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  • Affitech 重组与 KAEL-GemVax 的许可协议
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    Affitech 重组与 KAEL-GemVax 的许可协议
    Affitech宣布与韩国KAEL-GemVax公司达成协议，将GV1001疫苗的剩余权利出售给KAEL-GemVax，以专注于其突破性药物发现技术，特别是针对G蛋白偶联受体（GPCR）的治疗性抗体研发。GV1001是一种基于端粒酶肽的潜在癌症疫苗，曾由Affitech的前身公司Pharmexa A/S在2005年收购，并曾进行过胰腺癌的III期临床试验。2008年10月30日的股权购买协议中，KAEL收购了GemVax及其GV1001的进一步开发和商业化权利，并接管了由学术联盟在英国进行的III期临床试验。此次交易中，KAEL-GemVax将支付Affitech 100万美元，并解除Affitech与临床试验相关的321,000美元债务。Affitech的CEO Robert Burns表示，公司现在将重点放在抗体治疗药物上，特别是针对GPCR分子的治疗性抗体研发，这些抗体有望成为Affitech未来商业成功的基础。
    GlobeNewswire
    2010-02-22
    Affitech A/S KAEL-GemVax Co Ltd GemVax A/S Pharmexa A/S
  • Proteologics 报告与葛兰素史克 （GlaxoSmithKline） 达成重大交易
    交易并购
    Proteologics 报告与葛兰素史克 （GlaxoSmithKline） 达成重大交易
    生物制药公司Proteologics Ltd.在特拉维夫证券交易所（TASE）IPO的招股说明书中宣布，已与葛兰素史克公司（GSK）签署了一份价值10亿美元的协议。根据协议，GSK有权商业化由Proteologics的六个药物发现平台产生的抗癌药物。GSK将支付数百万美元的初始款项，并在第一年支付200万美元，第二年和第三年各支付170万美元，总计840万美元。如果Proteologics的研发项目中的所有药物都成功，公司可能获得超过10亿美元的收益，以及销售版税。这些里程碑付款将在合同后期进行，可能需要十年或更长时间。GSK还将投资250万美元直接购买Proteologics的股票，前提是公司至少筹集750万美元。Proteologics计划通过将产品商业化给其他公司来获得收益，这通常在动物或I期临床试验之后，监管批准之前进行。
    2010-02-22
    GSK PLC Proteologics Inc
  • Basilea 将重新获得 ceftobiprole 的全部全球权利
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    Basilea 将重新获得 ceftobiprole 的全部全球权利
    Basilea Pharmaceutica AG宣布，由于欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对ceftobiprole的新药申请（NDA）和上市许可申请（MAA）表示反对，Cilag GmbH International，一家强生公司，已通知Basilea将全球权利归还给Basilea。CHMP表示，尽管ceftobiprole对治疗复杂皮肤和软组织感染（cSSTI）有益，但由于部分III期研究不符合“良好临床实践”（GCP），因此对MAA持否定意见。Basilea表示，将审查所有战略选项以保护公司和股东的利益，并专注于仲裁损害赔偿要求。在过渡期间，Cilag需履行所有协议义务，包括但不限于开发、生产和商业化。Basilea拥有ceftobiprole在加拿大和瑞士的营销权。
    Fierce Biotech
    2010-02-19
    Basilea Pharmaceutic Cilag AG Johnson & Johnson
  • ABLYNX 获得 120 万欧元赠款，以进一步推进其抗 IL-6R 计划 ALX-0061
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    ABLYNX 获得 120 万欧元赠款，以进一步推进其抗 IL-6R 计划 ALX-0061
    比利时阿布琳克斯公司获得1200万欧元资助，加速其基于纳米抗体技术的ALX-0061项目研发，用于治疗自身免疫和炎症性疾病。ALX-0061具有高活性，与对照分子相比，在临床前测试中表现出良好的药效学、药代动力学和安全性特征。公司CEO兼董事长Edwin Moses表示，阿布琳克斯正在推进ALX-0061的临床开发，并期待今年内提交欧洲的IND等效文件。
    Biospace
    2010-02-19
    Ablynx NV Institute for the Pr
  • GenVec 宣布与美国国土安全部签订合同
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    GenVec 宣布与美国国土安全部签订合同
    GenVec公司与美国国土安全部签署了新合同，旨在继续开发针对口蹄疫的腺病毒载体疫苗，合作方包括美国农业部农业研究服务局和杜尚布岛动物疾病中心。GenVec将获得380万美元的第一年项目资金，以及如国土安全部行使合同续约选项，还将额外获得70万美元。该公司将利用其腺病毒技术开发额外的口蹄疫血清型候选疫苗，并探索提高疫苗效力及简化生产流程的方法。GenVec总裁兼首席执行官保罗·费舍尔表示，这项合同将支持新的疫苗发现和技术改进，以应对这一重要威胁。GenVec是一家生物制药公司，正在开发新型治疗药物和疫苗，其主导产品TNFerade正在进行关键性临床试验，并评估其在多种癌症治疗中的潜力。
    美通社
    2010-02-19
    GenVec Inc US Government
  • Biogen Idec 和瑞典 Orphan Biovitrum 更新血友病合作协议
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    Biogen Idec 和瑞典 Orphan Biovitrum 更新血友病合作协议
    Biogen Idec与Swedish Orphan Biovitrum重新调整了关于长效重组凝血因子VIII Fc融合蛋白（rFVIIIFc）和重组凝血因子IX Fc融合蛋白（rFIXFc）的合作协议。根据修订后的协议，Biogen Idec将承担rFVIIIFc和rFIXFc项目的全部开发责任和成本，以及制造权。Biogen Idec还将获得除北美以外全球市场的营销责任。Swedish Orphan Biovitrum将保留欧洲、俄罗斯、土耳其和中东的商业权利。双方交叉特许权使用费率已降低，并将进一步调整，直至Biogen Idec的额外成本得到补偿。Biogen Idec的CEO表示，这一协议符合公司对创新产品在治疗血友病A和B患者生活中产生重大影响的认可，同时Swedish Orphan Biovitrum的CEO表示，此举将使公司能够专注于其其他激动人心的开发管线和现有商业产品组合的价值交付。
    Businesswire
    2010-02-18
    Swedish Orphan Biovi
  • Curis 宣布 Chugai 行使 GDC-0449 的日本开发权
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    Curis 宣布 Chugai 行使 GDC-0449 的日本开发权
    Curis公司宣布，其合作伙伴Chugai Pharmaceutical已行使优先权，将在日本开发和商业化GDC-0449，这是一种Hedgehog通路抑制剂。GDC-0449由Roche集团的全资子公司Genentech开发，这是基于2003年Genentech与Curis之间的合作协议。Curis总裁兼首席执行官Dan Passeri表示，Chugai将领导GDC-0449在日本市场的开发和商业化，Genentech、Roche和Chugai的联合开发将为GDC-0449在全球主要医药市场的发展提供重大机遇。GDC-0449目前正在日本以外的地区进行II期临床试验，包括一线转移性结直肠癌和晚期卵巢癌。Curis首席财务官Michael Gray表示，结直肠癌和卵巢癌在日本具有重大潜力，预计2010年将有约62,000例新发结直肠癌和6,000例新诊断的卵巢癌患者。Curis与Genentech的合作协议规定，Genentech和Roche负责GDC-0449的临床开发和商业化，Curis则有权在达到特定临床开发和监管批准里程碑时获得现金支付，并在GDC-0449商业化时获得版税。
    Businesswire
    2010-02-18
    Chugai Pharmaceutica Curis Inc Genentech Inc Roche Holding AG
  • Rondaxe 和 TD2 成立战略药物开发联盟
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    Rondaxe 和 TD2 成立战略药物开发联盟
    TGen Drug Development（TD2）与Rondaxe Enterprises宣布建立战略联盟，旨在加速新兴公司将高质量的治疗方案推向癌症患者。Rondaxe，一家位于纽约锡拉丘兹的药物开发咨询公司，专注于帮助新兴制药和生物技术公司完成药物开发与商业化流程。TD2，作为非营利性组织，专注于指导制药公司进行临床试验和FDA审批流程。此次合作将整合TD2在临床试验和监管导航方面的专长与Rondaxe在药物化学、制造和质量控制、质量保证和监管事务等方面的专业知识，以加快新药研发进程。双方将共同致力于降低研发风险和成本，提高客户价值。
    WebWire
    2010-02-18
    Rondaxe Enterprises TGen Drug Developmen
  • Michael J. Fox 基金会授予 110 万美元用于透皮尼古丁作为帕金森病疾病缓解治疗的临床试验
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    Michael J. Fox 基金会授予 110 万美元用于透皮尼古丁作为帕金森病疾病缓解治疗的临床试验
    美国迈克尔·J·福克斯基金会为德国和美国研究小组的国际临床试验提供110万美元，旨在测试尼古丁皮肤贴片作为帕金森病疾病修饰治疗的可能性。该试验将在150名新诊断的帕金森病患者中进行，为期一年的双盲、安慰剂对照试验。研究人员将评估透皮尼古丁的疾病修饰潜力，使用与数百万吸烟者戒烟辅助剂相同的标准皮肤贴片。此试验由德国菲利普斯大学马尔堡的Wolfgang H. Oertel和Marcus M. Unger以及纽约罗切斯特大学的Karl Kieburtz领导。尽管科学家们之前研究了尼古丁在帕金森病患者中的症状性效果，但这是第一个专门设计来测试尼古丁是否实际上可以改变帕金森病进展的长期临床试验。该试验由诺华制药公司支持生产。
    美通社
    2010-02-18
    The Michael J Fox Fo University of Roches Novartis AG Philipps-Universitat
  • ReNeuron 和 Schepens 眼科研究所获得不受限制的工业资助，以支持美国视网膜干细胞合作
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    ReNeuron 和 Schepens 眼科研究所获得不受限制的工业资助，以支持美国视网膜干细胞合作
    ReNeuron Group plc与哈佛医学院Schepens Eye Research Institute的合作获得一家美国领先医疗保健公司的无限制资金支持，用于推进视网膜研究。这笔资金将用于将人类视网膜祖细胞（hRPCs）转化为临床应用的初步阶段，作为治疗视网膜色素变性的候选细胞疗法。研究将验证hRPCs在眼科疾病模型中移植后的视力功能改善，并优化hRPCs在培养中的产量。去年，Schepens的研究人员在《实验眼科学》和《调查眼科学和视觉科学》杂志上发表了关于hRPCs生长动力学和分子特征的研究，这些细胞在体外和体内均能分化成光感受器谱系。这些hRPCs在受损视网膜的啮齿动物模型中移植后，与宿主视网膜组织整合并分化表达视紫红质，这是健康视网膜中光敏感的视杆细胞的标志。虽然视网膜色素变性是ReNeuron与Schepens合作的首要目标疾病，但该项目中开发的hRPCs几乎肯定适用于其他致盲疾病的细胞疗法候选者，如年龄相关性黄斑变性和糖尿病视网膜病变。
    Biospace
    2010-02-18
    ReNeuron Group PLC Schepens Eye Researc Harvard Medical Scho
  • MorphoSys 和 Galapagos 扩大抗体联盟
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    MorphoSys 和 Galapagos 扩大抗体联盟
    德国马普斯里德和慕尼黑，2010年2月18日——MorphoSys AG和Galapagos NV宣布扩大他们在骨关节疾病领域的抗体联盟。双方基于前期取得的进展，同意增加一个新的抗体靶点，使项目总数达到四个。该联盟旨在发现和开发基于新型作用机制的抗体疗法，针对包括类风湿性关节炎、骨质疏松症和骨关节炎等疾病。根据初步协议，已选定三个目标进行合作。针对第一个目标的抗体已生成并正在进行疾病相关的体外和体内实验。同时，Galapagos利用其靶点发现平台识别了更多抗体开发靶点。基于此，双方新增了一个抗体靶点。合作伙伴已优先考虑这些靶点，以最大化各自治疗性抗体项目的价值及知识产权地位。这一合作使Galapagos能够开发针对其专有靶点的抗体药物，并巩固了其在满足未满足医疗需求疾病领域创新方法发现中的领先地位。MorphoSys计划在2010年增加多达四个新的专有项目，包括与Galapagos的合作机会。MorphoSys和Galapagos均表示，这一联盟有助于他们获取新型疾病相关靶点分子，为未来开发首创抗体疗法奠定基础。
    MarketScreener
    2010-02-18
    Galapagos NV MorphoSys AG
  • 出售 Myoconda 并配股
    医投速递
    出售 Myoconda 并配股
    Giaconda Limited成功出售Myoconda知识产权，获得150万美元的预付款及5%的净销售额分成，同时澳大利亚医疗投资公司AMTI认购1760万股普通股，为Giaconda带来528,000澳元的资金。此举将使Giaconda能够推进其他疗法的发展，AMTI将负责Myoconda的商业化，涵盖澳大利亚、新西兰、北美和欧洲市场。Giaconda首席执行官兼临时董事长Patrick McLean表示，对与AMTI的合作感到满意，并期待其团队在Myoconda开发上的专业贡献。AMTI总经理Colin Goldrick表示，对将这一突破性疗法推向市场充满期待，并相信Giaconda在其他疗法领域拥有光明的未来。Giaconda致力于开发针对胃肠疾病的治疗方法，其产品组合包括四种创新药物组合，其中Heliconda是治疗耐药性幽门螺杆菌感染的主要产品。AMTI则专注于全球生命科学技术的商业化。
    HotCopper
    2010-02-18
    Australian Medical T Giaconda Ltd
  • Derma Sciences 与领先的伤口护理公司签订合同，独家分销 BIOGUARD（TM） 屏障敷料
    医投速递
    Derma Sciences 与领先的伤口护理公司签订合同，独家分销 BIOGUARD（TM） 屏障敷料
    Derma Sciences公司与Medline Industries签署了独家分销协议，将旗下关键产品BIOGUARD™屏障敷料推向急性护理市场。Medline是急性护理市场第二大传统伤口护理产品供应商，拥有超过800名销售代表。此次合作将有助于Derma Sciences扩大其伤口护理产品线，并加强在急性护理市场的渗透。BIOGUARD™敷料由Dr. Greg Schultz研发，具有抗菌特性，可有效降低常见病原体，包括MRSA的感染风险。Derma Sciences还计划在2010年将销售团队从10名扩大到20名，并专注于急性护理市场以外的领域。Medline将利用其销售网络和采购协议，将BIOGUARD™产品推向市场。
    美通社
    2010-02-18
    Derma Sciences Inc
  • 加州大学旧金山分校与基因泰克达成药物发现协议
    医投速递
    加州大学旧金山分校与基因泰克达成药物发现协议
    加州大学旧金山分校与罗氏集团全资子公司基因泰克公司签署合作协议，共同发现和开发治疗神经退行性疾病的药物。基因泰克将提供资金和神经科学研究专长，与UCSF合作寻找小分子。合作将支持UCSF小分子发现中心（SMDC）的研究工作，该中心位于加州定量生物科学研究所（QB3）内。基因泰克的研究团队将与UCSF紧密合作，基于SMDC的先前学术研究和基因泰克的发现开发药物候选物。UCSF除了获得基因泰克的研究资金支持外，还有望获得超过1300万美元的额外资金，以及版税。这是SMDC与行业合作伙伴形成的首个重大合作。UCSF小分子发现中心致力于通过现代小分子发现技术，如高通量筛选和后续药物化学，帮助科学家们从新生物学到治疗产品的转化。该合作与基因泰克和UCSF之间现有的主协议相辅相成，旨在促进新治疗方法的发展，以帮助患有神经退行性疾病的患者。
    2010-02-18
    Genentech Inc University of Califo
  • Celator（R） Pharmaceuticals 被选中参与 NCI 的纳米技术表征实验室检测级联，用于纳米颗粒前药递送平台的表征
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    Celator（R） Pharmaceuticals 被选中参与 NCI 的纳米技术表征实验室检测级联，用于纳米颗粒前药递送平台的表征
    Celator Pharmaceuticals宣布，其纳米粒子药物递送平台技术已获得美国国家癌症研究所（NCI）下属纳米技术表征实验室（NCL）的支持，进行详细的研究以推进其抗肿瘤药物的开发。这项合作是NCI先进技术合作伙伴计划的一部分，旨在通过应用先进技术和有效的转化研究伙伴关系，加速新产品的癌症患者治疗。Celator的HDPN（亲脂性多西他赛前药纳米粒子）配方被选为研究对象，旨在支持未来向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的IND申请。HDPN是Celator与普林斯顿大学合作的结果，具有在癌症和其他疾病中广泛应用的潜力。Celator的研究表明，与传统的多西他赛配方相比，HDPN显著提高了药物循环寿命和疗效。这种技术有望在治疗需求方面发挥重要作用，并代表了Celator在癌症治疗领域的第一步。
    美通社
    2010-02-17
    Celator Pharmaceutic National Cancer Inst Leidos Biomedical Re Princeton University
  • Marcadia 启动 GLP-1/GIP 双重激动剂 MAR701 的 1 期临床试验
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    Marcadia 启动 GLP-1/GIP 双重激动剂 MAR701 的 1 期临床试验
    Marcadia Biotech公司宣布启动了MAR701的新药临床试验，这是一种针对GLP-1和GIP受体的新型双重激动剂，旨在治疗2型糖尿病。该试验将在健康志愿者中评估不同剂量水平的MAR701。该药物旨在通过同时激活GLP-1和GIP受体来降低血糖，并在临床试验中显示出显著的血糖和体重降低效果。此药物由Marcadia与印第安纳大学Bloomington的Richard DiMarchi博士实验室合作开发，该公司专注于开发治疗糖尿病和肥胖的药物候选者，并已与默克公司合作开发了一系列新型肽。
    美通社
    2010-02-17
    Marcadia Biotech Inc
  • Michael J. Fox 基金会奖励 350 万美元以推进 LRRK2 治疗开发工作
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    Michael J. Fox 基金会奖励 350 万美元以推进 LRRK2 治疗开发工作
    迈克尔·J·福克斯基金会宣布向九项研究项目提供350万美元资金，旨在推进对帕金森病治疗靶点LRRK2基因的理解。这些研究项目采用多角度方法，包括研究团队间的合作，以加速LRRK2治疗药物的开发。LRRK2基因自2004年首次与帕金森病相关联，目前被认为是该病最常见的遗传因素。研究将阐明LRRK2在细胞中的功能，识别与LRRK2相关的其他细胞蛋白作为潜在的治疗靶点，并开发工具和技术以推动对LRRK2的进一步研究。九个研究团队还将组成一个LRRK2联盟，共享结果并相互协作解决问题。
    美通社
    2010-02-17
    Case Western Reserve Ecole Polytechnique The Michael J Fox Fo University College L University of Ottawa University of Padova
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