Tris Pharma公司在2018年美国儿童和青少年精神病学年会（AACAP）上展示了关于DYANAVEL XR（安非他酮）缓释口服悬浮液的新数据，该药物被批准用于治疗6岁及以上的儿童注意力缺陷多动障碍（ADHD）。会议期间，公司发布了两个研究海报，分别比较了安非他酮缓释片和缓释口服悬浮液的药代动力学，以及一项针对ADHD儿童的安非他酮缓释口服悬浮液剂量优化研究。Tris Pharma首席医疗官Barry K. Herman强调，这些展示突出了公司致力于进一步了解和推进儿童和青少年ADHD未满足需求的研究。据美国疾病控制与预防中心2011年的数据，美国11%的4至17岁儿童在其一生中曾接受过ADHD的诊断。

贝灵哲生物制药公司宣布，其研发的BTK抑制剂zanubrutinib的新药申请在中国获得批准，用于治疗复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。该药物由贝灵哲在北京研发，目前在全球范围内作为单药和联合疗法治疗多种血液恶性肿瘤。此外，贝灵哲还计划在美国提交zanubrutinib治疗Waldenström巨球蛋白血症的NDA申请，并正在进行多项临床试验。

台湾J药业近日宣布了JKB-122针对非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的II期临床试验结果，该试验显示，在完成12周治疗后，接受JKB-122治疗的受试者在相关诊断和生物标志物方面均有显著改善。JKB-122是一种小分子，长效TLR4拮抗剂，具有抗纤维化、免疫调节和抗炎作用，用于治疗包括NAFLD、自身免疫性肝炎（AIH）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）在内的慢性肝病。在台灣121名受试者参与的II期、随机、多次给药、双盲、安慰剂对照研究中，所有受试者被分为三组，分别接受每日一次5毫克、35毫克JKB-122和安慰剂。研究结果显示，35毫克JKB-122治疗组的受试者中，有36.9%的人ALT水平显著降低超过30%或恢复到正常值，肝脏脂肪含量（通过磁共振波谱（MRS）监测）也有所减少。此外，研究还达到了次要终点，包括70%的受试者AST水平显著降低超过30%。台湾J药业计划在2019年第二季度向台湾食品药物管理局（TFDA）提交JKB-122的III期临床试验申请。

Orion公司与Bayer公司已完成Darolutamide在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中的III期临床试验，主要终点达成：Darolutamide与安慰剂相比显著延长了无转移生存期。试验安全性良好，与之前发布的数据一致。Bayer计划与卫生当局讨论数据，提交市场授权申请。Darolutamide已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定。该试验始于2014年，评估了Darolutamide在标准治疗为雄激素剥夺疗法（ADT）且存在转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效和安全性。Orion与Bayer共同开发Darolutamide，Bayer拥有全球商业化权利，Orion有在欧洲共同推广产品的选择权。Orion有权从Bayer获得里程碑付款和按比例提成，以及根据销售目标可能获得的单次付款。此外，Orion和Bayer正在进行一项评估Darolutamide在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中的安全性和疗效的III期临床试验。

瑞士Pratteln，2018年10月24日——Santhera Pharmaceuticals公司宣布启动一项针对囊性纤维化（CF）患者的POL6014 Phase Ib/IIa多剂量递增（MAD）试验。POL6014是一种创新、强效且选择性的中性粒细胞弹性蛋白酶（hNE）抑制剂，正在开发用于治疗CF。该试验旨在评估口服吸入的多剂量POL6014在最多40名CF患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。患者将接受15天的治疗，使用安慰剂或三种递增剂量之一的POL6014，每日一次或两次。试验在德国和波兰的地点进行，预计于2019年下半年完成。POL6014有望治疗由中性粒细胞弹性蛋白酶水平升高引起的各种肺部疾病，Santhera将与CF领域的领先专家以及治疗开发网络（TDN）和临床试验网络（CTN）合作推进POL6014的研发。

微光医疗宣布完成1.2亿人民币融资，由启迪科服领投，西高投共同投资，资金将用于新产品开发及西安丝路总部基地建设。公司专注于心血管介入手术用影像器械，拥有多年技术积累，曾推出国内首台临床用心血管OCT系统。目前，微光医疗有多款产品进入注册申报和临床试验阶段，主推产品心血管OCT设备旨在填补中国市场心脏手术精准影像的空白。创始人朱锐表示，主力产品临床实验顺利完成，其他在研产品进展顺利，总部建设即将启动。启迪科服副总裁何焕荣表示，微光医疗团队具备OCT科研和介入影像技术开发经验，产品有望提高临床手术安全性和减少心脏支架滥用。

OrthoTrophix公司宣布，在芝加哥举行的美国风湿病学会（ACR/ARHP）年会上，其合作伙伴展示了TPX-100 Phase 2临床试验数据，该数据表明TPX-100在治疗膝骨关节炎（OA）患者中能够改善膝关节软骨的结构，并显著提高膝关节功能。在研究中，68名双膝关节OA患者接受了TPX-100和安慰剂的治疗，结果显示，接受TPX-100治疗的患者在6个月和12个月时膝关节功能评分显著提高，软骨厚度也有所增加。OrthoTrophix公司首席医疗官Dawn McGuire博士表示，这是首次有OA药物同时显示出临床意义的功能改善和软骨结构改善，这些数据表明TPX-100对治疗膝骨关节炎具有疾病和结构修饰作用。

Celgene公司宣布，由ECOG-ACRIN癌症研究组领导并得到美国国家癌症研究所（NCI）资助的一项开放标签II/III期临床试验结果显示，使用REVLIMID（来那度胺）单药治疗无症状性骨髓瘤患者的安全性及有效性优于观察治疗。该研究显示，与观察治疗相比，单药REVLIMID在无进展生存期这一主要终点上具有统计学意义的改善。基于初步研究结果，REVLIMID的安全性与其已知的安全特性一致。Celgene公司首席医疗官Jay Backstrom表示，REVLIMID的特性可能在延缓无症状性骨髓瘤进展为活动性骨髓瘤方面发挥重要作用。该研究数据将在未来的医学会议上进行展示。目前，REVLIMID尚未在任何地区获得无症状性骨髓瘤的批准使用。

Dermira公司完成了一项针对抗IL13单克隆抗体lebrikizumab治疗中度至重度特应性皮炎的2b期剂量范围研究的患者招募。该公司预计将在2019年4月初公布该研究的疗效和安全性结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组的2b期研究，旨在评估lebrikizumab作为单药治疗与安慰剂相比的安全性和有效性，并为中度至重度特应性皮炎患者建立潜在的3期程序的剂量方案。研究纳入了280名18岁及以上的美国中度至重度特应性皮炎患者，并评估了三种不同的lebrikizumab治疗剂量组与安慰剂组。主要终点是基线至第16周Eczema Area Severity Index（EASI）的百分比变化。关键次要终点包括EASI-75、IGA评分、EASI-50和EASI-90的比例，以及瘙痒和睡眠丧失评分的变化。

Context Therapeutics宣布其新药Apristor（奥纳普利酮缓释剂）的1期临床试验数据，该药是一种口服孕酮受体拮抗剂，用于治疗孕酮受体阳性（PR+）癌症。数据显示，Apristor在经过治疗的复发或转移性乳腺癌、卵巢癌和子宫内膜癌患者中表现出良好的耐受性和临床益处。研究结果表明，Apristor在多种PR+癌症中显示出剂量响应活性，20%的患者在至少24周内获得临床益处。该研究的主要终点是确定推荐进入2期临床试验的剂量，次要终点包括安全性、临床益处和药代动力学。研究结果表明，在未经过充分治疗的PR+癌症患者中，Apristor具有良好的耐受性和临床活性，支持其在PR+癌症中的进一步开发。

Optos Plc，尼康公司子公司，与Amydis，Inc.宣布了一项针对开发用于检测阿尔茨海默病的眼科测试的临床合作协议。Amydis开发了一系列化合物，通过Optos的optomap超广角视网膜成像设备可视化视网膜中的淀粉样蛋白，以诊断患者的阿尔茨海默病。双方将合作推进Amydis测试的临床开发，结合Optos的市场领导地位、专有超广角技术和在眼科专家中的强大商业影响力，以及Amydis的创新化合物，以扩大Optos在神经退行性疾病领域的市场机会。这些化合物与视网膜中的特定生物标志物结合并发出荧光，使它们可通过optomap视网膜相机可见。Optos和Amydis将共同努力，为医生和制药公司提供创新的医疗解决方案，帮助他们发现治疗干预措施，并满足对阿尔茨海默病患者早期诊断的巨大未满足的临床需求。

LumiThera公司与日本尼康公司旗下的Optos公司达成独家分销协议，将在12个欧洲国家推广Valeda光治疗系统，用于治疗干性老年黄斑变性。Optos作为眼科专业领域超广角视网膜成像设备的领先供应商，此次合作将有助于LumiThera在欧洲市场的商业化进程。Valeda系统获得欧盟CE标志认证，用于治疗干性AMD，该系统通过光生物调节疗法改善视网膜细胞能量生产，缓解炎症、缺血和代谢功能障碍。LumiThera近期在Euretina会议上展示了相关研究数据，并计划在欧洲开展多中心临床试验，以进一步支持Valeda系统的临床、解剖和患者益处。Optos公司表示，将Valeda系统纳入产品范围，有助于支持眼科专业人士诊断和管理视网膜疾病。

Medical Marijuana, Inc.的子公司Phyto Animal Health与Liiv Organics签署了分销协议，将销售其一系列高品质的CBD产品。Phyto Animal Health CEO Ian Quinn表示，很高兴与Liiv Organics合作，将产品带给重视自然健康和福祉的公司，并期待扩大分销范围。Liiv Organics将独家销售Phyto Animal Health的产品，包括Bacon Apple Donut CBD零食、CBD液体和浓缩物。Liiv Organics是一家CBD制造商和分销商，致力于提供天然、有机种植的CBD产品。Phyto Animal Health提供多种CBD hemp油补充剂，包括猫、狗和马用的滴剂、零食和浓缩物。

Optos Plc，尼康公司的子公司，作为全球唯一一家提供超广域视网膜成像的眼科护理公司，宣布与MacuLogix和LumiThera在欧洲和澳大利亚达成独家分销协议。这一协议旨在提供针对年龄相关性黄斑变性（AMD）的全面解决方案，AMD是全球主要致盲原因之一。该方案包括超广域optomap彩色和自荧光视网膜图像，用于显示AMD在眼内表现的结构和功能；MacuLogix AdaptDx暗适应仪，可在结构变化如玻璃疣出现前至少三年检测AMD；以及LumiThera的Valeda光疗系统，这是首个获批准用于治疗干性AMD的光生物调节治疗系统。Optos首席执行官Robert Kennedy表示，与MacuLogix和LumiThera的合作对于AMD患者来说非常重要，他们相信这两家公司的产品与超广域视网膜成像相辅相成，为AMD患者提供差异化服务。MacuLogix总裁兼首席执行官William McPhee表示，与Optos的合作将使AdaptDx覆盖的8个国家人口达到2.6亿，有助于实现公司消除AMD导致的失明的愿景。LumiThera总裁兼首席执行官Clark Tedford表示，与Optos的合作将有助于在

芬兰药物递送和药物开发公司DelSiTech Ltd获得比尔及梅琳达·盖茨基金会资助，用于开发热稳定病毒疫苗。DelSiTech的Silica Matrix技术能够长期赋予病毒热稳定性，解决疫苗储存条件问题，特别是在发展中国家。该技术有望减少因温度不稳定而废弃的疫苗数量。DelSiTech致力于开发新型药物产品，其领先产品为长效抗病毒产品，用于治疗乙型肝炎，预计将于2019年进入临床试验。

Orion公司与Amgen达成协议，共同在芬兰推广和销售AMGEVITA（阿达木单抗生物类似物），这是芬兰首个阿达木单抗生物类似物。阿达木单抗是全球和芬兰销量最高的药物之一，对药品报销成本影响巨大。AMGEVITA的主要成分是阿达木单抗，是一种用于治疗慢性炎症性疾病的生物药，包括中重度类风湿性关节炎、炎症性肠病和银屑病关节炎等。生物类似药与原研生物药高度相似。Orion公司表示，通过与医疗专业人士合作，他们相信可以使AMGEVITA惠及慢性炎症性疾病患者。生物类似药的使用有望显著降低治疗成本，每年可为每位患者节省数千欧元。芬兰药品管理局（Fimea）积极鼓励使用生物类似药。Orion公司是芬兰引入生物类似药的先驱之一，AMGEVITA是Orion的第三个生物类似物，也是第一个患者可在家注射的生物类似物。

Eyevance Pharmaceuticals宣布收购Novartis AG旗下的FLAREX（氟美松醋酸眼药水）0.1%，用于治疗眼睑结膜、角膜和眼球前段的类固醇反应性炎症。此举标志着Eyevance在眼科药品市场的重要战略交易，旨在满足眼保健市场的需求。FLAREX作为一种已被证明的治疗多种眼部炎症条件的药物，将成为Eyevance产品组合的有价值补充。此外，Eyevance近期还收购了其他眼科产品，并计划参加即将到来的美国眼科学会（AAO）和眼科医生学会（AAOpt）会议，以推广其产品。