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  • 台塑制药与 Eyenovia 宣布在美国启动共同开发丙酸氯倍他索眼用混悬液 0.05%，用于治疗急性干眼症
    交易并购
    台塑制药与 Eyenovia 宣布在美国启动共同开发丙酸氯倍他索眼用混悬液 0.05%，用于治疗急性干眼症
    台湾的Formosa Pharma公司与Eyenovia公司宣布合作开发0.05%的倍他米松丙酸酯眼药水，用于治疗美国急性干眼症。双方已签订非约束性条款协议，将共同分担研发成本，并在商业化后分享利润。此举将扩大2023年2月签订的现有合作范围，包括在Optejet测试倍他米松丙酸酯和与FDA讨论干眼症适应症。倍他米松丙酸酯是一种强效类固醇，2024年3月4日获美国FDA批准用于减轻约700万例眼科手术相关的炎症和疼痛。额外的急性干眼症适应症可能扩大倍他米松在美国数百万干眼症患者中的使用。Formosa Pharma的APNT纳米粒子平台开发的倍他米松丙酸酯眼药水纳米悬浮液，有望提高生物利用度。Formosa Pharma总裁兼CEO表示，公司期待与Eyenovia的合作伙伴关系迈出下一步，将双方技术相结合，利用Optejet等先进给药设备实现APNT制剂。Eyenovia CEO表示，倍他米松丙酸酯眼药水具有独特的特性，适合用于干眼症治疗，其疗效和低不良事件发生率可能为干眼症患者带来福音。
    美通社
    2024-08-07
    干眼症 Hyperion Defi Inc
  • WILLOW BIOSCIENCES 在成功完成可行性研究后宣布建立新的生物农药研发合作伙伴关系
    交易并购
    WILLOW BIOSCIENCES 在成功完成可行性研究后宣布建立新的生物农药研发合作伙伴关系
    Willow Biosciences成功完成可行性研究后，宣布与一家创新的生物农业科技公司签订了一项全额资助的菌株工程计划，以利用其精确发酵平台生产有价值的天然成分。该项目预计在第一年产生超过200万美元的收入，并在2024年获得超过100万美元的保证付款。公司现在预计2024年从现有项目中获得超过400万美元的收入。
    美通社
    2024-08-07
    Willow Biosciences I
  • Photocure ASA：2024 年第二季度业绩
    医投速递
    Photocure ASA：2024 年第二季度业绩
    Photocure ASA在2024年第二季度实现了Hexvix/Cysview产品收入增长6%，达到1.224亿挪威克朗，EBITDA为2780万挪威克朗。公司重申了2024年财务指导，预计产品收入在固定货币下增长6%至9%，并排除业务发展费用后的EBITDA为正。公司预计美国Saphira系统的新增和升级安装量将在55至70座之间。第二季度，公司总营收为1.454亿挪威克朗，EBITDA为2780万挪威克朗，主要得益于收入增长和中国Cevira新药申请接受后的里程碑付款。公司还宣布与Richard Wolf合作开发并全球商业化高端高清蓝光柔性膀胱镜系统。
    美通社
    2024-08-07
    PhotoCure ASA 江苏亚虹医药科技股份有限公司
  • Axion BioSystems 继续达成协议，授予 Corning（R） 独家分销屡获殊荣的细胞计数仪
    交易并购
    Axion BioSystems 继续达成协议，授予 Corning（R） 独家分销屡获殊荣的细胞计数仪
    Axion BioSystems与Corning Incorporated续签协议，授予Corning独家全球分销权，推广其获奖的细胞计数设备Corning Cell Counter。该设备由Axion BioSystems开发，Corning分销，被SelectScience评为生命科学领域十大杰出产品之一。协议的续签标志着Corning与Axion BioSystems成功合作的延续，旨在将关键、经济的实验室工具推向市场，加速科研发现。Corning Cell Counter是一款专为生物医学研究设计的自动化细胞计数平台，相比传统手动计数，它提供更快的速度、更高的重现性和前所未有的细节，能够区分细胞与碎片，检测簇内的单个细胞，或计数三维器官oids并测量其大小。Axion BioSystems首席执行官Julien Bradley表示，Corning Cell Counter不仅简化了细胞培养实验室的工作流程，而且比标准方法节省时间、更可靠。Axion BioSystems自2008年推出革命性的Maestro多电极阵列（MEA）平台以来，不断扩展下一代活细胞分析工具系列，以满足当今复杂研究的需要。
    Businesswire
    2024-08-07
    Axion Biosystems Inc Corning Inc
  • New Water Capital 向 Avista Healthcare Partners 销售 Trillium 保健产品
    交易并购
    New Water Capital 向 Avista Healthcare Partners 销售 Trillium 保健产品
    New Water Capital宣布将其旗下领先的北美合同研发和制造组织（CDMO）Trillium Health Care Products出售给Avista Healthcare Partners。Trillium专注于品牌非处方（OTC）产品，是北美及全球消费保健和制药公司的信赖伙伴。此次交易标志着New Water首只基金的又一成功退出，并体现了其与处于转型期的企业合作，将其转变为各自领域领先平台的投资策略。交易条款未公开，但New Water与Trillium团队共同努力，将Trillium打造为业内最佳全服务CDMO，并期待与Avista合作推动公司未来增长。
    美通社
    2024-08-07
  • Tango Therapeutics 报告 2024 年第二季度财务业绩并提供业务亮点
    医投速递
    Tango Therapeutics 报告 2024 年第二季度财务业绩并提供业务亮点
    Tango Therapeutics发布2024年第二季度财务报告，并提供了业务亮点。公司在第二季度继续推进TNG908和TNG462的1/2期临床试验剂量扩展部分，致力于成为开发PRMT5抑制剂在多种癌症领域的领导者。此外，公司正在推进TNG260用于STK11失活突变癌症，患者招募正在进行中。业务亮点包括与Gilead的战略合作，以及预计在2024年下半年提供PRMT5项目的全面临床数据更新。财务方面，截至2024年6月30日，公司持有3.221亿美元现金、现金等价物和可交易证券，预计将足以支持到2027年的运营。收入方面，合作收入为780万美元，许可收入为1210万美元。研发和一般行政费用有所增加，净亏损为2555万美元。
    Businesswire
    2024-08-07
    Gilead Sciences Inc PRMT5 STK11 Tango Therapeutics Inc
  • AI护理解决方案提供商Guidehealth获得1400万美元种子轮融资
    医药投融资
    AI护理解决方案提供商Guidehealth获得1400万美元种子轮融资
    2024年8月7日，AI护理解决方案提供商Guidehealth获得1400万美元种子轮融资，由Memorial Hermann Health System领投。Guidehealth通过其技术平台在基于价值的护理模型中增加了获得护理的机会，并改善了患者的健康状况，该平台为组织提供AI工具和专有AI，这些工具和专有AI可以创建统一的护理计划，并对可修改的风险进行预测分析。
    Becker's Hospital Review
    2024-08-07
    Memorial Hermann Guidehealth
  • 三优药业与吉安特博生物科技达成战略合作，共同开发激动剂抗体新药
    交易并购
    三优药业与吉安特博生物科技达成战略合作，共同开发激动剂抗体新药
    上海，2024年8月7日，Sanyou Biopharmaceuticals（以下简称“三友生物”）与广东吉安特博生物科技有限公司（以下简称“吉安特博”）签署战略合作协议。双方将共同开发新的激动剂抗体药物。吉安特博在代谢性疾病如肥胖、脂肪肝、糖尿病和阿尔茨海默病的新靶点方面有原创性突破。此次合作将充分利用三友生物的抗体发现平台，通过抗体表达、纯化、鉴定、亲和力验证和药物可及性分析等过程，旨在识别和获得200多种特异性抗体药物先导分子。吉安特博将利用其全面的细胞活性检测系统对这些先导分子进行功能测试。此次合作有望为使用激动剂单克隆抗体治疗重大疾病开辟新途径。三友生物CEO郎国军表示，双方将携手推进创新生物药物的研发。
    美通社
    2024-08-07
    糖尿病 老年性痴呆 肥胖 脂肪肝 三优生物医药（上海）有限公司
  • Milestone Scientific 宣布与 Axial Biologics 建立战略合作伙伴关系，在新泽西州、德克萨斯州和佛罗里达州分销 CompuFlo（R）
    交易并购
    Milestone Scientific 宣布与 Axial Biologics 建立战略合作伙伴关系，在新泽西州、德克萨斯州和佛罗里达州分销 CompuFlo（R）
    Milestone Scientific Inc.与Axial Biologics达成战略合作伙伴关系，Axial Biologics将负责在新泽西州、德克萨斯州和佛罗里达州分销Milestone的CompuFlo Epidural System。这一合作紧随Milestone获得Medicare Part B医师支付率以及美国医学协会（AMA）技术特定类别III CPT代码CPT0777T的批准。Medicare价格分配标志着CompuFlo技术的重大里程碑，有助于扩大其在疼痛管理领域的应用。Milestone Scientific的CEO Arjan Haverhals表示，与Axial Biologics的合作将有助于扩大其市场影响力。Axial Biologics的CEO Ryan Paul表示，他们期待与Milestone合作，使更多医生和患者能够使用CompuFlo Epidural System。CompuFlo Epidural System是一种创新的仪器，旨在提供精确的硬脊膜外空间识别，显著降低传统方法的风险。
    GlobeNewswire
    2024-08-07
    疼痛 Milestone Scientific Inc
  • Sarepta Therapeutics 公布 2024 年第二季度财务业绩和近期公司动态
    医投速递
    Sarepta Therapeutics 公布 2024 年第二季度财务业绩和近期公司动态
    Sarepta Therapeutics公布2024年第二季度财务报告，净产品收入为3.61亿美元，同比增长51%。ELEVIDYS净产品收入为1.22亿美元，罗氏公司销售ELEVIDYS的特许权使用费收入为240万美元。公司预计2025年净产品收入将在29亿至31亿美元之间。美国FDA扩大了ELEVIDYS的标签指示，包括4岁及以上Duchenne肌营养不良症患者。Sarepta的合作伙伴罗氏宣布，欧洲药品管理局（EMA）已开始审查ELEVIDYS的上市许可申请（MAA）。Sarepta将在10月的第29届世界肌肉学会（WMS 2024）大会上展示SRP-9001项目数据。美国FDA授予SRP-9003（bidridistrogene xeboparvovec）快速通道指定。著名神经肌肉疾病研究人员Jerry R. Mendell博士被TIME杂志评为2024年全球健康领域最有影响力的人之一。
    MarketScreener
    2024-08-07
    Sarepta Therapeutics Inc
  • 血癌基金会奖励 225 万美元，用于“联合研究治愈滤泡性淋巴瘤”
    医药投融资
    血癌基金会奖励 225 万美元，用于“联合研究治愈滤泡性淋巴瘤”
    血癌基金会为“联合治愈滤泡性淋巴瘤”项目拨款2250万美元，资助三项有潜力的滤泡性淋巴瘤研究项目。项目一由达纳-法伯癌症研究所的Mark Murakami博士领导，旨在分析接受双特异性抗体治疗的淋巴瘤细胞及其微环境，以了解淋巴瘤细胞如何逃避免疫系统并产生耐药性。项目二由Atrium Wake Forest Levine癌症中心的Steven Park博士领导，旨在提高药物对癌症的特异性，使用高精度的预靶向纳米颗粒和针对癌症特异性蛋白的蛋白质降解嵌合分子（PROTACs）。项目三由达纳-法伯癌症研究所的Philippe Armand博士领导，旨在研究一种新型免疫疗法——双特异性抗体，作为滤泡性淋巴瘤患者的初始治疗。这些研究旨在推动滤泡性淋巴瘤治疗领域的创新，为患者带来更有效的治疗方法。
    美通社
    2024-08-07
    滤泡性淋巴瘤
  • Lantern Pharma在2024年免疫肿瘤学峰会上与MD安德森合作，强调了LP-184与检查点抑制剂和对抗PD1疗法无反应的致敏肿瘤协同作用的有希望的临床前结果
    研发注册政策
    Lantern Pharma在2024年免疫肿瘤学峰会上与MD安德森合作，强调了LP-184与检查点抑制剂和对抗PD1疗法无反应的致敏肿瘤协同作用的有希望的临床前结果
    Lantern Pharma在2024年免疫肿瘤会议上宣布，其药物LP-184与检查点抑制剂协同作用，能够使对PD-1疗法无反应的肿瘤重新对治疗敏感。该研究由Lantern Pharma与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作完成，并在会议上以海报形式展示。LP-184能够通过调节肿瘤微环境中的T细胞活动，将免疫冷肿瘤转化为免疫热肿瘤，显著减少M2巨噬细胞数量，从而提高对PD-1疗法的反应。目前，LP-184正在进行一项针对晚期复发实体瘤的1期临床试验，以确定最大耐受剂量并评估其安全性。
    Businesswire
    2024-08-07
    PD-1 SNCA Lantern Pharma Inc
  • ICU Medical 公布 2024 年第二季度业绩并更新其 2024 财年指引
    医投速递
    ICU Medical 公布 2024 年第二季度业绩并更新其 2024 财年指引
    ICU Medical公司于2024年8月7日公布了截至2024年6月30日的第二季度财务报告。报告显示，第二季度收入为5.965亿美元，同比增长9.1%；GAAP毛利润为2.074亿美元，同比增长7.7%；GAAP净亏损为2100万美元，或每股亏损0.88美元，而去年同期净亏损为990万美元，或每股亏损0.41美元。调整后的每股收益为1.56美元，而去年同期为1.88美元。公司还更新了2024财年的财务预测，预计GAAP净亏损在1.18亿至1.08亿美元之间，调整后的EBITDA在3.45亿至3.65亿美元之间，摊薄每股收益在4.95美元至5.35美元之间。
    GlobeNewswire
    2024-08-07
    ICU Medical Inc Pfizer Inc
  • Eyenovia 和 Formosa Pharmaceuticals 在美国开始共同开发丙酸氯倍他索眼用混悬液 （0.05%） 用于治疗急性干眼症
    交易并购
    Eyenovia 和 Formosa Pharmaceuticals 在美国开始共同开发丙酸氯倍他索眼用混悬液 （0.05%） 用于治疗急性干眼症
    Eyenovia公司与台湾Formosa制药公司签订非约束性协议，共同开发用于缓解干眼症的clobetasol propionate眼药水配方，并使用Optejet设备。此协议将扩大双方2023年2月签订的合作协议，包括在Optejet上测试clobetasol propionate并计划与FDA讨论干眼症适应症。clobetasol propionate是一种强效类固醇，2024年3月4日获FDA批准用于减轻与美国每年约700万例眼科手术相关的炎症和疼痛。美国局部眼部类固醇和类固醇组合市场销售额约为13亿美元。这一额外的急性干眼症适应症可能扩大clobetasol的使用范围，使数百万患有干眼症的人受益。Eyenovia首席执行官Michael Rowe表示，clobetasol propionate的独特特性使其适用于干眼症治疗，其有效缓解疼痛和炎症以及低不良事件发生率可能有一天会成为数百万干眼症患者的福音。Formosa制药公司总裁兼首席执行官Erick Co表示，Formosa制药公司期待与Eyenovia的合作伙伴关系迈出下一步，成功开发APNT配方代表两家公司的一个巨大机会。
    GlobeNewswire
    2024-08-07
    干眼症 Hyperion Defi Inc 丙酸氯倍他索
  • Kyowa Kirin International 和 NewBridge Pharmaceuticals 达成协议，以改善中东和北非罕见病患者的药物可及性
    交易并购
    Kyowa Kirin International 和 NewBridge Pharmaceuticals 达成协议，以改善中东和北非罕见病患者的药物可及性
    Kyowa Kirin International与NewBridge Pharmaceuticals签订合作协议，旨在提升中东和北非地区罕见病患者对药物的可及性。协议内容包括NewBridge将商业化CRYSVITA（burosumab）用于治疗X连锁低磷血症（XLH）和肿瘤诱导的骨软化症（TIO），以及POTELIGEO（mogamulizumab）用于治疗两种类型的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。NewBridge将独家在阿尔及利亚、伊拉克、利比亚和约旦等中东和北非国家分销这两种产品。双方还计划通过支持疾病意识、提高诊断时间和改善罕见病创新治疗的可及性，共同解决该地区罕见病社区面临的挑战。
    Businesswire
    2024-08-07
    罕见病 皮肤 T 细胞淋巴瘤 莫格利珠单抗 布罗索尤单抗
  • DiaMedica Therapeutics 提供业务更新并公布 2024 年第二季度财务业绩
    医投速递
    DiaMedica Therapeutics 提供业务更新并公布 2024 年第二季度财务业绩
    DiaMedica Therapeutics发布2024年第二季度财务报告，宣布加速ReMEDy2 Phase 2/3 AIS临床试验的站点激活活动，预计2025年第一季度完成144名患者的入组。公司宣布将DM199临床开发项目扩展至妊娠高血压症（PE），计划在2024年第四季度开始PE的Phase 2试验。此外，公司通过私募发行筹集了1180万美元，用于支持DM199的临床和产品开发。截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为5414万美元，较2023年12月31日的5290万美元有所增加。
    Businesswire
    2024-08-07
    早泄 DiaMedica Inc
  • Mirum Pharmaceuticals 报告 2024 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Mirum Pharmaceuticals 报告 2024 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    Mirum Pharmaceuticals在2024年第二季度取得了显著成就，包括全球净产品销售额达到7780万美元，同比增长139%，并有望实现全年310至3200万美元的业绩预期。volixibat在VISTAS PSC和VANTAGE PBC研究中取得了积极的中期结果，为罕见肝脏疾病患者提供了新的治疗选择。LIVMARLI在欧洲获得了PFIC治疗的营销授权，并在美国扩大了适应症，包括12个月以上的患者。公司还启动了LIVMARLI EXPAND研究，探索其在其他胆汁淤积性瘙痒症治疗中的潜力。此外，Mirum拥有强劲的资产负债表，截至2024年6月30日，拥有现金、现金等价物和投资2.954亿美元。
    Financial Times Markets
    2024-08-07
    Mirum Pharmaceuticals Inc
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