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  • 赫升瑞完成对 Orchid 仿制药注射剂业务的收购
    医投速递
    Hospira公司宣布完成对印度Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.的仿制药注射剂业务收购,交易金额约为4亿美元。此次收购将增强Hospira在关键抗生素产品领域的地位,扩大其全球业务范围,并提升提供低成本、高质量产品的能力。收购包括Orchid的β-内酰胺类抗生素制剂生产基地、研发中心以及其仿制药注射剂产品组合和研发管线。此外,双方还签署了长期协议,Orchid将为Hospira提供所需活性药物成分。
    美通社
    2010-03-30
    Hospira Inc Orchid Pharma Ltd
  • Silence Therapeutics 和 Dainippon Sumitomo 扩大 siRNA 递送合作
    医投速递
    Silence Therapeutics与Dainippon Sumitomo Pharma宣布扩展其自2009年8月开始的siRNA递送合作。双方利用Silence的专有siRNA分子和多种脂质递送及靶向技术,旨在实现RNA干扰(RNAi)治疗药物对特定疾病靶点的功能递送。在合作扩展的条款下,公司将考察Dainippon Sumitomo选定的更多疾病靶点的递送。Silence Therapeutics的AtuRNAi等专有资产在合作中发挥重要作用,同时解决了siRNA递送中的生物屏障问题,为RNAi治疗药物的开发提供了关键支持。
    美通社
    2010-03-30
    Silence Therapeutics Sumitomo Pharma Co L
  • Lpath 成功完成 ASONEP 在癌症患者中的 I 期研究,并实现 200 万美元的默克集团里程碑
    医投速递
    Lpath公司宣布其抗癌药物ASONEP在多种实体瘤癌症患者中的剂量递增一期临床试验结果积极。结果显示,淋巴细胞计数与剂量呈相关下降,Lpath因此获得来自Merck KGaA的200万美元付款。试验达到主要终点,即确定安全剂量水平以在二期试验中进行研究。ASONEP在所有剂量水平上均被良好耐受,其中剂量范围从1毫克/千克到24毫克/千克。超过一半完成初步四治疗评估期的患者疾病稳定,部分患者观察到持久的稳定疾病。主要研究者Michael Gordon博士表示,ASONEP的安全性使其可以作为单一药物或与标准疗法联合使用,而不会出现显著的毒性重叠。Lpath总裁兼首席执行官Scott R. Pancoast表示,一期试验进一步验证了公司针对生物活性信号脂质的新颖方法,并强调了ImmuneY2药物发现引擎的潜力。Lpath是一家位于圣地亚哥的抗体治疗公司,在基于脂质组学的治疗领域处于领先地位,其ImmuneY2药物发现引擎具有生成治疗性抗体以结合并抑制导致疾病的生物活性脂质的能力。
    Pipeline Review
    2010-03-30
    Apollo Endosurgery I Merck KGaA
  • Dicerna Pharmaceuticals 和 Ipsen 达成独家研究合作,开发内分泌学和肿瘤学的新型治疗药物
    医投速递
    Ipsen与Dicerna达成独家研究合作,利用双方在Dicer Substrate siRNA(DsiRNA)研究和肽工程方面的专长,共同开发新型分子作为潜在治疗药物。双方将结合Dicerna的DsiRNA分子与Ipsen的肽靶向矢量,在肿瘤学和内分泌学领域开发创新药物。RNA干扰(RNAi)技术有望通过小合成RNA分子沉默疾病基因,为多种急性慢性疾病提供新疗法。此次合作将推动DsiRNA疗法和靶向药物递送系统的发展,并可能带来突破性的DsiRNA疗法。
    Biospace
    2010-03-30
    Dicerna Pharmaceutic Ipsen SA
  • Ikaria(R) 获得 LUCASSIN(R) 的新药申请
    医投速递
    Ikaria Holdings, Inc. 宣布收购了Orphan Therapeutics公司关于LUCASSIN®(特利普辛注射剂)的新药申请(NDA)和临床试验新药申请(IND),获得北美和澳大利亚地区LUCASSIN的后续开发和所有权。LUCASSIN用于治疗肝肾综合征(HRS)Type 1,这是一种孤儿指定疾病,目前在美国没有批准的药物。Ikaria于2008年8月获得了LUCASSIN在北美的权利,并于2009年11月收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于其市场申请的完整回复,要求进行额外临床试验。Ikaria计划利用其在临床护理方面的深入洞察力和经验,推进LUCASSIN的开发,寻求在美国的市场批准。LUCASSIN是一种合成血管加压素类似物,通过血管加压素V1受体作为全身血管收缩剂,主要在腹腔循环中,似乎可以增加有效动脉血容量并改善肾血流量,从而改善患有HRS的患者的肾功能。
    美通社
    2010-03-30
  • HANDOK Pharm 签署 COPD 治疗“Daxas”审批工作协议
    医投速递
    2010年3月30日,HANDOK Pharmaceuticals Co. Ltd.宣布与Nycomed公司达成合作协议,共同推进Nycomed的Daxas(罗氟米拉司)在国内的审批。Daxas是一种每日一次口服的慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗药物,为首个口服磷二酯酶4(PDE4)酶抑制剂,针对体内被认为在COPD中起重要作用的细胞和介质。根据协议,HANDOK将协助Nycomed申请监管批准并在韩国推广该药。同时,HANDOK正在销售Nycomed的Alvesco用于哮喘的维持治疗,并讨论Omnaris鼻过敏喷雾的价格。HANDOK制药公司董事长兼首席执行官Young-jin Kim表示,与Nycomed的长期合作基础上推进Daxas的国内审批令人兴奋,并将继续努力在韩国引入各种创新呼吸产品。Nycomed韩国总裁Peter Hwang表示,很高兴通过合作协议加强与HANDOK的伙伴关系,并希望Daxas能够帮助治疗许多难以控制的COPD患者。
    2010-03-30
    Handok Inc
  • Alcon 完成对 Sirion 的 DUREZOL 和 ZYCLORIN 的收购
    医投速递
    瑞士,阿尔康公司,全球眼科护理领域的领导者,宣布获得监管批准,完成了对Sirion Therapeutics公司DUREZOL乳剂在美国的权利以及全球权利(除拉丁美洲外)的收购。阿尔康将立即承担DUREZOL的所有市场营销、推广和销售。同时,公司正在评估收购ZIRGAN的可能性,这是一种由FDA批准用于治疗急性单纯疱疹性角膜炎(角膜溃疡)的抗病毒药物。DUREZOL乳剂是一种局部眼科皮质类固醇,用于治疗眼科手术后的炎症和疼痛,于2008年获得FDA批准。ZYCLORIN是一种局部眼科免疫调节剂和免疫抑制剂,目前正进行临床试验以治疗干眼症和其他眼表疾病。阿尔康公司表示,此次收购加强了其通过收购DUREZOL推动短期增长的能力,并通过ZYCLORIN增加了其长期研究管线的产品。
    OphthalmologyWeb
    2010-03-29
    Alcon Inc Sirion Therapeutics
  • 多发性骨髓瘤研究基金会 (MMRF) 向 Intellikine, Inc. 和 Tragara Pharmaceuticals, Inc. 各提供 100 万美元的资助,以推进多发性骨髓瘤的下一代疗法
    医投速递
    美国康涅狄格州诺沃克,商业通讯——多发性骨髓瘤研究基金会(MMRF)宣布,圣地亚哥地区的两家生物技术公司Intellikine和Tragara Pharmaceuticals将获得其MMRF生物技术投资奖的资金支持。MMRF生物技术投资奖代表了对新型化合物和方法的早期药物开发的多年研究资助承诺,这些化合物和方法在治疗多发性骨髓瘤方面显示出潜力。根据公司实现明确里程碑的情况,MMRF将在2011年底前向每家公司承诺100万美元。根据普华永道/全国风险投资协会/金钱树报告,2009年的风险投资投资达到自1997年以来的最低水平,生物技术投资下降了19%。MMRF首席科学官Louise M. Perkins博士表示,通过MMRF生物技术投资奖的定向资金,MMRF能够通过推动有希望的药物开发来履行其对患者的承诺。这些MMRF生物技术投资奖将支持两种新型治疗方法的早期开发:Intellikine的INK128,一种新型口服小分子TORC1/2复合物抑制剂,是PI3K/mTOR信号通路的关键组成部分;以及Tragara Pharmaceuticals的TG02,一种口服多激酶抑制剂,针对重要的周期依赖性激酶(CDKs)和
    Biospace
    2010-03-29
    Adastra Pharmaceutic Intellikine LLC Multiple Myeloma Res
  • MannKind Corporation 与多发性骨髓瘤研究基金会达成研究协议,开发新疗法
    医投速递
    MannKind公司与MMRF合作开发治疗多发性骨髓瘤的新型抑制剂,成功达成研究协议的所有里程碑。MMRF授予MannKind 100万美元的资助,用于基于明确里程碑的创新疗法开发。该抑制剂针对IRE-1alpha信号通路,抑制肿瘤细胞生长。MannKind计划继续与MMRF合作,开发针对多种癌症和疾病的创新疗法。MMRF致力于支持下一代疗法的研究,以延长患者生命并治愈多发性骨髓瘤。MannKind的IRE-1alpha项目包括一系列新型化合物,具有治疗多发性骨髓瘤、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、自身免疫性疾病、肌萎缩侧索硬化症、2型糖尿病、阿尔茨海默病和缺血再灌注等疾病的潜力。
    Biospace
    2010-03-29
    MannKind Corp Multiple Myeloma Res
  • NexMed 向 FDA 提交癌症候选药物研究性新药申请
    医投速递
    NexMed公司宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了针对其新近收购的抗癌药物候选产品PrevOnco的II期临床试验的IND申请,该药物与多柔比星联合用于治疗晚期、不可切除的肝细胞癌(HCC)。FDA将在30天内对该IND申请进行评论。PrevOnco(抗溃疡药物兰索拉唑,在美国以Prevacid品牌销售)由FasTrack Pharmaceuticals公司开发,用于治疗实体瘤,特别是HCC。NexMed最近从FasTrack收购了PrevOnco,并计划使用其专有的NexACT药物递送技术进行开发。该公司的II期临床试验旨在评估兰索拉唑和多柔比星在晚期不可切除HCC患者中的安全性和有效性。
    Biospace
    2010-03-29
    Apricus Biosciences Bio-Quant Inc Innovus Pharmaceutic
  • Cangene 和 Barda 延长肉毒杆菌抗毒素合同
    医投速递
    加拿大Cangene公司宣布与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)签订无费用修改合同,延长其破伤风抗毒素合同期限两年,以更好地配合产品许可活动。原合同规定Cangene需在2011年5月前交付20万剂产品,修改后的合同将交付时间延长至2013年5月,分三年均匀交付。此举将使相关收入在接下来三年内分散,同时继续支持许可活动。Cangene的破伤风抗毒素是一种针对七种不同破伤风毒素的中和抗体超免疫产品,目前正在进行临床研究。此外,Cangene还专注于开发针对传染病和生物恐怖主义的药物,拥有多个产品处于不同开发阶段。
    Newswire.ca
    2010-03-29
    Cangene Corp US Department of Hea
  • 科兴生物与 Parenteral Biotech Ltd. 签订印度独家供应和分销协议
    医投速递
    中国疫苗制造商Sinovac Biotech Ltd.与印度制药公司Parenteral Drugs (India), Ltd.的子公司Parenteral Biotech Ltd.签署了独家许可、供应和分销协议,授权Parenteral Biotech Ltd.在印度注册、供应和分销Sinovac的流感疫苗Anflu和H1N1疫苗PANFLU.1。目前,注册流程正在进行中,Parenteral Biotech Ltd.计划向印度药品监督管理局(DCGI)申请疫苗进口批准。Sinovac的董事长兼首席执行官魏东表示,这些协议符合Sinovac的国际市场策略,即与当地知名供应商合作,以获得监管批准并更有效地促进多个国际市场的分销。
    美通社
    2010-03-29
    Parenteral Biotech L 北京科兴生物制品有限公司
  • Rigel 宣布根据 Hart-Scott-Rodino 法案与阿斯利康达成许可协议的等待期届满
    医投速递
    Rigel制药公司宣布,根据哈特-斯科特-罗迪诺法案,与阿斯利康的许可协议等待期已结束。该协议于2010年2月16日宣布,授予阿斯利康全球独家开发权和商业化权,涉及Rigel的口服Syk抑制剂分子,包括R788( fostamatinib disodium)。R788已完成针对类风湿性关节炎患者的2期临床试验。Rigel有权从阿斯利康获得1亿美元的前期付款,以及根据协议,如果达到特定的发展、监管和首次商业销售里程碑,还将获得里程碑付款和产品全球净销售额的版税。Rigel是一家处于临床试验阶段的药物开发公司,专注于发现和开发治疗炎症/自身免疫性疾病和代谢性疾病的新型小分子药物。
    美通社
    2010-03-29
    AstraZeneca PLC Rigel Pharmaceutical
  • 赛默飞世尔科技和 Lilly 宣布扩大临床试验材料合作伙伴关系
    医投速递
    Thermo Fisher Scientific与Eli Lilly and Company宣布扩展其临床试验材料供应链合作关系,Thermo Fisher的Fisher Clinical Services业务将接管Lilly在印第安纳波利斯Lilly Technology Center - North的内部临床试验材料制造、包装和标签操作,并将在2010年夏季完成过渡。此外,到2010年底,Fisher Clinical Services将负责Lilly在北美临床试验材料的分销。该协议包括Fisher Clinical Services购买Lilly的临床试验制造和包装设备,旨在支持Lilly的新运营模式,加速创新药物交付给患者并降低固定成本。受此协议影响的Lilly员工和印第安纳波利斯社区的合格个人将有机会申请Fisher Clinical Services的职位。
    Businesswire
    2010-03-26
    Eli Lilly & Co Thermo Fisher Scient
  • Actelion 扩大与 Invida 的合作伙伴关系,在亚洲主要市场销售 Tracleer
    医投速递
    Invida集团与瑞士生物技术公司Actelion的合同延长至2015年,继续在亚洲关键市场商业化治疗肺动脉高压(PAH)的Tracleer药物。自2005年起,Actelion与Invida合作,此次合同延长将使Invida继续利用其在监管和医疗事务、专业营销以及该地区关键意见领袖网络方面的经验。这一伙伴关系将使Invida能够继续与市场领先的生物技术公司合作,利用其能力商业化一种已被证明能够积极影响疾病进展、减轻PAH患者症状的孤儿药。Invida的医学事务能力套件和对亚太市场的广泛了解使公司能够应对市场挑战,如报销和监管问题,并在该地区广泛成功推广产品。Actelion和Invida都对这一伙伴关系的延续表示满意,认为这有助于他们在竞争激烈的环境中扩大销售,并促进创新药物在亚洲市场的推广。
    Businesswire
    2010-03-26
    Actelion Ltd Menarini Asia-Pacifi
  • AMPAC Fine Chemicals 和 Codexis 建立制造合作伙伴关系
    医投速递
    AMPAC FineChemicals LLC与Codexis Inc.达成制造合作伙伴关系,利用Codexis的专有生物催化技术结合AFC现有技术,降低制药中间体和API的生产成本、提高制造效率并减少环境影响。合作将使AFC获得Codexis的生物催化剂,共同开发新的化学工艺,以降低市场药品的制造成本。AFC致力于通过创新技术如能量化学、连续工艺、商业规模模拟移动床色谱等为客户创造价值,此次与Codexis的合作将结合两家公司的创新优势,提升AFC的技术能力。AFC作为美国领先的定制小分子API制造商,致力于为客户提供高效、经济的制造工艺。
    美通社
    2010-03-26
    AMPAC Fine Chemicals
  • MediGene AG 报告 2009 财年财务业绩
    医投速递
    德国生物技术公司MediGene AG发布2009年财报,显示公司收入不变,但EBITDA亏损从2008年的2460万欧元降至1880万欧元,净利润从3080万欧元降至2200万欧元。公司预计2010年将实现收入增长,并计划达成一项或多项合作伙伴关系,可能对当年业绩产生重大影响。2009年,MediGene获得Veregen在欧洲的首个市场批准,并达成在欧洲主要市场的商业化合作伙伴关系。此外,公司还成功完成了EndoTAGTM-1治疗三阴性乳腺癌的II期临床试验招募,并获得美国监管机构的孤儿药指定。2010年,MediGene的主要目标是达成EndoTAGTM-1在欧洲和美国的合作伙伴关系,确保该药物候选人的持续开发。
    Biospace
    2010-03-26
    Medigene AG
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