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JEV |北京大学魏勋斌等团队合作研究的体内流式细胞术监测血液中eEV的创新方法前沿研究细胞外囊泡（Extracellular vesicle, EV）是由活细胞释放的双层脂膜组成的囊泡结构。 研究表明，小细胞外囊泡（small EV, sEV）可以介导特定形式的细胞间通信，不仅可以作为诊断标志物，还可以作为药物递送载体，拥有广阔的应用前景。 sEV应用于临床的最大困难在于人们目前对其了解甚少，尤其是对其在体内行为的了解。
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B+轮后估值超16亿冲击IPO！新一代免疫疗法企业手握“全球唯一”产品医药投融资据其招股书显示， 翰思艾泰自成立以来获得三轮投资，2024年6月完成B+轮投资，投后估值16.15亿元人民币。 翰思艾泰致力于开发新一代免疫疗法，旨在解决现有免疫检查点抑制剂免疫疗法的局限性。 目前，翰思艾泰已经建立了多条管线，包括3项针对肿瘤学的临床阶段候选药物（HX009、主要 产品HX301及HX044）以及7项临床前阶段候选药物（针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、BsAb及mAb）。
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锐正基因LNP-体内基因编辑疗法I期首例患者已出院，有望“一次治疗，终身有效”临床研究而首例接受给药的患者在用药及住院观察期间未见输注相关反应， 已顺利出院，目前情况良好 。 ATTR-CM是一种罕见的导致多系统受累的进展致死性疾病，由TTR蛋白在心脏的异常沉积引起，可导致呼吸困难、疲劳、心力衰竭、心律失常等症状，患者发病后的预期生存期仅为2至4年，需要积极探索更优的治疗方法。 据锐正基因官网显示，包括锐正基因在内，目前也仅有四家公司获得美国FDA临床试验许可，目前全球尚未有产品上市。
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诺华押注体内CAR-T，选择慢病毒载体递送前沿研究此次合作将结合Vyriad的 靶向慢病毒载体平台 与诺华在细胞疗法创新方面的专业知识。 双方将专注于发现和开发体内CAR-T细胞疗法候选药物，这些药物将由诺华推进至临 床开发阶段。 凭借其病毒载体工程化专业技术，Vyriad开发出一种慢病毒递送系统， 该系统有潜力将转基因在体内特异性递送到T细胞中，从而在体内将其重新编程为潜在的患者治疗方案 。
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政策丨国家卫健委：改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类研发注册政策11 月 22 日，国家卫健委发布关于改革完善基层药品联动管理机制，扩大基层药品种类的意见。 意见指出， 推动二、三级医院用药目录中的慢性病、常见病药品向基层下沉，满足转诊用药需求。 紧密型医联体可作为整体研究确定基本药物配备使用的品种数量，通过处方实时查阅、互认共享，为慢性病、常见病复诊患者开具处方，优化药品配送服务， 高血压、糖尿病、慢阻肺病用药不受“一品两规”限定 ，保障各成员单位在用药目录范围内合理配备使用药品。
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政策丨国家联采办：《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》招标采购11月22日，国家联采办发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》（以下简称《采购文件》）。 本次集采将于 2024年12月12日 在上海开标，涉及62种药品。 各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至 2027年12月31日 。国药致君2024-11-25国家联采
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【融资】基茵达生物（GeneDart）完成数千万元A+轮融资医药投融资基茵达生物技术（北京）有限公司（基茵达生物，GeneDart）近日宣布完成数千万元A+轮融资，本轮融资由中科长光创投和北京顺义科技创新集团有限公司旗下顺创产投联合投资。 基茵达生物（GeneDart）成立于2021年，致力于合成生物学技术的开发和商业化，以实现高附加值化学品的可持续、经济和环保的生产。 创投之家（chuangtouzhijia.com）从网站数据平台「官网通」查询获悉，基茵达生物（GeneDart）暂无官网，关于「基茵达生物」的最新信息，请关注创投之家后续报道。微创投2024-11-25基茵达
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管中窥豹：康方生物的立项逻辑专家观点如果要问2024年哪家中国Biotech最拉风，那毫无疑问是康方生物。 康方凭借其PD-1/VEGF双抗（AK112）与药王Keytruda在3期NSCLC头对头的勇气与实力惊艳了中美制药界与投资界。 Fast follow。
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绿叶制药独家外用消肿止痛药欧莱®（复方七叶皂苷钠凝胶）入选“家庭常备药年度上榜品牌”审批动态为辅助百姓科学选药，持续助力领先企业打造适合中国家庭的优质常备药，完善家庭药箱储备，近日由“家庭医生在线”主办的“2023-2024家庭常备药上榜品牌”颁奖典礼在武汉药交会盛大揭幕。 在众多参评产品中， 绿叶制药的独家外用消肿止痛药欧莱 ® （复方七叶皂苷钠凝胶）凭借其广泛的市场认可度，荣登“2023-2024家庭常备药上榜品牌”榜单 。 欧莱 ® （复方七叶皂苷钠凝胶） 是绿叶制药自主研发的一种复方制剂，其主要成分包括七叶皂苷钠和水杨酸二乙胺， 用于多种急性软组织损伤，腱鞘炎等 ，作为天然植物提取物的凝胶制剂，消肿止痛双效合一，方便家庭常备。
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第十批集采12个品种霸屏！千亿市场石四药、齐鲁备战，明星药11连涨，5款超10亿注射剂承压招标采购近日，第十批集采正式文件公布，将于12月12日开标。 62个品种（135个品规）被纳入，其中有12个品种（25个品规）为心脑血管系统药物，5款超10亿注射剂在列，石四药、倍特、齐鲁等备战。 目前169个心脑血管系统化药已有企业过评或视同过评。米内网2024-11-25集采
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【重磅】人福中药1类新药来袭！21亿市场掀波澜审批动态近日，CDE官网显示，人福医药/上海复活石医药申报的中药1.1类新药玉蚕颗粒获得临床试验默示许可，用于治疗脾肾气虚、湿瘀阻络证糖尿病肾脏疾病蛋白尿。 今年以来，人福医药有5款新药首次获批临床。 玉蚕颗粒是人福医药/上海复活石医药开发的一款中药1.1类新药，具有补脾益肾、活血利水的功效。米内网2024-11-25糖尿病 1类新药
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【瞩目】四川药企拿下7亿大品种首仿审批动态日前，国家药监局官网显示，苑东生物（含子公司）2款仿制药同日获批，其中磷酸芦可替尼片为首仿+首家过评，枸橼酸钾缓释片首家视同过评。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）磷酸芦可替尼片销售额超过7亿元。 今年以来，苑东生物有12个品种获批生产并视同过评。
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【获批】华海684万喜提新品，剑指87亿市场审批动态近日，华海药业公告称，公司的甲氨蝶呤注射液获批生产并视同过评。 截至目前，公司在上述项目投入了研发费用约684万元。 今年以来，华海药业已有25个品种获批生产并视同过评。
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【肿瘤与血管介入微创治疗中心·医疗案例】局部灌注化疗联合靶免强效抗癌，让肝癌合并门静脉主干癌栓患者也能长生存前沿研究近日，一位原发性肝癌并门脉癌栓患者来院复查，经我院肿瘤与血管介入微创治疗中心专家团队局部灌注化疗联合靶免治疗后，仍处于临床完全缓解之中，无进展生存期（PFS）长达16月，总生存期长达18个月。 1年半前，陈先生（化名）因体检B超发现肝内巨大占位病灶，求诊于我院肿瘤与血管介入微创治疗中心余文昌团队。 入院后完善相关检查，确诊原发性肝癌并门脉癌栓，肿块最大径12.9cm。
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【胸部肿瘤外科·医疗案例】钛板假体置入修复缺损，开启胸骨肿瘤治疗新篇章前沿研究近日，我院胸部肿瘤外科成功为一名患者切除胸骨下段肿瘤，并采用钛板假体置入修复肿瘤切除后的缺损，标志着我院在胸骨肿瘤治疗领域迈出了重要一步。 胸外科王枫主任医师接诊后，经过详细检查和评估，发现肿瘤位于胸骨下段，大小为7cm，与下方心包紧邻。 考虑到肿瘤切除后造成的巨大缺损可能会影响纵膈生理活动，团队经术前充分讨论，决定切除肿瘤后用心包补片及钛板修补缺损，最大程度还原术前生理结果。
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分子医学研究院左小磊团队在《Matter》上发表框架核酸大数据存储重要成果前沿研究近日，分子医学研究院左小磊团队在《Matter》（Cell Press，IF = 17.3）上发表题为“Massively multiplexed optical recording with polychromatic DNA frameworks”的最新研究。 该研究紧扣国家“十四五”规划中加快布局的“DNA存储”前沿领域，为海量数据存储奠定技术基础。 近年来，全球数据量呈现爆发式增长，研究表明到2040年全球存储数据量将达到10的24-28次方字节。
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科弈药业KQ-2002 CAR-T细胞注射液获得CDE临床试验默示许可临床研究About KQ-2002。 KQ-2002 是基于公司自主创新研发核心技术—增强型双靶CAR-T平台，自主研发CD19&CD22增强型双靶点自体CAR-T产品， 重点针对成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病和复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤， 针对CD19和CD22靶点进行组合治疗，可以覆盖原发与复发的B细胞恶性血液肿瘤患者的各种细胞亚群，给患者带来新的治疗希望和深入持久的治疗效果。 基于双功能抗体平台，公司自主研发国内首个βγ偏向的PD1/IL2融合蛋白，目前单药/联合PD-L1单抗处于中国临床Phase Ib，美国也均获得IND批件；基于纳米双抗ADC平台，公司自主研发全球首个纳米双抗ADC，即将获得中美IND批件；基于增强型双靶CAR-T平台，公司自主研发全球首个并联增强型结构双靶CAR-T，现处于临床PhaseⅠ/Ⅱa。
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Nature Genetics | 揭示阿尔茨海默病的遗传与散发机制：唐氏综合征患者的独特视角前沿研究阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease, AD）是当今最具挑战性的神经退行性疾病之一，严重影响全球数千万人的生活质量。 近年来，研究人员逐渐意识到， 唐氏综合征（Down Syndrome, DS）患者具有极高的阿尔茨海默病发病风险，这种特殊关联为我们理解AD的病理学提供了独特的视角。 唐氏综合征患者由于21号染色体的三体性，往往在较年轻时就开始出现与AD相似的病理变化，这为研究AD的早期发病机制和潜在的干预手段提供了宝贵的机会。
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Cell | 血浆蛋白质图谱：重新定义疾病诊断与精准治疗的新工具前沿研究近年来，尽管基因组学已经帮助研究人员解读了人体健康与疾病的部分秘密，但基因不过是蓝图，真正执行这些指令的是蛋白质。 为了更加全面地理解健康与疾病的复杂性，研究人员开始聚焦于蛋白质组学研究。 蛋白质组学通过对血浆蛋白质的深入分析，能够直观地揭示机体在面对不同环境和遗传风险因素时的反应。生物探索2024-11-25血浆蛋白质图谱
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步长制药总裁赵超：打造国内领先的中药智能制造系统 助力山东医药产业高质量发展专家观点11月21日上午，山东省委、省政府在济南召开民营企业座谈会，全面贯彻习近平总书记关于民营经济发展的重要论述，认真听取民营企业意见建议，交流经验、分析形势、部署工作，坚定不移推动民营经济高质量发展。 步长制药总裁赵超应邀参加并代表发言。 赵超总裁在发言中表示，将持续推进中药现代化集成项目、丹红注射液绿色智能化系统优化提升项目两个重点项目，打造国内领先的中药智能制造系统，努力为山东医药产业高质量发展作贡献。步長制药2024-11-25中药智能制造系统
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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