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  • 2 期 PBC 试验的最终数据分析显示，Genkyotex 的抗纤维化候选药物 GKT831 在整个治疗期间表现出 GGT 和 ALP 的统计学显着改善
    研发注册政策
    2 期 PBC 试验的最终数据分析显示，Genkyotex 的抗纤维化候选药物 GKT831 在整个治疗期间表现出 GGT 和 ALP 的统计学显着改善
    GKT831在治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的II期临床试验中表现出显著疗效，400mg每日两次（BID）剂量在24周治疗期间显著降低了GGT和ALP水平，并改善了患者的生活质量，特别是疲劳感。GKT831的安全性良好，所有剂量组均未发现安全性信号。该研究还显示GKT831具有抗纤维化作用，有助于降低肝脏硬度。Genkyotex公司计划在晚期临床试验中进一步评估GKT831的潜力。
    GlobeNewswire
    2019-06-24
    Genkyotex SA
  • 36氪首发 | 聚焦肠道微生态治疗，AI 制药公司 「未知君」完成 A+ 轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 聚焦肠道微生态治疗，AI 制药公司 「未知君」完成 A+ 轮融资
    深圳未知君生物科技有限公司完成A+轮融资，由力合泓鑫和雅惠投资共同投资，此前已获得高榕资本、晨兴资本和真格基金的投资，两轮融资总额近千万美元。公司专注于肠道微生态治疗，核心团队由多所知名高校科学家组成，具有丰富的研发经验。未知君正与多家知名医疗机构合作进行临床研究。肠道微生态治疗领域受到欧美制药行业的关注，近年来研究不断深入，吸引了大量商业资源投入。未知君采用创新的药物开发模式，结合人工智能和大数据分析技术，提高药物开发效率和成功率。公司正与北京大学肿瘤医院合作进行菌群移植与抗PD-1免疫抑制剂的联合治疗项目。
    36氪
    2019-06-24
    雅惠投资 深圳未知君生物科技有限公司
  • Acutus Medical获1.7亿美元融资
    医药投融资
    Acutus Medical获1.7亿美元融资
    Acutus Medical宣布获得1.7亿美元融资，包括1亿美元D轮股权融资和7000万美元信贷额度，用于产品商业化、全球业务发展及创新技术研发。投资者包括8VC、Opaleye Management、Pura Vida Investments、奥博资本、Deerfield Management、Advent Venture Partners、Xeraya Capital和通用电气风险投资公司。资金将支持Acutus开发新一代电生理学技术，如AcQMap心脏成像映射系统，以改善心律失常治疗。公司致力于通过创新技术提高心脏消融手术的效率和安全性，扩大产品市场供应。
    美通社
    2019-06-24
    8VC Advent Venture Partn GE Ventures Opaleye Management Pura Vida Xeraya Capital 奥博资本 Acutus Medical Inc
  • 亚虹医药宣布在美国开展的APL-1202 Ib期临床试验完成所有患者入组
    研发注册政策
    亚虹医药宣布在美国开展的APL-1202 Ib期临床试验完成所有患者入组
    亚虹医药宣布其新药APL-1202在美国的Ib期临床试验已完成入组，该药为首个进入临床研究的口服、可逆性MetAP2抑制剂，用于治疗非肌层浸润性膀胱癌。试验主要评估APL-1202与卡介苗合用的安全性、耐受性和药代特征。目前APL-1202在中国已进入注册临床研究阶段，并计划发起全球Ⅱ期临床试验。主要研究者John P. Sfakianos博士表示，该试验具有显著改善非肌层浸润性膀胱癌患者治疗的潜力。亚虹医药共同创始人潘柯博士强调，APL-1202有望为全球患者提供更好的治疗手段，尤其是在目前口服药物尚未批准上市的情况下。
    美通社
    2019-06-24
  • 盐野义与 Eddingpharm 达成血小板生成素受体激动剂 lusutrombopag 许可协议
    交易并购
    盐野义与 Eddingpharm 达成血小板生成素受体激动剂 lusutrombopag 许可协议
    Shionogi公司与Eddingpharm达成协议，将血栓生成素受体激动剂Lusutrombopag（在日本品牌名为MULPLETA）的许可权授予Eddingpharm。在中国，约有1360万成年人患有慢性肝病，许多患者计划接受选择性侵入性治疗。由于医疗护理需求增加和自愿献血率较低，中国面临血液短缺，且储存的血液供应存在感染风险。Lusutrombopag作为治疗选择，比血小板输血更受欢迎。Eddingpharm拥有覆盖全国医院的广泛销售网络，专注于肝病、血液疾病和感染，预计将推广Lusutrombopag。Shionogi将向Eddingpharm供应产品，并获得前期付款和根据销售里程碑的付款。双方将合作申请产品批准。Shionogi总裁兼首席执行官Isao Teshirogi表示，这项合作对于中国慢性肝病患者的治疗具有重要意义。Eddingpharm首席执行官Ni Xin表示，与Shionogi建立长期合作是Eddingpharm的荣幸，将尽快将Mulpleta引入中国市场，帮助需要帮助的血小板减少症患者。
    美通社
    2019-06-24
    亿腾景昂药业（香港）有限公司
  • Glenmark 将与 Novartis 合作，在巴西推广、商业化和分销三种呼吸产品
    交易并购
    Glenmark 将与 Novartis 合作，在巴西推广、商业化和分销三种呼吸产品
    Glenmark Farmacêutica Ltda，Glenmark的巴西子公司，与Novartis Biosciences S.A签署了独家合作协议，共同推广三种针对慢性阻塞性肺病（COPD）症状治疗的呼吸产品。这三种产品分别为Seebri（Glycopyrronium bromide）、Onbrize（Indacaterol）和Ultibro（Indacaterol和Glycopyrronium的复合物），适用于缓解成年COPD患者的症状。协议自2019年7月1日起生效，Novartis将负责产品的制造，而Glenmark将独家负责在巴西的商业化推广。此次合作旨在加强Glenmark在巴西的呼吸产品线，并符合其扩大巴西市场产品组合和巩固在该领域的地位的愿景。Glenmark是一家全球性的研发驱动的制药公司，在新兴经济体拥有显著的代工厂牌市场，并在全球范围内开展业务。
    MedIndia Network
    2019-06-24
    Glenmark Farmaceutic Glenmark Pharmaceuti Novartis AG
  • DIMERIX 签署 RECEPTOR-HIT 技术平台许可协议
    交易并购
    DIMERIX 签署 RECEPTOR-HIT 技术平台许可协议
    澳大利亚墨尔本，2019年6月24日，临床阶段生物制药公司Dimerix Limited宣布将其专有的Receptor-HIT检测技术授权给英国生物分析服务提供商Excellerate Bioscience。根据非独家协议，Excellerate将向领先的制药和生物技术公司以及学术机构提供Receptor-HIT检测服务，Dimerix将获得服务费净收入的未公开版税。双方将共同推广Receptor-HIT产品，Excellerate将从英国诺丁汉BioCity的新设施运行检测服务。此次授权进一步商业化了Dimerix最初成立的技术，同时Dimerix继续专注于其核心业务，即开发针对未满足医疗需求领域的新疗法。Dimerix首席执行官Nina Webster博士表示，Excellerate在分子和细胞药理学领域享有盛誉，位于靠近更广泛研发社区的位置，最适合最大化Receptor-HIT的价值。本周，Dimerix和Excellerate将在巴塞罗那的SLAS Europe 2019会议上启动该检测服务的营销。Receptor-HIT是一种基于细胞的检测技术，用于药物发现和开发过程中的多个阶段，能够识别受体作为复
    HotCopper
    2019-06-24
    Dimerix Bioscience P Excellerate Bioscien
  • NOXXON 宣布国际领先制药公司评估 NOX-A12 在新适应症中的应用
    研发注册政策
    NOXXON 宣布国际领先制药公司评估 NOX-A12 在新适应症中的应用
    NOXXON Pharma与全球排名前十的制药公司达成协议，评估其药物NOX-A12在未知的新适应症中的应用。NOXXON将提供NOX-A12，由该制药公司资助并开展临床前研究。研究预计持续约10个月，之后双方可能就NOX-A12的权利进行谈判。NOXXON的CEO表示，这是NOXXON的绝佳机会，也是NOX-A12展示更广泛治疗潜力的机会。NOXXON专注于肿瘤微环境，其产品NOX-A12在2018年12月从一项Keytruda联合试验中获得了关键数据，并计划进行更多研究。
    Businesswire
    2019-06-24
    TME Pharma NV
  • 现代 Hope On Wheels 向肯塔基大学 DanceBlue 血液学/肿瘤诊所提供 100,000 美元的现代影响力奖赠款，以支持儿科癌症研究
    医药投融资
    现代 Hope On Wheels 向肯塔基大学 DanceBlue 血液学/肿瘤诊所提供 100,000 美元的现代影响力奖赠款，以支持儿科癌症研究
    Hyundai Hope On Wheels向肯塔基大学DanceBlue儿童血液和肿瘤诊所颁发10万美元的Hyundai Impact Award Grant，以支持儿童癌症研究。这是该组织今年发放的1600万美元资金中的一部分，旨在推动创新方法寻找治愈儿童癌症的方法。该机构是今年77个获奖机构之一，总计获得1600万美元。Hyundai Hope On Wheels自1998年以来一直是美国最大的儿童癌症研究资助者之一，至今已投入1.6亿美元。此次资助将帮助诊所继续为患者提供卓越的护理，并庆祝儿童生活中的重要时刻。
    美通社
    2019-06-24
    Hyundai Hope on Whee University of Kentuc
  • PREMIA 和 AmoyDx 宣布建立战略合作伙伴关系，建立亚洲癌症临床基因组网络
    交易并购
    PREMIA 和 AmoyDx 宣布建立战略合作伙伴关系，建立亚洲癌症临床基因组网络
    洛克斯奥尼科公司，艾利利利公司全资子公司，与阿莫伊诊断公司和PREMIA控股（香港）有限公司达成战略合作，旨在亚洲大规模进行癌症患者筛查，以支持洛克斯奥尼科研发的洛克斯-292（RET激酶抑制剂）的临床开发。阿莫伊诊断公司将利用其专有的多基因PCR和下一代测序（NGS）检测方法，识别具有罕见基因变异的患者。PREMIA和AmoyDx的创始人及首席执行官表示，双方在中国和日本拥有独特的位置，能够快速高效地识别和招募患者。洛克斯奥尼科专注于开发针对特定基因异常的精准治疗药物，AmoyDx是中国领先的癌症诊断生物技术公司，而PREMIA则致力于加速亚洲地区的新兴癌症治疗药物的临床开发。
    GlobeNewswire
    2019-06-24
    厦门艾德生物医药科技股份有限公司 Loxo Oncology at Lil
  • 更新 – PREMIA 和 AmoyDx 宣布建立战略合作伙伴关系，建立亚洲癌症临床基因组网络
    交易并购
    更新 – PREMIA 和 AmoyDx 宣布建立战略合作伙伴关系，建立亚洲癌症临床基因组网络
    洛克斯奥尼科公司，艾利利利公司全资子公司，与阿莫伊诊断公司和PREMIA控股公司达成战略合作，旨在亚洲大规模开展癌症患者筛查，以支持洛克斯奥尼科公司洛克斯-292 RET抑制剂的临床开发。阿莫伊诊断公司将利用其专有的多基因聚合酶链反应（PCR）和下一代测序（NGS）面板来识别具有罕见遗传改变的病人。阿莫伊诊断公司和PREMIA在中国和日本拥有独特的位置，能够建立最快、最有效的患者识别和招募网络。洛克斯奥尼科公司专注于开发针对具有特定基因异常的癌症的高度选择性药物，其产品管线专注于那些对单一基因异常高度依赖的癌症。阿莫伊诊断公司是中国领先的生物技术公司，致力于癌症诊断的开发和商业化，是中国分子诊断产品的最大提供商，也是几家跨国制药公司的肿瘤生物标志物分析服务中心。PREMIA控股公司成立于2018年，旨在通过在亚洲提供高效的临床开发平台来加速新型癌症治疗的发展。
    GlobeNewswire
    2019-06-24
    厦门艾德生物医药科技股份有限公司 Loxo Oncology at Lil Premia Medicine Asia
  • Medovex 向 H-CYTE 的过渡凸显了对生物技术的关注
    交易并购
    Medovex 向 H-CYTE 的过渡凸显了对生物技术的关注
    H-CYTE公司（前身为Medovex Corp.）宣布将更名为H-CYTE，以强调其专注于提供再生抗炎解决方案，以满足治疗COPD（慢性阻塞性肺病）等未满足医疗需求的患者。公司宣布将增强其现有的细胞疗法产品线，开发针对COPD的颠覆性技术。为此，H-CYTE与Rion LLC签订了为期10年的独家可延长供应协议，以开发专有生物制剂。Rion利用基于梅奥诊所科学开发的创新外泌体技术，为软组织、肌肉骨骼、心血管和神经系统器官系统提供现成的平台以促进愈合。根据协议，Rion将作为产品供应商，与H-CYTE共同开发专有的细胞平台以治疗COPD。H-CYTE将控制商业开发和促进临床试验调查。H-CYTE计划在联合研发这些生物制剂后，向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药研究申请（IND）以审查COPD的治疗。H-CYTE首席执行官兼董事长Bill Horne表示，与Rion的合作关系有可能为公司及其未来患者带来变革，并致力于为慢性肺病患者提供新的治疗方案。H-CYTE计划寻求FDA批准一种创新的细胞治疗，用于治疗慢性肺疾病患者群体。这一最新举措丰富了公司治疗慢性疾病的产品组合。尽管H-CYTE的初始目标是COPD
    GlobeNewswire
    2019-06-24
    Rion LLC
  • 拓臻生物宣布与 GENFIT 达成独家许可和合作协议，在大中华区开发和商业化 Elafibranor
    交易并购
    拓臻生物宣布与 GENFIT 达成独家许可和合作协议，在大中华区开发和商业化 Elafibranor
    Terns Pharmaceuticals与GENFIT达成独家许可和合作协议，获得elafibranor在更大中国地区的开发和市场推广权，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎和原发性胆汁性胆管炎。GENFIT将获得3500万美元的前期付款和最高1.93亿美元的后续付款。双方将合作研发，包括将elafibranor与Terns的候选药物组合。Terns致力于将创新疗法引入中国市场，并相信联合治疗将成为NASH的标准。此次合作体现了Terns通过伙伴关系增强其管线，加速慢性肝病有效联合疗法的承诺。
    Businesswire
    2019-06-24
    Genfit SA
  • GENFIT：GENFIT 和拓臻生物宣布建立 $228MM 战略合作伙伴关系，在大中华区开发和商业化 Elafibranor
    交易并购
    GENFIT：GENFIT 和拓臻生物宣布建立 $228MM 战略合作伙伴关系，在大中华区开发和商业化 Elafibranor
    法国里尔和美国剑桥，2019年6月24日——专注于代谢和肝脏疾病创新治疗和诊断解决方案的后期生物制药公司GENFIT宣布，与美国和中国的全球生物制药公司Terns Pharmaceuticals签署了一项许可和合作协议。根据协议，Terns将获得在更大中国地区开发、商业化和推广GENFIT专有化合物elafibranor的权利，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和原发性胆汁性胆管炎（PBC）。GENFIT将从Terns获得3500万美元的预付款，并可能获得高达1.93亿美元的潜在临床、监管和商业里程碑付款。Terns获得在中国大陆、香港、澳门和台湾（“更大中国”）开发和注册elafibranor的独家权利，用于治疗NASH和PBC。在elafibranor在更大中国地区治疗NASH的商业化推出后，GENFIT将有权从Terns那里获得基于该地区销售的十多岁百分比版税。作为交易的一部分，GENFIT和Terns还将开展关于肝脏疾病的联合研发项目，包括将elafibranor与Terns的专有化合物相结合的开发。Terns拥有丰富的临床开发能力，以及一系列早期候选药物，为与elafibranor的潜在联合疗法
    GlobeNewswire
    2019-06-24
    Genfit SA
  • EMMAC Life Sciences Ltd 与 Hyris Ltd 合作开发独特的实时富含植物大麻素的技术，用于特异性鉴定大麻亚种的专有品种
    交易并购
    EMMAC Life Sciences Ltd 与 Hyris Ltd 合作开发独特的实时富含植物大麻素的技术，用于特异性鉴定大麻亚种的专有品种
    欧洲独立医疗大麻公司EMMAC与英国生物技术公司Hyris Ltd达成独家合作，共同开发现有大麻品种的遗传图谱，并工业化基于DNA的鉴定方法，以识别其独特品牌品种。Hyris平台将使EMMAC能够获得详尽的大麻物种概述，并运行特定DNA测试以正确定义EMMAC专有菌株，确保行业领先的质量控制、合规性和反假冒保证。便携式、分布式测试平台确保来自多个地理区域的利益相关者能够通过专有云平台实时参与数据和信息的创建与交换，确保立即获取所需最新信息。EMMAC首席科学官Barbara Pacchetti表示，EMMAC致力于投资大麻种植、提取、生产等最新创新技术，以提供最高品质的医疗大麻产品。Hyris平台使EMMAC能够为产品提供行业领先的质量保证，实时跨越地理区域服务于多个利益相关者。Hyris首席执行官Stefano Lo Priore表示，对此次合作感到兴奋，期待为EMMAC、其合作伙伴、客户和监管机构提供价值。Hyris作为植物DNA分析领域的领先者，期待更多多样化的利益相关者能够生成和处理高度相关的遗传数据，确保质量、可追溯性和合规性。
    Businesswire
    2019-06-24
    Curaleaf Internation Hyris Ltd
  • Emmaus Life Sciences 宣布药物级 L-谷氨酰胺治疗糖尿病的研究方案
    研发注册政策
    Emmaus Life Sciences 宣布药物级 L-谷氨酰胺治疗糖尿病的研究方案
    Emmaus Life Sciences宣布了一项关于使用其药级L-谷氨酰胺（PGLG）治疗糖尿病的临床研究方案。这项开放标签的试点研究由夏威夷檀香山的Straub医疗中心的Charles R. Zerez博士和Frank Singer博士共同进行，旨在评估PGLG在降低2型糖尿病患者血糖方面的疗效。研究已开始招募，预计将包括20至30名18岁及以上被诊断为2型糖尿病的男女患者。Emmaus Life Sciences的董事长兼首席执行官Yutaka Niihara表示，公司期待与Straub医疗中心合作，进一步了解PGLG在糖尿病治疗中的作用。该研究有望为糖尿病患者提供一种安全有效的治疗选择。
    美通社
    2019-06-24
    Emmaus Life Sciences
  • SpeeDx 宣布与 GSK 达成合作协议，提供检测和技术
    交易并购
    SpeeDx 宣布与 GSK 达成合作协议，提供检测和技术
    SpeeDx公司与GSK达成合作协议，将为GSK的抗生素临床试验和新产品开发提供现有测试和定制测试开发。这一合作将支持GSK在抗生素领域的临床研究，旨在提高患者护理水平，通过其测试和技术的应用，促进耐药性指导治疗，提升治愈率并减少抗菌药物耐药性感染的传播。SpeeDx是一家专注于分子诊断解决方案的澳大利亚公司，其产品组合涵盖性传播感染、抗生素耐药性标记和呼吸道疾病的检测。
    Biospace
    2019-06-24
    GSK PLC SpeeDx Pty Ltd
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