TILT Biotherapeutics与德国默克集团和辉瑞公司达成协议，评估其武装溶瘤病毒TILT-123与阿维鲁单抗联合治疗对常规疗法无效的实体瘤患者的效果。阿维鲁单抗是一种针对PD-L1的人源抗体，能够激活免疫系统和诱导肿瘤细胞溶解。TILT-123是一种针对癌细胞产生免疫刺激细胞因子的武装溶瘤腺病毒，能够提高进入癌细胞的能力，并通过全身和局部途径给药。两家公司合作旨在将研究结果转化为患者治疗，并计划在欧洲和美国进行临床试验。

Soliton公司宣布聘请Emergent Clinical Consulting作为其合同研究组织，负责管理即将进行的 pivotal Cellulite 试验。该试验旨在测试Soliton的Rapid Acoustic Pulse（RAP）设备在治疗橘皮组织方面的效果。Cellulite影响高达90%的女性，美国每年在治疗上花费超过10亿美元。Soliton的初步概念验证试验显示，RAP设备在20分钟的非侵入性治疗中，对皮肤表面进行应用，无麻醉、无瘀伤、肿胀或感染，97%的治疗中患者将疼痛程度评为0。Soliton公司正在积极推动RAP设备的市场化，并探索其在其他领域的应用潜力。

台湾脂质公司（TLC）与Birdie生物制药公司签署了一项开发和许可协议，旨在利用TLC的NanoX技术共同开发针对TLR7/8受体的脂质体双激动剂产品，用于癌症免疫治疗。Birdie将负责产品的临床前和临床开发、监管申报和商业化，而TLC则负责配方开发和生产。TLC将获得预付款，并可能获得高达4900万美元的里程碑付款。TLC的NanoX技术具有在肿瘤组织中实现理想药代动力学特性和优先分布的独特优势，Birdie的CEO Walter Lau表示，与TLC的合作将有助于开发下一代最佳产品。

Minerva Biotechnologies宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其开展huMNC2-CAR44的临床试验申请，该疗法是一种针对实体瘤的CAR T细胞疗法。huMNC2-CAR44针对MUC1*，一种存在于超过75%的实体瘤癌细胞上的MUC1的裂解形式。Minerva计划在2019年底前开始乳腺癌的临床试验。Minerva的CEO Dr. Cynthia Bamdad表示，这项癌症免疫疗法有望为与乳腺癌作斗争的数千名患者带来希望。Minerva的CAR技术通过基因工程改造患者的免疫细胞，使其能够识别并杀死特定类型的癌细胞。该疗法针对MUC1*，这是MUC1的一种裂解形式，是一种强大的生长因子受体。Minerva拥有涵盖MUC1*、其激活配体和下一代CAR T技术的广泛专利组合。

中国生物技术公司Asieris宣布完成其在美进行的APL-1202 Phase Ib临床试验的招募工作，该药物针对非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗。APL-1202是全球首个口服且可逆的MetAP2抑制剂，具有抑制肿瘤细胞生长和血管生成的新机制。该药物目前在中国进行注册临床试验。美国临床试验的主要目标是评估APL-1202与膀胱内BCG联合用药的安全性、耐受性和药代动力学特征。Asieris计划启动一项全球II期临床试验，以评估APL-1202与BCG联合治疗NMIBC患者的疗效和安全性。

AbbVie公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对CANOVA（M13-494）临床试验的部分临床暂停，该试验评估了venetoclax（VENCLEXTA®或VENCLYXTO®）作为复发/难治性多发性骨髓瘤的实验性治疗方法。CANOVA试验评估了venetoclax与地塞米松联合使用与来那度胺与地塞米松联合使用在t(11;14)异常阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效。FDA解除部分临床暂停是基于对CANOVA研究方案的修订协议，包括新的风险缓解措施、方案规定的指南和更新的无效标准。所有其他评估venetoclax在多发性骨髓瘤患者中的临床试验仍处于部分临床暂停状态，同时继续与机构评估下一步行动。部分临床暂停不影响venetoclax的任何批准的适应症，如慢性淋巴细胞白血病（CLL）或急性髓系白血病（AML）。AbbVie对venetoclax在这些批准的适应症中的获益/风险特征保持信心。

NantKwest公司宣布其PD-L1 t-haNK细胞疗法IND申请获得FDA审查通过，并进入针对局部晚期或转移性实体瘤患者的一期临床试验。该疗法通过将PD-L1 CAR整合到公司专有的haNK NK细胞中，旨在增强对癌症细胞的杀伤力。公司计划将PD-L1 t-haNK细胞疗法与其他免疫调节剂结合，以增强治疗效果。临床试验将采用先进的生物标志物分析，以提供关于患者癌症及其反应率的信息。NantKwest致力于利用其NK细胞平台改变癌症治疗模式，通过提供“现成”的活体药物，将新型NK细胞疗法应用于常规临床护理。

Dova Pharmaceuticals宣布将在2019年7月6日至10日在澳大利亚墨尔本举行的第65届国际血栓与止血学会（ISTH）年会上展示四篇关于avatrombopag在慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者中研究的摘要。这些摘要将详细介绍avatrombopag在ITP患者中的安全性和有效性，以及一项剂量模型研究的结果。此外，Dova已提交关于DOPTELET（avatrombopag）用于治疗对先前治疗无充分反应的慢性免疫性ITP成年患者的补充新药申请（sNDA），并设定了2019年6月30日的PDUFA目标日期。DOPTELET用于治疗计划进行手术的慢性肝病患者血小板减少症的NDA已于2018年5月21日获得批准。DOPTELET的常见不良反应包括发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和周围水肿。Dova是一家专注于收购、开发和商业化针对高未满足需求的药物候选产品的制药公司，其专有产品管线包括用于治疗计划进行手术的慢性肝病患者血小板减少症的DOPTELET。

Biohaven制药公司将在2019年美国头痛学会年度科学会议上展示16篇摘要，包括rimegepant（一种用于治疗偏头痛的口服、单剂量、选择性CGRP受体拮抗剂）的疗效和安全性分析，以及其他重要临床结果。这些摘要涵盖了此次会议上口服小分子CGRP受体拮抗剂的最大展示量。公司首席执行官Vlad Coric表示，这些数据展示了rimegepant作为新型偏头痛急性治疗的潜力。会议中，将进行口头和海报展示，包括rimegepant的疗效、安全性、耐受性以及与其他药物的联合使用等研究。Rimegepant是一种口服剂型的CGRP受体拮抗剂，Biohaven公司正在开发它作为治疗偏头痛的药物。该药物的疗效和安全性已在多个随机对照试验中得到证实。

极橙儿童齿科获得数千万元融资，投资方包括清新资本、迈通资本和道彤资本，用于全国门店扩张。极橙以“游戏化看牙”为特色，在上海、天津、南京等地开设11家门店，服务超过3万名儿童。公司为购买橙宝卡的客户建立电子档案，提供预防套餐和护理官服务。尽管面临运营缺乏标准化、医生紧缺和客单价低等问题，但儿童口腔医疗市场前景看好，预计随着新生儿增加，市场需求将进一步增长。同时，行业竞争激烈，其他儿童齿科诊所也获得多轮融资。

Trevena公司宣布，其研发的药物oliceridine（TRV130）在治疗腹部整形术后中度至重度急性疼痛方面，在Pain Practice杂志上发表的APOLLO-2（关键性3期）研究结果中表现出显著优于安慰剂的效果。这项随机、双盲、安慰剂和活性对照的3期临床试验中，401名患者接受了oliceridine、吗啡或安慰剂的静脉注射，结果显示oliceridine在缓解疼痛方面具有快速起效和良好的安全性特征。这些结果与之前在足趾矫正术患者中的APOLLO-1关键性3期研究结果一致，表明oliceridine对中度至重度急性疼痛患者具有疗效和良好的耐受性，可能成为治疗此类患者的新的治疗选择。

Correvio Pharma Corp.今日宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交了新药申请（NDA），寻求批准其抗心律失常药物Brinavess™（vernakalant hydrochloride，IV）用于治疗近期发作的房颤（AF）成人患者。该申请基于SPECTRUM研究的数据，该研究在欧洲进行，评估了1,778名患者，结果显示Brinavess成功将70.2%的AF患者转换为正常窦性心律。此外，Brinavess NDA还得到了9项III期和II期临床试验以及全球约50,000名治疗患者的8年真实世界经验的支持。Brinavess已在41个国家获得营销授权。

Axsome Therapeutics启动了GEMINI研究，这是一项针对重度抑郁症的AXS-05药物的III期、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。AXS-05是一种新型口服NMDA受体拮抗剂，具有多模态活性。公司预计在2019年下半年公布GEMINI研究的初步结果。此外，Axsome Therapeutics已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定，用于治疗重度抑郁症。AXS-05还获得了FDA的快速通道指定，用于治疗难治性抑郁症和与阿尔茨海默病相关的激越症状。

全球生物制药公司Mallinckrodt宣布，其针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的Acthar® Gel（长效促皮质素注射剂） Phase 2B临床试验已达到50%的患者入组。该试验旨在评估Acthar Gel治疗ALS的疗效和安全性。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予该公司关于Acthar Gel的快速通道和孤儿药资格。Acthar Gel尚未获得FDA批准用于治疗ALS。该研究名为PENNANT，是一项多中心、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估Acthar Gel对疾病症状和进展的影响。研究预计将在2020年底完成，2021年第一季度公布主要结果。ALS是一种罕见的神经退行性疾病，会影响大脑和脊髓中的运动神经元细胞。

MaaT Pharma宣布其领先生物疗法MaaT013在正在进行中的II期HERACLES研究中获得第三次积极评估，独立数据安全监测委员会确认了15名患者治疗后的安全性。MaaT Pharma开发了严格的质控流程，确保其微生物组修复生物疗法（MMRB）平台的质量，该平台已获得五个欧洲机构的认可并经美国食品药品监督管理局（FDA）审查。公司正在研究MaaT013在异基因造血干细胞移植后对激素抵抗性、胃肠道为主的急性移植物抗宿主病（SR GI aGvHD）的治疗应用。MaaT Pharma与欧洲其他微生物组公司共同成立了一个“肠道微生物组药物欧洲工作组”，旨在为基于微生物组的疗法制定共同的欧洲监管框架。MaaT Pharma正在推进其领先产品MaaT013的临床试验，该产品是首个可重复、全生态系统的即用型灌肠制剂，预计将在今年晚些时候公布II期HERACLES试验的顶线数据。

Affimed公司在第15届国际恶性淋巴瘤会议上展示了其先导 innate 细胞结合剂AFM13的临床研究数据，该药物针对CD30阳性淋巴瘤。研究结果显示，AFM13与pembrolizumab联合使用在霍奇金淋巴瘤患者中表现出良好的耐受性和高客观缓解率，且在难治性患者中也显示出积极效果。此外，AFM13在皮肤表现型CD30阳性淋巴瘤患者中的研究也取得了积极进展，显示出AFM13作为新型免疫疗法的潜力。Affimed计划在未来进行更多临床试验，包括针对复发和难治性外周T细胞淋巴瘤和转化性蕈样肉芽肿的注册性研究。

XW Laboratories Inc.（凯瑞康宁）宣布其研发的XWL-008获得美国FDA孤儿药资格认证，用于治疗发作性睡病。公司创始人向家宁博士表示，XWL-008临床1期研究成功，具备良好安全性、耐受性和药代动力学特征，目前正准备开展临床3期研究并申报NDA。孤儿药资格认定计划旨在支持罕见疾病药物研发，获得此资格的公司可享受政府激励措施。发作性睡病是一种慢性神经系统睡眠障碍，美国发病率约为1/2000，全球约有300万人患病。