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  • Lipocine Inc. 宣布 Abbott 支付里程碑付款
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    Lipocine公司宣布从Abbott公司获得200万美元的开发里程碑付款,这是根据双方于2009年5月签订的许可协议,旨在开发和商业化用于治疗低睾酮症(低T)的口服睾酮产品。Abbott负责所有与该项目的开发费用,目前项目处于I期开发阶段。Lipocine公司总裁兼首席执行官Mahesh Patel博士表示,口服产品有望成为管理低睾酮症的重大创新,并期待与Abbott的积极合作。据估计,低睾酮症影响美国450岁以上男性超过1300万人,由于症状不明显且常与其他常见疾病混淆,低睾酮症常常被漏诊。随着睾酮市场在美近10亿美元的显著扩张,对低睾酮症的认识有所提高。低睾酮症的症状可能包括性欲减退、勃起功能障碍、疲劳、情绪低落、肌肉质量和力量下降、脂肪身体质量增加和骨矿物质密度降低。Lipocine公司利用其专有的药物递送技术,致力于开发创新性口服激素产品,用于男性和女性健康领域,并正在开发多种呼吸产品进行许可。
    Biospace
    2010-04-20
    Abbott Laboratories Lipocine Inc
  • Ligand 获得 Roche 的 650 万美元里程碑付款
    医投速递
    罗氏公司宣布将RG7348推进至I期临床试验用于治疗丙型肝炎病毒感染,作为2008年与Metabasis Therapeutics的合作和许可协议的一部分,Ligand公司从罗氏公司获得650万美元的里程碑付款。Ligand公司净收益约为230万美元,用于支付包括罗氏CVR持有者在内的其他款项。此次付款验证了Ligand通过近期收购获得的资产质量。Ligand与罗氏的合作关系良好,并期待其HCV项目进入人体开发阶段。根据2008年的合作协议,Metabasis向罗氏贡献了HepDirect肝脏靶向技术,以帮助开发针对HCV感染的罗氏专有前体核苷。Ligand还发行了罗氏CVR,如果Ligand从罗氏- Metabasis合作和许可协议中获得支付,CVR持有者将有权获得一定支付。此次里程碑付款中65%将分配给罗氏CVR持有者。Ligand是一家发现和开发新药的公司,专注于治疗多种疾病,包括肝炎、肌肉萎缩、阿尔茨海默病、炎症性疾病、贫血、COPD、哮喘、类风湿性关节炎和骨质疏松症。Ligand与多家大型制药和生物技术公司建立了战略联盟,包括葛兰素史克、默克、辉瑞、罗氏、百时美施贵宝和Cephalon,其合作伙伴正
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2010-04-20
    Ligand Pharmaceutica Roche Holding AG
  • Phenomix 宣布 Dutogliptin 治疗 2 型糖尿病的 3 期研究取得积极结果
    医投速递
    Phenomix公司宣布了一项为期六个月的Phase 3临床试验的积极结果,该试验比较了dutogliptin 400mg和200mg每日一次作为单药治疗与安慰剂治疗2型糖尿病患者的效果。结果显示,使用dutogliptin治疗的患者的HbA1c水平与安慰剂组相比有显著降低,其中400mg剂量组的HbA1c降低0.59%(p
    Fierce Biotech
    2010-04-20
    Phenomix Corp
  • Millennium Laboratories 与加州大学圣地亚哥分校 Skaggs 药学与制药科学学院建立联合研究项目
    医投速递
    Millennium Laboratories与加州大学圣地亚哥分校Skaggs药学院联合开展研究项目,旨在监测疼痛药物代谢、药物测试和毒理学,以减少疼痛药物使用带来的疾病和死亡率。该项目由Millennium Laboratories联合主任Amadeo Pesce博士和加州大学圣地亚哥分校药学院临床药学副教授Brookie M. Best以及助理临床药学副教授Rabia S. Atayee共同领导。学生将参与临床研究项目,在Millennium的先进实验室设施中进行,并利用公司庞大的尿液药物检测数据库。该研究项目已获得加州大学圣地亚哥分校机构审查委员会的批准。Millennium Laboratories的联合主任Dr. Pesce表示,合作的目标是揭示代谢途径的改变,以解释为什么接受阿片类药物治疗的病人容易发生疾病和高死亡率。该合作已取得初步成果,其中一名UCSD Pharm.D.学生Joanna M. Cole的研究成果已发表在《阿片管理杂志》上。
    Businesswire
    2010-04-20
    University of Califo
  • Cangene 获得 WinRho(R) SDF 的美国商业化权利
    医投速递
    Cangene公司与美国Baxter Healthcare Corporation达成新协议,获得WinRho(R) SDF(Rho(D)免疫球蛋白静脉注射剂)在美国市场的商业化权利。Cangene将自2010年6月1日起开始分销该产品,并与Baxter终止了自2005年3月以来的美国分销协议。Cangene在美国的销售团队已增至30多人,并计划增加支持人员。WinRho(R) SDF用于治疗免疫性血小板减少症(ITP),是一种由人体血浆制成的药物,可静脉注射用于治疗ITP。Cangene在温尼伯的工厂生产WinRho(R) SDF和其他几个超免疫产品,如HepaGam B(R)、Vaccinia免疫球蛋白和VariZIG(TM)。
    美通社
    2010-04-20
    Cangene Corp
  • Cyclacel 创新和多样化的肿瘤靶向产品管线在 AACR 年会的六场报告中得到重点展示
    医投速递
    Cyclacel Pharmaceuticals在2010年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了其多种管线化合物的研究结果,其中包括第二代CDK抑制剂CYC065。CYC065在乳腺癌和血液肿瘤模型中显示出良好的抗肿瘤活性,并且能够克服对赫赛汀(Herceptin)的耐药性。研究还强调了CYC065在MLL白血病和CLL中的治疗潜力,以及新型CDK抑制剂和抗有丝分裂药物在肿瘤治疗中的应用。此外,Cyclacel还展示了其核苷类似物sapacitabine在修复DNA损伤和增强对BRCA突变肿瘤的杀伤力方面的研究进展。Cyclacel的Aurora激酶抑制剂CYC116和Plk1选择性小分子抑制剂也在研究中显示出抗肿瘤活性。
    GlobeNewswire
    2010-04-20
    Cyclacel Pharmaceuti
  • 诺华医疗保健产品组合在 2010 年第一季度实现强劲增长,在实现创新、增长和生产力方面取得进展
    医投速递
    2010年第一季度,诺华集团业绩强劲,净销售额增长25%至121亿美元,其中新产品的贡献达到16%。公司运营收入增长50%至35亿美元,核心运营收入增长48%至39亿美元。净利润增长49%至29亿美元,每股收益增长48%至1.29美元。公司创新产品不断推出,如Menveo疫苗和三种新药在日本获得批准。诺华正在扩展其创新领导地位,推动增长,并提高生产力。公司还计划收购阿尔康的大部分股份,以创建新的增长平台。
    Fierce Pharma
    2010-04-20
    Novartis AG
  • Dyax Corp. 以高达 1200 万美元的价格将 Xyntha Royalty Stream 的权利出售给 Paul Capital Healthcare
    医投速递
    Dyax公司将其与Pfizer公司关于Xyntha(在欧洲市场称为ReFacto AF)商业化的版税和其他付款权利出售给由Paul Capital Healthcare管理的投资基金。Dyax获得了一笔1000万美元的现金预付款,并有权根据2010年和2011年的Xyntha销售额获得最高200万美元的里程碑付款。这笔预付款的一部分用于偿还Dyax在LFRP下的债务,扣除这些及其他必要支付后,Dyax实际获得约680万美元。Xyntha是一种用于治疗血友病A的重组凝血因子VIII产品,用于控制出血和手术预防。Dyax使用其专有的噬菌体展示库发现了用于Xyntha纯化过程中的肽配体。Dyax的噬菌体展示平台为药物发现提供了高效手段,能够识别与多种治疗靶点相互作用的化合物。Dyax与70多家研究、生物技术和制药公司签订了LFRP下的许可协议,其中17个产品候选者已进入临床开发,一个产品(Xyntha)已获得市场批准。
    Biospace
    2010-04-20
    Dyax Corp Pfizer Inc
  • Sagent Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准美司钠注射液
    医投速递
    Sagent Pharmaceuticals公司宣布获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可销售mesna注射剂(mesna),这是一种预防性药物,用于降低由ifosfamide化疗引起的出血性膀胱炎的发生率。这是Sagent公司本月第二次增加其癌症支持护理产品线,Mesna将提供1毫克/10毫升的多剂量安瓿瓶,单包装和十包装。根据2009年IMS数据,美国mesna市场的规模约为1200万美元。Mesna是Sagent与Strides Arcolab合资企业下第五个获得批准的产品,双方共同开发、供应和销售超过25种注射剂产品。Strides负责开发和制造Sagent将在美国销售的产品。Mesna是Baxter International的Mesnex的通用名,作为预防性药物用于降低ifosfamide引起的出血性膀胱炎的发生率。Sagent的Mesna产品完全不含乳胶,并具有Sagent专有的PreventIV Measures™包装和标签。Sagent是一家专注于开发、制造、采购和营销药品的私营特种制药公司,拥有超过200个产品在开发中。Strides Arcolab是一家全球性制药公司,总部位于印度
    美通社
    2010-04-19
    Sagent Pharmaceutica
  • 礼来公布 2010 年第一季度业绩
    医投速递
    Lilly公司发布2010年第一季度财报,报告期内收入增长9%,每股收益为1.13美元(按GAAP计算),或1.18美元(按非GAAP计算)。受美元走弱和美国医疗改革影响,毛利率下降,但公司预计2010年每股收益将在4.35至4.50美元之间(按GAAP计算),或在4.40至4.55美元之间(按非GAAP计算)。公司还宣布了一系列战略举措,包括与Boehringer Ingelheim终止合作并重新获得duloxetine的独家权利,以及与Acrux Limited签订全球许可协议。此外,公司还更新了2010年全年财务指导,预计收入增长在个位数中段,毛利率将保持稳定或略有下降。
    MarketScreener
    2010-04-19
  • Bioniche 获得 FedDev Ontario 投资,以支持新疫苗生产中心的发酵放大
    医投速递
    加拿大生物制药公司Bioniche Life Sciences Inc.获得联邦经济发展南部安大略省局(FedDev Ontario)的75万美元投资,用于支持其位于Belleville的新疫苗制造中心的发酵规模扩大。这笔资金将支持建设一个试点规模的发酵设施,以实现从实验室到商业规模的技术转让。该设施将有助于公司动物健康和食品安全疫苗制造中心的发展,并促进先进技术在全球市场的开发,同时为南部安大略省的先进制造业创造就业机会。
    美通社
    2010-04-19
    Federal Government o Telesta Therapeutics
  • Protein Potential LLC 获得 300 万美元的美国 NIH 第二阶段小企业创新研究资助,用于开发针对间日疟原虫的疫苗,间日疟原虫是被忽视的疟疾原因
    医投速递
    Protein Potential LLC获得美国国立卫生研究院(NIH)过敏与传染病研究所(NIAID)的300万美元SBIR二期创新研究资助,用于开发针对恶性疟原虫P. vivax的疫苗,以预防由这种寄生虫引起的疟疾。P. vivax是全球第二严重的疟疾原因,每年有超过8000万病例,主要在亚洲、大洋洲和拉丁美洲。该疫苗由P. vivax子孢子蛋白(CSP)的部分组成,该蛋白覆盖了寄生虫感染初期表面的部分。这种疫苗的抗体可以阻断早期感染过程中的关键步骤。Protein Potential的创始人兼总裁Kim Lee Sim表示,这笔资金将用于开发满足临床测试制造和质量保证标准的疫苗批次。Sanaria Inc.的首席执行官、著名疟疾免疫学家Stephen Hoffman强调,疟疾研究界在测试重组蛋白疫苗预防P. vivax感染方面落后了,而Protein Potential的努力开始解决这一重要问题。Protein Potential的疫苗研发项目专注于疫苗开发,包括针对疟疾和生物恐怖主义剂如炭疽的疫苗。
    美通社
    2010-04-19
    National Institute o Protein Potential LL National Institutes
  • Array BioPharma 签署肿瘤学战略合作
    医投速递
    Array BioPharma与Novartis达成全球合作,共同开发MEK抑制剂ARRY-162及其备选药物ARRY-300等,Array将获得4500万美元的前期和里程碑付款,并有资格获得额外4.22亿美元,前提是达到特定临床、监管和商业里程碑。Array计划共同开发ARRY-162,并承担部分研发成本,此外,Array还将获得美国以外地区批准药物的双位数版税,以及在美国销售时,若满足共同资助义务,将获得更高的版税率。Array还拥有美国地区批准药物的合作推广权。ARRY-162是一种MEK抑制剂,具有更高的活性和改善的安全性及药代动力学特性,目前处于1期临床试验阶段。Array BioPharma是一家专注于发现、开发和商业化针对癌症、炎症和代谢疾病的小分子靶向药物的公司。
    Fierce Biotech
    2010-04-19
    Array BioPharma Inc Novartis AG
  • FDA 批准 Oravig(TM)(咪康唑)口腔片用于治疗口咽念珠菌病
    医投速递
    Strativa制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其产品Oravig(米康唑)口颊片用于治疗口腔念珠菌病(OPC),即鹅口疮,适用于16岁及以上的成人和儿童。Oravig是首个也是唯一一种在美国获准用于此用途的局部、口服处方米康唑配方,该药物为抗真菌药。Oravig采用创新口颊片技术,能够每日一次给药,将米康唑直接输送到感染局部,减少全身吸收。Oravig使用方便,无味无臭,不会干扰日常活动。Oravig预计将在2010年第三季度在零售药店上市。FDA的批准基于两项关键的III期临床试验,证明Oravig在缓解OPC症状方面与每日五次给药的Mycelex® Troche(克霉唑)相似。Oravig在全球26个国家获得批准,并在法国、德国和英国等欧盟地区以Loramyc®品牌销售。
    美通社
    2010-04-16
    Par Specialty Pharma Valerio Therapeutics
  • Southern Research 和 Vivo Biosciences 宣布达成合作合作营销协议
    医投速递
    南方研究和维沃生物科学宣布签署合作协议,共同推广和营销各自的服务,以最经济的方式实现市场增长利益,并提升对客户的服务水平。南方研究作为合同研究组织,与维沃生物科学合作,利用其先进的药物筛选流程和维沃生物科学的3D微型肿瘤模型,有望加速临床前药物决策过程,提高精确度并降低成本。双方均认为这种合作关系在当前经济形势下具有前瞻性,能够促进创新和新技术的开发。维沃生物科学专注于开发用于临床前研究、药物发现和治疗的“全人”生物分析平台,而南方研究则是一家非营利性科学研究机构,在药物发现和开发、材料、系统开发、环境和能源等领域进行高级工程研究。
    美通社
    2010-04-16
    Southern Research In
  • TGen-Asuragen 合作推进胰腺癌研究
    医投速递
    TGen与Asuragen签署了一项研究协议,旨在开发在癌症扩散前检测癌症的方法。TGen的Glen Weiss博士计划与Asuragen合作,寻找胰腺癌的筛查新方法,胰腺癌是一种快速发展和致命的癌症类型。该项目将结合Asuragen在微RNA技术和诊断开发方面的经验与TGen在基础和临床研究方面的优势。目前,美国胰腺癌是癌症死亡的第四大原因,每年导致超过35,000人死亡,但尚无常规筛查测试。该合作旨在通过血液检测识别胰腺癌,预防不必要的手术或侵入性程序,并寻找更好的预后指标来预测疾病进程和恢复前景。Asuragen专注于胰腺癌的诊断,包括开发其胰腺腺癌测试,这是世界上第一个基于微RNA的诊断测试。TGen和Asuragen将使用来自健康个体、胰腺异常者和胰腺癌患者的血液样本,以及TGen胰腺癌生物样本库和胰腺癌研究团队收集的其他样本进行合作研究。
    2010-04-16
    Asuragen Inc Translational Genomi
  • XOMA 收到 Takeda Pharmaceutical 的 100 万美元里程碑付款
    医投速递
    XOMA Ltd.宣布从合作伙伴Takeda Pharmaceutical Company Limited获得100万美元的里程碑付款,以表彰其在2006年合作协议下达到预定的临床前里程碑。XOMA利用其抗体发现、开发和优化技术,为Takeda筛选的多个靶点发现治疗性抗体。XOMA的CEO Steven Engle表示,与Takeda的成功合作正在产生有前景的抗体开发候选药物,这些合作对XOMA的收益至关重要。XOMA还拥有自己的产品管线,包括XOMA 052、XOMA 3AB等,并与多家制药和生物技术公司合作开发产品。XOMA的技术平台包括抗体噬菌体展示库、人类工程、亲和力成熟、细菌细胞表达(BCE)和制造技术,这些技术已帮助成功开发出市场化的抗体产品。XOMA在加利福尼亚州伯克利拥有约200名员工,并拥有完整的产品开发基础设施。
    GlobeNewswire
    2010-04-15
    Takeda Pharmaceutica
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