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  • Perrigo 和合作伙伴 Cobrek 推出 Evoclin 仿制药并宣布相关诉讼达成和解
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    Perrigo公司与合作伙伴Cobrek Pharmaceuticals获得美国食品药品监督管理局批准,可生产和销售Clindamycin Phosphate Foam 1%,这是Evoclin Foam 1%的仿制药。由于Perrigo是首个提交ANDA申请并获得Paragraph IV认证的公司,因此获得了180天的市场独占权。Perrigo已于2010年3月31日获得批准后立即开始发货。此外,Perrigo和Cobrek与Stiefel Laboratories达成和解,以解决由其提起的Hatch-Waxman诉讼。根据和解协议,Perrigo和Cobrek可以继续发货至2010年4月2日,并在2010年10月1日或之后重新开始发货。该协议包括Perrigo向Stiefel支付许可费和版税。Evoclin Foam 1%是一种用于治疗痤疮的外用抗生素,2009年2月结束的12个月内的销售额约为4400万美元。Perrigo公司致力于开发新产品,并承诺为顾客提供更实惠的优质医疗保健。
    美通社
    2010-04-05
    Perrigo Co Ltd
  • Perrigo 和合作伙伴 Cobrek 宣布就 Luxiq(R) 专利诉讼达成和解
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    Perrigo公司与合作伙伴Cobrek宣布就Stiefel Laboratories(GSK公司)针对Cobrek提起的关于倍他米松戊酸泡沫的Hatch-Waxman专利诉讼达成和解。根据和解协议,Perrigo可在2013年1月15日或某些情况下更早时推出Luxiq®泡沫的仿制药。Luxiq®泡沫是一种用于头皮皮质类固醇,用于缓解头皮皮质类固醇反应性皮炎的炎症和瘙痒症状,2010年2月前的12个月内销售额约为3800万美元。Perrigo公司董事长兼首席执行官Joseph C. Papa表示,这是Perrigo致力于将新产品推向市场的又一例证,Perrigo继续致力于为消费者提供高质量、负担得起的治疗方案。Perrigo是一家全球领先的健康保健供应商,开发和制造非处方药和仿制药、营养产品、活性药物成分和消费产品,是美国最大的自有品牌OTC药品生产商。
    美通社
    2010-04-05
    Perrigo Co Ltd
  • Allergan 和 Serenity Pharmaceuticals 签订治疗夜尿症的全球协议
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    Allergan公司与Serenity Pharmaceuticals公司达成全球合作协议,共同开发Serenity公司研发的Seren-120药物,用于治疗夜间尿频这一常见但常被忽视的成人泌尿系统疾病。Seren-120目前处于III期临床试验阶段,Allergan将获得该药物的全球开发和商业化权利,包括除儿童夜遗尿外的所有潜在适应症。Allergan将向Serenity支付4300万美元的预付款,以及最多1.22亿美元的开发和监管里程碑付款,以及全球销售提成。Serenity首席执行官表示,与Allergan的合作将有助于满足夜间尿频治疗的市场需求。Allergan研发执行副总裁也表示,如果Seren-120成功,它将补充公司泌尿科产品组合。Seren-120是一种新型鼻用临床药物候选品,正在III期临床试验中,旨在缓解夜间尿频症状并减少夜间尿频。Serenity是一家成立于2006年的公司,总部位于宾夕法尼亚州米尔福德,专注于开发使用独特递送机制和低阈值有效配方的专利药物。Allergan是一家成立于1950年的多专科医疗保健公司,总部位于加利福尼亚州欧文,致力于发现、开发和商业化创新药物、生物制剂和医
    2010-04-01
    Allergan Inc Serenity Pharmaceuti CPEX Pharmaceuticals
  • Xanodyne 和 Ferring 宣布联合推广 ZIPSOR
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    Xanodyne Pharmaceuticals与Ferring Pharmaceuticals达成合作协议,共同推广Zipsor(双氯芬酸钾)液体胶囊,用于治疗成人轻至中度急性疼痛。Zipsor于2009年6月获得FDA批准,其活性成分双氯芬酸是全球广泛使用的非甾体抗炎药之一。Ferring将利用其骨科销售团队向美国特定骨科医生、风湿病学家、运动医学医生和物理治疗师推广Zipsor,并从预定义的目标处方者群体中获得的Zipsor销售额中获得版税。合作推广将于2010年5月3日开始。Xanodyne表示,与Ferring合作有助于扩大Zipsor在美国市场的覆盖范围,而Ferring则期待通过帮助骨科医生和风湿病学家治疗急性疼痛患者,来扩展其骨科产品组合。
    美通社
    2010-04-01
    Ferring Pharmaceutic Xanodyne Pharmaceuti
  • Hemispherx Biopharma 和 Max Neeman International 团队启动流感研究项目
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    Hemispherx Biopharma与印度领先的临床研究组织Max Neeman International合作,开展针对其旗舰产品Alferon N Injection的临床研究,旨在提高严重疾病患者治疗质量。双方计划在即将到来的雨季(2010年6月)开始招募受试者。鉴于流感病毒对现有抗病毒药物的耐药性增强,死亡风险预计将全球上升。Alferon N Injection目前获FDA批准用于性传播疾病治疗,若临床试验成功,Hemispherx将考虑申请将其用于治疗住院流感患者。Hemispherx是一家专注于严重疾病新药研发的制药公司,Max Neeman International则是印度最大的CRO之一,具备丰富的临床研究经验。
    GlobeNewswire
    2010-04-01
    AIM ImmunoTech Inc
  • BTG plc: 结算期间更新
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    BTG公司于2010年3月31日结束的财年业绩预计超出分析师预期,收入超过9500万英镑,现金及现金等价物超过7500万英镑。公司在美国的商业运营取得良好进展,已招募经验丰富的销售人员,并建立了合规部门。BTG与美国一家合同销售组织签订协议,以协助招募和行政管理工作。公司还与第三方物流提供商达成协议,并正在建立美国贸易和分销服务。BTG的产品CroFab和DigiFab将于2010年10月1日开始销售。此外,BTG的多个产品线均取得进展,包括正在进行的美国生物制品许可申请、即将开始的美国III期临床试验等。公司CEO Louise Makin表示,公司已成功整合Protherics业务,并正朝着实现收购带来的2000万英镑协同效应的目标迈进。
    Biospace
    2010-04-01
  • Ricerca 宣布与 LSP Co., Ltd 达成业务发展协议
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    Ricerca Biosciences与日本Life Science Partner(LSP)公司达成一项业务发展协议,旨在扩大Ricerca在农业化学品注册、环境分析和生物制药IND注册等领域的服务范围。此次合作将使LSP在日本、韩国及整个亚洲市场推广Ricerca的全套服务,助力全球各国政府注册作物保护化合物、药品和工业化学品。Ricerca丰富的实验室研究经验和高质量服务使LSP对其业务发展充满信心,同时相信此次合作将有助于客户开发新型化合物和产品,满足市场需求。
    Fierce Biotech
    2010-04-01
    Concord Biosciences
  • PROLOR Biotech 获得以色列政府的第二笔拨款,以支持其长效干扰素 β 的开发
    医投速递
    以色列PROLOR Biotech公司获得以色列首席科学家办公室的第二笔政府资助,以支持其研发部门针对长效干扰素β-1a-CTP(IFN-Beta-CTP)的开发项目。IFN-Beta-CTP是干扰素β-1a(IFN-Beta)的长效版本,用于治疗多发性硬化症(MS)。PROLOR公司最近报告了一项在灵长类动物中进行的比较研究,结果显示其CTP修饰的IFN-Beta在灵长类动物中的持久性(半衰期)和药物暴露量(AUC)分别是市售IFN-Beta的13倍和55倍。基于这些研究结果,首席科学家办公室批准了一项特别续期资助,预计将为2010年IFN-Beta-CTP产品开发费用的约35%提供现金报销。该资助对于PROLOR来说是一笔重要的非稀释性现金资源,并代表了其CTP技术的潜在价值的进一步验证。
    美通社
    2010-04-01
    Israeli Government PROLOR Biotech Inc
  • 费森尤斯卡比与赛诺菲-安万特签订许可和和解协议
    医投速递
    Fresenius Kabi Pharmaceuticals Holding, Inc.及其子公司APP Pharmaceuticals与sanofi-aventis达成许可和和解协议,解决涉及Eloxatin(奥沙利铂注射剂)专利的侵权诉讼。这些协议允许APP和Fresenius Kabi从2012年8月9日起销售其奥沙利铂的仿制药。Eloxatin主要用于治疗结肠癌,2009年美国销售额达9.93亿美元。APP是一家专注于肿瘤、抗感染、麻醉/镇痛和重症监护市场的注射剂型制药公司,Fresenius Kabi是其全资子公司。Fresenius Kabi和Fresenius SE是提供医疗产品和服务的全球性医疗保健集团。
    Businesswire
    2010-04-01
    Fresenius SE & Co KG Sanofi SA Fresenius Kabi USA I
  • 瑞典 Orphan Biovitrum 扩大 Cyanokit 与 Merck Serono 的合作
    医投速递
    瑞典孤儿生物制药公司(STO: BVT)与德国默克集团旗下的默克赛诺公司(Merck Serono)扩展了关于Cyanokit(羟钴胺)分销的协议,新增爱尔兰、英国和荷兰为分销区域。Cyanokit是一种用于治疗已知或疑似氰化物中毒的药物,可在紧急情况下或医院使用。该协议标志着双方在罕见病药物领域的合作伙伴关系的深化,Swedish Orphan Biovitrum致力于为罕见病患者提供和开发药物,拥有约60种上市产品和在罕见病领域的后期临床试验开发管线。
    GlobeNewswire
    2010-04-01
    Merck Serono SA Swedish Orphan Biovi Merck KGaA
  • 阿尔茨海默病药物研发基金会资助 Signum Biosciences 将新型疗法推向临床
    医投速递
    阿尔茨海默病药物发现基金会(ADDF)向Signum Biosciences公司提供27万美元的资助,用于评估小分子、口服的蛋白质磷酸酶2a(PP2A)调节化合物作为阿尔茨海默病的疾病修饰疗法。Signum公司正在开发脂质信号传导调节剂(STMs)用于治疗慢性神经退行性和炎症性疾病。该公司的STM技术是一种针对阿尔茨海默病的新颖方法,由Signum公司的共同创始人、信号传导研究领域的领导者Jeffry Stock教授从普林斯顿大学实验室许可而来。STMs激活PP2A,这是一种主要的调节蛋白,如果受损,会导致信号失衡,导致神经元死亡和认知能力下降。ADDF的资助将支持使用啮齿动物阿尔茨海默病模型的工作,以扩大试点研究并确定STM的剂量水平和生物标志物终点。这项研究为将Signum的新策略推进到临床提供了关键步骤。Signum公司正在探索一种有希望的新途径来改变疾病,并且他们有一个与不断增长的未满足的医疗需求相一致的创新商业模式。如果Signum的研究取得成果,对阿尔茨海默病社区在近期和长期内的利益将是显著的。
    美通社
    2010-03-31
    Alzheimer's Drug Dis Signum Biosciences I
  • VIVUS 宣布终止睾酮 MDTS(R) 开发协议
    医投速递
    VIVUS公司宣布终止与FemPharm公司关于女性睾酮透皮贴剂Luramist的开发和商业化协议,该协议原于2004年签订,同时还包括开发男性更年期透皮喷剂Evamist的协议。VIVUS将把Luramist的权利归还给FemPharm,并集中精力发展其后期研究产品,包括用于治疗肥胖的Qnexa和用于治疗勃起功能障碍的avanafil。这一决定是基于女性睾酮产品审批对长期安全性的要求。VIVUS表示,公司相信追求其他治疗候选药物符合股东的最大利益。VIVUS是一家专注于肥胖、睡眠呼吸暂停、糖尿病和性健康等领域创新疗法的生物制药公司,其Qnexa正在进行肥胖治疗的III期临床试验,并已向FDA提交了NDA,avanafil则是一款潜在的同类最佳PDE5抑制剂,用于治疗勃起功能障碍。
    美通社
    2010-03-31
    Acrux Ltd VIVUS Inc
  • 罗氏对与 Siena Biotech 合作的化合物行使选择权
    医投速递
    意大利锡耶纳,2010年3月31日,Siena Biotech公司宣布,罗氏公司将提前行使期权,成为进一步开发、生产和商业化某些候选分子的主导方,以改善阿尔茨海默病的治疗方法。根据合作协议,Siena Biotech已收到未公开的期权行使费用,并在达到某些开发和监管里程碑后有权获得更多成功付款。成功开发任何候选化合物后,Siena Biotech还将从产品销售中获得版税。Siena Biotech保留了共同发现的新颖化合物用于孤儿适应症进一步研究和开发的权利。罗氏公司选择这些化合物将加速研发进程,为Siena Biotech提供额外资源,推进其他候选化合物进入临床试验。此次合作始于2007年4月,旨在共同研究一个未公开的目标,主要目标是识别针对神经退行性疾病,特别是阿尔茨海默病的活性化合物。两家公司共同贡献了各自的知识产权、资产和专有技术,并在所选目标上独家合作,共享合作产生的知识产权。Siena Biotech专注于发现针对神经退行性疾病和肿瘤学的新药。该公司基于从靶点验证到临床试验的药物发现技术平台,拥有多个创新研发项目。
    Biospace
    2010-03-31
    Roche Holding AG Siena Biotech SPA
  • 财务业绩公告
    医投速递
    2009年5月5日,挪威抗体治疗研究公司Affitech AS与丹麦疫苗研发公司Pharmexa A/S通过股份交换合并,Pharmexa A/S更名为Affitech A/S,Affitech AS更名为Affitech Research AS。合并后,Affitech Research AS成为Affitech A/S的控股股东。2009年,Affitech(集团)净亏损为6790万丹麦克朗,较2008年净亏损3630万丹麦克朗扩大。截至2009年12月31日,集团资产负债表总额为3450万丹麦克朗。2009年净现金流为负25.6万丹麦克朗,较2008年负现金流量21.4万丹麦克朗有所扩大。2010年1月4日,Affitech A/S宣布与三位现有股东签订过渡贷款。2月22日,公司宣布从KAEL-Gemvax的许可协议重组中获得收入。公司与美国生物制药公司Omeros Corporation重新协商了合作协议,Omeros向Affitech支付了25万美元,并将在4月5日支付第二笔25万美元。Affitech A/S目前有资金维持至4月初,但之后需要进一步融资。公司正在与多方谈判股权投资,董事会预计将在第
    GlobeNewswire
    2010-03-31
    Affitech A/S
  • Omeros Corporation 报告 2009 年第四季度和年终财务业绩
    医投速递
    Omeros公司于2009年12月31日公布了第四季度和全年财务报告。报告显示,2009年第四季度净亏损为560万美元,较2008年同期减少;全年净亏损为2110万美元,较2008年同期减少。公司总运营费用在2009年有所下降,主要由于临床试验费用减少以及非现金股票补偿减少。Omeros在2009年成功完成IPO,筹集约6180万美元,为公司研发和商业化产品提供了资金。公司还宣布了多个研发项目的积极进展,包括OMS103HP在关节镜手术中的临床研究,以及与Affitech和Asubio Pharma的合作。此外,公司还扩展了管理团队,并计划在2010年推进其产品候选人的临床试验。
    MarketScreener
    2010-03-31
    Omeros Corp
  • AgaMatrix 和 sanofi-aventis 建立全球糖尿病合作伙伴关系
    交易并购
    AgaMatrix公司与sanofi-aventis签署了长期合作协议,共同开发、供应和商业化血糖监测解决方案。该协议下,双方将共同开发融合AgaMatrix WaveSense技术的糖尿病管理创新解决方案,sanofi-aventis将通过其全球糖尿病部门进行商业化推广。sanofi-aventis的胰岛素和设备产品组合包括全球销量第一的Lantus基础胰岛素、快速起效的Apidra胰岛素以及易于使用的SoloSTAR和ClikSTAR注射笔。AgaMatrix凭借其准确和创新的产品被sanofi-aventis选为全球血糖监测合作伙伴。AgaMatrix的WaveSense技术通过动态电化学新检测方法,提供个性化测试,确保世界级准确性。AgaMatrix的创始人表示,与sanofi-aventis的合作将有助于实现将高精度血糖测试推广至全球患者的愿景。
    美通社
    2010-03-31
    Sanofi SA
  • Prosensa 在开放标签 I/II 期研究中启动 PRO044 的临床开发 - Prosensa 治疗杜氏肌营养不良症的第二个临床候选药物
    医投速递
    荷兰生物制药公司Prosensa宣布启动针对杜氏肌营养不良症(DMD)患者的PRO044药物的I/II期临床试验。该研究旨在评估PRO044在12名DMD患者中的安全性和耐受性,患者将接受为期五周的每周皮下注射。研究将评估PRO044在RNA水平和蛋白质水平上的效果,以证明特定外显子44的跳过和新型肌营养不良蛋白的表达。该研究由比利时鲁汶大学医院的Nathalie Goemans博士领导,并在瑞典和意大利的监管机构获得批准。Prosensa的PRO044是其第二个基于RNA的DMD治疗候选药物,而其领先药物PRO051/GSK2402968即将进入III期临床试验,并与葛兰素史克(GSK)达成合作。GSK对PRO044拥有独家选择权,该选择权将在I/II期研究成功完成后触发。Prosensa致力于开发治疗神经肌肉疾病,其产品可能适用于约20%的DMD患者。
    Fierce Biotech
    2010-03-30
    BioMarin Nederland B
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