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BEBT-908治疗复发/难治性弥漫性大B淋巴瘤进入确证性III期临床试验临床研究2024年11月21日，广州必贝特 医药股份有限公司 (以下简称“ 必贝特医药 ”) 宣布，公司一类创新药 BEBT-908联合利妥昔单抗 (R) 对比利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂 (R-GemOx) 或联合利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷 (R-ICE) 治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放性III期临床研究 项目启动会 在北京中国医学科学院肿瘤医 院 圆满召开 ，标志着 BEBT-908 确证性III期临床试验 正式启动受试者招募工作。 BEBT-908是全球首个HDAC/PI3K a 双靶点抑制剂，由公司核心团队成员发明，并由公司自主完成开发工作。 目前，本品已完成单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 (r/r DLBCL) 的关键单臂II期临床试验，其新药上市申请 (NDA) 已于2023年10月获得受理，并已被纳入优先审评程序。
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BioLineRx 和 Ayrmid Ltd. 签订独家许可协议，通过 Gamida Cell Ltd. 将 APHEXDA® （motixafortide） 商业化。交易并购BioLineRx与Ayrmid Ltd.（Gamida Cell的母公司）达成一项许可协议，将motixafortide（在美国商业销售为APHEXDA®）的开发和商业化权利授予Ayrmid，同时BioLineRx将获得1000万美元的预付款，以及高达8700万美元的商业里程碑付款和18%至23%的净销售额提成。此外，BioLineRx还从Highbridge Capital Management管理的某些基金中获得900万美元的股权投资，以支持公司管线和扩张。此次交易将显著降低BioLineRx的长期债务和运营费用，使公司能够专注于肿瘤学和罕见病领域的高未满足需求的发展活动。BioLineRx将继续开发motixafortide用于胰腺导管腺癌（PDAC），并计划在11月25日的第三季度业绩电话会议中提供更多公司更新。
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165亿大药，国产首款获批在即审批动态目前，全球只有一款Bcl-2抑制剂——维奈克拉获批上市，由艾伯维和罗氏联合开发。 艾伯维财报显示，2023年维奈克拉收入达22.8亿美元（约合人民币165亿元），同比增长13.9%。 这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂，有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。
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奥希替尼之后，肺癌“药王”是谁前沿研究
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外科器械细分龙头，过会一年后宣告IPO失败医药投融资2024年以来，医疗类企业的上市难度，达到了“地狱级”。 即使成功IPO过会的企业，也不敢轻言“上岸”。 这距离天助畅运成功IPO过会，已经过去了一年多。医药投资部落2024-11-21天助畅运 外科器械
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华兰生物：首个单抗产品上市审批动态A股上市药企华兰生物11月21日晚间公告，其参股公司华兰基因工程有限公司（下简称“华兰基因”）取得国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液《药品注册证书》, 获批正式生产和销售，有望为华兰生物新增新的利润增长点。 公告显示，华兰基因此次获批的安贝优（贝伐珠单抗注射液）主要用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，转移性结直肠癌，复发性胶质母细胞瘤，肝细胞癌，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌。 华兰基因成立于2013年，主要开展创新药和生物类似药的研发、生产。
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附属北京安贞医院马长生教授团队《JAMA》发文阐述"改良2C3L"术式治疗持续性心房颤动的优势前沿研究
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【速递】全球首款，MEKi治疗成人NF1 PN的3期试验达终点临床研究●结果表明，肿瘤体积有所缩小，这巩固了Koselugo在儿童患者中已建立的安全性和有效性，并支持扩大其在成人患者中的使用。 Jiuzhou News。 KOMET是全球最大的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验，试验对象为有症状且无法手术的丛状神经纤维瘤 (PN) 成人1型神经纤维瘤病 (NF1) 患者，其结果显示，口服选择性MEK抑制剂Koselugo(selumetinib）)达到了其主要终点，与安慰剂相比，这些成人患者的客观缓解率(ORR)具有统计学意义和临床意义。
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巴斯夫与中国企业，签约！公司动态11月20日，巴斯夫与申能(集团)有限公司(“申能集团”)旗下的上海燃气有限公司(“上海燃气”)和上海申汲环境科技有限公司(“申汲”)签署谅解备忘录。 同时，在生物天然气项目认证基础上，申汲将与巴斯夫一起完成生物天然气质量平衡应用场景的先行先试，为巴斯夫提供符合 ISCC+ 认证的生物天然气，并通过上海燃气管网进行交付。 巴斯夫将生物天然气融入最终产品中，以降低产品碳足迹。中国化工报2024-11-21巴斯夫
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两款罕见病药物纳入国家药审中心罕见疾病药物研发“关爱计划”研发注册政策11月20日，国家药品监督管理局药品审批中心发布关于将 羟钴胺注射液和Fitusiran 注射液 纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知，这两款药物分别用于治疗 甲基丙二酸血症 和 血友病A/B 。 9月13日，国家药监局药品审评中心网站发布启动《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》（CARE计划，patient-Centered Action for Rare diseases Encouragement）的通知。 “关爱计划”是为了推动以患者为中心的药物研发，落实国家药监局关于加快推动罕见疾病用药的工作部署而在罕见疾病药物研发领域开展的一项试点工作。罕见病信息网2024-11-21国家药审中心
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嗜酸性粒细胞性食管炎药物在欧盟获得批准审批动态近日，欧洲药品管理局(EMA)宣布批准Dupixent(dupilumab，度普利尤单抗)，用于治疗一岁儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)。 这扩大了欧盟(EU)对成人和青少年EoE的最初批准，并使Dupixent成为在欧盟获批用以治疗此年龄段EoE儿童患者的首个药物。 此前，Dupixent已在美国和加拿大获准用于这一年龄段的儿童患者。
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H.I.G. Capital 宣布出售 Deenova S.r.l.交易并购H.I.G. Capital宣布，其旗下公司Deenova S.r.l.将被Equiter Infrastructure II和Amundi Private Equity Italia收购，交易金额未公开。Deenova是一家专注于欧洲医院药品和医疗器械追踪的意大利公司，自2004年起为医院提供自动化和追踪服务，目前在意大利、法国、英国、马耳他、德国、西班牙和波兰的约100家医院设有系统。H.I.G.自2004年投资Deenova以来，通过战略收购和加强管理团队支持了其国际增长，使其成为欧洲行业领导者。PRNewswire2024-11-21
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CTN-1毒株：同根同源，为你“量身定制”的守护前沿研究同根同源 守护你的健康安全。 在众多疫苗中，采用CTN-1毒株的狂犬病疫苗又是最适合我们的。 选择CTN-1毒株的狂犬病疫苗，就是选择了一种更加科学、更加合理的防护方式。
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国家药监局：2024年10月批准注册255个医疗器械产品研发注册政策11月21日，国家药监局网站发布关于批准注册255个医疗器械产品的公告(2024年10月)。 2024年10月，国家药监局共批准注册医疗器械产品255个。 其中，境内第三类医疗器械产品203个，进口第三类医疗器械产品25个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。中国医药报2024-11-21国家药监局
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1.9亿元，一中药厂被挂牌出售交易并购注册资本4.2亿元，一中药厂以1.9亿元被挂牌出售。 一中药厂被母公司挂牌出售。 近日，罗欣药业发布公告，公开挂牌出售山东罗欣全资子公司乐康制药的100%股权，挂牌价为1.9亿元（最终交易价格以公开挂牌结果为准），本次股权转让的受让方、最终交易价格、时间尚不能确定。
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新任韩国国家癌症中心主任Dr. Han-Hwang Yang访问国家癌症中心人事变动2024年11月17日下午，新任韩国国家癌症中心主任Dr. Han-Kwang Yang访问国家癌症中心。 国家癌症中心主任、中国医学科学院肿瘤医院院长赫捷院士会见来宾，双方就中韩两国在肿瘤防治领域合作展开了深入友好的交流。 中国国家癌症中心与韩国国家癌症中心自2012年开始就在肿瘤防控领域开展了深入合作和交流，建立了深厚的友谊，本次会谈标志着中韩两国国家癌症中心在癌症防控领域开启了崭新的合作篇章。
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抖音卖药新动作：放开了...公司动态近日有信息显示，抖音平台计划面向药店全行业开放，也就是说， 只要达到一定条件，药店就能入驻抖音平台卖药 。 甚至有业内人士表示“ 抖音卖药最新动作，非处方药可以投流了 ”。 今年上半年，网上药店的药品市场继续有双位数增长，合计销售额超过360亿元。赛柏蓝2024-11-21抖音
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一批国采中选药品，不调价将被撤网（附名单）招标采购国家集采中选药品，继续调价。 11月19日，安徽省医药价格和集中采购中心发布《关于规范国家组织药品集采中选非供应安徽省药品价格后续处置措施的通知》指出， 仍有部分国家集采中选但未供应安徽省药品未在规定申报时间内主动规范价格。 安徽省药品价格治理再进一步，本次直接 对目前平台无限价且未在规定申报时间内主动规范价格 的盐酸二甲双胍缓释片、苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林胶囊等 19个药品暂停挂网 。
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尖端成像！南京脑观象台助力解析星形胶质细胞在缺血性卒中的神经机制前沿研究江北新区南京生物医药谷园区。 缺血性卒中作为我国成年人致死和致残的首要原因，其基本病理机制之一是神经血管单元功能失调，神经血管单元是中枢神经系统结构和功能的基本组成单位。 生理状态下，神经血管单元中的各类型细胞被星形胶质细胞伸出的众多复杂突起连接。
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恒瑞夫那奇珠单抗系列研究成果荣登《Drugs》，彰显国产自研IL-17A抑制剂创新成就临床研究近日，《Drugs》杂志刊登了恒瑞医药创新药夫那奇珠单抗（ 安达静 ® ）的文章《Vunakizumab：First Approval》 。 《Drugs》杂志作为药学-毒理学领域的顶级1区期刊，聚焦于该领域的重点研究和前沿进展，杂志最新影响因子达到了13。 夫那奇珠单抗综述文章发表于《Drugs》杂志。
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