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  • United Therapeutics 与 Lee's Pharmaceutical 签署 Remodulin 中国分销协议
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    United Therapeutics 与 Lee's Pharmaceutical 签署 Remodulin 中国分销协议
    美国联合治疗公司（United Therapeutics Corporation）与李氏制药控股有限公司（Lee's Pharmaceutical Holdings Ltd.）达成独家协议，在中国分销Remodulin（treprostinil）注射剂。Remodulin是一种皮下或静脉注射的前列环素类似物，用于治疗肺动脉高压。李氏制药是一家专注于心血管疾病并具有广泛商业化经验的领先中国制药公司。根据协议，李氏制药将负责在中国获得所有必要的授权以销售Remodulin，包括进行必要的桥梁研究。获得市场授权和定价批准后，李氏制药将从联合治疗公司以双方同意的转让价格购买Remodulin。
    美通社
    2010-07-01
    United Therapeutics
  • Prasco 将 Zegerid 的授权仿制药推向市场
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    Prasco 将 Zegerid 的授权仿制药推向市场
    Prasco Laboratories宣布开始销售ZEGERID®（奥美拉唑/碳酸氢钠）胶囊的授权仿制药。该仿制药与品牌产品制造相同，并以私人标签销售。根据与Santarus的供应协议，Prasco将在美国以Prasco品牌销售和分销20mg和40mg剂型的奥美拉唑/碳酸氢钠胶囊。Prasco首席执行官E. Thomas Arington表示，他们特别自豪能与Santarus建立合作关系，并将ZEGERID®的授权仿制药带给消费者。Arington指出，由于授权仿制药与品牌产品制造相同，患者可以在享受品牌产品体验的同时，以仿制药的价格节省费用。奥美拉唑/碳酸氢钠是AB级，与品牌ZEGERID®具有治疗等效性和可替代性。ZEGERID®是一种即释口服质子泵抑制剂（PPI），为患有胃食管反流病（GERD）的患者提供持续的酸控制。Prasco是一家位于辛辛那提的私营公司，专注于销售授权仿制药，并与多家全球制药公司合作，为患者、药剂师和客户提供提供与品牌产品相同体验的仿制药选项。该公司通过主要分销渠道销售其产品线，包括连锁店、独立药房、分销商、批发商和邮购药房。
    美通社
    2010-07-01
    Prasco Laboratories
  • Methylgene 进一步扩大与 Otsuka Pharmaceutical 的合作，开发用于治疗眼部疾病的激酶抑制剂
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    Methylgene 进一步扩大与 Otsuka Pharmaceutical 的合作，开发用于治疗眼部疾病的激酶抑制剂
    MethylGene Inc.宣布，Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.将其与MethylGene的合作关系延长至2011年6月，以开发用于治疗眼部疾病的新型小分子激酶抑制剂。此次合作自2008年3月启动，已先后两次延长。新的一次延长将为MethylGene提供额外127万美元的研究资金，加上之前宣布的705万美元，总计188万美元。MethylGene在此合作中，有权获得高达5050万美元的里程碑付款和任何结果产品的净销售额提成。MethylGene总裁兼首席执行官Donald F. Corcoran表示，公司对与Otsuka的合作感到满意，并期待项目进展，有望在2011年选择一个领先的产品候选。MethylGene是一家专注于癌症治疗的临床阶段生物制药公司，其产品候选包括多种药物，并与Otsuka在眼部疾病应用方面有合作。
    Biospace
    2010-07-01
    MethylGene Inc Otsuka Holdings Co L
  • X-Chem 与罗氏达成药物研发合作和许可协议
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    X-Chem 与罗氏达成药物研发合作和许可协议
    X-Chem公司与罗氏制药签署了为期多年的药物发现合作与许可协议，旨在利用X-Chem的专有平台快速发现针对罗氏多个高价值治疗靶点的药物候选化合物。罗氏将向X-Chem支付前期和研发费用、基于成功的发现里程碑和技术接入费用。罗氏有权开发和商业化合作产生的任何产品，而X-Chem将根据罗氏开发的全球销售的治疗产品获得开发里程碑和版税。X-Chem公司由Richard Wagner博士、Brant Binder和Gordon Binder于2010年1月在马萨诸塞州剑桥成立，致力于应用其创新的药物发现能力发现针对新型、专有治疗靶点的化合物。
    美通社
    2010-07-01
    Roche Holding AG X-Chem Inc
  • MorphoSys 宣布战略联盟的临床里程碑
    医投速递
    MorphoSys 宣布战略联盟的临床里程碑
    MorphoSys AG宣布，根据与诺华的战略联盟，将因启动一项使用HuCAL技术衍生的全人源抗体在骨骼肌肉疾病治疗领域的1期临床试验而获得里程碑付款。这是2010年的第二个HuCAL抗体达到这一阶段，紧随6月份与Centocor联盟的临床里程碑之后。MorphoSys预计到2010年底，将参与近80个独特的产品机会，并预计将有4到6个合作伙伴项目进入临床试验。此外，MorphoSys通过从Xencor Inc.许可获得针对CD19的Fc工程化抗体，预计到年底将有至多15个自有和合作伙伴抗体项目进入临床试验，包括至少四个处于2期临床试验的项目。MorphoSys是一家独立生物技术公司，专注于开发新型抗体，用于治疗、诊断和研究应用，其HuCAL技术是生成全人源抗体最强大的方法之一。
    Technology Networks
    2010-07-01
    MorphoSys AG Novartis AG
  • InNexus Biotechnology 修订与美国国家癌症研究所 （NCI） 的合作协议
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    InNexus Biotechnology 修订与美国国家癌症研究所 （NCI） 的合作协议
    InNexus Biotechnology Inc.与美国国家癌症研究所（NCI）修订了2010年5月27日宣布的协作协议，涉及对InNexus开发的技术进行的研究。根据修订后的协议，InNexus将获得额外的免疫毒素，在自身设施中进行修改以增强其活性和功能，而NCI将对修改后的免疫毒素与未修改的产品进行评估。InNexus首席执行官Jeff Morhet表示，研发工作将在双方进行，研发努力得到扩展，科学家们兴奋地将InNexus技术应用于NCI的抗癌症化合物（免疫毒素）中。这些修改后的产品将由NCI测试其对肿瘤细胞的活动性，与未修改的化合物进行比较，以独立评估InNexus的新技术。InNexus是一家领先的药物开发公司，其DXL和Transmab技术基于下一代单克隆抗体，旨在提高现有抗体的效力并开发基于InNexus独特和专利的方法和技术的新型抗体。
    Technology Networks
    2010-07-01
    InNexus Biotechnolog National Cancer Inst
  • 赛诺菲-安万特和 JDRF 建立合作伙伴关系，以改进疗法，努力治愈 1 型糖尿病
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    赛诺菲-安万特和 JDRF 建立合作伙伴关系，以改进疗法，努力治愈 1 型糖尿病
    法国制药公司Sanofi-aventis与美国青少年糖尿病研究基金会（JDRF）宣布建立一项独特合作，旨在开发针对不同阶段1型糖尿病患者的治疗药物，包括新诊断的患者和已患病者，以及预防有患病风险的人群。合作将聚焦于免疫疗法和β细胞再生等治疗手段。Sanofi-aventis和JDRF将共同为学术研究人员和非营利医疗研究机构提供资金，以开展再生和免疫疗法研究项目。此举旨在加快科学研究的步伐，以期改善治疗手段，甚至找到1型糖尿病的治愈方法。
    美通社
    2010-07-01
    Sanofi SA
  • Michael J. Fox 基金会拨款 300 万美元，推动 8 个行业帕金森病药物开发项目走向商业化
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    Michael J. Fox 基金会拨款 300 万美元，推动 8 个行业帕金森病药物开发项目走向商业化
    迈克尔·J·福克斯基金会向八家生物技术和制药公司的研发团队授予总计300万美元，用于推进八项帕金森病药物开发项目。这些资助的研究旨在推动可能减缓或停止疾病进展、缓解症状或改进现有疗法的方法。基金会自2006年起，每年专门为行业研究人员设立500万美元的年度资助，以鼓励行业提案。这些项目包括对先前由基金会资助的潜在靶点的补充资助，旨在加快最有希望的目标进入临床试验。基金会至今已向生物技术和制药公司授予约4100万美元的资助，并承诺通过其战略减少帕金森病药物靶点的风险，以加快药物开发进程。
    美通社
    2010-07-01
    Adolor Corp Atuka Ltd Evotec SE SRI International Sangamo Therapeutics Synthonics Inc The Michael J Fox Fo
  • Purdue Pharma L.P. 获得 FDA 批准 Butrans™（丁丙诺啡）透皮系统 CIII
    医投速递
    Purdue Pharma L.P. 获得 FDA 批准 Butrans™（丁丙诺啡）透皮系统 CIII
    Purdue Pharma L.P.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Butrans（布托啡诺）透皮系统CIII，用于治疗需要持续、全天候的阿片类止痛药来管理中度至重度慢性疼痛的患者。Butrans透皮系统是一种可以连续释放药物长达七天的止痛产品。该产品的主要成分布托啡诺是一种部分激动剂，作用于μ阿片受体，并在κ阿片受体处起拮抗作用。Purdue Pharma与FDA合作开发了Butrans的风险评估和缓解策略（REMS），包括药物指南、确保安全使用的要素，如医疗保健提供者的培训，以及提交REMS评估的时间表。Butrans适用于需要长期、全天候的阿片类止痛药来管理中度至重度慢性疼痛的患者。该产品有5、10和20 mcg/小时三种剂量，每个贴片建议连续佩戴七天。
    美通社
    2010-07-01
    Purdue Pharma LP Grünenthal GmbH Mundipharma Internat Napp Pharmaceutical
  • 施维雅和加拉帕戈斯群岛在骨关节炎领域建立战略联盟
    医投速递
    施维雅和加拉帕戈斯群岛在骨关节炎领域建立战略联盟
    法国制药巨头Servier与比利时生物技术公司Galapagos宣布建立一项针对骨关节炎（OA）新疗法的多年战略联盟。该联盟基于Galapagos通过其专有平台发现的OA新型药物靶点。Galapagos将负责针对这些靶点发现和开发新的小分子候选药物。Servier将获得Galapagos在完成I期临床试验后对每个小分子项目的独家许可权，并负责后续的临床开发、注册和商业化。根据协议，Galapagos将从Servier获得7000万欧元的研发接入费，还有可能获得高达2.9亿欧元的发现、开发、监管和其他里程碑付款，以及在美国以外的产品商业化后的版税。Servier将在全球范围内商业化药物，但在美国，Galapagos保留独家商业化权利。
    Technology Networks
    2010-07-01
    Galapagos NV Les Laboratories Ser
  • GW 和 Otsuka 同意将全球大麻素研究合作延长三年
    医投速递
    GW 和 Otsuka 同意将全球大麻素研究合作延长三年
    GW Pharmaceuticals与Otsuka Pharmaceutical宣布延长其全球大麻素研究合作三年至2013年6月30日。双方自2007年7月起合作，旨在开发中枢神经系统疾病和肿瘤领域的潜在新药。Otsuka将为研究活动提供1200万美元的研究基金，并可根据药物候选人的进展增加资金。合作成果包括多项有前景的数据和新知识产权。此外，双方还共同开发GW的领先产品Sativex，用于美国市场，目标适应症为晚期癌症患者的疼痛治疗。
    2010-06-30
    GW Pharmaceuticals L Otsuka Pharmaceutica
  • Raptor Pharmaceutical 宣布与 Convivia 达成许可协议
    医投速递
    Raptor Pharmaceutical 宣布与 Convivia 达成许可协议
    Raptor Pharmaceutical与Uni Pharma签订独家协议，在台湾市场推广Convivia，一种针对ALDH2缺乏症（乙醇不耐受）的口服药物。Convivia旨在减少酒精摄入后全身性乙醛暴露和相关症状。Raptor已完成Convivia的2a期临床试验，并取得积极结果。Uni Pharma将负责Convivia在台湾的注册、临床试验和市场营销。该协议标志着Raptor在东亚地区推广Convivia的起点，Uni Pharma认为Convivia具有治疗大量患者的潜力。
    Fierce Pharma
    2010-06-30
    Horizon Orphan LLC 华宇药品股份有限公司
  • OctoPlus 宣布与一家大型制药公司就其控释技术达成协议
    医投速递
    OctoPlus 宣布与一家大型制药公司就其控释技术达成协议
    荷兰制药公司OctoPlus与诺华达成协议，将利用其专利的PolyActive药物递送技术，开发一种未知化合物的控制释放配方，并得到诺华的全额报销。OctoPlus首席执行官Simon Sturge表示，与诺华的合作是对其技术的高度认可，同时近期Locteron的临床数据也增强了市场对其技术的信心。OctoPlus专注于开发长效、控制释放的药物和疫苗，目前其最先进的产品Locteron正在进行IIb期临床试验。此外，OctoPlus还为制药和生物技术行业提供先进的药物配方和临床规模制造服务。
    MarketScreener
    2010-06-30
    Dr Reddy’s Research Novartis AG
  • Pharmalink AB 与 Grifols SA 达成交易，收购用于治疗脊髓灰质炎后综合征的 Xepol（R） 项目
    医投速递
    Pharmalink AB 与 Grifols SA 达成交易，收购用于治疗脊髓灰质炎后综合征的 Xepol（R） 项目
    Pharmalink AB与Grifols SA达成协议，收购Pharmalink的Xepol(R)项目，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（PPS）。该协议标志着Pharmalink公司发展的重要里程碑，Grifols将获得与Xepol项目相关的所有知识和技术，包括PPS治疗用免疫球蛋白的全球知识产权。交易包括Pharmalink全资子公司的收购，涉及美国、欧盟和日本的PPS免疫球蛋白治疗专利、美国孤儿药指定以及多项临床研究文件。Pharmalink将协助技术转移，并提供与医生和患者组织的联系。交易价格未公开，分为预付款和商业里程碑付款。PPS产品机会对于提供有效治疗、扩大免疫球蛋白销售具有重要意义。Pharmalink专注于开发针对罕见病的高价值产品，Grifols是一家在90多个国家运营的西班牙制药和医疗保健公司。
    美通社
    2010-06-30
    Calliditas Therapeut Grifols SA
  • ULURU Inc. 宣布达成 Altrazeal（TM） 在中国的许可协议
    医投速递
    ULURU Inc. 宣布达成 Altrazeal（TM） 在中国的许可协议
    ULURU公司宣布与江西爱奇林制药集团签署了在中国（包括香港、澳门和台湾）销售Altrazeal™的许可和供应协议，将获得前期许可费、基于监管批准和销售业绩的里程碑付款以及产品销售提成。爱奇林获得部分制造权。该协议覆盖Altrazeal™、Altrazeal™银和Altrazeal™胶原蛋白。爱奇林总裁兼首席执行官表示，中国市场有超过2000万伤口患者，伤口护理市场正迅速增长。ULURU公司总裁兼首席执行官表示，中国是一个极为重要的市场，预计Altrazeal™将迅速在该市场建立显著的市场地位。
    美通社
    2010-06-30
    ULURU Inc
  • Biospherics 获得肯塔基大学研究基金会的全球专利权，开发 Tagatose 作为 Trigylcerides 疗法
    医投速递
    Biospherics 获得肯塔基大学研究基金会的全球专利权，开发 Tagatose 作为 Trigylcerides 疗法
    Spherix公司旗下子公司Biospherics与肯塔基大学研究基金会签署许可协议，获得全球专利权，以开发Tagatose作为治疗动脉粥样硬化、高甘油三酯血症及相关血脂异常的药物。该协议包括五项独特的药物配方，其中Tagatose作为活性成分之一。Tagatose是一种新型天然口服剂，不刺激胰岛素分泌，可自然降低血糖水平，已被FDA认定为食品和饮料中的安全物质。Spherix公司对Tagatose拥有知识产权，包括两项美国专利和一项待批专利。Spherix公司计划在糖尿病患者的临床研究中进一步评估Tagatose的效果。
    美通社
    2010-06-30
    Dominari Holdings In University of Kentuc
  • Advaxis 与国土安全部签署协议
    医投速递
    Advaxis 与国土安全部签署协议
    Advaxis公司与美国国土安全部科学技术局签署了合作研发协议，旨在共同推进一项互利项目。该协议是联邦政府与私营部门参与者之间的合作，涉及资源如人员、设备和设施。Advaxis是一家生物技术公司，专注于开发基于减毒李斯特菌（Listeria）的疫苗，用于治疗癌症。公司拥有多个癌症治疗构造，并与多家知名机构合作。该合作旨在通过先进技术提升国土安全，并解决关键的安全需求。
    MarketScreener
    2010-06-30
    Advaxis Inc US Government
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