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【瞩目】昆药集团1类新药来袭！抢攻2100亿市场公司动态近日，CDE官网显示，昆药集团申报的1类新药KPC000154片获得临床试验默示许可，适应症为非酒精性脂肪性肝炎。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）消化系统及代谢药（化+生）销售额超过2100亿元。 米内网数据 显示，2021-2023年中国三大终端六大市场消化系统及代谢药（化+生）的销售额维持在2100亿元以上，但受集采降价影响而持续下滑。
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【市场】19个品种！大联盟集采来了招标采购近日，三明采购联盟发布通知，牵头开展肿瘤和呼吸等疾病药耗集采，并就《三明采购联盟药品集中带量采购文件（征求意见稿）》和《三明采购联盟医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》征求意见。 药品集采中，19个品种拟纳入其中，包含18个化药及1个生物制剂，不乏卡铂注射剂、甘露醇注射剂、七氟烷吸入溶液剂等畅销品种。 三明采购联盟牵头开展肿瘤和呼吸等疾病药耗集采，代表着一种全新的集采模式就此诞生——对治疗一种疾病所需的全部药品、耗材、服务进行打包集采，即按病种集采。
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【关注】暴涨815%抗血栓药，北京药企抢国产第2家审批动态11月21日，CDE官网显示，北京福元医药以仿制4类提交的氯吡格雷阿司匹林片的上市申请获受理。 这是一款用于抗血栓形成的复方制剂，2024上半年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额增速达815%。 今年以来北京福元医药以新注册分类申报的品种。
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20个畅销中成药曝光！3个独家品种逆势大涨，9个超10亿品种亮眼，扬子江、步长、济川上榜审批动态米内网数据显示，2024上半年中国公立医疗机构终端内服中成药销售规模超过1000亿元，同比略有下滑，心脑血管中成药“称王”，鲁南制药、贵州三力亮眼；18个独家品种霸榜TOP20产品，3个品种逆势涨逾10%，天士力、扬子江、步长、济川等上榜；中药企业业绩分化，白云山、天士力、以岭研发费用领跑。 鲁南制药、贵州三力亮了。 内服用药是中成药的主要用药途径。
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当肿瘤代谢遇见表观遗传调控—IDH突变肿瘤的靶向治疗(五)前沿研究全文2300字，预计阅读需要10分钟。 前文中，小赛同学介绍了靶向IDH突变（ mIDH ）的抗肿瘤作用机理，回顾了靶向mIDH的首款上市药物enasidenib（AG-221，商品名IDHIFA®，恩西地平）的临床前及临床研发历程。 Enasidenib的获批，不仅验证了IDH靶向肿瘤疗法的机理，也开启了该领域药物开发的大门。
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重磅| 华神科技三大产品入选“中国家庭常备药上榜品牌”审批动态11月19日，“家庭医生”在线主办的“2023-2024家庭常备药、家庭常备营养保健品、家庭常备医疗器械及消毒用品上榜品牌”颁奖典礼在武汉药交会盛大揭幕。 来自全国各地的行业专家、知名药企高层、上榜品牌代表以及媒体代表等约300人出席活动。 在众多参评产品中，华神科技 “鼻渊舒口服液 ”“ 儿感退热宁口服液 ”“ 活力苏口服液” 凭借其广泛的市场认可度，分别荣登 “2023-2024家庭常备药上榜品牌” 呼吸、儿科、补益用药 榜单。华神科技2024-11-21华神科技 常备药
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上市企业丨基石药业：与Pharmalink就舒格利单抗在中东和非洲地区达成战略合作公司动态11月21日，BioBAY园内上市企业 基石药业 宣布与 Pharmalink Store- L.L.C - O.P.C（“Pharmalink”） 达成商业化战略合作。 Pharmalink是一家总部设在阿拉伯联合酋长国的知名医药公司。 根据许可及商业化协议，Pharmalink将获得舒格利单抗在中东和北非地区，包括沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国、科威特、卡塔尔、阿曼、巴林，阿尔及利亚、突尼斯、埃及、摩洛哥、利比亚，以及南非的商业化权利。
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针对肥胖症治疗！凯医药与礼来达成临床合作公司动态11月20日，来凯医药发布公告，集团已与礼来公司签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。 礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。 LAE102是来凯医药自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。
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优于替尔泊肽！众生药业1类新药减重Ⅱ期临床试验结果达到预期临床研究11月20日，众生药业发布公告，其自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的Ⅱ期临床试验，于近日获得子研究的顶线分析数据。 RAY1225注射液用于肥胖/超重患者与2型糖尿病患者的两项Ⅱ期临床研究仍在进行中。 用于肥胖/超重患者的Ⅱ期临床试验（REBUILDING-1）于近日完成PartA子研究的数据库清理和锁定，获得顶线分析结果，达到主要终点，并在减重达标率和多种心血管和代谢危险因素改善方面均显著优于安慰剂。
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大爆发！今日118个药品上市申请获批！审批动态刚刚，NMPA发布2024年11月21日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有118个受理号获批， 均为上市申请 。 默沙东的贝组替凡片在国内获批上市 。 贝组替凡（ Belzutifan ）一种创新的小分子缺氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂，能够降低与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长相关的HIF-2α靶基因的活性。
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国家药监局审核查验中心征求《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（修订版征求意见稿）》意见研发注册政策为加强药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验的管理，确保试验数据的真实、完整、可靠，保障受试者的权益和安全，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织修订了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（修订版征求意见稿）》，并公开征求意见。 请于2024年12月18日前填写意见反馈表并发送至邮箱，邮件标题请注明“药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（修订版征求意见稿 ） 意见反馈”。中国医药生物技术协会2024-11-21国家药监局
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国家药监局药品审评中心发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》研发注册政策为鼓励创新，更好地指导和规范细胞治疗产品临床药理学研究与评价，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意并发布，自发布之日起施行。
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Nature | 时隔9个月再登《自然》！同济大学王平团队揭示缬氨酸感应新机制及其在肿瘤治疗中的应用前沿研究限制性饮食联合抑制剂治疗， 能 显 著提升肿瘤疗效。 北京时间今天（11月21日）零点，同济大学医学院、同济大学附属第十人民医院王平教授团队在国际顶级学术期刊《自然》（ Nature ）上发表题为“Human HDAC6 senses valine abundancy to regulate DNA damage”（人类HDAC6 通过感知缬氨酸丰度调控DNA损伤）的论文，提出缬氨酸限制性饮食联合DNA修复酶抑制剂治疗肿瘤的新策略。 缬氨酸，作为一种必需的支链氨基酸，在蛋白质合成、神经行为、白血病进展中发挥着重要的作用。
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先通医药助力核医学医工交叉学术融合 促进产业创新发展公司动态为促进核医学领域的医工交叉融合，推动医疗产业、学术机构的专家学者以及技术创新领域的从业人员共同分享创新思路、交流前沿技术， 上海市生物医学工程学会、上海市生物医学工程学会核医学工程专业委员会主办，复旦大学附属华山医院作为承办单位于2024年11月13日-17日在上海召开了第二届核医学医工交叉学术论坛，先通医药联合多家行业合作伙伴共同支持此次学术盛会，旨在共同推动核医学领域的创新发展。 本次大会邀请了国内产、学、研、医的知名专家学者进行学术专题报告，重点探讨医学影像、放射性药物开发、设备研制、人工智能和数据处理等领域的新技术在核医学中的应用，以及如何改善临床实践。 本次大会为期3天，重点聚焦SPM临床应用实战、淀粉样蛋白PET显像的操作与质量控制、阅片规范等相关内容的系统化培训，吸引了来自全国各地核医学医师报名学习，他们对淀粉样蛋白PET显像的操作技能提升有非常浓厚的学习意愿与热情，希望借此培训班能以满足临床需求为出发点，实现惠及患者的终极目标。
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国产创新药围猎十亿美元分子公司动态今年全国两会期间，" 创新药 "一词首次写入政府工作报告。 2023年的中央经济工作会议强调，要以科技创新推动产业创新，特别是以颠覆性技术和前沿技术催生新产业、新模式、新动能，发展新质生产力。 泽布替尼是百济神州自主研发的一款BTK抑制剂，目前在全球已获批多项适应症，包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）、套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区淋巴瘤（MZL）等，是获批适应症数量最多的BTK抑制剂。
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珍宝岛药业入选2023年度中国医药企业研发指数百强公司动态珍宝岛药业此次入选2023年度中国医药企业研发指数百强，是权威机构对企业研发成果的肯定及认可，是企业研发实力的客观显现。 近日，在工信部与上海市政府携手举办的中国医药工业发展大会上，备受业界瞩目的“2023年度中国医药企业研发指数”正式揭晓。 珍宝岛药业凭借高质量研发战略及丰硕研发成果，成功进入百强行列。
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一天两家MNC官宣！诺华、武田如何描绘「细胞疗法蓝图」？公司动态2024年11月20日， Vyriad宣布与诺华达成战略合作 ，以发现和开发体内嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。 根据协议条款，诺华专注于将Vyriad识别和开发的体内 CAR-T 细胞疗法推进临床，Vyriad 将获得选择项目的预付款、里程碑付款和分级版税。 无独有偶，另外一家临床阶段公司 Alloy Therapeutics（“Alloy”）宣布，公司与武田达成战略合作与许可协议， 共同开发诱导多能干细胞 (iPSC) 衍生的 CAR-T细胞平台 (iCAR-T) 和 CAR-NK 平台 (iCAR-NK)，用于实体和血液肿瘤。
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J Clin Invest丨陈皓鋆/王占祥/王凡等合作开发基于Trop2的分子影像技术并驱动恶性肿瘤的精准治疗医药投融资该研究结果表明， 基于 68 Ga-MY6349 PET/CT的技术不仅为临床Trop2的可视化评价提供了新的分子影像手段，更可为Trop2-ADC疗法的受益人群提供更加精准的筛选策略 。 本研究研制了一种可特异性靶向Trop2的放射性分子探针—— 68 Ga-MY6349，并进行了探索性的临床转化研究，旨在评估其在多种肿瘤中的PET/CT分子成像应用，以及用于无创检测肿瘤Trop2表达的可行性。 在这项转化研究中，共入组了90例肿瘤患者 （包括15种不同类型癌症） 接受 68 Ga-MY6349 PET/CT 检查。
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JCB | 溶酶体钙离子通道激活减轻线粒体损伤和氧化应激前沿研究血浆游离脂肪酸 （FFAs） 水平的升高及活性氧 （ROS） 等细胞氧化剂失衡导致的氧化应激升高与动脉粥样硬化患者的内皮功能障碍密切相关，但FFAs升高与内皮细胞ROS升高之间的关系尚不清楚。 低ROS水平可触发包括线粒体自噬在内的细胞生存机制以发挥有益的作用 【1】 。 然而，高水平的ROS是有毒的，导致蛋白质、核酸和脂质的氧化损伤。
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Nat Commun丨蒋卫课题组揭示非编码变异rs6048205影响胰岛分化以及导致糖尿病易感的分子机制前沿研究糖尿病是一种复杂的多因素疾病，其发病机制涉及遗传和环境的多重相互作用。 全基因组关联分析 （Genome-Wide Association Studies, GWAS） 显示，约90%的疾病相关SNP位于非编码区域，但这些区域的具体功能及其致病机制至今仍不明确。 因此，探索 非编码SNP的功能对理解糖尿病的遗传基础及开发新疗法具有重要意义。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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