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  • 阿尔茨海默病药物发现基金会资助 Amicus Therapeutics 推进药理学伴侣技术
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    阿尔茨海默病药物发现基金会资助 Amicus Therapeutics 推进药理学伴侣技术
    阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）向Amicus Therapeutics公司授予了21万美元的拨款，用于评估小分子、口服给药的药物配体化合物作为治疗阿尔茨海默病的新方法。Amicus Therapeutics发现，某些溶酶体酶与阿尔茨海默病患者大脑中观察到的β-淀粉样蛋白和p-tau沉积有关。这笔拨款将资助针对这些溶酶体酶之一的特定药物配体的初步临床前概念验证研究。药物配体（PCs）是选择性结合并稳定靶蛋白的小分子，以促进正确的折叠、减少过早降解并提高蛋白质通过细胞运输的效率。这种方法可能适用于那些增加特定蛋白质活性可能提供治疗益处的疾病。Amicus Therapeutics的研究将由与纽约市Mount Sinai阿尔茨海默病研究中心的Samuel Gandy教授合作进行，Gandy教授是阿尔茨海默病和β-淀粉样肽代谢的专家。Amicus Therapeutics的研究成果有望为阿尔茨海默病以及具有共同药物蛋白靶点的罕见溶酶体储存病开发新的疾病修饰疗法。
    美通社
    2010-05-06
    Alzheimer's Drug Dis Amicus Therapeutics
  • Vaccinogen 选择 Clinipace Worldwide 管理全球 3b 期临床试验
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    Vaccinogen 选择 Clinipace Worldwide 管理全球 3b 期临床试验
    Clinipace Worldwide，一家全球全服务临床研究组织（CRO），宣布其技术驱动型服务模式和全球肿瘤学经验将推动一项关键性3b期结肠癌临床试验的效率。该试验由生物技术公司Vaccinogen发起，该公司拥有三十多年的经验，致力于研究如何利用人体自身的免疫系统来对抗癌症。Vaccinogen选择了Clinipace Worldwide来管理OncoVAX的关键性3b期确认性试验，OncoVAX是一种用于治疗II期结肠癌的自身免疫疗法疫苗。在荷兰的12个地点成功完成了一项随机、254名患者的3a期临床试验后，OncoVAX已获得FDA的SPA和快速通道地位。由于结肠癌是第三常见的癌症形式，也是癌症相关死亡的第二大原因，OncoVAX有望满足未满足的医疗需求。在3a期研究中，OncoVAX显著降低了早期结肠癌治疗后的肿瘤复发。3b期研究是一项随机、对照试验，将在美国、南美洲和欧洲的至少47个中心招募550名患者，将接受OncoVAX治疗的患者的治疗效果与仅接受手术切除的控制患者进行比较。Vaccinogen选择Clinipace Worldwide进行全球临床试验，因为它在管理3期国际肿瘤学试验方面的实
    Fierce Pharma
    2010-05-05
    Vaccinogen Inc
  • 勃林格殷格翰和 Micromet 宣布就多发性骨髓瘤 BiTE 抗体开展全球合作
    医投速递
    勃林格殷格翰和 Micromet 宣布就多发性骨髓瘤 BiTE 抗体开展全球合作
    德国英格海姆和美国的Micromet公司宣布在全球范围内合作研发一种针对多发性骨髓瘤的BiTE抗体。尽管多发性骨髓瘤的治疗取得了进展，但该病仍难以治愈。Micromet公司总裁兼首席执行官Christian Itin博士表示，Micromet将多发性骨髓瘤作为重点发展领域，并与行业领导者Boehringer Ingelheim合作，共同推进BiTE抗体研发。Boehringer Ingelheim公司负责临床开发、生产和全球商业化，Micromet则负责发现BiTE抗体并进行前期临床研究。Boehringer Ingelheim将支付Micromet5000万欧元的前期现金支付，Micromet还有资格获得高达5000万欧元的发展里程碑付款和产品销售外的低双位数版税。此外，双方将在美国共同推广BiTE抗体。
    美通社
    2010-05-05
    Boehringer Ingelheim
  • ARIAD 宣布重组其与 Merck 的 Ridaforolimus 合作
    医投速递
    ARIAD 宣布重组其与 Merck 的 Ridaforolimus 合作
    ARIAD Pharmaceuticals与Merck重新结构了2007年的合作，授予Merck在肿瘤领域开发、生产和商业化ridaforolimus的独家许可，并承担所有相关活动。Merck将支付5000万美元的预付款，并报销ARIAD自2010年1月1日以来的约1900万美元费用。ARIAD将获得高达5.14亿美元的监管和销售里程碑奖励，包括针对sarcoma适应症的6500万美元里程碑奖励。Merck将承担全球销售和净销售额的分成，并支付ARIAD双位数的版税。ARIAD将保留与Merck共同推广ridaforolimus的权利，并将在过渡期间获得Merck的补偿。此次合作重组将使ARIAD能够集中资源推进其他产品研发。
    Fierce Biotech
    2010-05-05
    ARIAD Pharmaceutical Merck Sharp & Dohme
  • 默克从 ARIAD Pharmaceuticals， Inc. 收购在研 mTOR 抑制剂 Ridaforolimus 的开发和商业化权利
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    默克从 ARIAD Pharmaceuticals， Inc. 收购在研 mTOR 抑制剂 Ridaforolimus 的开发和商业化权利
    默克公司宣布与ARIAD制药公司重新结构化了关于ridaforolimus的合作协议，将其转变为独家许可协议。默克获得了ridaforolimus的开发和全球商业化控制权，ARIAD将获得5000万美元的前期费用，并有权获得与ridaforolimus在多种癌症适应症中的监管文件和批准以及实现重要销售门槛相关的里程碑付款。ARIAD将不再分享美国销售利润，而是将获得ridaforolimus全球净销售额的版税，所有销售将由默克记账。默克将承担所有活动责任，并拥有关于ridaforolimus开发、制造和商业化的决策权。默克将接管IND申请，并负责全球任何肿瘤适应症的营销申请，并领导与监管机构的互动。
    Fierce Pharma
    2010-05-05
    Merck & Co Inc ARIAD Pharmaceutical
  • 南非成为第一个利用 Pool 进行开放式创新以刺激被忽视疾病药物研发的政府
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    南非成为第一个利用 Pool 进行开放式创新以刺激被忽视疾病药物研发的政府
    南非科技创新局成为首个加入对抗忽视热带病的开放式创新池的政府机构，旨在利用该池的知识产权和专有技术，加速发展南非生物技术行业，提高受忽视热带病影响人群的生活质量。该局将首先关注结核病和疟疾新药的研发。此举将帮助南非科学家与全球知名药物发现和开发领域的玩家合作，开发拯救南非乃至全球生命的药物。开放式创新池由生物制药公司GSK和Alnylam共同发起，BIO Ventures for Global Health担任管理员，旨在促进对忽视热带病的研究。该池拥有超过2300项专利，可供行业、非营利机构和学术研究人员使用，以开展针对这些疾病的治疗研究。
    美通社
    2010-05-05
    BIO Ventures for Glo The Technology Innov
  • Perrigo 从 Tris Pharma 获得 Delsym（R） 仿制药的独家销售和分销权
    医投速递
    Perrigo 从 Tris Pharma 获得 Delsym（R） 仿制药的独家销售和分销权
    Perrigo公司宣布收购了Tris Pharma公司对Delsym®代仿制药的独家销售和分销权，该药是雷克特·本克瑟公司Delsym®的通用版本。Tris Pharma相信其ANDA申请将获得180天的独家生产权。Perrigo和Tris将共享利润，Perrigo还将支付Tris一定的里程碑付款。Delsym®用于12小时止咳，年销售额约1.25亿美元。Perrigo的CEO Joseph C. Papa表示，这是Perrigo战略聚焦于推出新产品，使美国消费者能够负担得起高质量医疗保健的又一例证。Tris的CEO Ketan Mehta表示，Tris利用其专利的OralXR+技术首次推出这种持续释放液体制剂的通用药。Perrigo是全球领先的健康产品供应商，而Tris Pharma是一家专注于研发创新药物递送技术的私营公司。
    美通社
    2010-05-05
    Perrigo Co Ltd Tris Pharma Inc
  • 拜耳先灵制药与 EndoCeutics 达成一项全球协议，以开发和商业化阴道萎缩和女性性功能障碍的治疗方法
    医投速递
    拜耳先灵制药与 EndoCeutics 达成一项全球协议，以开发和商业化阴道萎缩和女性性功能障碍的治疗方法
    德国拜耳先灵制药公司宣布与加拿大EndoCeutics公司签署全球独家合作协议，共同开发及商业化用于治疗更年期女性阴道萎缩和性功能障碍的DHEA阴道凝胶Vaginorm。项目已启动III期临床试验，旨在解决更年期女性阴道不适问题。拜耳先灵将负责后续的注册和商业化，EndoCeutics负责III期研究。双方合作旨在满足这一领域的未满足医疗需求。
    World Pharma News
    2010-05-05
    Bayer Schering Pharm Endoceutics Inc
  • EMD 雪兰诺公司和 FAST FORWARD， LLC 宣布双方合作推进多发性硬化症药物开发的初步成果
    医投速递
    EMD 雪兰诺公司和 FAST FORWARD， LLC 宣布双方合作推进多发性硬化症药物开发的初步成果
    EMD Serono和Fast Forward共同资助近150万美元，加速研发治疗多发性硬化症的创新药物。该资助分为两类，一类面向盈利实体，另一类面向大学研究人员和初创盈利实体。资助的项目包括新西兰Innate Therapeutics Limited的MIS416临床试验、Cognosci Inc.的COG112分子研究、英国CenTRion Therapeutics Limited的神经保护化合物研究以及美国俄勒冈健康与科学大学的小分子抑制剂研究。此次合作旨在加快新疗法的开发，以帮助多发性硬化症患者。
    Fierce Biotech
    2010-05-05
    EMD Serono Inc Fast Forward LLC Amplia Therapeutics CenTRion Therapeutic Cognosci Inc Merck KGaA
  • Innate Therapeutics 获得进行性多发性硬化症治疗临床试验资金
    医投速递
    Innate Therapeutics 获得进行性多发性硬化症治疗临床试验资金
    Innate Therapeutics获得Fast Forward和EMD Serono资助，用于推进多发性硬化症治疗研究。资金将支持使用来自细菌的天然发生剂MIS416进行2A期临床试验。这项资助是Fast Forward加速研发新疗法的资金计划中，首个加速商业化开发类别的资助，总额为55万美元，为期15个月。MIS416是Innate Therapeutics的专利微粒子免疫刺激技术的主要产品，具有治疗多发性硬化症、癌症和感染性疾病等应用潜力。Fast Forward致力于加速将MS研究进展转化为商业药物开发，而Innate Therapeutics专注于开发新一代免疫反应调节剂，用于治疗MS和其他自身免疫疾病、感染性疾病、某些癌症，以及作为新型细胞和体液佐剂。
    Fierce Biotech
    2010-05-05
    Amplia Therapeutics EMD Serono Inc Fast Forward LLC Merck KGaA
  • 帝斯曼生物制药公司将从 Upfront Chromatography A/S 收购 Rhobust Technology
    医投速递
    帝斯曼生物制药公司将从 Upfront Chromatography A/S 收购 Rhobust Technology
    DSM Biologics宣布收购丹麦Upfront Chromatography A/S的Rhobust技术相关资产和业务，以应用于制药和其他领域。此次收购使DSM Biologics获得Rhobust技术在多个领域的商业化权利，包括制药行业。Rhobust技术将推动重组蛋白和抗体制造下游工艺的进一步创新。DSM Biologics将继续支持现有客户。收购后，Rhobust技术与DSM的XD技术结合，提供高滴度、高产量加工与高效下游处理，降低制造成本。Rhobust技术已在高滴度、高密度细胞培养过程中证明其性能，与传统收获方法相比，操作步骤减少，细胞分离和目标蛋白/抗体捕获一步完成。DSM Biologics致力于开发新技术以满足生物制药制造挑战，其XD技术可提高细胞密度，而Rhobust技术则解决下游工艺问题，扩大技术组合以实现更有效的生物制造过程。DSM Biologics是DSM制药产品业务单元，提供生物制药制造技术和服务，包括世界级的合同制造服务。Rhobust技术由Upfront发明并全球专利，其核心是交联碳化钨-琼脂糖珠，提高颗粒密度，实现稳定的膨胀床吸附色谱（EBA）。Upfront Chro
    美通社
    2010-05-04
    DSM Pharmaceutical P
  • Sagent Pharmaceuticals 和 Actavis 就特种注射剂药品产品组合达成美国独家开发、供应和营销合作
    医投速递
    Sagent Pharmaceuticals 和 Actavis 就特种注射剂药品产品组合达成美国独家开发、供应和营销合作
    Sagent Pharmaceuticals与全球领先的仿制药制造商Actavis达成独家合作，共同开发、供应和在美国市场推广一系列专科注射药物。Actavis将负责产品的研发、FDA批准和供应，而Sagent则负责在美国市场进行销售。此次合作将迅速丰富Sagent的产品组合，并借助Actavis的全球专业知识和制造能力，扩大双方在美市场的潜力。
    美通社
    2010-05-04
    Actavis LLC Sagent Pharmaceutica
  • SIOGEN Biotech 和 Veeda Clinical Research 宣布建立战略合作伙伴关系，开发一种治疗癌症的阿霉素新纳米颗粒制剂
    医投速递
    SIOGEN Biotech 和 Veeda Clinical Research 宣布建立战略合作伙伴关系，开发一种治疗癌症的阿霉素新纳米颗粒制剂
    SIOGEN Biotech与Veeda Clinical Research在芝加哥BIO会议上签署了战略合作协议，共同开发一种新的抗癌药物Doxorubicin的纳米粒子配方。该协议标志着马来西亚生物技术行业的崛起，并展示了马来西亚公司在全球舞台上的重要性。SIOGEN将利用其专利的Siosomes药物递送和靶向技术来封装Doxorubicin，而Veeda将负责进行该配方的I/II期临床试验。Doxorubicin是一种用于治疗白血病的化疗药物，但传统配方存在副作用。Siosomes技术旨在通过靶向递送提高药物疗效并降低副作用。SIOGEN与Veeda的合作将结合双方在药物递送和临床试验方面的专业知识，推动该产品的发展。
    Fierce Biotech
    2010-05-04
    SIOGEN Biotech Veeda Clinical Resea
  • GlycoVaxyn 和哈佛大学附属医院获得 340 万美元的 NIH 资助，用于金黄色葡萄球菌疫苗开发
    医投速递
    GlycoVaxyn 和哈佛大学附属医院获得 340 万美元的 NIH 资助，用于金黄色葡萄球菌疫苗开发
    GlycoVaxyn公司与哈佛医学院的Channing实验室Jean Lee教授宣布获得340万美元的NIH资助，用于开发新型金黄色葡萄球菌疫苗。该疫苗利用GlycoVaxyn的专有技术在体内将葡萄球菌表面多糖与保守的蛋白抗原结合，旨在评估其有效性。GlycoVaxyn的第一代金黄色葡萄球菌疫苗在前期研究中已显示出保护效果，新疫苗有望对多种葡萄球菌菌株提供更广泛的保护。GlycoVaxyn与Brigham and Women's Hospital在此项目上已有长期合作，NIH资助将加速疫苗候选人的开发。此外，GlycoVaxyn正在开展针对志贺菌疫苗的I期临床试验，并计划在2011年底开始第一代金黄色葡萄球菌疫苗的临床试验。GlycoVaxyn的疫苗技术通过生物过程在E. coli中合成免疫原性生物偶联物，使生产更有效、可控。金黄色葡萄球菌引起的医院感染是一个重大问题，预防此类感染对医疗保健提供者来说至关重要。
    Fierce Biotech
    2010-05-04
    GlycoVaxyn AG National Institutes The Brigham and Wome
  • EpiCept 获得 Meda AB 的 200 万美元里程碑付款
    医投速递
    EpiCept 获得 Meda AB 的 200 万美元里程碑付款
    EpiCept公司从Meda AB获得200万美元里程碑付款，以表彰Ceplene（组胺盐酸）在欧洲联盟一个主要国家的首次商业发货。这是两家公司于2010年1月签署的独家商业许可协议的一部分，Ceplene是EpiCept在欧洲和某些太平洋沿岸国家获得孤儿药地位的创新疗法，用于急性髓系白血病（AML）患者的缓解维持和复发预防。根据协议，EpiCept在实现监管里程碑后可获500万美元付款，并在年销售额达到5000万美元后，可获得高达3000万美元的销售里程碑付款。EpiCept还从覆盖地区的净销售额中获得两位数的百分比版税。Ceplene用于成人急性髓系白血病（AML）患者的缓解维持治疗和复发预防，与低剂量干扰素-2联合使用。EpiCept专注于开发用于治疗癌症和疼痛的药物产品，其领先产品Ceplene已获得欧洲委员会的全额营销授权。
    GlobeNewswire
    2010-05-04
    EpiCept Corp Meda AB
  • Stemgent 和 Miltenyi Biotec 宣布建立战略合作伙伴关系
    医投速递
    Stemgent 和 Miltenyi Biotec 宣布建立战略合作伙伴关系
    Stemgent与Miltenyi Biotec宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发和商业化干细胞研究产品。Miltenyi Biotec将负责Stemgent现有干细胞产品组合在全球范围内的市场推广和销售，而Stemgent将继续服务其美国客户。双方将共同开发创新产品以满足国际干细胞研究社区的需求。新开发的产品将由Miltenyi Biotec独家全球商业化。Miltenyi Biotec将对Stemgent进行股权投资，并派其CEO Stefan Miltenyi加入Stemgent董事会。此次合作将加强Stemgent的国际影响力，并提升其产品开发能力。
    Fierce Biotech
    2010-05-04
    Asterand Bioscience
  • Vetter 和 Sentry BioPharma Services 建立首选合作伙伴协议
    医投速递
    Vetter 和 Sentry BioPharma Services 建立首选合作伙伴协议
    Vetter公司与Sentry BioPharma Services公司签署了优先合作伙伴协议，Vetter将在其芝加哥工厂填充早期阶段的高价值生物制药，而Sentry将在印第安纳州印第安纳波利斯对其标签、包装和发货。这一合作将有助于简化研究药物从填充实验室到诊所的路径，同时确保产品完整性。Vetter的芝加哥工厂专注于从临床前到II期项目，是Vetter在德国之外的第一家工厂，也是Vetter开发服务的扩展。Sentry最近获得了疾病控制与预防中心（CDC）的合同，负责存储和分发美国国家战略储备的流感疫苗。
    Technology Networks
    2010-05-04
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