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  • 赫升瑞获得 FDA 批准注射用美罗培南,USP (I.V.)
    医投速递
    Hospira公司宣布获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,推出首种注射用碳青霉烯类抗生素美罗培南的仿制药,包括500毫克和1克规格的安瓿瓶。该药物属于β-内酰胺类抗生素,是阿斯利康公司Merrem(R) I.V.的仿制品。2009年,美国市场上该品牌产品的销售额约为2亿美元。这是美国首个获批的碳青霉烯类抗生素仿制药,有助于Hospira在抗生素类别中占据领导地位。Hospira承诺通过提供首个市场仿制药来降低医疗保健成本。美罗培南是Hospira近期收购Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.的仿制药注射业务后的首个美国药物上市。β-内酰胺类抗生素是一类具有广泛抗菌活性的药物,2009年美国市场价值超过10亿美元。Hospira提供约200种不同剂量和配方的仿制药注射药物,其中包括一些专有产品,如ADD-Vantage(TM)药物输送系统和iSecure(TM)预填充注射器。其治疗领域包括镇痛、麻醉、抗感染、心血管、肿瘤、急救和其他领域。Hospira还拥有丰富的新型仿制药和生物仿制药管线。
    Fierce Pharma
    2010-06-22
    Hospira Inc
  • 葛兰素史克与 Medivir 达成协议,获得唇疱疹治疗 Xerclear 的独家权利
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    GSK与Medivir达成独家合作协议,共同商业化治疗疱疹性唇炎(俗称“感冒疮”)的非处方药物Xerclear(含阿昔洛韦和氢化可的松)。Xerclear是首个经临床验证能有效预防感冒疮形成的局部治疗药物。根据协议,GSK获得在多个市场(包括欧洲、俄罗斯、日本、印度、澳大利亚和新西兰)商业化及分销非处方Xerclear的权利,但不包括北美、中国、韩国和以色列。GSK将负责Xerclear在所有受协议覆盖地区的持续和未来商业化开发,并支付高达3000万欧元的预付款和上市前里程碑款项,以及销售提成。该合作标志着GSK对非处方业务的持续投资和扩展,并有助于加强其在多个地区的皮肤科产品组合。Xerclear于2009年10月获得14个欧洲国家的市场批准,基于强大的临床数据,其标签独特,区别于市场上的其他局部感冒疮产品。
    WebWire
    2010-06-22
    GSK PLC Medivir AB
  • Affymax 收到 3000 万美元的里程碑付款,用于 Hematide/peginesatide 3 期临床试验的数据库锁定
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    Affymax公司从Takeda制药公司获得3000万美元的开发里程碑付款,以表彰其在PEARL和EMERALD Phase 3临床试验中数据库锁定所取得的成就,这些试验评估了Hematide治疗慢性肾衰竭患者贫血的效果。Affymax和Takeda合作开发Hematide,并在美国共同商业化该产品。Takeda在美国以外地区拥有独家开发和商业化Hematide的权利,包括日本。Affymax致力于开发新型药物,以改善严重和危及生命的疾病的治疗。
    Fierce Biotech
    2010-06-22
    Affymax Inc Takeda Pharmaceutica
  • 赛诺菲-安万特和 Regulus Therapeutics 在 microRNA Therapeutics 方面建立重大战略联盟
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    Regulus Therapeutics与sanofi-aventis宣布建立全球战略合作关系,共同开发微RNA疗法。该合作价值高达7.5亿美元,包括2500万美元的预付款、1000万美元的未来股权投资以及三年内每年1000万美元的研究支持,并可延长两年。合作初期将聚焦于纤维化治疗领域,双方将共同研究四个微RNA靶点,包括Regulus的纤维化项目针对miR-21。sanofi-aventis还拥有一个选择权,可进一步扩展技术合作,为Regulus提供参与产品开发和商业化的权利。该合作体现了sanofi-aventis对创新疗法的承诺,Regulus也期望通过这一合作加强其作为微RNA疗法领先公司的地位。
    Businesswire
    2010-06-22
    Regulus Therapeutics Sanofi SA Alnylam Pharmaceutic Ionis Pharmaceutical
  • Michael J. Fox 基金会拨款 250 万美元,支持 Ceregene 针对帕金森病的新 2 期神经turin 临床研究
    医投速递
    迈克尔·J·福克斯基金会向Ceregene公司提供250万美元支持其新进行的2期临床试验,该试验旨在评估CERE-120这一新型基因治疗产品对帕金森病患者的疗效。CERE-120能够递送神经生长因子neurturin的基因,该因子在临床前和临床研究中显示出改善神经元退化的潜力,有望改善帕金森病患者的运动功能并减缓疾病进展。这项资金是MJFF 2010年LEAPS计划的一部分,旨在加速帕金森病解决方案的进展。Ceregene公司计划在10家美国主要医疗中心招募患者进行临床试验,并已完成了1期临床试验的招募工作。CERE-120通过立体定向注射到受损神经元末端,旨在修复受损的多巴胺分泌神经元,保持其活力并恢复正常功能。此前,CERE-120在2期临床试验中虽然未在主要终点上显示出显著差异,但在次要终点上有所改善,并在18个月时在主要终点上显示出统计学上的治疗效应。
    美通社
    2010-06-22
    Ceregene Inc The Michael J Fox Fo
  • Odyssey Thera 获得美国环境保护署的合同
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    2010年6月22日,位于加州圣拉蒙的细胞药物发现和剖析技术领军企业Odyssey Thera,宣布与美国环保署(EPA)签订合同,利用其技术平台对EPA的ToxCast项目中化合物的毒性进行剖析。该项目旨在更好地定义化学物质对环境和人类健康的潜在影响。根据合同,Odyssey Thera在第一年可获得超过700万美元,五年内总额可达3400万美元。该奖项的具体价值将取决于合同期间所需的测试量。Odyssey Thera通过竞争过程获得这一业务,体现了公司在工程化和利用新型细胞分析技术监测化学活动方面的专业能力和成功经验。公司拥有世界上最大的基于PCA技术的多内容分析库,以及每天可捕捉和分析数十万张微观图像的支持平台。一个专有数据库,包含数千种药物和毒素的详细人类细胞反应模式,为新型化学实体和潜在环境危害的分析提供支持。Odyssey Thera的CEO John K. Westwick表示,ToxCast是Odyssey能力的一个理想应用,公司为能参与这一重要的EPA项目感到自豪。此外,Odyssey Thera曾将验证过的平台应用于加速与辉瑞、雅培和默克等顶级制药公司的靶点和药物开发,EPA合同是该公司在
    美通社
    2010-06-22
    Odyssey Thera Inc US Environmental Pro
  • MorphoSys 宣布临床里程碑
    医投速递
    MorphoSys AG宣布将获得来自Centocor Ortho Biotech Inc.的临床里程碑付款,这是由于一项针对炎症和自身免疫疾病治疗领域的HuCAL抗体的一期临床试验的启动。该抗体针对的目标未公开。这是MorphoSys与Centocor Ortho Biotech Inc.于2007年合作的一部分,其中一种HuCAL抗体成为首个在两个不同治疗领域——肿瘤学和免疫学——开发的抗体,并在2009年,另一种HuCAL抗体在炎症治疗领域进入了一期临床试验。MorphoSys预计2010年将有四到六个合作伙伴项目进入临床试验,目前已有14个自有和合作伙伴抗体项目预计进入临床试验,包括至少四个处于二期临床试验的项目。MorphoSys是一家独立生物技术公司,专注于开发新型抗体,其HuCAL技术是生成全人抗体的最强大方法之一。
    Fierce Biotech
    2010-06-22
    Janssen Biotech Inc MorphoSys AG
  • ImmunoCellular Therapeutics 宣布与 Targepeutics 达成许可协议,获得经验证的免疫治疗靶点的全球知识产权
    医投速递
    ImmunoCellular Therapeutics与Targepeutics达成独家许可协议,获得Targepeutics关于IL-13受体α2(IL13Ra2)的全球知识产权,包括美国专利和某些其他专利申请。IL-13Ra2是ICT-107的临床验证靶点,ICT-107是ImmunoCellular治疗胶质母细胞瘤的主要免疫疗法候选药物。此次许可协议增强了ImmunoCellular的知识产权组合,包括40多项专利和专利申请。Targepeutics的总裁Sil Lutkewitte表示,IL-13Ra2在多种癌症中高度表达,包括脑癌、卵巢癌和前列腺癌,期待在胶质母细胞瘤的多中心II期研究中进一步研究ICT-107。ImmunoCellular Therapeutics正在开发基于免疫的疗法治疗脑癌和其他癌症,包括即将进行的ICT-107的II期临床试验。
    Fierce Biotech
    2010-06-22
    ImmunoCellular Thera Targepeutics Inc
  • Probactive Biotech, Inc. 宣布与越南大叻核研究所达成合作开发新型癌症生物制药的协议
    医投速递
    美国加州GARDEN GROVE的Probactive Biotech公司与越南达拉特核研究所达成协议,共同研发新型抗癌生物制药。双方将利用抗肿瘤抗体和放射性化合物结合的方式开发多种抗癌药物。这些药物通过将抗肿瘤化合物直接带到体内肿瘤部位,实现靶向治疗,减少对健康细胞的损害。研发项目部分将在越南达拉特核研究所完成,后期临床试验将在越南和符合美国FDA规定的条件下进行。此次合作被视为利用国际科技资源开发先进生物制药的战略联盟,有望带来显著的医疗和经济效益。
    美通社
    2010-06-22
    Dalat Nuclear Resear Probactive Biotech I
  • Metabolex 签订 2 型糖尿病开发和许可协议
    医投速递
    Metabolex公司与Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.达成全球开发和许可协议,旨在进一步开发治疗2型糖尿病和其他疾病的化合物。OMJPI将获得独家全球许可权,开发、生产和商业化Metabolex的多个处于临床前阶段的计划。Metabolex将获得前期付款,并可能获得高达3.3亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款。此外,Metabolex还有权获得全球范围内销售产品的版税。Metabolex是一家专注于发现和开发治疗代谢疾病,特别是2型糖尿病的私有生物制药公司,拥有多个处于不同临床试验阶段的化合物。
    Fierce Biotech
    2010-06-22
    CymaBay Therapeutics Janssen Pharmaceutic
  • Therapure Biopharma Inc. 与 ProChon Biotech Ltd 签署生物制造合同
    医投速递
    Therapure Biopharma Inc.与以色列的ProChon Biotech达成协议,将为后者提供临床制造服务,支持其一款可能用于关节软骨再生的产品。双方还在协商持续制造服务的合同,条件是该产品获得FDA批准。ProChon Biotech是一家专注于关节软骨再生产品研发的私营生物技术公司,其技术优势在于调节成纤维细胞生长因子(FGF),以创造更有效的组织再生解决方案。Therapure作为一家合同研发和制造组织(CDMO),在生物制药领域具有丰富的经验,能够为客户提供从发现到市场的一站式服务。
    BioProcess Online
    2010-06-21
    ProChon Biotech Ltd Therapure Biopharma
  • ECCO Health 选择 Kareo 作为医疗计费软件解决方案
    交易并购
    ECCO Health,一家服务于20多个专业领域的全国性医疗账单服务公司,宣布选择Kareo作为其医疗账单软件解决方案。Kareo是一款易于使用、购买和设置的基于网络的医疗账单软件,深受1-8个提供者和1-100个提供者的医疗账单公司和医生诊所的喜爱。ECCO Health的合作伙伴James Sholeff表示,Kareo帮助他们提高了服务质量、生产力和盈利能力,同时保持运营成本不变,业务增长了20%。Kareo的CEO Dan Rodrigues表示,他们很高兴成为ECCO Health的医疗账单软件提供商,并已对其盈利能力产生积极影响。ECCO Health提供包括房地产、法律、会计、人力资源和技术在内的实践管理咨询服务,以及医疗账单和收入周期管理服务。Kareo旨在帮助客户提高生产力和盈利能力。
    Newswire
    2010-06-21
    ECCO Health Kareo Inc
  • Saladax Biomedical 与 Bristol-Myers Squibb 签署协议以开发临床诊断
    医投速递
    Saladax Biomedical与Bristol-Myers Squibb达成一项多年合作协议,共同开发临床诊断测试,用于Bristol-Myers Squibb在研药物的开发。双方将在全球范围内合作进行开发和监管审批,Saladax获得其开发的测试的独家全球商业化权利。Saladax专注于个性化医疗的诊断测试,其产品涵盖肿瘤学等多个治疗领域,旨在提高现有和新兴疗法的疗效并降低毒性。
    European Pharmaceutical Review
    2010-06-21
    Bristol Myers Squibb Saladax Biomedical I
  • Exelixis 重新获得 XL184 开发和商业化的全部权利
    医投速递
    Exelixis公司宣布重新获得开发与商业化XL184的完全权利,此前该公司与Bristol-Myers Squibb公司(BMS)于2008年12月达成全球开发合作。由于BMS的肿瘤管线进展和XL184产生的积极数据,双方在XL184的临床开发范围、广度和速度上未能达成一致,因此BMS将XL184归还给Exelixis。BMS将向Exelixis支付1700万美元。Exelixis计划在多种癌症适应症中加速XL184的开发,包括甲状腺髓样癌、胶质母细胞瘤等。XL184目前正被评估用于13种肿瘤类型的多个临床试验中,并已显示出积极的数据。Exelixis预计将在2011年向美国食品药品监督管理局提交XL184的新药申请。
    Fierce Biotech
    2010-06-21
    Bristol Myers Squibb Exelixis Inc
  • Labtec 和 GSK 敲定许可协议
    医投速递
    英国葛兰素史克公司(GSK)旗下消费品业务部门与德国Langenfeld的皮肤贴片专家Labtec GmbH达成一项许可协议,获得了一种创新性治疗唇疱疹的局部贴片的独家营销权。该产品基于Labtec的专有LabiPatch平台技术,特别适用于唇部易损表面的便捷应用。协议规定Labtec为独家制造商,产品包括含活性成分和无活性成分的贴片,旨在通过维持湿润和最佳愈合环境来促进愈合过程。Labtec总经理Ingo Lehrke表示,GSK是Labtec创新贴片技术的卓越开发和营销伙伴,相信这一合作将为众多唇疱疹患者提供改善的治疗选择。Labtec成立于1990年,迅速成为皮肤贴片领域的领先药物递送开发公司,并在2008年成为tesa SE的全资子公司,代表tesa的医药业务。
    Fierce Pharma
    2010-06-21
    GSK PLC tesa Labtec GmbH
  • Celator® Pharmaceuticals 扩大与 Cephalon, Inc. 的研究协议
    医投速递
    Celator Pharmaceuticals宣布与Cephalon, Inc.扩展了其研究协议,该协议允许Cephalon利用Celator的专有技术在药物开发和生命周期管理项目中应用。Celator的纳米级递送平台已被证明可以改善多种癌症疗法的药代动力学和抗肿瘤活性。Celator正在推进基于其专有纳米级递送平台的多项计划,包括其Phase 2研究中的CPX-351(Cytarabine:Daunorubicin)脂质体注射剂,该研究在未经治疗的急性髓系白血病中显示出积极结果。此外,Celator还与国家癌症研究所的纳米技术表征实验室(NCL)有协议,该实验室选择了Celator的亲水性多西他赛前药纳米粒子配方进行深入研究。Cephalon是一家全球生物制药公司,致力于发现、开发和推广改善全球患者生活质量的药物。
    Fierce Biotech
    2010-06-21
    Celator Pharmaceutic Cephalon Inc
  • TransGenRx 蛋白质治疗技术支持 Esperion Therapeutics 与基于蛋白质的 HDL 疗法相关的研究
    医投速递
    Esperion Therapeutics与全球转基因技术领导者TransGenRx达成合作协议,将利用TransGenRx的专有表达系统生产蛋白质基治疗药物,用于Esperion在心血管和代谢疾病治疗领域的研究,特别是针对高密度脂蛋白(HDL)疗法的研究。Esperion致力于开发新型疗法,包括基于HDL的疗法,以管理并移除动脉粥样硬化斑块中的胆固醇和其他脂质。此次合作将利用TransGenRx先进的蛋白质表达技术,为Esperion提供成本效益高的蛋白质基治疗药物,以支持其研发工作。此外,Esperion还与克利夫兰诊所基金会建立了合作关系,共同推进HDL模拟和其他蛋白质基疗法的研究。
    Biospace
    2010-06-21
    Esperion Therapeutic The Cleveland Clinic TransgenRx Inc
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