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  • Clinical Data, Inc. 宣布 FDA 接受 Vilazodone 治疗重度抑郁症的新药申请
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    Clinical Data公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其针对治疗重度抑郁症(MDD)的新药申请(NDA),新药为vilazodone。vilazodone是一种双重作用的强力且选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂和5-HT1A受体部分激动剂。该NDA将接受标准审查。NDA的提交基于vilazodone的全面开发计划,包括两项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。在这两项为期八周的试验中,vilazodone的有效性显示出优于安慰剂,对主要终点和多个次要抑郁症状指标具有统计学意义的显著结果。来自未受控制的52周研究的疗效测量结果与这些发现一致。NDA支持近2900名受试者的数据库。vilazodone由德国默克集团旗下的默克赛诺授权。根据Clinical Data与默克赛诺的许可协议,FDA对vilazodone NDA的接受引发了向默克KGaA支付1.25亿欧元(或2010年5月21日NDA接受日的1560万美元)的里程碑付款,以920,901股Clinical Data普通股的形式支付,在NDA接受日期后的30天内发行。所有分配给默克KGaA的与此次里程碑付款相关的股票将是不注册的,但根据
    Businesswire
    2010-05-24
    Clinical Data Inc
  • Sorrento Therapeutics 获得 NIH MRSA 项目资助
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    Sorrento Therapeutics获得美国国立卫生研究院(NIH)的先进技术小型企业技术转移研究(STTR)资助,用于开发针对金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA)的新型抗体治疗药物和疫苗。该项目通过干扰细菌的群体感应过程来抑制细菌的致病性。公司获得了来自Scripps研究所的群体感应抑制技术独家许可,并计划与Scripps研究所和蒙大拿州立大学合作开发针对MRSA的抗体治疗药物和疫苗。据估计,MRSA在美国造成了高达94,000例严重感染,超过19,000人死亡,医疗保健系统的年成本可能高达50亿美元。
    Medical Design & Outsourcing
    2010-05-21
    Sorrento Therapeutic National Institute o
  • Ligand 收购了阿斯利康 IL-9 哮喘项目的 Milestone 和特许权使用费权益
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    Ligand Pharmaceuticals从Genaera Liquidating Trust购买了MEDI-528项目的知识产权和未来里程碑及版税权益,MEDI-528是由AstraZeneca子公司MedImmune开发的IL-9抗体药物,目前正在进行320名患者的II期临床试验,用于治疗中重度哮喘。Ligand支付了275万美元给Genaera Liquidating Trust。此次交易得益于Biotechnology Value Fund, L.P.(BVF)的初始尽职调查和工作,BVF与Ligand达成协议,双方将平分购买价格和交易收益。Ligand认为,如果MedImmune的开发和商业化努力成功,IL-9抗体项目可能带来显著的收入流,因为它是一种由顶级制药公司开发的潜在重磅炸弹药物。MEDI-528是一种针对IL-9的人源化抗体,IL-9是炎症信号分子家族的成员,被认为在哮喘的发病机制中起着重要作用。Ligand致力于不断探索和执行能够为股东带来长期价值的商业安排。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2010-05-21
    Genaera Corp Ligand Pharmaceutica AstraZeneca PLC
  • ABLYNX 宣布与辉瑞公司第三次延长其抗 TNF-Α 纳米抗体合作
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    Ablynx公司宣布与辉瑞公司(原与惠氏制药签订)的关于TNF-α纳米抗体许可协议的研究合作延长一年,该合作始于2006年11月,潜在价值达2.125亿美元。辉瑞拥有开发并商业化合作下产生的抗TNF-α纳米抗体的独家权利。目前,主要候选纳米抗体正在进行类风湿性关节炎的II期临床试验。Ablynx还计划推进其他抗TNF-α纳米抗体进入临床试验。Ablynx是一家专注于发现和开发基于单域抗体片段的Nanobodies新型治疗蛋白质的生物制药公司,拥有超过230名员工,并在2007年和2010年分别成功在布鲁塞尔欧洲交易所上市和通过SPO筹集资金。
    Biospace
    2010-05-20
    Ablynx NV Pfizer Inc
  • Labopharm 宣布完成与 Angelini 的合资企业
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    Labopharm公司宣布与Gruppo Angelini成立合资企业Angelini Labopharm,并计划在美国第三季度推出其新型每日一次的 trazodone 药物OLEPTRO,用于治疗成人重度抑郁症。Labopharm总部位于加拿大拉瓦尔,是一家专注于优化现有小分子药物性能的制药公司,其产品已在全球19个国家上市,包括美国、加拿大、欧洲主要市场、韩国和澳大利亚。该公司还正在推进其第三款产品—— tramadol-acetaminophen每日两次剂型的欧洲监管审批,并拥有多个处于临床前和临床开发阶段的产品管线。
    Fierce Pharma
    2010-05-20
    Altus Formulation In Angelini Labopharm Angelini Pharma SPA
  • 基立福同意从 Pharmalink AB 收购用于治疗脊髓灰质炎后综合征的知识产权
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    西班牙制药公司Grifols与瑞典公司Pharmalink达成协议,收购与治疗脊髓灰质炎后综合征(PPS)相关的知识产权,包括专利、临床数据等。此次收购预计将在几周内完成,将有助于Grifols在PPS治疗领域开展新的临床研究和治疗项目。PPS是一种罕见疾病,目前尚无批准的治疗方法。Grifols的收购旨在满足PPS患者的未满足医疗需求,并有望为患者带来新的治疗选择。
    美通社
    2010-05-20
    Calliditas Therapeut Grifols SA
  • BioSante Pharmaceuticals 宣布 Novartis 在其抗体开发平台中成功使用 2A/Furin 技术
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    BioSante Pharmaceuticals宣布,其2A/Furin技术在诺华药业的工业抗体CHO表达系统中被成功应用,并在《应用微生物与生物技术》杂志上发表。结果显示,2A/Furin技术成功整合到质粒基工业规模的CHO抗体细胞线开发过程中,优化需求最小。该技术有望提高高表达克隆的分布、克隆的平均生产力和高生产者细胞线的稳定性。BioSante总裁兼首席执行官Stephen M. Simes表示,这些结果支持了2A/Furin技术的价值,公司正寻求与多家跨国制药公司签订非独家许可协议。2A/Furin技术可在几周内快速生成表达适合商业生产的抗体水平的细胞系,与当前技术相比,可大幅降低生成商业抗体的成本。此外,BioSante还专注于女性性健康和肿瘤学产品的开发,包括LibiGel、Elestrin、GVAX癌症疫苗等。
    Fierce Biotech
    2010-05-20
    ANI Pharmaceuticals Novartis Pharma AG
  • GSK 和在线社区建立独特的联盟,以促进疟疾开源药物的发现
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    GSK与欧洲生物信息学研究所(EMBL-EBI)、美国国立医学图书馆(NLM)和基于美国的生物信息学服务提供商协作药物发现(CDD)合作,免费提供超过13,500种可能用于治疗疟疾的化合物关键科学信息。这是首次有制药公司公开如此大量的化合物结构,通过互联网主机和专家研究工具的协作实现,研究人员可免费使用这些工具。这些信息包括GSK化合物库中针对最致命的疟原虫P. falciparum的高质量科学数据。GSK希望全球的研究人员利用这些信息推动进一步的研究,并期待其他制药行业和学术界团体加入这一在线资源。这一举措标志着药物研究公共-私营合作新时代的开始。
    美通社
    2010-05-20
    GSK PLC Medicines for Malari
  • AndroScience Corporation 与台湾 Orient Europharma 结成战略联盟,开发新型局部痤疮治疗药物
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    AndroScience Corporation与台湾的Orient Europharma公司达成战略合作,共同开发新型局部抗痤疮药物ASC-J9。OEP将负责ASC-J9二期临床试验的费用,并成为该产品在亚洲太平洋地区核心市场的独家商业化合作伙伴。ASC将支持OEP地区的产品上市审批。ASC-J9是一种针对雄激素受体的局部抗雄激素治疗药物,在前期临床试验中表现出良好的疗效和安全性。双方合作将有助于加速ASC-J9的临床开发和商业化进程。
    Biospace
    2010-05-20
    AndroScience Corp
  • SCYNEXIS 和 Trevena 宣布开展战略合作,以加强偏倚 GPCR 配体的发现
    医投速递
    SCYNEXIS公司与Trevena公司达成协议,SCYNEXIS将为Trevena提供药物化学服务,支持其针对发现偏侧G蛋白偶联受体(GPCR)配体的研究活动。该协议的具体条款未公开。Trevena的偏侧配体能够选择性地开启和关闭GPCR的特定通路,从而提供更高的药物特异性,允许设计出具有增强疗效或减少副作用的新药候选物。SCYNEXIS的Yves Ribeill博士表示,SCYNEXIS与Trevena有成功的合作历史,并很高兴与Trevena及其创新的GPCR技术合作。Trevena的Maxine Gowen博士解释说,由于早期发现工作成效显著,他们需要额外的化学资源来优化发现的偏侧先导化合物组合。Trevena最近宣布启动了TRV120027的1期临床试验,这是一种首创的药物,可能为急性心力衰竭的治疗带来重大进展。TRV120027是第一个在人体中发现和测试的偏侧配体。SCYNEXIS提供综合、高效和创新的药物发现和开发解决方案,拥有11个临床前药物候选物的成功记录。Trevena专注于心血管和中枢神经系统(CNS)的药物发现,其技术基于杜克大学医学中心领先的科学家Robert J. Lefkowit
    GlobeNewswire
    2010-05-19
    SCYNEXIS Inc Trevena Inc
  • Trius Therapeutics 获得美国国防部开发新型抗生素的合同
    医投速递
    Trius Therapeutics获得美国国防部下属的国防威胁削减局(DTRA)的四点五年代理合同,用于开发针对革兰氏阴性细菌病原体的新型抗生素。该公司可能获得最高2950万美元的资金支持,以资助开发工作。该项目属于DTRA的转型医疗技术倡议(TMTI)。Trius将利用其专有的Focused Antisense Screening Technology(FAST)发现平台,从海洋天然产物库中识别抗菌化合物,这些库由加州大学圣地亚哥分校斯克里普斯海洋研究所的杰出教授威廉·费尼卡尔(William Fenical)开发。Trius还将运用其基于结构的药物设计和开发能力,优化具有潜力的抗菌化合物,以对抗如鼠疫耶尔森菌、土伦斯菌和假单胞菌等革兰氏阴性生物防御病原体。Trius相信这些化合物也将对革兰氏阴性病原体有效,这些病原体与常见的医院获得性感染有关。这是Trius获得的第二份政府资助的研究合同,2008年9月,Trius与国家过敏和传染病研究所(NIAID)签订了五年合同,可能获得最高2770万美元的资金。
    Biospace
    2010-05-19
    Defense Threat Reduc Trius Therapeutics I
  • Evotec 与 Boehringer Ingelheim 合作,将神经性疼痛项目引入临床开发
    医投速递
    Evotec公司从与其战略合作伙伴Boehringer Ingelheim的合作中收获了一项重要里程碑,即其研发的一种新药化合物进入临床试验阶段,为此将获得200万欧元的里程碑付款。该化合物旨在治疗神经性疼痛,一种由神经系统损伤或功能障碍引起的疾病,影响全球7-8%的人口。Evotec与Boehringer Ingelheim的合作始于2004年,旨在共同开发治疗中枢神经系统、炎症、心血管代谢和呼吸系统疾病等领域的药物。2009年,合作范围扩展至肿瘤学,并延长了四年。目前,该合作已产生八个里程碑付款。Evotec首席执行官Werner Lanthaler表示,这一成就验证了公司的战略,即为其合作伙伴创造价值,并强调公司在提供高效集成药物发现解决方案方面的专业能力。
    GlobeNewswire
    2010-05-19
    Boehringer Ingelheim Evotec SE
  • Promosome LLC 和 Recopharma AB 宣布建立技术合作伙伴关系
    医投速递
    Promosome公司与瑞典的Recopharma AB达成一项技术许可和合作伙伴关系协议,将Promosome的蛋白质合成调控技术应用于Recopharma的 mucin型融合蛋白生产。Recopharma将利用Promosome的翻译增强元素(TEEs)和mRNA初级结构重工程(RESCUE)技术,显著提高蛋白质表达。Promosome将获得Recopharma的发展协助和技术许可,并成为Recopharma的重要股东,拥有董事会席位,以及使用所有生产增强数据的权利。此次合作对双方均有益,有助于Recopharma实现商业生产目标,同时为Promosome提供了商业化和行业贡献的机会。
    GlobeNewswire
    2010-05-19
    Promosome LLC Recopharma AB
  • Antares Pharma 宣布收到 Ferring 的里程碑付款
    医投速递
    Antares Pharma公司从Ferring International Center S.A.获得了一笔里程碑付款,该付款与2009年11月宣布的许可和资产购买协议下的开发里程碑相关,涉及某些关于经皮凝胶递送技术的知识产权。Antares Pharma的CEO Paul K. Wotton表示,这笔付款使得公司能够在专注于增长型注射器业务的同时,保留其市场化和临床阶段经皮凝胶项目的潜在收益,并降低运营成本。Antares Pharma专注于自注射递送技术和基于凝胶的药物产品,拥有与Teva Pharmaceutical Industries Ltd.的多产品交易和与Ferring Pharmaceuticals的合作。其领先产品候选人Anturol正在进行治疗过度活跃膀胱症的关键性3期临床试验。此外,Antares Pharma还与BioSante合作,包括LibiGel(经皮睾酮凝胶)和Elestrin(雌二醇凝胶)的开发。
    Fierce Biotech
    2010-05-19
    Antares Pharma Inc Ferring Internationa
  • ImaginAb, Inc. 和 GlaxoSmithKline 建立合作
    医投速递
    ImaginAb公司与GSK临床成像中心达成两项研究合作协议,共同开发GSK正在研发的抗癌抗体药物。双方合作旨在探索生物制剂在诊断成像领域的应用,特别是利用正电子发射断层扫描(PET)技术。GSK临床成像中心是GSK集团的一部分,专注于癌症、中风、神经和精神疾病的研究。ImaginAb公司成立于2007年,专注于开发用于诊断成像和放射免疫治疗的工程抗体片段。
    美通社
    2010-05-19
    GSK PLC ImaginAb Inc
  • Columbia Laboratories 与 Merck Serono 续签 CRINONE 国外市场协议
    医投速递
    哥伦比亚实验室与默克赛诺公司续签了CRINONE(黄体酮凝胶)的许可和供应协议,期限再延长五年。默克赛诺在全球范围内拥有CRINONE的市场营销权,除美国外。CRINONE已在63个国家获得批准,包括中国。哥伦比亚实验室预计今年销售额将高于2009年,主要得益于中国和其他新兴市场的增长。哥伦比亚实验室将继续与默克赛诺合作,扩大CRINONE的市场份额。此外,哥伦比亚实验室宣布与沃森制药公司达成协议,将CRINONE和PROCHIEVE在美国的权利出售给沃森制药公司。CRINONE主要用于辅助生殖技术治疗不孕女性的黄体酮补充或替代。哥伦比亚实验室正在与NIH合作进行一项名为PREGNANT的III期临床试验,以评估PROCHIEVE 8%降低孕妇宫颈长度短于2厘米的女性早产风险的安全性和有效性。
    Fierce Pharma
    2010-05-18
    Juniper Pharmaceutic Merck Serono SA
  • Lentigen 获得 Hunter 综合征 I 期 STTR 资助
    医投速递
    Lentigen公司获得NIH小企业技术转移(STTR)资助,开展针对粘多糖病(MPS II)的基因治疗项目。项目将与明尼苏达大学遗传学、细胞生物学和发育系R. Scott McIvor教授及神经外科和生理学系Walter Low教授合作,利用小鼠模型评估使用慢病毒载体恢复患者细胞中缺失基因的可行性。该项目旨在通过基因转移治疗MPS II,改善患者症状。Lentigen公司专注于开发慢病毒载体技术,并与多家机构合作,致力于治疗多种疾病。
    Fierce Biotech
    2010-05-18
    Lentigen Technology National Institutes
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