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  • Indapta Therapeutics 宣布 FDA 批准 IDP-023 用于治疗进行性多发性硬化症的 1 期试验的 IND
    研发注册政策
    Indapta Therapeutics 宣布 FDA 批准 IDP-023 用于治疗进行性多发性硬化症的 1 期试验的 IND
    Indapta Therapeutics宣布，美国FDA已批准其g-NK细胞疗法IDP-023的1期临床试验，用于治疗进展性多发性硬化症。该试验将由斯坦福大学和加州大学旧金山分校领导，患者将接受IDP-023与抗CD20单克隆抗体ocrelizumab的联合治疗。研究将探究IDP-023的生物效应。Indapta正在进行的1/2期试验中，IDP-023用于治疗非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者。Indapta的g-NK细胞疗法平台由一种名为“g-NK”的强大自然杀伤细胞组成，具有多种独特机制，包括抗体依赖性细胞介导的细胞毒性、靶向HLA-E表达细胞和固有抗病毒活性。
    Businesswire
    2024-08-06
    多发性骨髓瘤 CD20 非霍奇金淋巴瘤 奥瑞利珠单抗
  • JACS | 同济大学项耀祖教授团队合作开发新型拼接DNA纳米孔用于寡核苷酸检测
    前沿研究
    JACS | 同济大学项耀祖教授团队合作开发新型拼接DNA纳米孔用于寡核苷酸检测
    脂质双分子层（又称脂质膜）作为细胞、细胞器和细胞衍生囊泡的主要组成部分，也是这些物体的边界，可以将其内部内容物与外部环境隔离开来。 基于它们的结构和化学性质，大多数蛋白质通道允许特定离子或分子通过，并遵循严格的规则。 自2010年代初以来，DNA纳米技术已被用于指导人工通道或孔的组装。
    生物谷
    2024-08-06
    同济大学
  • 「安慰剂效应」大脑如何以假乱真？Nature | 科学家揭示安慰剂疼痛缓解效应背后，一条独特的疼痛调控路径
    前沿研究
    「安慰剂效应」大脑如何以假乱真？Nature | 科学家揭示安慰剂疼痛缓解效应背后，一条独特的疼痛调控路径
    安慰剂效应，一个医学界的奇妙现象，数十年来一直吸引着无数研究者的目光。 从日常生活的微妙观察，到严谨设计的双盲随机临床试验，安慰剂效应的威力已不容置疑，尤其在疼痛管理领域表现得淋漓尽致。 研究团队发现了一条独特的疼痛调控路径，它能巧妙地通过脑干中的脑桥区域将大脑前端的前扣带皮层（cingulate cortex）与后部的小脑连接起来。
    生物谷
    2024-08-06
    疼痛
  • 18A首现市值低于1亿港币的企业；东北制药收购细胞疗法企业
    交易并购
    18A首现市值低于1亿港币的企业；东北制药收购细胞疗法企业
    18A首现市值低于1亿港币的企业。 8月6日，北海康成的市值降至8961万港币。 目前，北海康成成为最小型的18A企业，也是首家市值跌破1亿港币的18A企业。
    氨基观察
    2024-08-06
    拜耳（中国）有限公司 东北制药集团股份有限公司 北海康成（北京）医药科技有限公司 Agenus Inc CD96
  • 退货！重磅靶点失败，跨国药企全面退出
    公司动态
    退货！重磅靶点失败，跨国药企全面退出
    8月5日，外媒报道，Agenus于近日收到百时美施贵宝的退货通知，通知将于2025年1月26日生效。 被退货的是Agenus开发的一款TIGIT/CD96双抗AGEN1777。 这款药在2021年还没进入临床的时候，就被百时美施贵宝签下总额超过15亿美元的大单， 目前已经支付了近2.5亿美元首付款和里程碑付款。
    健识局
    2024-08-06
    Bristol-Myers Squibb Co TIGIT Bristol-Myers Squibb AG Agenus Inc CD96
  • “创新第一股”，业绩终于稳住了
    财报业绩
    “创新第一股”，业绩终于稳住了
    8月5日晚间，贝达药业披露半年报显示，公司上半年实现的营业收入约为15.01亿元，同比增长14.22%；净利润约为2.24亿元，同比增长51%。 “创新第一股”的业绩稳住了。 从业绩数据来看，贝达第二季度收入急速攀升：一季度贝达药业净利润0.98亿元，第二季度净利润直接翻番。
    健识局
    2024-08-06
    贝达药业股份有限公司
  • 港股最失意Biotech的悲歌：市值跌破1亿
    财报业绩
    港股最失意Biotech的悲歌：市值跌破1亿
    2018年9月，时值港股18A板块开启之际，万众欢呼，普天同庆。 北海康成是一家标签非常鲜明的Biotech公司，用他们自己的话说，是“一家在中国领先并专注 罕见疾病领域 的全球化的生物制药公司”。 根据《中国罕见病定义研究报告2021》的定义，罕见病是指：“新生儿发病率小于万分之一、患病率小于万分之一、患病人数小于14万的疾病”。
    医药投资部落
    2024-08-06
    罕见病 北海康成（北京）医药科技有限公司
  • 泉州宇极：加快第五代ODS替代品的创新
    前沿研究
    泉州宇极：加快第五代ODS替代品的创新
    《实施方案》对中国精细化工产业特别是专精特新中小企业起到了鼓舞与引领的作用。 泉州宇极新材料科技有限公司作为氟化工行业创新型企业代表，在多年技术积累基础上自主开发的新一代安全环保型氯氟烃替代品（ODS替代品）推向了市场，在国际上破解了主流第四代HFOs替代品降解产生三氟乙酸（TFA）的科学难题，并向行业提出第四代产品向第五代升级的建议，率先定义了第五代ODS替代品。 《实施方案》的出台，旨在充分发挥我国石化化工产业基础雄厚、市场规模超大和应用场景丰富等优势，将大力发展精细化工作为产业延链补链强链、转型升级的主攻方向，引导精细化工产业高端化、绿色化、智能化发展，为推进新型工业化、建设制造强国提供坚实基础。
    中国化工报
    2024-08-06
  • 融合创新！时空可视化试剂套装发布，DNB制备、时空测序引物、测序试剂三合一
    前沿研究
    融合创新！时空可视化试剂套装发布，DNB制备、时空测序引物、测序试剂三合一
    近日，为了优化时空组学应用端体验、简化FFPE（ Formalin-Fixed Paraffin Embedded， 福尔马林固定的石蜡包埋）样本的时空转录组研究流程， 华大智造联合时空组学STOmics推出时空可视化试剂套装，将DNB制备、时空测序引物、测序试剂功能三合一，融合创新、高度集成，即日起开放预定。 时空可视化试剂套装专为时空组学文库测序量身打造， 针对用户需求首批适配MGISEQ-2000RS与DNBSEQ-T7RS测序平台，整合了测序试剂、测序载片、时空测序引物、一步法DNB制备试剂等组成部分，可显著提升试剂的易用性并简化操作流程。 采用时空可视化试剂套装，用户在测序过程无需额外加入时空测序引物，搭配Go Optical时空显微镜、MGISEQ-2000RS/DNBSEQ-T7RS测序平台以及专业的建库与数据分析产品，可实现一站式、全面而高效的FFPE样本时空转录组研究。
    华大智造MGI
    2024-08-06
    肝癌 深圳华大智造科技股份有限公司
  • 见微知著：已达30+，华大智造携手DNBelab C系列认证服务商赋能单细胞组学研究
    公司动态
    见微知著：已达30+，华大智造携手DNBelab C系列认证服务商赋能单细胞组学研究
    近年来，华大智造在中国区持续开展DNBelab C系列高通量单细胞测序平台认证活动，参与认证的服务商不仅能够快速掌握全流程操作技能，而且能够规范高效地开展DNBelab C系列高通量单细胞文库制备实验。 截至发文时间，又有13家服务商伙伴获得DNBelab C系列高通量单细胞服务商认证，累计完成认证的服务商伙伴已达30+。 新获认证名单包括 （按照公司全称首字母排序） ：。
    华大智造MGI
    2024-08-06
    肿瘤 深圳华大智造科技股份有限公司
  • 【贵州】终止妊娠药品管理规定（征求意见）
    研发注册政策
    【贵州】终止妊娠药品管理规定（征求意见）
    1、终止妊娠药品的生产、批发企业、医疗器械销售企业应严格审查购买和使用者的资质，对终止妊娠药品的购销要建立完整的销售档案，并保存3年以上。 通知原文： 为了加强我省终止妊娠药品的管理，我局根据〈国家卫生和计划生育委员会、工商总局、食品药品监督管理局《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》〉，结合我省实际，起草了《贵州省终止妊娠药品管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 贵州省终止妊娠药品管理规定。
    蒲公英Ouryao
    2024-08-06
    终止妊娠
  • 【江苏】上市后生产场地变更优先受理审评实施细则（征求意见）
    研发注册政策
    【江苏】上市后生产场地变更优先受理审评实施细则（征求意见）
    符合下列情形之一的， 可以申请适用优先受理审评程序：。 应对突发公共卫生事件急需的已上市药品变更生产场地 申请；。 为进一步深化改革创新，提升药品上市后生产场地变更审评审批效能，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》等法律法规规定，江苏省药品监督管理局组织起草了《药品上市后生产场地变更优先受理审评实施细则（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。
    蒲公英Ouryao
    2024-08-06
    生产场地变更
  • “宸张生物科技”获千万级Pre-A轮融资
    医药投融资
    “宸张生物科技”获千万级Pre-A轮融资
    重庆宸张生物科技有限公司近日宣布获得两千万元Pre-A轮融资，投资方为起鸣创投。资金将主要用于干细胞存储和治疗领域的研发、市场拓展和人才引进。该公司专注于生物科技，核心业务集中在干细胞存储和治疗。
    36氪
    2024-08-06
  • Harmony Biosciences 公布 2024 年第二季度强劲的财务业绩，并将 Pitolisant 高剂量项目推进至 2028 年预期的 PDUFA 日期
    研发注册政策
    Harmony Biosciences 公布 2024 年第二季度强劲的财务业绩，并将 Pitolisant 高剂量项目推进至 2028 年预期的 PDUFA 日期
    Harmony Biosciences在2024年第二季度实现了29%的净收入增长，达到1.728亿美元。WAKIX（pitolisant）的净收入为1.728亿美元，同比增长29%。公司正在推进新一代pitolisant高剂量（HD）项目，预计2028年获得PDUFA批准，以扩展pitolisant产品线至2040年。WAKIX专利再次获得美国专利商标局（USPTO）的支持。公司获得FDA批准，并开始销售WAKIX治疗患有嗜睡症的儿童患者的EDS，成为首个非处方治疗选择。公司计划在2024年第四季度提交pitolisant治疗睡眠过度症的新药补充申请。公司预计2024年净产品收入为7亿至7.2亿美元。
    GlobeNewswire
    2024-08-06
    替洛利生 嗜睡症 Harmony Biosciences LLC
  • Carisma Therapeutics 宣布即将在美国肝病研究协会 （AASLD） 2024 年肝脏会议上®发表演讲
    研发注册政策
    Carisma Therapeutics 宣布即将在美国肝病研究协会 （AASLD） 2024 年肝脏会议上®发表演讲
    Carisma Therapeutics Inc.将在2024年11月15日至19日在加州圣地亚哥举行的美国肝病研究协会（AASLD）会议上展示其研究成果。该研究涉及工程化巨噬细胞表达纤维化修饰基因，在预临床模型中改善肝纤维化。Carisma Therapeutics是一家专注于发现和开发创新免疫疗法的临床阶段生物制药公司，总部位于宾夕法尼亚州费城。该公司利用其专有的巨噬细胞和单核细胞细胞工程平台，开发治疗癌症和其他严重疾病的变革性免疫疗法。该研究将在AASLD 2024会议的MASLD/MASH - Therapeutics: New Agents环节中展出，并在会议开始后，在Carisma的官方网站上提供在线查看。
    PRNewswire
    2024-08-06
    恶性肿瘤 肝脏疾病 肝纤维化 Carisma Therapeutics Inc
  • Verrica Pharmaceuticals 将于 2024 年 8 月 14 日报告第二季度财务业绩并发布 VP-315 治疗基底细胞癌的 2 期试验第 2 部分的初步顶线结果
    研发注册政策
    Verrica Pharmaceuticals 将于 2024 年 8 月 14 日报告第二季度财务业绩并发布 VP-315 治疗基底细胞癌的 2 期试验第 2 部分的初步顶线结果
    Verrica Pharmaceuticals Inc.将于2024年8月14日举办电话会议和在线直播，讨论公司截至2024年6月30日的第二季度财务结果，并概述VP-315治疗基底细胞癌的2期临床试验第二阶段的主要结果。投资者可通过电话或网络直播参与会议，Verrica是一家专注于皮肤疾病治疗的制药公司，其产品包括治疗疣和 molluscum contagiosum 的药物，同时也在开发针对非黑色素瘤皮肤癌的VP-315。
    GlobeNewswire
    2024-08-06
    基底细胞癌 Verrica Pharmaceuticals Inc 疣
  • 阿里二次加码月之暗面，AI投资飙升150%
    医药投融资
    阿里二次加码月之暗面，AI投资飙升150%
    根据科创大模型「烯牛先见」洞察，阿里巴巴2024年投资人工智能赛道公司的数量为5家，同比上涨150%。 「烯牛先见」对阿里巴巴的全面洞察如下：。 「烯牛先见」是国内首款科创领域的专属大模型 ，旨在为科创从业人员各个工作环节赋能。
    烯牛数据
    2024-08-06
    阿里巴巴 AI投资
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