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  • Access Pharmaceuticals 与大型生物技术公司签署协议,开发领先注射药物的口服制剂
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    Access Pharmaceuticals与一家领先的生物技术公司签订了一项预许可可行性协议,旨在开发其目前市场上销售的专有注射药物的口服制剂。公司将利用其专有的钴胺素口服药物递送技术进行药物口服制剂的预临床测试。尽管协议条款未公开,但Access表示,任何成功开发的制剂都将受后续全面许可协议的约束。Access最近报告称,其新型钴胺素包覆胰岛素含纳米颗粒的口服制剂在动物模型中提供了与皮下注射胰岛素相当(超过80%)的药理反应(降低血糖水平)。公司认为,这种显著的口服生物利用度凸显了该制剂的临床开发和最终商业化的潜力。Access的全球独家专利钴胺素™技术利用人体自然维生素B12口服吸收来促进药物通过“特洛伊木马”机制口服吸收。这一技术平台使Access能够开发多种不同制剂,为各种疾病应用提供改善的益处。除了胰岛素外,Access还将此技术应用于人体生长激素(HGH),在已建立的动物模型中口服给药时,该制剂显示出超过25%的体重增加效果改善。Access继续推进其胰岛素和HGH产品的临床开发,同时提交有关这两种制剂的额外专利申请。
    美通社
    2010-07-15
    Abeona Therapeutics
  • Elusys Therapeutics 和 Lonza 延长 Anthim 的生产协议,Anthim 是一种处于后期开发阶段的新型炭疽治疗药物
    医投速递
    Elusys Therapeutics与Lonza宣布延长制造协议,扩大Anthim(一种用于治疗吸入性炭疽的抗体疗法)的商业生产规模。Lonza将在美国的一家工厂提供过程放大、技术转让、验证和商业化生产。Anthim的制造过程在2009年通过另一项协议由Lonza优化。Elusys表示,与Lonza的合作将确保Anthim的长期商业供应,而Lonza则对继续与Elusys合作并支持Anthim的商业化供应感到兴奋。Anthim是一种针对炭疽毒素的高亲和力、人源化和去免疫化的单克隆抗体,有望在生物恐怖主义紧急情况下为炭疽感染者提供重大治疗益处。该项目得到联邦资金支持,由美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)和国家过敏和传染病研究所(NIAID)提供。
    美通社
    2010-07-15
    Elusys Therapeutics Lonza Group AG
  • MacroGenics 获得 $9.8M 的 NIH 资助,用于三个项目;资金进一步推动了 DART 平台和传染病产品组合的发展
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    MacroGenics公司获得美国国立卫生研究院(NIH)的980万美元资助,用于三个项目,以进一步推进其DART平台和传染病产品组合。其中包括针对自身免疫疾病的DART抗体、针对基孔肯雅病毒和登革热的抗体疗法研究。此外,公司还发表了关于DART平台的两篇论文,并在多个科学会议上展示了该平台的研究进展。DART技术能够同时靶向两种不同的抗原,具有广泛的应用前景。
    Fierce Biotech
    2010-07-15
    MacroGenics Inc National Institutes
  • 辉瑞和 SMC 合作治疗肝癌
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    Pfizer公司与韩国三星医疗中心合作开展肝脏癌症研究,旨在通过分析韩国患者的肿瘤样本,生成基因表达谱,以指导治疗并提高肝癌患者的临床疗效。双方于首尔三星医疗中心五楼主会议厅举行了签约仪式,标志着合作的开始。三星医疗中心的研究团队将负责在首尔进行研究,而Pfizer公司的Neil Gibson博士将负责联合研究项目。Pfizer公司通过推出用于治疗晚期肾癌的抗癌药物Sutent,已进入靶向抗癌药物市场,并持续投资于创新药物候选人和肝癌潜在治疗的研究。三星医疗中心在开发新抗癌药物方面奠定了坚实基础,与多家机构合作提供优质医疗服务,建立了广泛的肝癌标本库,并积累了肝癌诊断和治疗的经验。此次合作旨在结合Pfizer在药物开发方面的专长和三星医疗中心在肝癌领域的基因组信息和技术,共同推进韩国肿瘤学研究的进步。
    辉瑞制药
    2010-07-14
    Pfizer Inc Samsung Medical Cent
  • Eden Biodesign 协助桃太郎基因公司在参与从新细胞系生产重组腺病毒载体后不到 12 个月就开始人体临床试验
    医投速递
    Eden Biodesign Ltd.和Momotaro-Gene, Inc.成功合作,完成了全球项目,展示了Eden Biodesign快速开发腺病毒制造工艺的能力,为Momotaro-Gene提供药物原料和成品药物,使其临床实验在12个月内完成。Momotaro-Gene已获得FDA批准,计划在本月在美国的西奈山医院启动首次人体临床试验。通过利用Eden Biodesign作为全球外包cGMP制造服务的专家以及应用Crucell的专有技术,Momotaro-Gene采用PER.C6人细胞系制造了一种重组腺病毒载体,这种载体在正常人类细胞系中不太可能复制。在Eden Biodesign的指导下,Momotaro-Gene的产品适合全球监管机构批准进行I期临床试验。Momotaro-Gene由Okayama大学的Hiromi Kumon教授领导,开发了下一代治疗性癌症疫苗,将帮助治疗日本和美国的前列腺癌患者。
    Biospace
    2010-07-14
    Eden Biodesign Ltd Momotaro-Gene Inc
  • Silence Therapeutics 和 AstraZeneca 扩大 siRNA 开发合作
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    Silence Therapeutics与AstraZeneca延长了自2007年7月签署以来的RNA干扰(RNAi)药物研发合作,共同开发针对呼吸和肿瘤治疗的五种新型siRNA药物。双方在瑞典、英国、中国等地的团队紧密合作,推进siRNA分子的研发。AstraZeneca将负责siRNA药物的后期临床开发和商业化。此次合作可能为Silence Therapeutics带来高达2亿英镑的费用和里程碑付款,以及产品销售提成。Silence Therapeutics拥有多项专利技术平台,包括AtuPLEX™和PolyTran™,用于siRNA分子的递送和增加其生物利用度。公司还拥有针对多种肿瘤和其他疾病靶点的siRNA分子库。
    美通社
    2010-07-14
    AstraZeneca PLC Silence Therapeutics
  • Cell Therapeutics, Inc. (CTI) 与 NerPharMa 签署 Pixantrone 长期生产协议
    医投速递
    Cell Therapeutics公司(CTI)与意大利NerPharMa DS制药公司签署了为期五年的Pixantrone生产合同,用于该药物的商业和临床试验供应。Pixantrone是一种新型抗癌药物,正在开发用于治疗复发性或难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)。CTI计划在今年向欧盟提交营销授权申请,并在美国启动Pixantrone的III期临床试验。此外,CTI还宣布意大利药品管理局(AIFA)已批准NerPharMa DS生产Pixantrone。
    美通社
    2010-07-14
    CTI BioPharma Corp Nerviano Medical Sci
  • Emergent BioSolutions 获得价值高达 1.07 亿美元的 HHS 合同,为 BioThrax 开发大规模生产
    医投速递
    美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与开发管理局(BARDA)与Emergent BioSolutions公司签订了一份价值高达1.07亿美元的合同,旨在扩大BioThrax(炭疽疫苗)的制造能力,以满足国家战略储备库(SNS)的需求。该合同将资助在密歇根州兰辛市Building 55的先进设施中进行大规模制造,预计年产量可达2600万剂,比现有产能增加约两倍。Emergent BioSolutions公司表示,这一举措符合其保护生命的使命,并赞扬HHS对加强国家生物防御基础设施和保障军事及平民人口的承诺。合同为期两年,包括三个可选择的额外年份,总价值可达1.07亿美元。Emergent BioSolutions公司计划在2010年下半年实现至多1000万美元的收入和至多500万美元的税前利润。
    Biospace
    2010-07-14
    Emergent BioSolution US Department of Hea
  • Amorfix Life Sciences 宣布与 Biogen Idec 达成治疗 ALS 的全球许可协议
    医投速递
    Amorfix Life Sciences Ltd.与全球生物技术领导者Biogen Idec达成许可协议,授予Biogen Idec独家全球权利开发Amorfix的领先ALS单克隆抗体。这些抗体在ALS动物模型中显示出疗效,Biogen Idec将承担费用完成开发和准备临床试验。Amorfix将获得100万美元的前期付款,并有权获得里程碑付款和销售提成。Amorfix保留疫苗和诊断的所有权利。该协议还包括了Amorfix使用ProMIS算法预测DSEs在错误折叠蛋白上的知识产权。Amorfix的CEO表示,与Biogen Idec的合作不仅推进了ALS治疗的市场化,也验证了ProMIS发现平台的价值。Amorfix致力于开发针对错误折叠蛋白疾病的治疗产品和诊断设备,包括ALS、癌症和阿尔茨海默病。
    Newswire.ca
    2010-07-14
    ProMIS Neurosciences
  • Alchemia 和 Dr Reddy's 扩大 Fondaparinux 营销合作
    医投速递
    Alchemia与DrReddy’s Limited达成协议,将在北美以外的所有地区销售注射用磺达肝癸钠(阿瑞匹坦钠的通用名),该产品由GSK的ArixtraTM销售。此协议不影响双方在北美制造和营销方面的现有安排。Dr Reddy’s将支付给Alchemia一定比例的销售版税,并有权自行销售药物或与第三方签订协议。Alchemia首席执行官Pete Smith表示,Dr Reddy’s在全球多个国家直接销售仿制药并供应API给众多制药和仿制药公司,此协议对Alchemia非常有利。磺达肝癸钠用于治疗和预防深静脉血栓(DVTs),由GSK以ArixtraTM品牌销售。2009年,Arixtra全球销售额约为4亿美元,同比增长25%,其中美国以外销售额为1.8亿美元。Dr Reddy’s于2009年3月在美提交了ANDA,预计近期将获得批准。在欧洲,Arixtra受数据独占保护,将于2012年到期。
    Businesswire
    2010-07-14
    Alchemia Ltd
  • Aestus Therapeutics 与卫材签署协议,开发精神疾病的新疗法
    医投速递
    Aestus Therapeutics与Eisai达成合作,共同研发治疗精神疾病的创新疗法。Aestus利用其独特的基因表达数据分析技术,已发现潜在的治疗产品,并计划与Eisai合作进行临床前验证和概念验证研究。此合作旨在解决美国数千万精神疾病患者面临的治疗难题,现有治疗方法往往效果不佳或副作用明显。Aestus的技术专注于探索不同于传统生物胺调节的新机制,以开发更安全有效的治疗方法。Aestus CEO和联合创始人Tage Honore表示,希望通过与Eisai的合作,为精神疾病患者及其家庭带来改善生活质量的创新药物。Aestus Therapeutics是一家专注于严重神经系统疾病的转化医学公司,通过基因组数据分析发现药物候选者,并在临床1期或更晚阶段进行开发。
    Businesswire
    2010-07-14
    Aestus Therapeutics Eisai Inc
  • RXi Pharmaceuticals 获得 NIH 资助以推进 RNAi Therapeutics
    医投速递
    RXi Pharmaceuticals Corporation获得国家过敏和传染病研究所(NIAID)的先进技术小型企业创新研究(SBIR)资助,用于进一步开发基于RNA干扰(RNAi)的疗法。该公司计划利用其创新的RNAi平台进行临床前研究,该平台包括新型RNAi化合物和先进的递送技术。此资助将支持公司研发针对多种疾病的治疗,包括抗瘢痕和视网膜疾病。此项目为期两年,第一年资助已批准,第二年为2011年,年度资助约30万美元。如果进展顺利,未来三年内每年可能获得高达100万美元的额外资助。
    Fierce Biotech
    2010-07-13
    National Institute o SELLAS Life Sciences
  • Bavarian Nordic 向国家战略储备提供 100 万剂根据美国生物防范计划开发的首批疫苗
    医投速递
    丹麦生物技术公司Bavarian Nordic宣布,已向美国战略国家储备库交付了100万剂其天花疫苗IMVAMUNE,以备应对美国可能遭受的天花生物恐怖袭击。IMVAMUNE是首个在“生物盾牌计划”下成功开发的疫苗,该计划由美国国会于2004年创建,旨在开发和购买药品和疫苗以保护美国公众免受生物恐怖袭击。IMVAMUNE的临床开发和生产是在美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展局(BARDA)以及国家卫生研究院(NIH)的合同下进行的。Bavarian Nordic将向美国战略国家储备库交付2000万剂IMVAMUNE,并可选择额外6000万剂。IMVAMUNE是一种非复制型痘苗病毒疫苗,与传统的天花疫苗不同,它不能在人体细胞中复制,从而消除了意外感染的风险。该疫苗目前正被储备,专门用于免疫受损人群,如HIV/AIDS患者。Bavarian Nordic总裁兼首席执行官Anders Hedegaard表示,这是公司的一个重要里程碑,也是其首次向美国销售的主要产品。
    美通社
    2010-07-13
  • Human Genome Sciences 和 Lonza 达成 BENLYSTA 的商业生产协议,BENLYSTA 是一种潜在的系统性红斑狼疮新疗法
    医投速递
    Human Genome Sciences与Lonza达成协议,未来将共同为BENLYSTA(belimumab)的商业供应提供支持。BENLYSTA是一种正在美国和欧洲进行监管审查的药物,有望成为系统性红斑狼疮(SLE)的新治疗方法。HGS和GSK自2006年起共同开发和商业化该药物。HGS表示,其大规模制造设施在获得批准后能够提供全球供应,但预计未来可能需要额外产能。Lonza,作为生物制药制造的领导者,被选为合作伙伴,以填补这一关键角色。GSK已于2010年6月向欧洲药品管理局提交了营销授权申请,而HGS向美国食品药品监督管理局提交了生物制品许可申请。BENLYSTA是一种针对B-淋巴细胞刺激因子(BLyS)的人源化单克隆抗体药物,被认为在SLE等自身免疫疾病中发挥作用。Lonza表示,将利用其先进的技术和专业知识支持BENLYSTA的生产。
    BioProcess Online
    2010-07-13
    Human Genome Science GSK PLC Lonza Group AG
  • EntreMed 的 ENMD-2076 在多发性骨髓瘤临床前模型中显示出显著的抗癌活性
    医投速递
    EntreMed公司宣布其抗癌药物候选物ENMD-2076在《英国血液学杂志》上发表的预临床数据显示,该药物对多发性骨髓瘤细胞系和活体模型中的多发性骨髓瘤有显著活性。该研究由Indiana大学医学院的Sherif Farag博士及其同事进行,发表在2010年6月15日的在线版和8月1日的印刷版上。ENMD-2076在多发性骨髓瘤患者中进行的1期临床试验中显示出临床益处,因此公司启动了针对卵巢癌患者的2期临床试验。ENMD-2076在体外实验中表现出对MM细胞系和来自患者的原发MM细胞的显著细胞毒性,同时对造血祖细胞的毒性最小。该药物通过多种机制抑制MM的生长和存活,包括抑制PI3K/AKT通路和下调X连锁凋亡抑制蛋白。在植入人浆细胞瘤细胞系H929的小鼠模型中,口服治疗导致肿瘤生长剂量依赖性抑制。这些数据支持ENMD-2076在多种癌症治疗中的潜在应用。此外,Farag博士的实验室获得了来自美国国家癌症研究所的319,550美元研究资助,以继续评估ENMD-2076的作用机制及其作为治疗MM的潜在用途。
    美通社
    2010-07-13
    CASI Pharmaceuticals
  • 诺华获得两种新型纳米抗体的开发和商业化许可
    医投速递
    Ablynx公司宣布,诺华已获得许可进一步开发和商业化针对两种复杂靶点的Nanobodies。此举为Ablynx带来总计1000万欧元的预付款和许可费用。这两个靶点是双方2005年签订并去年续签的研究协议的一部分。诺华将负责两个项目的持续进展,而Ablynx将有权获得基于开发的里程碑付款和产品商业化后的销售版税。Ablynx首席执行官兼董事长Edwin Moses表示,他们很高兴看到这两个复杂项目在诺华手中向临床试验进展,并满意商业许可已执行。这些靶点是传统抗体方法有限成功的领域,这进一步验证了Ablynx的Nanobody平台独特性,该平台已成功生成针对GPCRs和离子通道的功能性Nanobodies。今年早些时候,Ablynx宣布选择了一种新的GPCR靶向开发候选药物ALX-0651,这是一种抗CXCR4的Nanobody,由Ablynx开发。Ablynx是一家专注于发现和开发基于单域抗体片段的Nanobodies的生物制药公司,用于治疗多种严重和危及生命的人类疾病。
    Pipeline Review
    2010-07-12
    Ablynx NV Novartis AG
  • Lantheus Medical Imaging, Inc. 收购 MRA 显影剂 ABLAVAR (Gadofosveset Trisodium) 的全球权利余额
    医投速递
    Lantheus Medical Imaging公司宣布收购了全球范围内gadofosveset trisodium(一种独特的注射用磁共振血管成像血池成像剂,在美国作为ABLAVAR销售)的全部权利。ABLAVAR用于评估已知或疑似外周血管疾病患者的主动脉髂动脉闭塞疾病。此次收购是Lantheus公司拓宽其医学重要诊断影像产品组合的一部分,旨在扩大这种新型血池成像剂在患者和医生中的使用范围。收购是通过近期对EPIX Pharmaceuticals剩余资产的拍卖完成的,Lantheus公司已拥有美国、加拿大和澳大利亚的独家权利。该产品在磁共振血管成像中具有独特的血池对比剂特性,能够通过单次低剂量注射获得多张图像,且在临床研究中已证明其能够产生高分辨率的MRA图像,与传统的X射线血管造影相比具有相似的诊断准确性。
    Fierce Healthcare
    2010-07-12
    Lantheus Holdings In EPIX Pharmaceuticals
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