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  • Mersana 与 Teva Pharmaceuticals 签订研究和独家许可协议,以开发和商业化 XMT-1107
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    Mersana Therapeutics与Teva Pharmaceuticals达成研发和独家许可协议,共同开发新型抗肿瘤药物XMT-1107。XMT-1107是一种新型fumagillin类似物,计划于2010年第二季度启动临床试验。Mersana将获得高达3.34亿美元的里程碑付款,以及全球范围内净销售额的提成。Teva将承担XMT-1107的开发成本,除日本外,Mersana保留在日本的权利。此外,Mersana的Fleximer平台技术已成功应用于XMT-1107的开发,并有望进一步推动其siRNA递送项目。
    BioProcess Online
    2010-04-13
    Mersana Therapeutics Teva Pharmaceutical
  • Perrigo 和 Graceway 达成和解诉讼,并指定 Perrigo 为 Aldara(R) 的授权仿制药分销商
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    Perrigo公司与Graceway Pharmaceuticals就Perrigo的ANDA申请78-837(即仿制药imiquimod)的专利诉讼达成和解,Perrigo将成为Graceway的Aldara®产品授权仿制药分销商至2011年2月24日,并在特定条件下,之后可推出自己的仿制药。Aldara®(imiquimod)乳膏5%用于治疗12岁以上患者的面部或头皮的角化棘层瘤、表浅基底细胞癌和生殖器及肛周疣。Aldara在2010年2月结束的12个月内销售额约为3.7亿美元。Perrigo公司董事长兼首席执行官Joseph C. Papa表示,这一协议反映了公司在新产品上的持续投资,并承诺为顾客提供更高质量、更实惠的医疗保健,并为股东创造价值。Perrigo是全球领先的健康产品供应商,开发和分销OTC和仿制药处方药、营养产品、活性药物成分和消费品,是美国最大的OTC药品制造商。
    美通社
    2010-04-13
    Perrigo Co Ltd 3M Pharmaceuticals Graceway Pharmaceuti Meda AB
  • RXi Pharmaceuticals 和 miRagen Therapeutics 宣布在 microRNA 领域建立研究合作
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    RXi Pharmaceuticals Corporation与miRagen Therapeutics, Inc.宣布建立研究合作关系,共同评估RXi的rxRNA技术在心脏和神经肌肉疾病领域对miRagen感兴趣的具体miRNA靶点的潜在效用。双方将各自贡献技术和资源,以生成新的miRNA化合物。双方均对rxRNA技术产生miRNA模拟物的潜力表示兴奋,并期待进一步研究其特性。RXi Pharmaceuticals Corporation致力于开发基于RNA干扰的疗法,而miRagen Therapeutics专注于开发针对心血管和肌肉疾病的创新miRNA疗法。
    Fierce Biotech
    2010-04-12
    SELLAS Life Sciences Miragen Therapeutics
  • PROLOR Biotech 获得以色列政府高达 160 万美元的长效人类生长激素项目拨款
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    以色列PROLOR Biotech公司获得以色列政府高达160万美元的资助,用于其研发长效人生长激素hGH-CTP项目。该项目旨在治疗生长激素缺乏症,目前全球hGH产品年销售额约30亿美元。PROLOR的hGH-CTP有望减少注射频率,从每日一次减少到每月两次。公司CEO表示,这些资助是重要的非稀释性现金资源,并验证了PROLOR的CTP技术的临床和商业潜力。
    美通社
    2010-04-12
    Israeli Government PROLOR Biotech Inc
  • Ampio Pharmaceuticals 与 St. Michael's Hospital 签订合同,进行 Optina(TM) 治疗糖尿病视网膜病变的 II 期临床试验
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    Ampio Pharmaceuticals与加拿大多伦多的St. Michael's Hospital签订合同,将开展一项针对糖尿病视网膜病变的Optina药物II期临床试验。该试验旨在评估三种剂量口服Optina在成年糖尿病患者中的疗效和安全性,并使用OCT和BCVA等标准方法确定最佳剂量。试验数据将用于构建III期临床试验,以提交给美、欧、亚监管机构。Optina是一种“再利用”药物,具有现有制造和在高剂量下长期建立的安全记录,有望使公司在美以外的市场上市时间缩短至明年,为数百万人提供希望。试验负责人Dr. Shelley Boyd表示,糖尿病视网膜病变的治疗需求巨大,目前尚无口服药物。Ampio Pharmaceuticals致力于开发治疗代谢疾病、眼科疾病、肾病、炎症和中枢神经系统疾病的药物,其产品管线包括某些FDA批准的药物,以及新分子实体。
    美通社
    2010-04-12
    Ampio Pharmaceutical St Michaels Hospital
  • PharmaSurgics 将延长 II 期临床试验以预防术后粘连
    医投速递
    瑞典PharmaSurgics公司获得丹麦药品管理局和独立伦理委员会批准,在丹麦开始进行一项针对PXL01新型候选药物预防术后粘连的II期临床试验。该试验旨在监测PXL01在预防手部手术患者术后粘连方面的疗效和安全性。瑞典的试验于2009年12月启动,已有患者入组。PharmaSurgics公司致力于开发预防有害疤痕和促进术后伤口愈合的革新治疗方案,其产品基于具有强效抗炎和抗菌特性的专利合成肽。这一成功将有助于开发适用于多种手术程序的治疗方法。
    美通社
    2010-04-12
    PharmaSurgics AB
  • Inovio Biomedical 获得宾夕法尼亚州卫生部对丙型肝炎病毒 DNA 疫苗研究的资助
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    Inovio生物医学公司与Drexel大学、Cheyney大学和宾夕法尼亚大学合作,获得280万美元的拨款,用于开发治疗丙型肝炎病毒(HCV)的DNA疫苗。该拨款将支持进行临床试验,以测试Inovio针对慢性HCV感染者(对现有疗法无反应)的新型疫苗的安全性和对免疫系统的影响。这些研究旨在改善HCV的预防和治疗,并支持宾夕法尼亚州利用烟草赔偿金改善公民健康。Inovio致力于开发新一代疫苗,包括针对多种病原体的“通用”疫苗,如流感。
    Fierce Biotech
    2010-04-09
    Drexel University Inovio Pharmaceutica Pennsylvania Departm University of Pennsy
  • Penwest 与 Alvogen, Inc. 签署多药仿制药协议
    医投速递
    Penwest Pharmaceuticals与Alvogen, Inc.签署了一项药物研发和商业化协议,双方将共同开发最多五种仿制药。Penwest将利用其TIMERx技术进行化合物开发,并负责制剂和获得与每个化合物开发相关的里程碑和版税支付。Alvogen将负责制造、临床试验、监管申报以及全球商业化。此次合作对Penwest来说是重要的战略扩展,同时Alvogen将利用其全球供应链和产品组合,共同推动仿制药的开发。
    GlobeNewswire
    2010-04-09
    Alvogen Inc Penwest Pharmaceutic
  • 探索治疗分子的大卫和巨人
    医投速递
    新加坡科研机构A*STAR下属的两个研究单位与意大利Siena Biotech公司达成合作,共同开发针对癌症和骨丢失疾病的小分子和大分子疗法。实验治疗中心(ETC)和新加坡免疫网络(SIgN)将分别开发针对癌症的分子抑制剂和针对骨病的单克隆抗体。ETC和Siena Biotech正在开发针对胃癌、白血病和脑瘤等难治性癌症的分子抑制剂,预计药物将于2011年进入临床试验。SIgN和Siena Biotech正在共同开发一种新型单克隆抗体,用于治疗骨质疏松症。这些合作有望为全球数百万癌症和骨丢失患者带来新的治疗选择。
    Medical Xpress
    2010-04-08
    Experimental Therape Siena Biotech SPA
  • 仁皇与哈尔滨商业大学签署西伯利亚西伯利亚人参研究协议
    医投速递
    哈尔滨,中国,4月8日/美通社/ ——瑞虎制药与哈尔滨商业大学药学院签署了西伯利亚人参研究合作协议。瑞虎制药是一家开发、生产和分销植物产品、生物制药和传统中药的公司,宣布与哈尔滨商业大学药学院合作,共同研究从西伯利亚人参中提取有效成分。西伯利亚人参是一种在东亚北部半球发现的植物,具有显著的抗抑郁和抗焦虑特性,且没有化学药物带来的副作用。瑞虎制药是全球西伯利亚人参产品的主要生产商,控制着中国约70%的西伯利亚人参资源。该合作协议下的项目是中国“十一五”计划的一部分,旨在通过科技进步推动中国经济发展,包括促进中国生物技术产业的发展。根据合作协议,哈尔滨商业大学药学院将负责研发制备方法,包括保持提取物稳定性,采用韩国人参技术标准。瑞虎制药将负责提高西伯利亚人参产品的质量,进行试点生产和实施大规模生产。瑞虎制药董事长兼首席执行官李少明表示,与哈尔滨商业大学药学院的合作将显著扩大知识体系,增强研究能力,并提升其西伯利亚人参产品系列在市场的竞争力。
    美通社
    2010-04-08
    哈尔滨仁皇药业股份有限公司 哈尔滨工业大学
  • Labopharm 与 Nippon Shinyaku 达成日本每日一次曲马多的许可和分销协议
    医投速递
    Labopharm公司宣布,其全资子公司Labopharm Europe Limited与日本Nippon Shinyaku公司达成一项关于每日一次剂量的曲马多药品的许可和分销协议。Labopharm将获得协议签署时的预付款,并有权获得与某些监管和商业化里程碑相关的额外付款。根据协议,Nippon Shinyaku将独家在日本市场销售和推广Labopharm的每日一次剂量的曲马多产品。Labopharm将向Nippon Shinyaku提供未包装的药片,并按固定转让价格以及产品净销售额的提成获得收益。在日本获得监管批准可能需要额外的临床试验,Nippon Shinyaku将承担所有与临床试验和监管批准过程相关的费用。Nippon Shinyaku成立于1919年,总部位于京都,是一家在东京和大阪证券交易所上市的上市公司。Labopharm是一家专注于利用其专有的控释技术优化现有小分子药物性能的加拿大新兴企业,其领先产品——独特的每日一次剂量的曲马多配方,已在包括美国、加拿大、主要欧洲市场和澳大利亚在内的19个国家上市。
    美通社
    2010-04-08
    Altus Formulation In Nippon Shinyaku Co L
  • Sagent Pharmaceuticals 分两期 A 轮融资筹集 4000 万美元
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    Sagent Pharmaceuticals成功完成两笔战略B轮融资,共筹集4000万美元。其中,浙江 Hisun 药业有限公司投资1000万美元,另有未具名专注于中国的私募股权投资基金投资3000万美元。此次融资标志着Sagent业务模式的成功执行,丰富了公司的战略合作伙伴关系,并扩展了其产品和服务范围。Sagent将获得Hisun广泛的活性药物成分和即将到来的成品注射剂生产能力,同时通过中国投资基金在快速发展的注射剂市场中的强大关系,进一步扩大其在中国的业务。Sagent成立于2006年,是一家专注于开发、制造、采购和营销药物产品的私营公司,特别关注注射剂产品。目前,Sagent拥有200多种产品处于开发中。
    美通社
    2010-04-08
    Sagent Pharmaceutica
  • 加拉帕戈斯通过认股权证行使筹集了 210 万欧元,管理层增加了持股
    医投速递
    Galapagos NV宣布了一项2100万欧元的资本增加,源于员工期权行权和高级管理人员近期购买股份。公司自1999年成立以来,一直通过期权计划激励员工和管理层,让他们分享公司成功。2010年3月期权行权期间,公司发行了239,058股新普通股,总资本增加2057.47万欧元,平均每股8.61欧元。董事会成员Ferdinand Verdonck行使了10,000股期权,每股6.76欧元,意图持有这些股份。高级管理人员Onno van de Stolpe、Andre Hoekema、Guillaume Jetten和董事会主席Raj Parekh合计购买了40,000股,总价值465.88万欧元,使内部人士持股达到公司流通股的1.5%。此外,Bausch & Lomb公司已许可Galapagos的用于眼科疾病研究的化合物作为候选药物。根据2008年4月的协议,Galapagos将从Bausch & Lomb获得500万欧元的许可费。在合作中,Bausch & Lomb负责候选药物在眼科疾病中的临床前和临床试验。如果候选药物成功开发并商业化,潜在的总支付额超过5000万美元,加上授权产品的销售提成。Galapa
    GlobeNewswire
    2010-04-08
    Galapagos NV Bausch & Lomb Inc
  • Debiopharm Group 和 Biocartis 建立合作伙伴关系,旨在增强个性化医疗
    医投速递
    瑞士生物制药集团Debiopharm与生物诊断初创公司Biocartis签署投资协议,双方将合作开发与Debiopharm研发的癌症和传染病疗法相关的伴随诊断产品。Debiopharm将提供生物标志物领域的贡献,而Biocartis将利用其新近创建的分子诊断平台,该平台具有自动化、快速、高通量检测的特点,旨在提高个性化医疗和精准医疗的效率和效果。双方的合作旨在推动精准医疗和负责任地使用财务资源,共同应对未满足的医疗需求。
    美通社
    2010-04-08
    Biocartis NV Debiopharm Internati Koninklijke Philips
  • 赛诺菲-安万特和 CureDM 签署治疗糖尿病的新型再生化合物的全球独家许可协议
    医投速递
    法国巴黎,2010年4月8日,Sanofi-aventis公司与CureDM集团宣布达成一项全球许可协议,共同开发一种新型人源肽Pancreate,该肽有望恢复糖尿病患者产生胰岛素和其他胰腺激素的能力。Pancreate是一种生物活性肽序列,能够刺激胰腺中胰岛素产生胰岛的生长,从而恢复正常的代谢功能和血糖控制。Sanofi-aventis获得独家全球许可权,负责开发、生产和商业化Pancreate及相关化合物,CureDM将获得前期付款以及开发、监管和商业里程碑付款,总额可能达到3.35亿美元。Pancreate有望成为治疗1型和2型糖尿病的首个再生疗法,解决糖尿病流行带来的挑战。CureDM专注于发现和开发治疗代谢疾病的新疗法,由分子生物学家和两位临床内分泌学家共同创立,旨在满足糖尿病患者的未满足医疗需求。Sanofi-aventis是一家领先的全球制药公司,致力于发现、开发和分销治疗解决方案,以改善人们的生活。
    MarketScreener
    2010-04-08
    CureDM Inc Sanofi SA
  • 瑞典 Orphan Biovitrum 根据与 LFB BIOMEDICAMENTS 的分销协议推出 Willfact
    医投速递
    瑞典孤儿生物制药公司和法国LFB生物制药公司宣布在德国推出新型治疗血友病的药物Willfact。双方延长了现有分销协议至2014年,Swedish Orphan Biovitrum将在德国、瑞典、挪威、冰岛、丹麦、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、捷克共和国、斯洛伐克、匈牙利和保加利亚分销Willfact。Willfact是一种高纯度的人源vWF浓缩剂,用于治疗严重血友病患者的出血。该产品由LFB生产,是唯一几乎完全不含因子VIII的vWF浓缩剂,专为治疗血友病患者设计。Swedish Orphan Biovitrum首席执行官Martin Nicklasson表示,将Willfact提供给德国和其他地区的血友病患者,将有助于改善这些患者的生命质量。LFB集团高级国际总监Pierre-Francois Falcou表示,Swedish Orphan Biovitrum在医疗机构护理和蛋白质疗法营销方面的专业知识是增加Willfact产品在选定国家患者群体中可用性的关键资产。
    GlobeNewswire
    2010-04-08
    LFB SA Swedish Orphan Biovi
  • ChemoCentryx 发现用于治疗炎症性疾病的新型小分子 ChemR23 拮抗剂
    医投速递
    ChemoCentryx公司宣布已发现一种新型口服小分子ChemR23拮抗剂CCX832,用于治疗炎症性疾病。这是公司与葛兰素史克(GSK)合作项目下的第四个候选药物,GSK的接受触发500万美元里程碑付款。CCX832旨在针对被认为与炎症性疾病相关的趋化因子ChemR23受体。GSK对CCX832的临床开发接受标志着公司战略联盟的重要成就,成功交付了四个趋化因子和趋化吸引剂受体目标的临床开发候选药物。CCX832在临床前研究中已显示出阻断ChemR23和中断炎症性皮肤病早期发展的能力。ChemoCentryx是一家专注于发现、开发和商业化口服治疗的临床阶段生物制药公司,其产品针对趋化因子和趋化吸引剂系统,以治疗自身免疫疾病、炎症性疾病和癌症。
    美通社
    2010-04-08
    ChemoCentryx Inc GSK PLC
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