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  • Cornerstone Therapeutics 重新收购 HMGB1 蛋白技术平台
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    Cornerstone Therapeutics公司从MedImmune手中重新获得了其HMGB1蛋白技术平台的所有开发和商业化权利。这项技术由Feinstein Institute for Medical Research授权给Cornerstone,并曾与MedImmune签订独家许可和合作协议,旨在利用该技术开发针对HMGB1蛋白的抗体,以减少与多种医疗条件相关的慢性炎症。HMGB1是一种核DNA结合蛋白,在感染或创伤后体内水平升高,可能对开发治疗这些条件有重要意义。Cornerstone计划寻找合作伙伴以推进该技术平台的发展,并认为这是低风险、高回报的机会。
    美通社
    2010-07-06
    Chiesi USA Inc MedImmune LLC The Feinstein Instit
  • EUSA Pharma 将 Erwinase(R) 肿瘤疗法的日本权利授予 Ohara Pharmaceutical
    医投速递
    EUSA Pharma将旗下抗癌药物Erwinase(R)在日本的市场开发和商业化权利授予Ohara Pharmaceutical,这是EUSA Pharma在日本建立的首个产品合作伙伴关系。根据协议,Ohara将负责满足日本当局的后期开发要求,并向EUSA支付预付款和未来销售额的版税。Erwinase是一种从Erwinia chrysanthemi中提取的L-天冬酰胺酶,用于与其它抗癌药物联合治疗急性淋巴细胞白血病。目前,该药物已在加拿大和一些欧洲、中东和亚洲国家获得批准,并在其他地区进行注册程序。EUSA Pharma总裁兼首席执行官Bryan Morton表示,这一协议是EUSA的重要战略里程碑,标志着其合作伙伴网络首次进入日本市场。Ohara制药公司总裁兼首席执行官Seiji Ohara表示,Erwinase与Ohara不断增长的肿瘤学和孤儿药产品组合相得益彰,并继续推动公司业务向创新新疗法转型。
    美通社
    2010-07-06
    Ohara Pharmaceutical
  • Dynavax 获得 NIH 资助,以探索通用瘤病毒疫苗的可行性
    医投速递
    Dynavax Technologies Corporation获得美国国立卫生研究院(NIH)的60万美元资助,旨在研究开发一种针对人类乳头瘤病毒(HPV)的通用疫苗,以预防感染。该疫苗旨在提供对几乎所有致癌HPV菌株的免疫力,与目前批准的仅针对约70% HPV菌株的疫苗不同。全球每年有47万例宫颈癌被诊断,其中25万人死于宫颈癌。Dynavax是一家处于临床试验阶段的生物制药公司,致力于发现和开发预防及治疗传染病的新型产品,其领先产品候选人是HEPLISAV,一种研究中的成人乙型肝炎疫苗,旨在通过更少的剂量和更快的速度提供增强的保护。
    GlobeNewswire
    2010-07-06
    Dynavax Technologies National Institutes
  • AMORFIX 生命科学和 reMYND 宣布达成 A4 阿尔茨海默病检测的检测服务协议
    医投速递
    Amorfix Life Sciences Ltd.与reMYND NV签署合作协议,将Amorfix A4淀粉样蛋白检测服务提供给reMYND的合同研究客户。reMYND提供广泛的合同研究服务,包括使用专有阿尔茨海默病小鼠模型进行实验性阿尔茨海默病疗法的体内疗效、药代动力学和安全性测试。Amorfix的A4检测技术能更早地检测出β-淀粉样蛋白聚集,为药物研发客户提供有关其阿尔茨海默病药物有效性的宝贵信息。reMYND的合同研究经理Dr. An Tanghe表示,A4检测能在阿尔茨海默病小鼠模型中检测到聚集的Abeta,这与其早期发病和认知障碍相吻合。Amorfix将在2010年7月10日至15日的国际阿尔茨海默病大会上推广A4检测技术,并介绍reMYND的合同研究服务。
    Newswire.ca
    2010-07-06
    ProMIS Neurosciences reMYND NV
  • 分子模板和 ImClone 系统形成肿瘤药物发现和转化研究合作
    医投速递
    Molecular Templates与Eli Lilly子公司ImClone Systems达成合作,共同开发新型小分子生物治疗药物。Molecular Templates将利用其独特的ETB技术,为ImClone筛选针对特定肿瘤靶点的ETB。若筛选成功,双方将共同推进ETB的进一步开发和商业化,Molecular Templates将获得相应的费用。ETB是一种新型小分子生物治疗药物,具有降低免疫原性等优势,有望成为新一代靶向生物药物。
    Fierce Biotech
    2010-07-06
    Imclone Systems Inc Eli Lilly & Co
  • 瑞典 Orphan Biovitrum 与东宝宣布中欧市场商业合作
    医投速递
    瑞典孤儿生物制药公司(Swedish Orphan Biovitrum)与中国东宝集团(Dongbao)于2010年7月6日宣布达成一项战略商业联盟。根据该联盟,东宝将在欧洲成为其生物制药和其他药品的市场和销售合作伙伴,而瑞典孤儿生物制药公司则将在中国市场成为其产品和研发管线产品的合作伙伴。双方将共同受益,一方面确保各自产品在重要市场的新合作伙伴,另一方面获得对方产品组合的新产品。联盟将涉及铁蔗糖、Kineret和Kiobrina等产品的市场销售权。此外,瑞典孤儿生物制药公司还计划与东宝及其附属公司瑞康生命科学集团深化合作,包括制造服务。此次合作旨在应对中国和欧洲的医药市场趋势,充分利用双方优势,实现共同发展。
    GlobeNewswire
    2010-07-06
    Swedish Orphan Biovi 通化东宝药业股份有限公司
  • MorphoSys 获得研究资助,以推进抗 CD38 癌症计划 MOR202 并探索相关生物标志物
    医投速递
    MorphoSys AG获得德国联邦教育与研究部约100万欧元的研发资助,用于加速其基于HuCAL技术的癌症项目MOR202的临床开发,以治疗多发性骨髓瘤,并探索相关的生物标志物。该项目是慕尼黑生物技术倡议“m4 - 个性化医学和靶向治疗”的一部分,该倡议今年在德国政府资助的竞赛中获得高科技集群地位。MOR202是一种针对CD38的人源化抗体,CD38是一种有希望的癌症治疗靶点,MOR202在临床前研究中表现出对癌细胞的有效杀伤和抑制肿瘤生长。MorphoSys计划与慕尼黑工业大学附属的Klinikum rechts der Isar医院合作,进一步区分其治疗方案。
    Technology Networks
    2010-07-06
    German Federal Minis MorphoSys AG Technische Universit
  • Circadin 在欧盟被批准用于治疗 55 岁或以上患者的原发性失眠症长达 3 个月
    医投速递
    Neurim Pharmaceuticals宣布,欧洲委员会批准将Circadin治疗原发性失眠的疗程从3周延长至13周(3个月),适用于55岁或以上的患者。这一决定基于最新的SOUNDER-SLEEP IV期临床试验数据,显示Circadin在至少3个月内比安慰剂更安全有效。该研究分析了超过600名患者,其中400多人接受了6个月的Circadin治疗,结果表明Circadin能改善睡眠潜伏期、睡眠质量和早晨警觉性,且无戒断症状和反弹性失眠。Circadin是唯一被批准可连续使用至3个月的睡眠药物。Circadin已获得欧洲药品管理局(EMA)、澳大利亚治疗药品管理局(TGA)、瑞士治疗产品局(SwissMedic)和以色列卫生部的批准,用于治疗55岁以上患者的主要失眠。Neurim Pharmaceuticals表示,Circadin的疗效至少维持3个月,安全性在整个6个月的治疗期间得到保持。
    Pharmaceutical Processing World
    2010-07-05
    Neurim Pharmaceutica
  • 阿斯利康和 MRC Technology 在发现研究方面结成战略联盟,利用共享化合物库发布日期 : 2010 年 7 月 5 日
    医投速递
    AstraZeneca与英国医学研究委员会的商业化公司MRC Technology宣布建立新的战略合作伙伴关系,共同分享化合物库以加速寻找严重疾病的新疗法。双方将结合AstraZeneca的10万种化合物和MRC Technology的约5万种化合物,共同筛选寻找针对新型生物靶点的活性化合物。合作将设立联合指导委员会,评估筛选结果并决定如何推进有潜力的化合物。合作初期,将针对癌症、心血管、神经科学和感染领域的五个生物靶点进行筛选,MRC Technology将选择另外五个靶点进行探索。此次合作旨在通过外部创新来源加速新疗法的发现,并有望为患者带来更优质的药物。
    阿斯利康
    2010-07-05
    AstraZeneca PLC LifeArc
  • ABLYNX 获得 150 万欧元的赠款
    医投速递
    比利时根特,2010年7月5日——Ablynx公司宣布,获得弗拉芒创新科学和技术局(IWT)提供的价值1100万欧元的资助以及葡萄牙政府提供的400万欧元资助,作为联合体的一部分。IWT资助将加速Ablynx针对呼吸道合胞病毒(RSV)感染的治疗药物ALX-0171的临床前开发。ALX-0171能够与RSV结合并中和病毒,通过肺部给药,有潜力在感染预防和治疗方面均有效。ALX-0171是Ablynx首个非注射途径的Nanobody临床前开发候选药物,稳定性高,适合吸入,且成本低。葡萄牙政府的资助将支持Ablynx及其合作伙伴探索Nanobody进入中枢神经系统(CNS)的途径,并开发针对CNS治疗靶点的Nanobody。Ablynx首席执行官兼董事长Edwin Moses表示,对IWT持续支持Ablynx的Nanobody平台以及葡萄牙政府的第二笔资助感到高兴,这将有助于进一步探索和开发针对CNS疾病的Nanobody疗法。
    Biospace
    2010-07-05
    Ablynx NV Institute for the Pr Portuguese Governmen
  • Watson 完成对 CRINONE 和 PROCHIEVE 产品线的收购以及 Columbia Laboratories 的股份
    医投速递
    沃森制药公司完成对美国哥伦比亚实验室CRINONE和PROCHIEVE孕酮凝胶产品线的收购,并获得了1120万股哥伦比亚普通股。这些产品用于治疗不孕症和继发性闭经,标志着沃森在女性健康领域的治疗类别拓展的重要一步。沃森支付哥伦比亚4700万美元的初始款项,并获得1120万股新发行的哥伦比亚普通股。此外,沃森还拥有向哥伦比亚董事会指派一名成员的权利。根据协议,沃森还将支付哥伦比亚与临床开发里程碑、监管批准和产品上市相关的额外款项,总额可能高达4550万美元。沃森计划立即开始在美国市场推广CRINONE和PROCHIEVE,并通过其品牌销售团队扩大销售努力。CRINONE用于辅助生殖技术治疗不孕女性的孕酮补充或替代,而PROCHIEVE则用于治疗继发性闭经。
    美通社
    2010-07-02
    Actavis Inc Juniper Pharmaceutic
  • FDA 批准 Strativa Pharmaceuticals 的 Zuplenz(R)(昂丹司琼)口服可溶性薄膜
    医投速递
    美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Strativa Pharmaceuticals公司生产的Zuplenz(奥丹司琼)口服溶解膜用于预防术后、高度和中等致吐性癌症化疗以及放疗引起的恶心和呕吐。Zuplenz是奥丹司琼的独特配方,是FDA首次批准的口服溶解膜处方药。该批准基于与Zofran ODT(口服溶解片)8mg的生物等效性比较的临床研究数据。Zuplenz使用MonoSol Rx的专有PharmFilm®口服溶解膜技术,无需用水即可在舌头上快速溶解,为吞咽困难的患者提供方便。Zuplenz将在2010年第三季度在零售药店上市。恶心和呕吐是化疗、放疗和手术的常见副作用,未经治疗可能产生严重的后果,如疲劳、脱水和营养不良,可能干扰治疗和恢复。Strativa和MonoSol Rx于2008年6月达成独家许可协议,Strativa获得了Zuplenz口服溶解膜在美国的商业化权利。根据修改后的协议,FDA的批准触发了Strativa向MonoSol Rx支付400万美元的批准里程碑款和200万美元的上市前里程碑款。Zuplenz的常见不良反应包括头痛、不适/疲劳、便秘、腹泻和眩晕。
    Biospace
    2010-07-02
    Aquestive Therapeuti Par Specialty Pharma
  • Watson 确认 Columbia Laboratories 股东批准收购 Progesterone 相关资产的提议
    医投速递
    Watson制药公司确认,Columbia Laboratories的股东已批准其收购Columbia的CRINONE和PROCHIEVE孕酮凝胶产品线以及1120万股Columbia普通股。收购完成后,Watson计划立即开始在美国市场推广这些产品,并增加约19名销售代表。CRINONE用于辅助生殖技术治疗不孕女性的孕酮补充或替代,而PROCHIEVE用于治疗继发性闭经。目前正在进行一项名为PREGNANT的III期临床试验,以评估PROCHIEVE 8%降低有宫颈长度不足女性早产风险的安全性和有效性。
    美通社
    2010-07-01
    Actavis Inc Juniper Pharmaceutic
  • Sangamo BioSciences 获得 Michael J. Fox 基金会资助,开发治疗帕金森病的新型药物
    医投速递
    Sangamo BioSciences获得迈克尔·J·福克斯基金会资助,用于开发治疗帕金森病的创新药物。该公司将利用这笔90万美元的资金,在非人灵长类动物身上进行ZFP治疗药物的研究,以激活GDNF基因的表达,该基因是一种强大的神经营养因子,在前期临床测试中显示出减缓或停止帕金森病进展的潜力。Sangamo的ZFP技术平台能够开发高度特异性的ZFP转录因子,用于在DNA水平上调节基因表达。该公司的ZFP治疗药物(SB-509)已在四个2期临床试验中评估治疗糖尿病周围神经病变的安全性和临床效果,并显示出良好的安全性和临床效果。
    美通社
    2010-07-01
    Sangamo Therapeutics The Michael J Fox Fo
  • 葛兰素史克和 Genmab 宣布修订 Ofatumumab 协议
    医投速递
    GlaxoSmithKline(GSK)和Genmab宣布对ofatumumab合作协议进行修订。根据修订条款,GSK将负责开发ofatumumab在自身免疫领域的应用,同时与Genmab共同开发其在肿瘤学领域的应用。Genmab将从GSK获得9000万英镑(8.15亿丹麦克朗)的预付款,未来对ofatumumab在肿瘤学领域的开发资金承诺上限为1.45亿英镑(13.14亿丹麦克朗),包括未来六年每年的支出上限为1700万英镑(1.54亿丹麦克朗)。未来根据肿瘤学开发计划,Genmab应得的里程碑将减少50%,但在肿瘤学项目中,Genmab的版税等级将保持不变。GSK正在计划进行多项II期临床试验,以推进ofatumumab在自身免疫领域的开发。Genmab表示,这一修订协议凸显了Genmab和GSK进一步开发这一重要产品的承诺。
    美通社
    2010-07-01
    GSK PLC Genmab A/S
  • 卫材将在美国向 Arena Pharmaceuticals 销售用于肥胖和体重管理的氯卡色林获得 FDA 批准后
    交易并购
    Eisai公司将根据与Arena Pharmaceuticals GmbH签订的营销和供应协议,在美国市场推广Arena研发的减肥药lorcaserin,该药已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。根据协议,Arena将获得5000万美元的预付款和最高9000万美元的里程碑付款,同时将lorcaserin的销售权授予Eisai。lorcaserin是一种新型单剂药物,属于选择性5-羟色胺2C受体激动剂,旨在治疗肥胖和体重管理。Eisai将利用其在肠胃领域的产品组合和营销专长,加强在美国的肥胖病医疗管理市场地位。
    Fierce Biotech
    2010-07-01
  • 山德士推出酒石酸卡巴拉汀胶囊,Exelon(R) 胶囊的授权仿制药
    医投速递
    Sandoz公司于2010年7月1日在美国推出了一种名为Rivastigmine tartrate胶囊的新药,这是Novartis公司治疗阿尔茨海默病和帕金森病相关痴呆症的Exelon胶囊的授权仿制药。该药物适用于治疗轻度至中度痴呆,其中阿尔茨海默病是最常见的痴呆原因,占痴呆病例的50%至80%,影响美国多达530万人。据美国帕金森病基金会(NPF)估计,约40%的150万美国帕金森病患者也将发展为痴呆。Sandoz公司总裁Don DeGolyer表示,这是Sandoz与Novartis制药公司合作,使Novartis的高质量药品更加经济实惠的又一例证。根据IMS Health的数据,2010年3月结束的12个月内,品牌Rivastigmine tartrate胶囊的销售额约为1.327亿美元。Sandoz将销售1.5毫克、2毫克、3毫克、4.5毫克和6毫克剂量的胶囊,与Exelon相同。Sandoz是诺华集团的一部分,是全球仿制药领域的领导者,提供多种高质量、价格合理的药品。Sandoz拥有约1000种化合物的产品组合,并在130多个国家销售其产品。
    Fierce Pharma
    2010-07-01
    Sandoz Inc
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