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  • EyeGate Pharma 与葛兰素史克建立研究合作,使用 EyeGate II 给药系统提供药物
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    EyeGate Pharma与GSK达成研究合作,旨在利用EyeGate II系统评估GSK疗法对眼前后组织的递送效果。EyeGate Pharma开发的非侵入性眼药递送系统,通过低级电流将药物输送到眼部特定区域,以解决现有眼药递送方式的局限性。EyeGate Pharma已成功完成两项EGP-437的II期研究,该药物通过EyeGate II系统递送用于干眼症和前葡萄膜炎患者。EyeGate Pharma致力于优化EyeGate II系统,使其能够递送多种药物,并建立专门实验室进行离子导入药物配方。
    BioProcess Online
    2010-04-29
    GSK PLC Kiora Pharmaceutical
  • Protox 与 Kissei 签署 7500 万美元的许可协议,将 PRX302 在日本用于 BPH 和前列腺疾病的商业化
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    Protox Therapeutics与Kissei Pharmaceutical达成一项价值7500万美元的独家许可协议,共同开发及商业化PRX302药物,用于治疗日本地区的良性前列腺增生(BPH)、前列腺癌及其他前列腺疾病。根据协议,Protox将获得300万美元的预付款和500万美元的短期里程碑付款,以及达到特定开发、监管和商业里程碑后的最高6700万美元的渐进式付款。此外,Protox还将获得基于产品销售的两位数版税和药品供应费。Kissei将负责PRX302在日本地区的进一步开发、监管批准、商业化和市场营销等所有费用。此交易对PRX302具有强有力的验证,Kissei凭借其在日本泌尿科市场的领导地位和药物开发的良好记录,将PRX302引入日本市场。对于Protox而言,这一重要里程碑为其提供了非稀释性的现金注入,同时保留了在全球其他地区开发和推广PRX302的灵活性。
    Newswire.ca
    2010-04-29
    Kissei Pharmaceutica Sophiris Bio Inc
  • 生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 对克利夫兰生物实验室 (Cleveland BioLabs) 签订的 1560 万美元合同行使选择权,以开发辐射对策CBLB502
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    Cleveland BioLabs公司宣布,其与卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局(BARDA)签订的合同获得第二次和第三次里程碑式选项的行使,合同价值为1560万美元,用于Protectan CBLB502的先进开发。选项二和三分别包括147万美元和46万美元,用于支持CBLB502的新生产、动物研究以及非人灵长类动物中的GLP疗效研究。这些活动对于完成生物制品许可申请(BLA)至关重要。CBLB502是一种微生物蛋白衍生物,可减轻急性应激(如辐射和化疗)造成的损伤,目前正根据FDA的动物疗效规则开发用于治疗急性辐射综合征(ARS)。
    GlobeNewswire
    2010-04-29
    Statera Biopharma In US Department of Hea
  • TenX Biopharma 将与美国国家癌症研究所进行临床研究
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    TenX Biopharma与国家癌症研究所(NCI)签署了临床研究协议,将开展一项由NCI外科分支负责人Dr. Steven A. Rosenberg领导的II期临床试验,研究TenX Biopharma的zanolimumab(一种抗CD4治疗性单克隆抗体)与aldesleukin(IL-2)联合治疗转移性黑色素瘤和肾细胞癌的效果。此研究旨在为癌症免疫调节领域提供更多数据,并可能为zanolimumab在癌症治疗领域提供新的治疗选择。TenX Biopharma是一家专注于新型单克隆抗体癌症疗法的生物制药公司,于2010年2月从Genmab收购了zanolimumab的全球权益。
    美通社
    2010-04-29
    National Cancer Inst TenX Biopharma Inc
  • Labopharm 和 Angelini 将成立合资企业,在美国实现 OLEPTRO(TM) 的商业化
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    Labopharm公司与意大利Angelini集团达成协议,共同成立合资企业在美国商业化推广OLEPTRO™,一种由美国食品药品监督管理局批准的每日一次的 trazodone 抗抑郁药新配方。该合资企业Angelini Labopharm由Labopharm和Angelini各持有50%股份,并由Labopharm美国业务总裁Mary Anne Heino及其团队管理。预计OLEPTRO™将在2010年第三季度在美国上市。Labopharm将获得高达9200万美元的收益,其中5200万美元在交易完成后支付。Angelini Labopharm将负责OLEPTRO™在美国的营销和销售。
    美通社
    2010-04-29
    Altus Formulation In Angelini Pharma SPA Angelini Labopharm
  • IRX Therapeutics 宣布与日本国家癌症研究中心合作开展癌症疫苗合作
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    IRX Therapeutics与日本国家癌症研究中心(NCRC)达成战略合作伙伴关系,共同开展下一代基于肽的癌症疫苗的临床研究。IRX Therapeutics将提供其专有的IRX-2免疫调节方案、临床试验设计和技术支持。这是NCRC与美国生物技术公司之间的首次合作。NCRC将进行至少两个癌症指征的证明概念临床试验,包括1期证明概念试验和2期确认试验。所有项目都将采用最先进的癌症疫苗试验设计和严格的免疫监测以收集生物标志物数据。IRX-2作为一种细胞衍生的生物制剂,已被实验证明是一种广谱且强大的免疫细胞激活剂,被选用于NCRC的临床试验。
    Fierce Healthcare
    2010-04-29
    Eterna Therapeutics
  • 加拉帕戈斯大学和 CHDI Foundation, Inc. 就亨廷顿舞蹈症治疗药物达成新的五年合作
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    比利时MECHELEN和纽约的Galapagos NV与CHDI Foundation宣布展开一项为期五年的新合作,旨在发现治疗亨廷顿病的创新药物。BioFocus,Galapagos的服务部门,将负责研究,并有望在五年内获得4100万美元(3100万欧元)的研究费用。该合作基于2005年启动的伙伴关系,并得到扩展。双方将共同致力于亨廷顿病治疗的研究,旨在找到改变疾病进程的治疗方法。亨廷顿病是一种遗传性神经退行性疾病,目前尚无延缓症状或减缓疾病进展的方法。CHDI Foundation是一个专注于亨廷顿病治疗的非营利性生物技术公司,而BioFocus则提供全面的药物发现服务。
    WebWire
    2010-04-29
    BioFocus DPI CHDI Inc Galapagos NV
  • iPierian 获得加州再生医学研究所的基础生物学资助,用于研究细胞重编程
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    iPierian公司获得加州再生医学研究所(CIRM)颁发的三年期150万美元“基础生物学奖”,用于研究细胞重编程机制,旨在提高重编程技术的效率。公司计划通过筛选大量化合物,研究促进人类体细胞重编程为多能细胞的小分子,并利用基因组学、生物信息学和RNA干扰技术等方法进行深入研究。此项目将有助于推动干细胞研究,并为开发新疗法提供支持。iPierian致力于利用诱导多能干细胞(iPSC)技术,通过细胞重编程和定向分化患者细胞来创造新的治疗药物,主要关注神经退行性疾病和代谢性疾病。
    美通社
    2010-04-29
    California Institute iPierian Inc
  • 夏尔补充的投资组合推动了出色的季度业绩
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    2010年4月29日,全球特种生物制药公司Shire plc公布截至2010年3月31日的第一季度业绩。CEO Angus Russell表示,第一季度业绩出色,核心产品销售额增长36%,现金生成增加19%至2.78亿美元。尽管授权仿制药ADDERALL XR对业绩有影响,但总报告收入与2009年持平,反映了公司通过提供强劲增长和强大知识产权的产品来补充产品组合的成功。公司业务取得显著进展:VYVANSE在美国ADHD市场的份额约为14%,最近推出的产品VPRIV和INTUNIV表现良好,在欧盟REPLAGAL成为领先的Fabry病治疗药物,市场份额估计为60%。公司正在投资于不断增长的国际化业务,并在此基础上推出新产品。公司正在推进产品管线,并预计今年晚些时候将公布早期项目的更多消息。核心产品正在利用现有基础设施,公司将继续扩大运营利润率。第一季度业绩增强了公司对2010年全年收入和收益增长的信心,并重申了到2015年实现两位数收入增长的雄心目标。
    Fierce Pharma
    2010-04-29
    Shire Ltd
  • BELLUS Health 和 Celtic Therapeutics 就 BELLUS 的候选药物 KIACTA(TM) 达成协议
    医投速递
    BELLUS Health与Celtic Therapeutics达成协议,Celtic Therapeutics将收购并许可BELLUS Health的药物候选产品KIACTA(eprodisate)的全球权益,支付首期款1000万美元,并承担KIACTA的III期临床试验及其他开发活动的全部费用,预计达2000万美元。KIACTA用于治疗AA淀粉样变性,一种危及生命的罕见病。Celtic Therapeutics将完成KIACTA的III期试验和所有其他监管批准要求,然后进行商业化权利的拍卖。BELLUS Health总裁Roberto Bellini表示,与Celtic Therapeutics的合作将有助于KIACTA的开发和商业化,加强BELLUS Health的财务状况。Celtic Therapeutics寻求在全球生物医学行业中建立最有价值的后期产品组合,KIACTA作为孤儿药,具有知识产权和满足未满足医疗需求潜力,符合其后期开发候选产品组合。Celtic Therapeutics的Peter B. Corr表示,他们相信KIACTA在治疗AA淀粉样变性方面的潜力,并期待将其药物开发专业知识用
    美通社
    2010-04-29
    Auven Therapeutics BELLUS Health Inc
  • Konica Minolta Opto, Inc. 与 Guided Therapeutics 延长产品开发许可协议
    医投速递
    Guided Therapeutics与Konica Minolta Opto续签合作协议,共同开发非侵入性癌症检测产品。KMOT支付750,000美元延期费用,并追加约1.59百万美元用于开发首个产品。新产品针对肺癌和食管癌,基于GT的LightTouch非侵入性宫颈癌检测技术,正进行美国食品药品监督管理局的上市前审批。双方期望通过合作成为癌症早期检测新技术的领先开发者。根据世界卫生组织数据,全球每年有120万新发肺癌病例,美国肺癌是癌症死亡的主要原因。Guided Therapeutics专注于开发快速无痛的宫颈癌早期检测技术,Konica Minolta Opto则专注于光学产品开发和电子组件制造。
    Biospace
    2010-04-28
    Guided Therapeutics Konica Minolta Camer
  • Targeted Genetics 的合作伙伴 Celladon Corporation 报告称,MYDICAR 治疗晚期心力衰竭的 II 期临床试验达到主要终点
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    Targeted Genetics的合作伙伴Celladon宣布,其针对晚期心力衰竭的药物MYDICAR在第一阶段II期临床试验中达到了预定的主要安全性和疗效终点。Targeted Genetics与Celladon自2004年起合作,并于2009年将AAV载体血清型和制造技术授权给Celladon,并为其制造了MYDICAR的临床供应。如果MYDICAR得以开发和商业化,Targeted Genetics可能获得高达2000万美元的里程碑付款,以及MYDICAR商业销售收入的10%作为版税。Targeted Genetics虽参与了MYDICAR的开发和制造,但临床试验由Celladon独立进行。Targeted Genetics期待MYDICAR在Heart Failure Congress 2010上的数据公布,并对其未来的发展计划表示关注。
    Fierce Biotech
    2010-04-28
    Armata Pharmaceutica Celladon Corp
  • 中北部癌症治疗组 (NCCTG) 将在转移性三阴性乳腺癌中开展 Cell Therapeutics 的 Brostallicin 的 II 期研究
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    Cell Therapeutics公司宣布,北中癌症治疗组(NCCTG)计划开展一项针对转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的brostallicin联合顺铂的II期临床试验。Brostallicin是一种新型合成第二代DNA小沟结合剂,在BRCA1突变存在时具有增强疗效,与顺铂联合使用表现出协同作用。由于BRCA1突变与遗传性乳腺癌的发展相关,mTNBC患者对化疗的耐药性迅速增加,需要开发新的药物来有效治疗这些患者。NCCTG将评估标准临床疗效指标和生物终点,以了解治疗在该疾病中的具体活性。Brostallicin在存在BRCA1抑制的情况下表现出对肿瘤的敏感性,这一发现是在与TGEN和Systems Medicine,LLC的合作下完成的。Brostallicin是一种新型癌症药物,具有独特的机制,与大多数细胞毒剂相比,它只在小沟中与DNA结合,从而干扰DNA复制并导致肿瘤细胞死亡。
    美通社
    2010-04-28
    CTI BioPharma Corp North Central Cancer
  • Cumberland Pharmaceuticals 在加拿大与 Alveda Pharmaceuticals 合作,将 Caldolor(R) 商业化
    医投速递
    Cumberland Pharmaceuticals与加拿大阿尔维达制药公司达成独家协议,共同推广Caldolor(艾普布洛芬)注射剂在加拿大的商业化。Caldolor是一种用于治疗医院环境中疼痛和发热的药物,已于2009年在美国获得批准并上市。这是Cumberland在Caldolor国际商业化方面的第三个合作伙伴,之前已与Phebra Pty Ltd.和DB Pharm Korea Co. Ltd.合作。阿尔维达制药公司将寻求加拿大监管机构对Caldolor的批准,并在获得批准后负责产品在加拿大的监管要求、市场推广、分销和销售。Cumberland将负责产品的配方、开发和制造。根据协议条款,Caldolor在加拿大的销售将为Cumberland带来版税,以及前期和里程碑付款以及转让价格。Caldolor主要用于无法接受口服疗法的住院患者,如果获得加拿大市场批准,它将成为该国首个也是唯一一种用于治疗疼痛和发热的注射用艾普布洛芬产品。
    美通社
    2010-04-28
    Alveda Pharmaceutica Cumberland Pharmaceu
  • Pepscan 与 Immunovo 签署治疗性疫苗组合合作协议
    医投速递
    荷兰生物技术公司Pepscan与Immunovo BV达成合作,共同开发Pepscan的疫苗产品组合。Pepscan将获得现金支付和Immunovo的少数股权。Pepscan专注于其专利的CLIPSTM蛋白质模拟技术,用于生成单克隆抗体和治疗方法肽。Immunovo拥有丰富的疫苗开发管线,并期待利用其专长加速Pepscan产品组合的开发,包括用于治疗某些癌症的专有抗VEGF-A疫苗。
    美通社
    2010-04-28
    Immunovo BV Pepscan Systems BV
  • Evotec 获得研究资助,将 H3 受体拮抗剂项目推进到临床
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    德国Evotec AG公司宣布,将获得德国联邦教育与研究部(BMBF)高达1500万欧元的资金支持,用于推进其H3受体拮抗剂项目进入临床试验阶段。Evotec利用其在中枢神经系统领域的专业知识和世界领先的发现平台,成功识别和优化了H3受体拮抗剂,直至临床前开发。这笔资助将为Evotec提供外部资金,以推进项目进入I期临床试验。H3受体拮抗剂因阻断大脑中的该受体可改善认知、警觉性和注意力而备受关注,有望成为治疗包括多发性硬化症相关过度疲劳等中枢神经系统疾病的重要新疗法。Evotec首席执行官Werner Lanthaler表示,很高兴Neu²联盟选择支持其H3受体拮抗剂项目在BioPharma倡议中的进一步开发。通过推动这些新型药物候选者从识别到首次临床试验,可以最大限度地捕捉该项目的商业价值。Neu²联盟包括Evotec、MerckSerono、欧洲筛选港公司、Bionamics GmbH和汉堡-埃彭多夫大学医学中心等,在BMBF的BioPharma倡议中成功竞争,该倡议旨在支持德国制药和生物技术行业的创新药物发现项目。Evotec在Neu²联盟中扮演重要角色,该联盟专注于开发针对多发性硬化症和其他神经退行性
    GlobeNewswire
    2010-04-27
    Evotec SE German Federal Minis
  • 益普生和英维达 (Invida) 达成合作伙伴关系,在东南亚实现益普生专业护理药物的商业化
    医投速递
    全球生物制药集团Ipsen与亚太地区领先的医疗商业化解决方案合作伙伴Invida Group达成协议,Invida将独家分销和推广Ipsen的Diphereline 3.75mg & 11.25mg、Somatuline Autogel和Increlex等药物,覆盖新加坡、马来西亚、菲律宾、印度尼西亚、泰国和印度(泰国除外)。协议为期五年,可续签五年,Ipsen将根据Invida达到的某些商业里程碑获得付款。该合作将扩大Ipsen在亚太地区的专业护理产品组合,并为医生和患者提供创新治疗。
    Fierce Pharma
    2010-04-27
    Ipsen SA Menarini Asia-Pacifi
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