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  • PolyTherics 与排名前十的制药公司达成新的研究和期权协议
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    PolyTherics Limited与全球十大制药公司之一达成一项研究和选择权协议,将利用其专有的药物修饰技术针对合作者的目标蛋白进行研发。PolyTherics将运用其在抗体片段治疗应用方面的丰富经验,并从合作者获得预付款和项目里程碑的支付。合作者则拥有选择权,可协商获取合作知识产权的许可以开发新型产品。PolyTherics在生物化合物靶向修饰方面拥有丰富经验,通过其基于位点特异性聚乙二醇(PEG)技术的平台,系统地优化生物制剂的药代动力学性能。PolyTherics将参加2010年5月3日至6日在芝加哥举行的BIO国际会议,并欢迎有兴趣了解其技术的公司进行交流。PolyTherics首席执行官Dr. Keith Powell表示,随着大型制药公司对生物药物开发的承诺,公司看到对其优化药代动力学半衰期需求的技术引起了广泛关注,这一新的可行性研究建立在PolyTherics将PEG化技术应用于抗体片段以增强治疗效果的既定成就之上。
    Technology Networks
    2010-04-27
    Abzena Ltd
  • PharmaVigilant 支持 Supernus 的多项临床试验
    医投速递
    Supernus Pharmaceuticals选择PharmaVigilant的完整临床试验技术套件来支持两项针对中枢神经系统疾病新药开发的国际研究。Supernus将采用PharmaVigilant的InSpire电子数据捕获(EDC)解决方案、I-Vault、I-Warehouse和远程源文档验证(rSDV)来支持正在进行中的两项试验的准备、实施和结束。PharmaVigilant的技术提供数据灵活性和透明度,使Supernus能够全面控制所有数据,包括跨大陆和跨临床服务提供商的源文档。PharmaVigilant专注于I-IV期临床试验、登记和其他上市后研究,其技术已支持14个国家的超过20万名患者。
    2010-04-27
    Supernus Pharmaceuti
  • Bioject 宣布美国海军疟疾疫苗研究结果
    医投速递
    Bioject Medical Technologies Inc.宣布,美国军事疟疾疫苗计划在近期会议中展示了使用Biojector2000和重组DNA疫苗的研究结果。该公司与海军于2009年4月签署了合作协议,并在2010年4月分别在美国科罗拉多州的Keystone会议和马里兰州贝塞斯达的国家传染病基金会赞助的第十三届疫苗研究年会上展示了研究结果。该研究是美军疟疾疫苗计划五年来的首次DNA疫苗临床试验,海军基于先前数据选择了Bioject的免针注射技术。结果显示,15名志愿者中有4名在接种DNA疫苗后对疟疾产生了无菌保护,保护作用由细胞反应介导。疫苗由海军医学研究中心开发,Vical,Inc和GenVec,Inc分别制造,并由美军疟疾疫苗计划测试。Bioject表示对结果感到满意,并期待与海军进一步开发该疫苗。
    Businesswire
    2010-04-27
    Bioject Medical Tech
  • GE Healthcare 和 Nycomed 成立合资企业,在俄罗斯和独联体销售、营销和分销医疗诊断造影剂
    交易并购
    GE Healthcare与Nycomed签署协议,成立合资公司,负责在俄罗斯及独联体国家销售、营销和分销其医疗诊断对比剂。合资公司预计于2010年下半年运营,旨在加强双方在俄罗斯及独联体市场的投资和增长。新公司将销售GE Healthcare的CT、X光和MR对比剂产品,以提升医生在医学影像中区分结构和组织的能力。此举标志着GE Healthcare在俄罗斯及独联体市场扩张的坚定计划,并展示了其对俄罗斯医疗和卫生社区的承诺。新公司将在莫斯科设立办公室,并预计将有约40名员工。
    2010-04-27
    GE Healthcare Ltd Takeda Pharmaceutica
  • DARA BioSciences 与美国国家癌症研究所 (NCI) 癌症预防部 (DCP) 开展临床试验合作,开展KRN5500临床开发
    医投速递
    DARA BioSciences公司宣布与国家癌症研究所(NCI)达成临床试验协议,共同推进KRN5500治疗化疗引起的周围神经病变(CIPN)的临床研究。KRN5500是一种新型非阿片类镇痛剂,近期在治疗癌症患者神经性疼痛的II期临床试验中显示出显著疗效。NCI将资助研究并提供资金,DARA将提供KRN5500和安慰剂。研究计划于2010年下半年开始。DARA BioSciences是一家位于北卡罗来纳州雷利市的生物制药开发公司,目前拥有两个处于临床研究阶段的药物候选者,包括KRN5500和DB959,后者是一种针对2型糖尿病的PPAR(过氧化物酶体增殖物激活受体)delta/gamma激动剂。此外,DARA还拥有针对银屑病的CPT-1抑制剂、DDPIV抑制剂库以及大约1800种不同分子模式的PPAR激动剂。
    GlobeNewswire
    2010-04-27
    Fortovia Therapeutic National Cancer Inst
  • 奥兴制药公司宣布与庄信万丰成立合资企业,在中国生产麻醉品和神经药物
    医投速递
    Aoxing Pharmaceutical Company Inc.与Johnson Matthey Plc通过其附属公司签署协议,成立合资企业,专注于研发、生产和销售针对中国市场的麻醉和神经药物活性药物成分。合资企业名为Hebei Aoxing API Pharmaceutical Company, Ltd,Aoxing Pharma持有51%股份,Macfarlan Smith (Hong Kong) Ltd持有49%。该合资企业位于北京西南200公里的新乐市,预计五年内总投资约1500万美元。合资企业计划于2010年底前获得中国SFDA的cGMP认证,并于2011年第一季度开始生产。Aoxing Pharma董事长兼CEO表示,此次合作标志着公司在业务上的重大里程碑,有助于加强其成品药业务,并有望在2011年通过API的初始生产显著增加收入。
    Biospace
    2010-04-26
    Aoxing Pharmaceutica Johnson Matthey PLC
  • 日本最高法院关于该诉讼的裁决的公告
    医投速递
    Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.与Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd.因新喹诺酮化合物许可协议终止的损害赔偿诉讼,历经多次审判。1998年,双方签订独家许可协议,Dainippon Sumitomo Pharma开始开发该化合物。2002年,公司决定终止开发并终止协议,Wakunaga Pharmaceutical随后提起诉讼。2004年,大阪地方法院判决Dainippon Sumitomo Pharma需支付890亿日元。双方上诉至大阪高等法院,2009年3月,大阪高等法院推翻了一审决定,驳回了原告的所有索赔。2010年4月,原告对大阪高等法院的判决提起上诉,但日本最高法院最终驳回了原告的申诉,确认了Dainippon Sumitomo Pharma在案件中的胜诉。
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2010-04-26
    Sumitomo Pharma Co L Wakunaga Pharmaceuti
  • BioSante Pharmaceuticals 签订 2A/Furin 抗体表达技术的期权协议
    医投速递
    BioSante Pharmaceuticals与一家未公开的大型跨国制药公司达成一项期权协议,获得其2A/Furin技术在抗体表达方面的非独家全球许可。该技术通过将2A/Furin技术整合到病毒载体中的抗体表达,旨在快速生成稳定、高产量的抗体细胞系,有望大幅缩短抗体生产时间和降低成本。该协议为期六个月,期满后跨国公司可选择行使期权。BioSante表示,这一协议标志着制药行业对2A/Furin技术的兴趣,有助于最大化该技术价值。此外,BioSante还专注于女性性健康和肿瘤学产品的开发,包括LibiGel、Elestrin等,并正在开发一系列癌症疫苗和钙磷酸盐技术。
    Fierce Biotech
    2010-04-26
    ANI Pharmaceuticals
  • Napo 与 Finder 签订协议,在中国开发 Crofelemer
    医投速递
    Napo Pharmaceuticals与Luye Pharma Group Ltd.签署了关于crofelemer在中国市场的寻找许可人的协议,旨在共同应对儿童腹泻问题。Napo期待CRO-HIV在美国的III期临床试验结束,并相信试验数据将支持crofelemer的监管和临床数据。中国预计将成为全球药物市场增长的重要驱动力,2013年贡献约44%的销售。Napo和Luye将利用各自优势,共同推动crofelemer在中国的研发、审批和销售。crofelemer是一款从南美药用植物中提取的抗分泌剂,用于治疗HIV/AIDS相关腹泻、成人急性感染性腹泻和儿童腹泻。Napo致力于加速crofelemer在儿童人群中的应用。
    Businesswire
    2010-04-26
    烟台绿叶医药控股(集团)有限公司 Napo Pharmaceuticals
  • Mylan 开始销售 Desoxyn 的第一个仿制药
    交易并购
    Mylan公司宣布其子公司Mylan Pharmaceuticals Inc.开始销售Methamphetamine Hydrochloride Tablets USP,这是一种用于治疗注意力缺陷多动障碍或肥胖的药物,为Lundbeck的Desoxyn的首个仿制药,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。根据IMS Health的数据,该产品在2009年12月31日之前的12个月内的美国销售额约为930万美元。Mylan公司是全球领先的仿制药和特色制药公司之一,向140多个国家和地区提供产品,拥有行业中最广泛和最高质量的产品组合,拥有强大的产品管线,运营着世界上最大的活性药物成分制造商,并专注于呼吸、过敏和精神性疗法的特色业务。
    美通社
    2010-04-26
    Coastal Pharmaceutic Mylan NV
  • 新成立的公司 LipimetiX 专注于高危心血管患者的肽疗法
    医投速递
    Exponential Pharma Ventures和Benu Biopharma宣布成立新公司LipimetiX LLC,专注于开发模仿Apo E功能的肽类治疗药物,针对高风险心血管患者的降脂治疗。LipimetiX正在与潜在风险投资公司和商业制药公司就其临床开发计划进行讨论。该公司由经验丰富的科学家和生物技术业务高管领导,专注于治疗急性冠脉综合征(ACS)和遗传性难治性高脂血症患者。其两个主要产品候选AEM-28和AEM-18处于后期临床前开发阶段,在动物模型中显示出选择性非HDL胆固醇清除、多余胆固醇排泄和快速血管舒张恢复。这些产品可能获得孤儿药地位,使针对难治性高脂血症的证明概念临床研究能够以最小投资快速发展和监管。LipimetiX的肽模拟物重建了逆向胆固醇转运过程,在II型和III型高脂血症动物模型中表现出选择性去除VLDL、β-VLDL和LDL,并增加多余胆固醇的排泄。
    Biospace
    2010-04-26
    LipimetiX LLC University of Alabam
  • Pro-Tect, Inc. 收购革命性的药物递送专利
    医投速递
    Pro-Tect Pharmaceuticals, Inc. 宣布已完成从Nectid, Inc.收购多项专利和专利申请,这些专利涵盖了三种革命性的药物递送技术。这些技术能够满足三个关键需求:为吸收时间短的药物提供胃-肠滞留平台;为易被滥用的处方药,尤其是阿片类止痛药提供滥用阻遏平台;以及一种每日一次的递送平台,允许通过单一剂量递送两种或多种常用药物组合,减少副作用。Pro-Tect CEO Bill Abajian 表示,这些平台能够改变疼痛管理,特别是治疗长期疼痛而不会导致患者成瘾的能力。Pro-Tect计划开发针对糖尿病神经性疼痛、纤维肌痛、带状疱疹后神经痛和癫痫的每日一次药物,以及用于中度至重度疼痛的每日一次阿片类药物组合和滥用阻遏阿片类药物组合。此外,该公司还与一家跨国制药商就一项疼痛项目进行潜在许可协议的讨论。Pro-Tect是一家位于新泽西州韦斯特卡尔威尔的上市公司,专注于药物递送和新产品开发,拥有基于其专有技术、科学知识和临床专长的强大产品候选库。
    美通社
    2010-04-26
    Nectid Inc Protect Pharmaceutic
  • TRACON 宣布启动 TRC105 抗体治疗前列腺癌的 1/2 期试验
    交易并购
    TRACON制药公司宣布启动针对去势抵抗性前列腺癌的TRC105抗体疗法的1/2期临床试验。TRC105是针对CD105内皮细胞膜受体的单克隆抗体,该受体对于血管生成过程至关重要。通过抑制血管生成并攻击已建立的肿瘤中的血管,TRC105有望对多种实体癌类型产生活性。该疗法由罗斯威尔帕克癌症研究所的Seon小组开发,并由TRACON获得许可。美国国立癌症研究所与TRACON签署了为期5年的合作协议,共同推进TRC105作为前列腺癌治疗药物的研发。
    GlobeNewswire
    2010-04-26
    National Cancer Inst
  • Avecia Biotechnology, Inc. 和 Pfizer Inc. 签订生产协议
    医投速递
    Avecia Biotechnology与Pfizer达成协议,将为欧盟市场销售的Macugen(pegaptanib sodium injection)提供关键成分的商业供应。此协议体现了Avecia在技术转移、工艺验证和寡核苷酸药物物质制造方面的经验、可靠性和质量标准。Avecia是一家位于马萨诸塞州米尔福德的专业药物开发与制造服务公司,在DNA和RNA疗法加工、制造及相关服务领域享有盛誉,为全球大型制药和创新生物技术公司提供从临床试验到创新寡核苷酸药物上市后服务的全方位服务。
    Fierce Biotech
    2010-04-26
    FUJIFILM Diosynth Bi Pfizer Inc
  • Proteo Inc./Proteo Biotech AG:成功完成 Elafin 在食管癌患者中的 II 期临床试验的患者招募
    医投速递
    Proteo Biotech AG及其全资子公司Proteo, Inc.宣布成功完成Elafin药物的II期临床试验患者招募。该试验旨在研究Elafin对食管癌术后炎症反应的影响,在德国三所大学医院进行。Elafin是一种针对弹性蛋白酶和蛋白酶-3的天然人源拮抗剂,这两种酶在多种疾病的炎症机制中发挥作用。Elafin已被欧洲委员会授予孤儿药地位,允许在欧盟所有国家加速审批程序。Proteo还计划在2010年底进行另一项临床试验,并与其他合作伙伴共同推进Elafin在肾脏移植和心脏搭桥手术后的临床试验。
    Biospace
    2010-04-23
    tiakis Biotech AG
  • Urigen 提交 FDA 会议请求
    医投速递
    Urigen Pharmaceuticals宣布请求与FDA会面以推进URG101临床项目,并与Oceana Therapeutics终止咨询协议。URG101是一种针对间质性膀胱炎/疼痛性膀胱综合症的专利保护区域疗法,已在Phase 2研究中取得积极结果。公司计划积极寻求美国和欧盟的更多商业机会,并期待与FDA合作推进URG101项目。
    Fierce Biotech
    2010-04-23
    Oceana Therapeutics Urigen Pharmaceutica
  • 辉瑞和 Medicines For Malaria Venture 寻求通过为孕妇提供间歇性预防性治疗选择来扩大对抗疟疾的斗争
    医投速递
    辉瑞公司和疟疾药物创新组织(MMV)达成协议,共同开发、推广和交付由阿奇霉素二水合物(AZ)和磷酸氯喹(CQ)组成的固定剂量组合治疗药物,用于预防孕妇间日疟(IPTp)。由于目前缺乏新的治疗选择,世界卫生组织(WHO)估计每年有约3000万名孕妇在非洲的疟疾流行地区面临感染风险。由辉瑞、MMV和伦敦卫生与热带医学院(LSHTM)代表组成的研发团队将协调临床试验,由外部独立的疟疾专家数据监测委员会进行监督。根据协议,辉瑞计划在非洲的疟疾流行国家寻求市场批准,并与MMV合作推广这一重要潜在疗法,以改善孕妇的妊娠结果和新生儿存活率。MMV将为项目提供多层次的支援和倡导,包括开展患者教育活动和在疟疾流行国家制定注册策略。该合作项目已进行近两年,正式合作将在签署后开始,预计今年夏天在非洲开始进行至5000名参与者的III期临床试验。
    辉瑞制药
    2010-04-23
    London School of Hyg Medicines for Malari Pfizer Inc
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