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  • APR Applied Pharma Research s.a.(“APR”)和 Labtec GmbH(“Labtec”)宣布昂丹司琼 RapidFilm 获得欧洲批准
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    BioAlliance Pharma SA获得在欧盟16国进行分步程序后批准的Setofilm,这是一种含有4mg和8mg奥丹司琼的薄膜条制剂,由APR、Labtec和MonoSol Rx共同研发,并授权BioAlliance在欧盟国家销售。这是全球首个基于薄膜条技术的处方药产品。Setofilm适用于预防和治疗化疗和放疗引起的恶心呕吐(CINV)以及术后恶心呕吐(PONV),特别适用于吞咽困难的患者,如儿童和老年人。该产品基于一种新颖的专利口服药物递送技术平台,薄膜条在口中几秒钟内溶解,无需水即可吞咽。预计Setofilm将在欧洲市场获得显著份额。APR、Labtec和MonoSol Rx正合作推广全球口服薄膜条含奥丹司琼以及其他药物候选人的开发。
    2010-03-23
    Applied Pharma Resea Valerio Therapeutics tesa Labtec GmbH Aquestive Therapeuti
  • MDRNA, Inc. 收购桥接核酸 (BNA) 专利以扩大其 RNAi 药物发现平台
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    MDRNA公司宣布收购了来自Valeant Pharmaceuticals North America的桥接核酸(BNA)知识产权,这是一种新型核苷酸类似物,其灵活的核糖糖通过小化学连接体固定为刚性构象,提高了RNA或DNA的热稳定性。BNA技术与MDRNA的专有技术UNA相结合,增强了UsiRNA构建体的多样性和特异性,并加强了MDRNA的meroduplex构建体。此次收购使MDRNA在核酸疗法研发领域拥有广泛的技术专利,包括RNAi机制和抑制RNA的多种机制。MDRNA致力于成为领先的RNAi疗法公司,通过整合RNAi技术和药物递送平台,开发更安全有效的RNAi疗法。
    GlobeNewswire
    2010-03-23
    Adhera Therapeutics Bausch Health Compan
  • CRT 宣布与 Cephalon 合作共同开发一类新型抗癌药物
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    Cancer Research Technology与Cephalon Inc达成独家合作协议,共同研发针对“蛋白激酶C”超家族中特定成员的小分子抑制剂,以应对癌症治疗。该合作将推动CRT的潜在候选化合物进入临床前候选分子阶段,并赋予CRT显著的前期和里程碑付款,以及达到特定产品销售目标时的双位数版税率。此项合作由CRT的发现实验室和Cephalon的研究开发设施共同进行,旨在加速将潜在药物转化为癌症患者的治疗药物。Cephalon将提供大量资源,增强Cancer Research UK的投资,并加快药物开发进程。CRT首席执行官Keith Blundy表示,与Cephalon的合作是CRT的一个重要里程碑,将推动创新癌症药物的研发。Cephalon全球化学研发副总裁John Mallamo表示,此次合作将生物学和化学专长相结合,为Cephalon提供了更广泛的肿瘤学发现组合,并致力于发现和开发针对癌症的创新疗法。
    Technology Networks
    2010-03-22
    Cancer Research Tech Cephalon Inc
  • Vical 获得资金以继续进行 H1N1 大流行性流感疫苗的 1 期试验
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    Vical公司获得美国海军通过亨利·M·杰克逊军事医学基金会颁发的合同,开展针对A/H1N1流感(猪流感)的Vaxfectin-DNA疫苗的1期临床试验。此前,Vical与国防部合作,获得约200万美元的美国政府资金支持大规模的cGMP疫苗制造和相关临床试验准备。FDA已于2009年批准了该试验的IND申请,新资金为试验的启动扫清了障碍。Vical是首家生产A/H1N1流感疫苗的公司,并从动物测试中获得了免疫原性结果。Vical致力于开发基于其专利DNA递送技术的生物制药产品,包括针对传染病或癌症的DNA疫苗、癌症免疫治疗和心血管治疗。
    GlobeNewswire
    2010-03-22
    Fresh Tracks Therape Henry M Jackson Foun US Naval Medical Res
  • CyDex Pharmaceuticals 开始为 2A 期肿瘤药物试验给药
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    CyDex Pharmaceuticals启动了其Captisol-Enabled Melphalan HCL(CDX-353)的Phase 2A临床试验,该药物是一种FDA批准的用于多发性骨髓瘤姑息治疗的化疗药物,由GlaxoSmithKline以Alkeran品牌销售。该公司期望与战略许可合作伙伴建立关系,以进一步开发和商业化Captisol-Enabled Melphalan。该试验将比较CyDex的CDX-353与Alkeran的药代动力学,并评估安全性参数。CyDex与堪萨斯大学癌症中心合作进行该试验,部分资金由堪萨斯生物科学局提供的拨款资助。CyDex的Captisol技术提高了活性药物成分的溶解性和稳定性。2009年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)接受了CyDex关于CDX-353的临床研究的新药申请。2008年12月,CyDex从FDA获得了孤儿药资格,将melphalan作为造血干细胞移植前的高剂量预处理治疗,这将为公司在批准后提供七年独家营销权。
    Businesswire
    2010-03-22
    CyDex Pharmaceutical
  • Zenyaku Kogyo 获得 Theraclone 流感单克隆抗体项目的日本独家许可
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    Theraclone Sciences与Zenyaku Kogyo达成合作,Zenyaku Kogyo获得在日本地区独家许可Theraclone的流感单克隆抗体项目。双方利用Theraclone的I-STAR技术共同开发广泛保护性单克隆抗体,用于治疗流感大流行和季节性流感。Theraclone已从Zenyaku Kogyo获得超过900万美元的费用、研究里程碑付款和股权投资,总潜在资金达1800万美元。Theraclone保留日本以外全球开发和商业权利,Zenyaku Kogyo将获得Theraclone在日本以外亚洲国家许可权收益的一部分。Theraclone专注于开发新型治疗性抗体,以治疗传染病和炎症,其技术利用人体免疫系统从相关人类受试者的血液细胞中识别自然进化的单克隆抗体。Zenyaku Kogyo是一家日本制药公司,专注于癌症、自身免疫疾病和抗体治疗的研究。
    Biospace
    2010-03-22
    Theraclone Sciences Zenyaku Kogyo Co Ltd
  • Cellceutix 与 Formatech 签署 Kevetrin(TM) 配方协议
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    Cellceutix公司与Formatech公司达成协议,将Kevetrin用于一期临床试验的配方。Kevetrin是一种针对耐药性癌症的药物,动物实验显示其比标准疗法在耐药性肺癌、乳腺癌和结肠癌细胞系中表现出更大的肿瘤缩小效果。Cellceutix公司CEO George Evans表示,与Formatech的合作有助于推进IND申请。Formatech公司CEO Indu Isaacs表示,很高兴参与这项激动人心的研究。Cellceutix公司专注于癌症和抗炎药物的研发,拥有包括Kevetrin在内的多个药物化合物。
    GlobeNewswire
    2010-03-22
    Innovation Pharmaceu
  • CRT 宣布与 Cephalon 合作开发一类新型抗癌药物
    交易并购
    CRT与Cephalon合作开发新型抗癌药物,旨在针对细胞信号蛋白激酶C超家族中的特定成员,通过小分子抑制剂进行靶向治疗。该项目将利用CRT的领先化合物,在伦敦研究所以及Cephalon的研发中心进行。Cephalon将提供资源,加速药物研发,并有望为癌症患者带来新的治疗选择。合作将推动创新癌症药物的开发,并促进癌症研究领域的进步。
    2010-03-19
    Cancer Research Tech Cephalon Inc
  • PharmAthene 合同修改将被暂停,等待对竞争对手抗议的裁决
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    PharmAthene公司宣布,根据联邦采购法规,在等待竞争对手提起的抗议裁决结果期间,美国卫生与公众服务部(HHS)下属的生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)已暂停其与PharmAthene公司关于SparVax疫苗研发合同的修改工作。SparVax是一种针对炭疽的下一代重组保护性抗原(rPA)疫苗,已完成了针对770名健康受试者的I期和II期临床试验,显示出良好的耐受性和免疫原性。PharmAthene表示,对BARDA遵守所有相关法律和合同要求有信心,并相信合同修改将得到维持。同时,原NIH合同的资金将继续支持SparVax的持续研发活动,直到裁决结果出来。PharmAthene对竞争对手选择追求可能导致延迟关键医疗对策开发的路径表示失望。
    美通社
    2010-03-19
    PharmAthene Inc US Department of Hea
  • 与 Hypha Discovery 达成协议,以进一步增强先导物识别平台
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    Evotec与Hypha Discovery达成协议,获得其高质量天然产物筛选集MycoDiverse的使用权,以增强其先导化合物识别平台。该合作将使Evotec的客户能够利用Hypha的天然产物筛选服务,并利用Evotec在天然产物化学和药物化学方面的专长优化潜在化合物。MycoDiverse集合包含具有高化学新颖性的样本,与Evotec在实验开发、筛选和药物化学方面的专长相结合,为通过天然产物筛选生成先导化合物提供了全面平台。Hypha Discovery首席执行官Liam Evans表示,与Evotec的合作将带来寻找新型药物先导化合物的机会。Evotec业务发展执行副总裁Mark Ashton强调,通过获得Hypha的高质量天然产物集合,Evotec为客户提供更多先导化合物识别的选择。
    Evotec SE
    2010-03-18
    Evotec SE Hypha Discovery Ltd
  • Genocea Biosciences 与波士顿儿童医院签署新型肺炎链球菌抗原独家许可协议
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    Genocea Biosciences获得全球发达国家Streptococcus pneumoniae抗原的独家许可,并与PATH保留在发展中国家共同拥有的某些权利。这些抗原通过2008年与PATH和儿童医院波士顿的合作研究识别,用于开发蛋白质亚单位疫苗。Genocea将利用这些抗原开发新型疫苗,并有望提高现有多价肺炎球菌疫苗的活性和成本效益。Genocea和儿童医院已完成使用这些抗原的肺炎球菌疫苗的预临床概念验证研究,并将结果提交给即将举行的国际肺炎球菌和肺炎球菌疾病研讨会。
    Biospace
    2010-03-18
    Genocea Biosciences
  • Achillion 宣布获得 NIH 资助,用于研究独特的抗菌化合物系列
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    Achillion Pharmaceuticals获得国家过敏和传染病研究所的小型企业创新研究补助金,用于研究其新型抗菌药物ACH-702的备用化合物系列。这些新化合物对细菌酶DNA gyrase表现出优异的抑制作用,并具有改进的代谢稳定性。初步数据显示,这些化合物对耐药结核分枝杆菌gyrase酶具有强大的抑制效果,体外实验中表现出良好的抗结核活性。公司计划在接下来的几个月内对多个类似物进行表征和优化,以选择进一步开发的候选药物。这些化合物系列有望为治疗包括多药耐药和极端耐药菌株在内的结核病感染提供新的口服和静脉注射药物。Achillion的结核病研究是与Syracuse退伍军人管理局医疗中心的Michael Cynamon博士合作进行的,他将进行化合物对耐药结核分枝杆菌临床分离株的抗菌测试。Achillion是一家致力于为感染病患者带来重要新治疗的创新制药公司,专注于解决感染病领域最具挑战性的问题,如丙型肝炎、耐药细菌感染和HIV。
    GlobeNewswire
    2010-03-18
    Achillion Pharmaceut National Institute o
  • BIOTRON HCV 药物:推进试验的国际合作伙伴
    医投速递
    Biotron Limited与知名的临床研究机构ACLIRES达成合作,共同进行革命性丙型肝炎药物BIT225的临床试验。ACLIRES在丙型肝炎和艾滋病病毒的临床试验方面具有丰富经验,并拥有遍布南美和亚洲的认证设施。BIT225通过靶向病毒生产与复制所必需的p7蛋白,与现有HCV治疗药物如干扰素和利巴韦林协同作用,具有显著的治疗潜力。公司CEO Dr. Michelle Miller表示,ACLIRES的专家团队和广泛的病人资源对试验的成功至关重要。BIT225的开发旨在解决现有HCV治疗药物的局限性,如疗效有限、副作用多等,预计全球HCV药物市场将从目前的30亿美元增长到100亿美元以上。
    2010-03-18
    Biotron Ltd
  • 莫菲特癌症中心与 Proteacel, LLC 签署许可协议
    医投速递
    Moffitt癌症中心与Proteacel LLC签署了许可协议,Proteacel获得了将基因送入细胞的PORE™技术的独家使用权。该技术由Moffitt研究人员在Dr. Deepak Agrawal的指导下开发,可显著提高转染技术的功能和性能,解决转染过程中效率低和细胞死亡率高的问题。Proteacel将利用这项技术为学术机构和生物技术公司提供细胞转染服务,并致力于药物发现和细胞疗法的发展。Moffitt癌症中心将获得许可费、里程碑付款和PORE™产品及服务的版税。
    美通社
    2010-03-18
    H Lee Moffitt Cancer
  • PPD 和南方研究所签署大流行和季节性流感疫苗临床研究服务协议
    医投速递
    PPD与南方研究机构宣布建立合作,共同开展流感疫苗研发,提供全方位的流感疫苗研发服务。南方研究将季节性检测方法和试剂转移给PPD,加强其流感疫苗检测服务。PPD将帮助南方研究拓展流感疫苗的预临床和临床测试业务。PPD是全球领先的疫苗和生物制品研发及测试服务提供商,而南方研究在流感疫苗样本测试和疫苗分析开发方面有显著贡献。此次合作将增强PPD在疫苗测试服务领域的地位,并扩大其与流感疫苗开发商的合作。
    TMCnet
    2010-03-17
    Pharmaceutical Produ Southern Research In
  • Tekmira Pharmaceuticals 提供公司最新动态并报告 2009 年审计业绩
    医投速递
    Tekmira Pharmaceuticals Corporation在2009年报告了其审计后的运营结果,强调了公司在RNA干扰(RNAi)治疗领域的领导地位。公司通过推进自身RNAi产品候选人的发展、合作伙伴Alnylam和Roche的产品候选人的进步以及持续的科学研究,特别是SNALP(稳定核酸-脂质颗粒)功效的改进,巩固了其在该领域的地位。2010年,预计将有五个基于SNALP的RNAi治疗药物进入临床试验,包括Tekmira的ApoB SNALP和PLK1 SNALP,以及合作伙伴的三个产品。Tekmira通过与Pfizer等公司的研究合作,继续扩大其平台的应用,并在高质量的同行评审科学期刊上发表研究成果。2009年,Tekmira通过其不断增长的协作协议组合产生了1440万美元的收入,并拥有足够的现金资源支持其产品开发计划至2011年中。公司在2009年完成了ApoB SNALP的23名受试者I期临床试验,并计划在2010年下半年开始进行更有效的第二代ApoB SNALP的I期/II期临床试验。此外,Tekmira还与Alnylam和Roche等公司达成了产品开发协议,并扩展了与Bristol-M
    2010-03-17
    Arbutus Biopharma Co Takeda Pharmaceutica
  • 通过研究罕见 HIV 控制的免疫学特征发现治疗性 HIV 疫苗的新途径
    医投速递
    Bionor Immuno公司基于前期研究结果的鼓舞,宣布将HIV疫苗候选产品Vacc-C5推进至I/II期临床试验。研究显示Vacc-C5可能诱导类似于慢或非进展性HIV疾病患者的保护性抗体反应。Vacc-C5是Bionor的第二款疫苗,其研发基于对HIV“控制器”患者免疫反应的研究。该疫苗旨在诱导与慢病进展患者相似的抗体反应,有望减缓或停止疾病进展。临床试验计划于2011年第二季度开始,公司已订购生产用于临床试验的药物级疫苗成分。Bionor Immuno专注于开发合成多肽疫苗,旨在刺激细胞介导的免疫反应,其平台技术适用于多种疾病,包括HIV、HCV、HPV和流感等。
    GlobeNewswire
    2010-03-17
    Bionor Holding A/S
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