疗新宠：维生素D崭露头角
    前沿研究
    眼科新讯｜干眼治疗新宠：维生素D崭露头角
    在《Contact Lens and Anterior Eye》杂志新近发表的文章中为我们揭示了维生素D在干眼（DED）治疗中的潜在疗效。 维生素D的缺乏对眼部的影响。 中国研究人员在他们的论文中指出， 维生素D的缺乏可能加剧慢性DED患者的眼部炎症反应。
    医信眼科
    2024-08-09
    维生素D
  • 信达生物：首款双抗ADC申报IND，靶向EGFR/B7H3
    审批动态
    信达生物：首款双抗ADC申报IND，靶向EGFR/B7H3
    IBI3001为一款EGFR/B7H3双抗ADC。 2024年5月16日，信达生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了IBI3005的一期临床试验。 根据注册信息，IBI3005同样为一款双抗ADC。
    医药笔记
    2024-08-09
    EGFR 信达生物制药（苏州）有限公司 CD276
  • 癌症免疫疗法中「T 细胞」充当什么“角色”，又面临哪些挑战？
    前沿研究
    癌症免疫疗法中「T 细胞」充当什么“角色”，又面临哪些挑战？
    癌症免疫疗法已经极大改变了癌症治疗方式，从最初的细胞因子疗法到现在的 过继 T 细胞疗法 （ACT） 和 免疫检查点抑制剂 （ICI） ，免疫疗法在多种癌症中取得了巨大进展。 现在已经有越来越多的免疫疗法获得了批准用于癌症治疗。 因此，需要重点研究 T 细胞在癌症免疫治疗中的核心作用 ，以及改善T细胞适应性并提高免疫疗法效果的关键目标。
    医药速览
    2024-08-09
    恶性肿瘤
  • 纯干货！瞬转体系优化——基于CHO细胞为宿主细胞的瞬转体系
    前沿研究
    纯干货！瞬转体系优化——基于CHO细胞为宿主细胞的瞬转体系
    在抗体药物研发早期分子筛选的过程中，需要生产多个不同分子的少量蛋白材料，因此存在大量小规模早期材料生产的需求。 在蛋白早期材料生产中，瞬时转染以其生产周期短的优势脱颖而出作为早期蛋白生产的主要工艺手段。 从宿主细胞的角度，目前市场上常见的早期生产所采用的宿主细胞一般为 Expi293F ， ExpiCHO-S ， CHO K1 等，而我们最初使用的是Expi293F。
    医药速览
    2024-08-09
    细胞为宿主细胞 细胞
  • 再鼎Q2业绩会纪要
    财报业绩
    再鼎Q2业绩会纪要
    Presenter Speech。 Thank you, operator. Good morning, good evening, and welcome to Zai Lab's Second Quarter 2024 Earnings Call. Today's call will be led by Dr. Samantha Du, Zai Lab's Founder, CEO and Chairperson. She will be joined by Josh Smiley, President and Chief Operating Officer; Dr. Rafael Amado, President and Head of Global Research and Development; and Dr. Yajing Chen, Chief Financial Officer. Jonathan Wang, our Chief Business Officer, will also be available to answer questions during the Q&A portio
    Claudisiran药药
    2024-08-09
    PD-1 胰腺癌 再鼎医药（上海）有限公司 PD-L1 FGFR
  • 医药袁维|健帆生物公司点评：各领域产品高速增长，盈利质量持续提高
    公司动态
    医药袁维|健帆生物公司点评：各领域产品高速增长，盈利质量持续提高
    2024年8月7日，公司发布2024半年度报告，2024年上半年公司实现收入14.96亿元，同比+48%；归母净利润5.53亿元，同比+99%；实现扣非归母净利润5.26亿元，同比+100%；2024Q2公司实现收入7.51亿元，同比+71%；归母净利润2.68亿元，同比+231%；实现扣非归母净利润2.55亿元，同比+248%。 灌流各领域产品销售高速增长，盈利质量持续提高。 2024上半年公司肾科领域血液灌流器产品销售收入同比增长84%，其中HA130血液灌流器销售收入同比增长67%，销售支数同比增长127%。
    国金证券研究
    2024-08-09
    健帆生物 袁维
  • Science丨胡海岚团队阐明氯胺酮脑区特异性作用机制
    前沿研究
    Science丨胡海岚团队阐明氯胺酮脑区特异性作用机制
    抑郁症是一种严重危害人类健康的精神疾病。 临床上偶然发现亚麻醉剂量的氯胺酮具有快速且长效的抗抑郁作用 【1, 2】 。 然而之前的工作仍然遗留了两个重要的未解难题：1.氯胺酮的靶点分子—NMDA型谷氨酸受体—在大脑广泛表达，那氯胺酮究竟是同时作用于全脑还是有特异性的靶向脑区？
    BioArt
    2024-08-09
    氯胺酮
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