驯鹿生物正式启动全人源CD19单抗产品IASO-782针对自身免疫性血液系统疾病的Ia期临床研究

驯鹿生物

2024/08/09

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CD19 国家药品监督管理局系统性红斑狼疮华中科技大学同济医学院附属协和医院温抗体型自身免疫性溶血性贫血

8月8日，驯鹿生物自主研发的全人源CD19单克隆抗体产品IASO-782注射液针对自身免疫性血液系统疾病——包括自身免疫性血小板减少症（ITP)和温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的Ia期临床研究启动会在华中科技大学同济医学院附属协和医院（以下简称“武汉协和医院”）血液科成功举办，标志着IASO-782注射液Ia期临床研究正式启动。该新药临床试验申请（IND）于2023年6月获得国家药品监督管理局（NMPA)默示许可，值得一提的是，该产品新增适应症系统性红斑狼疮（SLE）的IND也于今年7月获得NMPA默示许可。

陈杰博士

驯鹿生物首席医学官

抗体药物和血液肿瘤细胞药物是驯鹿生物的两大核心驱动力。自身免疫性疾病则是我们重点战略领域。IASO-782注射液作为驯鹿生物首个抗体产品，聚焦多个自免适应症，我们将全力推进其临床开发，旨在与我们的CAR-T产品互补优势，全面布局自免市场，为患者提供更多元化的治疗选择。

关于IASO-782注射液

IASO-782注射液为全人源抗CD19的单克隆抗体，通过抗体可结晶段(Fragment crystallizable，Fc)的改造增强了抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity，ADCC）。它通过ADCC和抗体依赖性细胞介导的细胞吞噬作用（Antibody-dependent cellular phagocytosis，ADCP），清除CD19+的B细胞和浆细胞，从而减少自身抗体的产生，治疗抗体或B细胞介导的自身免疫性疾病。同时，IASO-782为全人源抗体，潜在免疫原性较低，反复给药后不容易产生抗药抗体，对于治疗需要长期反复给药的自身免疫疾病具有潜在优势。

关于驯鹿生物

驯鹿生物是一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司。公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新基石，向自身免疫疾病拓展，拥有完整的从早期发现、临床开发、注册申报到商业化生产的全流程能力。

公司现有10余个处于不同研发阶段的创新药物品种，其中伊基奥仑赛注射液（全人源BCMA CAR-T产品）已获国家药监局（NMPA）批准上市，并已获得美国FDA许可开展注册临床，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。

驯鹿生物凭借其强大的管理团队、创新的产品线、自有的GMP生产和超强的临床开发能力，旨在提供变革性、可治愈的创新型疗法，为中国乃至全球患者带来治愈的希望。

了解更多信息，请访问公司官网：www.iasobio.com 或领英账号：www.linkedin.com/company/iasobiotherapeutics。