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  • Circular Genomics 宣布在阿尔茨海默病生物标志物研究方面建立合作伙伴关系
    交易并购
    Circular Genomics与阿尔茨海默病基因组学专家Dr. Carlos Cruchaga合作,共同研究circRNAs作为阿尔茨海默病的血液生物标志物,以实现早期诊断和治疗。这项研究将基于Circular Genomics正在进行的抑郁症研究项目。Dr. Cruchaga是华盛顿大学医学院神经基因组学和信息学中心的创始主任,在阿尔茨海默病研究方面享有盛誉。Circular Genomics的CEO Dr. Paul Sargeant表示,这项创新研究有望革命性地改变神经退行性疾病的早期检测、诊断和治疗,并推动新药的开发。合作将包括在华盛顿大学Knight-ADRC的Memory and Aging Project中量化circRNAs,以及共同申请研究资金以推进基于circRNA的阿尔茨海默病检测方法的研发。Circular Genomics致力于开发基于circRNA的精准医学工具、数据和诊断,以改善神经病学和精神性疾病的护理标准。
    GlobeNewswire
    2023-09-06
    Circular Genomics In UW School of Medicin
  • BridgeBio Pharma 宣布美国 FDA 和欧盟 EMA 对 Infigratinib 治疗儿童软骨发育不全的关键 3 期试验的监管路径给予积极反馈
    研发注册政策
    BridgeBio Pharma与FDA和EMA达成一致,将启动一项针对儿童成骨不全症治疗的infigratinib的3期临床试验,该试验为一年的2:1随机、安慰剂对照试验。主要终点为12个月时基线与年化身高速度(AHV)的变化,次要终点包括比例性、身高Z分数和对医疗并发症的影响。该试验预计将在2023年底启动。BridgeBio此前宣布,在0.25mg/kg/天的剂量下,infigratinib在6个月时基线AHV增加3.38cm/年,且没有与研究药物相关的严重不良事件(SAEs)或不良事件(AEs)。
    MarketScreener
    2023-09-06
    BridgeBio Pharma Inc Evelina London Child NHS foundation trust
  • OncoNano 和 Regeneron 签订临床试验供应协议,在 ONM-501 研究中使用 Libtayo(R)(cemiplimab)
    交易并购
    OncoNano Medicine与Regeneron达成临床试验供应协议,将Libtayo(cemiplimab)与ONM-501结合用于临床试验。ONM-501是一种双重激活的STING(STimulator of INterferon Genes)激动剂,该试验旨在评估其在晚期实体瘤和淋巴瘤患者中的疗效。OncoNano Medicine作为试验的发起方,Regeneron将提供Libtayo。ONM-501利用环状二核苷酸激活和STING的多价结合,旨在产生爆发和持续的免疫反应。OncoNano Medicine致力于开发利用pH作为生物标志物诊断和治疗癌症的新产品,其产品包括实体瘤治疗、实时手术引导剂和免疫肿瘤治疗平台。公司的主要研发候选药物pegsitacianine是一种新型荧光纳米探针,用于多种癌症手术的实时成像,并正推进关键临床试验。ONM-501作为下一代STING激动剂,预计2023年上半年进行首次人体试验。
    Businesswire
    2023-09-06
    OncoNano Medicine In Regeneron Pharmaceut
  • 凯莱生物宣布 Zimberelimab 在中国获批用于治疗复发性或转移性宫颈癌
    研发注册政策
    Gloria Biosciences宣布其抗PD-1单克隆抗体Zimberelimab在中国获得批准,用于治疗复发或转移性宫颈癌。Zimberelimab是首个在中国获批用于宫颈癌治疗的免疫检查点抑制剂抗体,其在一项关键性2期临床试验中显示出良好的疗效和安全性,客观缓解率(ORR)为27.8%,中位无进展生存期(mPFS)为3.7个月,中位总生存期(mOS)为16.8个月。此外,Gloria Biosciences正在进行一项3期临床试验,评估Zimberelimab与铂类化疗联合使用作为复发或转移性宫颈癌的一线治疗方案。
    美通社
    2023-09-06
    复旦大学 复旦大学附属肿瘤医院
  • 纽卡斯尔大学获得资助,用于在肾移植前研究 Athersys 的机器灌注中的 MultiStem(R)
    医药投融资
    英国纽卡斯尔大学外科医生兼博士研究生Samuel Tingle获得英国研究与创新医学研究委员会的资助,研究Athersys公司开发的MultiStem细胞疗法在机器灌注前应用于肾脏移植的潜力。该研究旨在通过使用中空纤维生物反应器技术,探索细胞疗法在机器灌注过程中对捐赠肾脏的治疗机制和递送方法。此前,Athersys与纽卡斯尔大学的研究人员已证明,在机器灌注过程中向捐赠肾脏中注入MAPC细胞(MultiStem细胞的研究级等效物)可以改善器官的健康状况,使其更适合移植。MultiStem细胞疗法具有广泛的应用前景,因为它可以治疗因器官缺血再灌注损伤而受损的器官,如心脏病发作和中风。Athersys公司副总裁Sarah Busch表示,MultiStem细胞疗法有望提高移植器官的存活率,缩短等待时间,为等待名单上的患者带来新的希望。
    Businesswire
    2023-09-06
    Athersys Inc Medical Research Cou United Kingdom Resea University of Newcas
  • 腾盛博药宣布BRII-179 (VBI-2601)联合PEG-IFNα治疗慢性乙型肝炎的2期研究取得中期结果
    研发注册政策
    Brii Biosciences公布了BRII-179(VBI-2601)联合PEG-IFN治疗慢性乙型肝炎的2期临床试验的初步结果。结果显示,BRII-179作为PEG-IFN的辅助治疗,在治疗结束时和12周随访结束时,HBsAg丢失率显著提高,与BRII-179治疗显著相关,并与其他治疗方式相结合。安全性结果与PEG-IFN治疗和之前报道的BRII-179相似。该研究旨在评估BRII-179作为免疫治疗候选药物,与PEG-IFN结合治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性。
    美通社
    2023-09-06
    VBI Vaccines Inc Vir Biotechnology In
  • Biological Dynamics 和胰腺癌早期检测联盟 (PRECEDE) 合作改善早期胰腺癌的监测
    交易并购
    Biological Dynamics公司与Pancreatic Cancer Early Detection(PRECEDE)联盟签署了为期多年的合作协议,旨在利用Biological Dynamics的ExoVita Pancreas检测技术,通过Verita平台对患者进行早期胰腺癌的液体活检。这是PRECEDE联盟首次与液体活检公司合作,旨在通过加速至少5,000名患者的入组,验证该检测技术在不同高风险患者中的有效性,以实现将胰腺癌的生存率从12.5%提升至50%的目标。胰腺癌目前是美国第三大死因,早期诊断和治疗对预后至关重要,而该合作有望通过加速早期胰腺癌的检测来提高生存率。
    Businesswire
    2023-09-06
    Biological Dynamics PRECEDE Consortium University of Pittsb University of Pittsb
  • KSQ Therapeutics 和 CTMC 宣布达成战略合作,以加速开发用于治疗实体瘤的新型工程肿瘤浸润淋巴细胞 (eTIL(R)) 疗法
    交易并购
    KSQ Therapeutics与CTMC宣布战略合作,加速KSQ的两个领先eTIL项目KSQ-001EX和KSQ-004EX的研发,旨在治疗实体瘤。这两个项目通过编辑SOCS1和Regnase-1基因,有望成为癌症治疗领域的一流细胞疗法。合作将帮助KSQ为临床研究制造eTIL疗法,并解决实体瘤治疗中的未满足需求。CTMC的CEO Jason Bock强调,通过工程化TIL疗法,KSQ的方法可以增强T细胞在肿瘤微环境中的功能。KSQ-001EX和KSQ-004EX在预临床模型中表现出增强的疗效和抗肿瘤功能,以及提高T细胞的持久性和记忆形成。KSQ Therapeutics致力于开发多种药物模态的肿瘤和免疫治疗药物,而CTMC旨在加速细胞疗法的开发和制造。
    Businesswire
    2023-09-06
    KSQ Therapeutics National Resilience CTMC MD Anderson Cancer C
  • SKAN Research Trust 与剑桥大学合作开展干细胞研究
    交易并购
    SKAN Research Trust与英国剑桥大学Wellcome-MRC剑桥干细胞研究所(CSCI)达成合作,共同开展干细胞研究。双方签署了全面合作协议、咨询和人员交流框架以及联合研究项目协议,旨在通过干细胞研究改善疾病的预防、诊断和治疗。SKAN将引进CSCI的先进技术,包括生物信息学,并在印度班加罗尔建立世界级的干细胞中心。联合研究将由CSCI研究员Jyoti Nangalia领导,研究印度人群中的神经退行性疾病。此外,双方还将进行为期三年的知识转移,SKAN将提升其干细胞和生物信息学能力,而CSCI的研究人员将扩大其研究范围。
    美通社
    2023-09-06
    SKAN Research Trust University of Cambri Wellcome-MRC Cambrid Wellcome Trust Sange
  • Vince Clinical Research 博士宣布在 Cingulate Therapeutics 的 CTx-1301 III 期实验室课堂研究中首次给药,用于 ADHD 患者
    研发注册政策
    Dr. Vince Clinical Research(DVCR)宣布启动Cingulate Therapeutics CTx-1301(去甲伪麻黄碱)Phase III剂量优化实验室课堂研究,该研究针对6至12岁患有注意力缺陷多动症(ADHD)的儿童。此次研究标志着DVCR为生物制药公司提供多中心临床试验服务的开始。CTx-1301利用公司创新的精准定时释放(PTR)药物递送平台技术,旨在满足ADHD患者的未满足需求。该技术使药物能够实现整个工作日的疗效,快速起效,无需额外剂量,提高耐受性,并最小化药物早期减效相关的反弹或崩溃症状。Cingulate Therapeutics计划在2024年下半年提交CTx-1301的新药申请。CTx-1301 Phase III实验室课堂研究将在多个美国地点进行,计划招募85名儿童ADHD研究志愿者,目的是在课堂日对注意力、行为和认知表现进行重复观察性测量,并允许在多个时间点对药物效果进行记录评估。DVCR期待与Cingulate Therapeutics成功完成这项多中心试验,并将此服务扩展到更多生物制药赞助商。
    Businesswire
    2023-09-06
    Cingulate Therapeuti Dr Vince Clinical Re
  • Palisade Bio 通过与 Giiant Pharma, Inc. 达成针对炎症性肠病的多种口服候选药物的全球独家许可协议,改变以胃肠道为重点的管道
    交易并购
    Palisade Bio与Giiant Pharma达成独家全球许可协议,获得针对炎症性肠病(IBD)的多项口服药物候选产品的开发、生产和商业化权利。该协议包括Giiant的精准递送技术平台和多个产品候选,其中GT-2108是主要资产,用于治疗中重度溃疡性结肠炎。Palisade Bio将支付部分研发成本,并在IND或CTA批准后承担所有成本。此外,Palisade Bio将支付里程碑付款和基于销售额的版税。这一交易将推动Palisade Bio在IBD领域的创新疗法发展,并有望改善胃肠道健康。
    ADVFN
    2023-09-06
    Giiant Pharma Inc Palisade Bio Inc CROHN'S & COLITIS FO
  • Trevena 宣布收到 1500 万美元的非稀释性部分,并提供一般业务更新
    交易并购
    Trevena公司宣布收到来自美国以外的基于版税的融资的1500万美元资金,这是由于其合作伙伴江苏南华在中国首次销售OLINVYK。公司还预计将在第三季度发布新的OLINVYK呼吸数据,并在即将到来的美国麻醉师学会会议上展示三个OLINVYK摘要。此外,公司正在推进TRV045的初步概念研究,并计划参加HC Wainwright全球投资会议。
    CityBiz
    2023-09-06
    Trevena Inc Stichting Centre for The Cleveland Clinic Wake Forest Baptist
  • Idorsia 重新获得 aprocitentan 的全球权利
    研发注册政策
    Idorsia宣布与Janssen达成协议,将口服双内皮素受体拮抗剂aprocitentan的开发和商业化权利回归给Idorsia,支付金额最高可达3.06亿瑞士法郎,条件为美国FDA和欧洲EMA的市场批准。aprocitentan目前正处于治疗难治性高血压的审查阶段,该药在降低血压方面表现出显著且具有临床意义的持续效果,具有良好的安全性,特别适合难治性高血压的高风险患者群体。Idorsia计划评估实现aprocitentan价值的最佳途径,以最大化其价值。该协议还消除了关于ponesimod的收益分享协议。Idorsia正在积极推动aprocitentan在美国和欧洲的审批进程,该药有望成为30年来首个通过新机制作用的抗高血压药物。
    MarketScreener
    2023-09-06
    Idorsia Pharmaceutic Janssen Biotech Inc Johnson & Johnson
  • Apollo Therapeutics 完成 2.265 亿美元 C 轮融资,Patient Square Capital 领投
    医药投融资
    Apollo Therapeutics宣布完成2.265亿美元的C轮融资,由Patient Square Capital领投。公司CEO Richard Mason表示,感谢现有投资者的持续支持,并欢迎新投资者加入。Apollo Therapeutics是一家专注于将基础医学研究转化为药物的公司,拥有多元化的产品组合,专注于主要商业市场。此次融资将使公司能够推进最先进的药物项目。Patient Square Capital的Jim Momtazee表示,他们支持Apollo Therapeutics开发有潜力的药物,预计将最终改变患者护理。Apollo Therapeutics采用“中心辐射”模式,拥有来自世界五大领先大学和研究机构的研发平台,致力于发现和开发新药。公司总部位于英国剑桥、美国波士顿和芝加哥。
    Biospace
    2023-09-06
    M&G Plc Patient Square Capit Rock Springs Capital
  • Verismo Therapeutics 在开创性的 SynKIR-110 晚期癌症临床试验中为首例患者给药
    研发注册政策
    Verismo Therapeutics公司宣布,其STAR-101临床试验中,首名患者已接受SynKIR-110产品治疗,该产品旨在针对晚期卵巢癌、间皮瘤和胆管癌。这是该公司在开发新型KIR-CAR平台技术方面的重要进展,该技术由宾夕法尼亚大学发明并授权。SynKIR-110是一种基于自体T细胞的KIR-CAR疗法,旨在为这些难以治疗的癌症提供新的治疗选择。该临床试验旨在评估SynKIR-110的安全性、可行性和潜在活性,对于改善间皮素表达型实体瘤患者的治疗选项具有重要意义。
    美通社
    2023-09-06
    University of Pennsy Verismo Therapeutics
  • Element Biosciences 宣布其 AVITI 系统获得 100 多个商业订单,并超越第二季度的销售目标
    医投速递
    Element Biosciences宣布其创新的DNA测序平台AVITI系统已接到超过100个商业订单,并超额完成了第二季度销售目标。该系统在全球13个国家拥有客户,Element通过直销和分销网络在全球范围内扩展了其商业团队。自推出以来,Element实现了三位数的季度同比增长,并在第二季度达到了中通量测序仪器总销售额的15%。Element还与全球11家分销商签订了分销协议。公司推出的200美元基因组、Cloudbreak技术升级和AVITI FIT基因组工具套件等创新产品,均受到市场欢迎。这些产品强调了Element在数据准确性方面的卓越表现,得到了包括谷歌团队在内的多项研究验证。Element的AVITI系统在多个行业得到应用,包括大型基因组中心、核心实验室、生物技术公司、政府和制药公司等,其中80%的客户是升级到AVITI平台的经验用户。
    美通社
    2023-09-06
    Element Biosciences 广州燃石医学检验所有限公司 European Molecular B Helixio University of Utah
  • LifeNet Health LifeSciences 与 CN Bio 合作,为细胞质量和性能设定新标准
    交易并购
    LifeNet Health LifeSciences与CN Bio合作,旨在为细胞质量和性能树立新标准。双方将共同供应和分销肝细胞,CN Bio作为领先的器官芯片公司,制造单器官和多器官微生理系统平台。这一合作旨在推动细胞质量行业标准的提升,确保研究人员能够使用高质量、可靠的3D细胞进行化合物发现和安全测试。LifeNet Health的细胞将经过严格的过程进行验证,并作为CN Bio NASH-in-a-box套件的一部分,用于其PhysioMimix器官芯片系列。此举旨在确保CN Bio客户能够获得目前市场上一些最高度表征的肝细胞,包括更大批量、更多样的捐赠者以及更完整的捐赠者医疗和遗传信息,以复制高级肝脏芯片分析。
    美通社
    2023-09-06
    CN Bio Innovations L LifeNet Health LifeS
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