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City of Hope 在 2024 年美国血液学会 （ASH） 年会上公布了有关癌症免疫疗法、微生物组和其他创新主题的新数据研发注册政策美国洛杉矶的City of Hope癌症研究和治疗机构，作为美国顶尖的癌症中心之一，将在12月7日至10日在圣地亚哥举行的美国血液学会（ASH）年会上参与100场口头报告、海报展示、科学研讨会/研讨会、教育项目和其他活动。City of Hope的研究人员将在ASH新闻发布会上发表两篇论文，其中一篇论文的作者还将获得ASH杰出摘要成就奖。此外，City of Hope的医生们将展示22篇口头摘要，涉及多种癌症治疗和研究的最新进展。City of Hope致力于癌症和糖尿病的研究和治疗，拥有多个临床护理地点和研究机构，其研究成果为许多突破性癌症药物的开发奠定了基础。
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Replimune 获得 RP1 突破性疗法认定，并根据加速批准途径向 FDA 提交 RP1 生物制品许可申请研发注册政策Replimune Group宣布向FDA提交了生物制品许可申请，寻求批准其新型溶瘤免疫疗法RP1与nivolumab联合使用治疗晚期黑色素瘤患者。该申请基于加速审批途径，并获得了突破性疗法指定，旨在加快严重疾病治疗药物的研发和审查。RP1是一种基于工程化单纯疱疹病毒的药物，旨在增强肿瘤杀伤力和免疫原性。Replimune的CEO表示，这一进展对公司和黑色素瘤患者社区具有重要意义，因为它为那些在抗PD1治疗后无其他选择的患者提供了新的治疗希望。目前，RP1的确认性3期IGNYTE-3临床试验正在招募患者。
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Amneal 重新提交 DHE 自动注射器新药申请并获得美国 FDA 批准其首个仿制药注射用 GLP-1 激动剂 Exenatide研发注册政策Amneal Pharmaceuticals宣布推进两项关键战略举措。首先，公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交了针对治疗偏头痛和丛集性头痛的DHE（二氢埃托啡）预充式注射器的新药申请（NDA），该注射器无需冷藏、组装或预充，患者可在家自我注射。其次，Amneal获得了FDA对exenatide的批准，这是公司首个GLP-1受体激动剂注射剂，体现了公司在肽药物和药物-设备组合方面的创新能力。Exenatide是一种GLP-1受体激动剂，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。Amneal致力于开发多样化的药物，包括注射剂和生物类似物，以及针对中枢神经系统、内分泌系统等领域的品牌药物。
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Eyenovia Provides Update on Restructuring Efforts交易并购| Source: Eyenovia, Inc.NEW YORK, Nov. 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN), an ophthalmic technology company, today provided an update on its ongoing restructuring efforts. The Company announced today that Avenue Capital Management L.P. has agreed to support a potential restructuring of Eyenovias Loan and Security Agreement and has agreed to defer principal and interest payments on its outstanding debt until the end of February 2025. Eyenovia also announced today that it is taking add
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Daewoong Pharmaceutical partners with Revvity Signals to accelerate digital transformation in drug development交易并购Daewoong Pharmaceutical announced a strategic partnership with global informatics platform company Revvity Signals to accelerate the digital transformation of its drug development research systems.Daewoong Chief of Drug Discovery Center Park Joon-seok (left) and Revvity Signals APAC Business Leader Charles J. Coyne hold up the cooperation agreement at Daewoong Life Science Research Center located in Yongin, Gyeonggi Province, last Friday. (Credit: Daewoong Pharmaceutical)The collaboration aims to digitize D
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Anti-CD20 Monoclonal Antibody Rituxan(R) Approved for Treatment of Chronic Idiopathic Thrombocytopenic Purpura in Children交易并购TOKYO, November 22, 2024 -- Zenyaku Kogyo Co., Ltd. (Japanese-only website) and Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO: 4519) announced today that Zenyaku obtained regulatory approval from the Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), for an additional dosage and administration of an anti-CD20 monoclonal antibody Rituxan intravenous injection 100 mg and 500 mg [generic name: rituximab (genetical recombination)] (hereafter, Rituxan), which is co-marketed by both companies, for chronic idiopathic thrombo
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美敦力完成收购Fortimedix Surgical医药投融资2024年11月22日，美敦力于11月21日完成收购Fortimedix Surgical，Fortimedix以其独有的铰接器械技术著称，该技术颠覆传统，致力于在机器人及非机器人内镜治疗、微创手术领域树立标杆。
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2023年药品零售市场规模6402亿，最新TOP100企业榜单公布财报业绩在最新公布的TOP100药品零售企业榜单中，共6家企业年销售规模超百亿元。 行业规模稳步增长，增速提高1.5%。 西药类销售额占比68.7%，居主导地位。药闻康策2024-11-22药品零售市场
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金斯瑞生物技术全球论坛在欧洲强势亮相，突显细胞和基因治疗开发取得突破交易并购GenScript Biotech Corporation在伦敦成功举办了其GenScript Biotech Global Forum的欧洲首秀，该论坛自2020年在旧金山举行以来，已成为推进细胞和基因治疗（CGT）的重要平台。今年的活动强调了公司推动全球CGT创新和促进国际合作承诺。论坛汇聚了来自学术界、工业和投资领域的全球CGT思想领袖，探讨了“释放细胞和基因治疗全部潜力”的主题，并聚焦于最新突破、技术创新和未来趋势。会议包括主题演讲、圆桌讨论和 fireside chat，专家们就CAR-T疗法、基因治疗和mRNA疫苗等领域的进展进行了深入讨论，并提出了推动CGT行业发展的策略和解决方案。GenScript Biotech Corporation致力于推动细胞和基因治疗领域的创新和进步，为全球患者带来更多希望。
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两重磅原研药，推广易主！研发注册政策今天分享的是 BI 的俩品种，都很不错，现在也交给国内企业推广了。 11 月 20 日，勃林格殷格翰中国与国药控股共同官宣了这个消息，据通告，双方宣布已达成战略合作协议： 勃林格殷格翰旗下产品森福罗®（通用名：普拉克索）和泰毕全®(通用名：达比加群酯) 将交由国药控股进行推广，勃林格殷格翰负责生产，仍是两款产品的拥有者。 据协议， 自 2025 年 1 月 1 日起 ，这两个产品就是国药控股来推广了。
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再不调价，这些国采中选药要凉凉！招标采购安徽药品采购新规来袭，这类药品要被限制了。 11 月 19 日，安徽省医药价格和集中采购中心发布了一份通知， 开始对国采中选药品非供应安徽省的药品价格进行处置 。 这份《关于规范国家组织药品集采中选非供应安徽省药品价格后续处置措施的通知》显示，根据《国家医保局办公室关于通报国家组织集采药品非供应省份挂网价监测结果促进区域间价格公平均衡的函》（医保办函〔2024〕74号）相关要求，安徽省医药采购中心于 2024 年 9 月 25 日发布了《关于督促相关企业主动规范国家组织药品集采中选非供应安徽省药品价格的通知》，但是，仍有部分国家集采中选但未供应安徽省药品未在规定申报时间内主动规范价格。医药代表2024-11-21国采
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Enveda 完成 $130M C 轮融资，从 10 个开发候选药物的管道中提供多个临床读数医药投融资Enveda，一家利用人工智能将自然转化为新药物的生物技术公司，宣布完成1.3亿美元的C轮融资，由Kinnevik和FPV领投，Baillie Gifford、Premji Invest等投资者参与。此次融资使公司总融资额达到3.6亿美元。新资金将支持Enveda在2025年和2026年推出多个具有强大商业机会的临床催化剂，继续推进其深度管道中的10个开发候选药物和多个发现项目，并投资于其世界领先的平台。Enveda的创始人兼首席执行官Viswa Colluru表示，公司平台旨在快速扩大对自然界化学的访问，以大约四倍的速度寻找治疗药物。Enveda的AI平台结合了代谢组学数据、机器学习和高通量生物实验，以大规模回答任何自然样本的两个基本问题：这些分子是什么？它们有什么作用？在短短四年内，Enveda的平台已经对超过100万种天然化合物进行了结构功能表征，创建了现代药物发现工作流程中最大的已知天然产物数据集。此外，Enveda的ENV-294新药已获得美国食品药品监督管理局的IND批准，并已进入I期临床试验。Businesswire2024-11-21Baillie Gifford Dimension Capital FPV Ventures Kinnevik Lux Capital PremjiInvest True Ventures
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ImmunityBio 和 nCartes 就临床试验数据履行达成合作协议交易并购ImmunityBio与nCartes达成合作，旨在通过自动化和简化临床试验数据满足流程，提高数据采集效率，降低成本和错误率。合作利用nCartes的云软件平台，将电子病历系统中的数据直接导入电子数据采集系统，从而加快临床试验数据收集速度，提高数据质量，助力ImmunityBio加快新药上市。
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AI制药BD交易潮涌交易并购今年，人工智能（ AI ）在制药领域的应用引起业内广泛关注，并已在资本市场掀起热潮。 目前，我国 AI 制药相关企业超过百家，并且与全球知名制药企业的合作愈加频繁。 如晶泰科技、石药集团、锐格医药等企业近期分别与强生、阿斯利康、基因泰克达成高额跨境 BD 交易合作协议，共同推进 AI 在生物药发现与小分子药物设计等领域的应用。
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Biotech整合大提速！睿跃生物借壳，葆元医药、依生生物之后纳斯达克再迎中国浪潮？公司动态随着国内创新药在国际市场上的影响力扩大，跨境并购和资产整合也成为国内Biotech企业的越来越多的选择。 近日，Cullgen（睿跃生物）宣布与Pulmatrix达成合并协议，根据协议，合并前Pulmatrix股东将持有合并后公司约3.6%的股份，合并Cullgen股东将持有合并后公司96.4%的股份，合并后的公司将以Cullgen的名义运营，总部设在加利福尼亚州圣地亚哥，并在纳斯达克上市。 业内观点认为，越来越多的中国企业能够得以通过并购整合等其他方式登陆海外市场，掀起海外上市的浪潮。
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周五十批标书会发布？十批后还有哪些抗生素产品？招标采购
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Positron Corporation 与 Upbeat Cardiology Solutions 合作，扩展心脏 PET-CT 产品交易并购Positron Corporation与Upbeat Cardiology Solutions达成协议，将供应PET-CT系统和临床服务，旨在通过先进的成像技术和一站式解决方案，简化心脏PET-CT成像的采纳过程，为患者提供卓越的医疗服务。Upbeat Cardiology Solutions提供从设备采购、安装、人员培训到同位素供应的全方位服务，确保诊所能够提供高级诊断和优质患者护理。合作的核心是Positron的NeuSight PET-CT 64 Slice扫描仪，结合临床卓越与经济高效的平台，为诊所提供最高水平的护理。此合作旨在解决成本障碍，扩大不同规模心脏诊所的访问。Positron致力于通过提供先进的PET成像系统，推动核医学领域的发展，并计划推出Affinity PET-CT 4D 64-Slice系统，进一步拓展市场。GlobeNewswire2024-11-21Positron Corp
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太卷了！强生口服银屑病新药公布III期积极顶线结果临床研究2024年11月18日，强生公布了其IL-23口服拮抗多肽——Icotrokinra （JNJ-2113） 的III期ICONIC-LEAD研究和ICONIC-TOTAL研究积极结果。 结果显示，Icotrokinra在中重度斑块状银屑病中达到主要终点，具有行业领先的皮损清除率且耐受性良好。 目前已上市的IL-23产品均为单抗注射液，需要注射给药。
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曾经的研发禁区，GLP-1即将杀出？前沿研究2024年11月15日-19日，美国肝病研究学会年会（AASLD 2024）于美国圣地亚哥举行。 由于这些数据，在改善肝纤维化和显著降低肝脂肪方面显示出不错的疗效，一些业内人士将其视为GLP-1用于MASH治疗的利好信号。 BMO资本市场分析师Evan Seigriman表示，“这些疗法（诺和诺德与Viking）有潜力在药物联用方面，再次推动MASH治疗的临床进展。”。
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百度三季度净利润同比增长17%超预期，将于2025年初发布新版文心大模型财报业绩一年之内文心大模型日调用量增长30倍。 本文为IPO早知道原创。 李彦宏 还 透露，百度将于2025年初发布文心大模型的新版本。IPO早知道2024-11-21百度
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