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  • 辉瑞和 Auxilium 宣布开始对 XIAFLEXTM 用于治疗掌腱膜挛缩症的欧洲监管审查
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    辉瑞和 Auxilium 宣布开始对 XIAFLEXTM 用于治疗掌腱膜挛缩症的欧洲监管审查
    辉瑞公司和Auxilium制药公司宣布，辉瑞收到的欧洲药品管理局通知，XIAFLEX（胶原酶Clostridium histolyticum）的上市许可申请（MAA）已成功完成验证阶段，并已开始科学/技术审查程序。XIAFLEX是一种新型的一类生物制剂，用于治疗Dupuytren's contracture（一种导致手指向手掌收缩的疾病）。如果获得批准，XIAFLEX将成为首个针对Dupuytren's contracture的药物治疗方法，有望改善患者的生活质量。根据战略联盟协议，辉瑞将获得在欧洲联盟27个成员国以及19个其他欧洲和欧亚国家的XIAFLEX独家商业化权利，并主要负责这些国家的监管活动。
    辉瑞制药
    2010-01-21
    Auxilium Pharmaceuti Pfizer Inc
  • Healthpoint 通过收购 Intercytex Limited 的某些资产扩展再生医学产品组合
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    Healthpoint 通过收购 Intercytex Limited 的某些资产扩展再生医学产品组合
    Healthpoint公司宣布收购Intercytex Limited的两种细胞技术及相关知识产权、细胞库和设备，包括CYZACT和ICX-SKN两种治疗性候选药物。CYZACT是一种通过纤维蛋白片递送的人真皮成纤维细胞，ICX-SKN则是一种结合成纤维细胞和纤维蛋白基质以产生胶原蛋白矩阵的疗法。这些技术将被整合到Healthpoint的细胞制造设施中，用于开发再生医学产品。此外，Healthpoint还拥有KERAGRAF和HP802-247两种细胞疗法，其中KERAGRAF是一种自体表皮等效物，HP802-247是一种细胞疗法喷雾悬浮液。Healthpoint计划将这些技术整合到其研发运营中，并评估多种交付格式和临床试验设计。
    美通社
    2010-01-21
    Intercytex Ltd Smith & Nephew Bioth
  • InterMed Discovery 的 IMD-026259 荣获 Michael J. Fox 基金会奖
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    InterMed Discovery 的 IMD-026259 荣获 Michael J. Fox 基金会奖
    德国多特蒙德，2010年1月20日——国际医药发现公司（InterMed Discovery，IMD），一家全球领先的天然产物先导化合物发现公司，今日宣布其研发的IMD-026259药物用于治疗帕金森病（PD）神经退行性变项目荣获迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会奖项。PD是一种神经退行性疾病，涉及大脑特定区域产生多巴胺的细胞逐渐死亡，这一过程涉及“氧化应激”。PD中的氧化应激是由功能失调的线粒体激活下游信号蛋白HIF-1引起的。因此，负调节HIF-1信号被认为是减少由氧化应激介导的神经毒性和随后神经炎症的有效治疗策略。IMD的基于天然产物的候选产品IMD-026259抑制HIF-1，已在包括PD在内的多个生物模型中显示出强大的神经保护能力。InterMed Discovery的药物研发负责人Philipp Wabnitz表示：“由于其创新的干预点，我们认为IMD-026259是一种针对氧化应激相关、神经炎症疾病如PD的新型疾病修饰治疗途径。”这些资金将使公司能够进一步证实该有希望的产品候选人的临床前原理。InterMed Discovery的联合管理总监Dr. Thomas Henkel补充道：“这一奖项
    Biospace
    2010-01-20
    InterMed Discovery G The Michael J Fox Fo
  • 科兴宣布最新动态
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    科兴宣布最新动态
    中国疫苗制造商Sinovac宣布了近期发展情况：与大连金港集团成立合资公司Sinovac Dalian，专注于疫苗研发和商业化；收购建筑和土地用于设立新生产线，生产EV71疫苗和流感疫苗；获得中国工信部第五批H1N1疫苗订单；预计2009年销售额约8100万至8500万美元，毛利润约6100万至6500万美元。
    MarketScreener
    2010-01-20
    北京科兴生物制品有限公司 科兴（大连）疫苗技术有限公司
  • MMV-GSK 化合物库筛选将公开
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    MMV-GSK 化合物库筛选将公开
    2010年1月20日，全球疟疾药物研究史上的一个里程碑事件发生。过去7年，MMV与GSK合作开展了一系列创新性抗疟疾项目，包括一系列开发候选药物以及针对间日疟原虫的根治新药。双方还共同对GSK的超过200万种化合物库进行抗疟疾活性筛选。这些发现将公开分享。MMV总裁兼首席执行官Chris Hentschel博士表示：“这是抗疟疾药物研究史上的一个里程碑事件，我们期待将这些筛选出的有潜力的化合物纳入我们的产品组合。”
    2010-01-20
    GSK PLC Medicines for Malari
  • Xbrane Bioscience AB 从 Vaxiion Therapeutics， Inc. 收购创新蛋白质生产系统的权利。
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    Xbrane Bioscience AB 从 Vaxiion Therapeutics， Inc. 收购创新蛋白质生产系统的权利。
    瑞典生物技术公司Xbrane Bioscience与美国圣地亚哥的生物技术公司Vaxiion Therapeutics达成一项许可协议，Xbrane Bioscience获得Vaxiion的专有蛋白生产系统——Rhamex系统的使用权。该协议允许Xbrane Bioscience在研究和商业用途中分销和销售该蛋白表达系统，并用于其内部蛋白生产服务业务。Rhamex系统是一种基于细菌的蛋白生产系统，能够比许多其他系统表达更多宿主毒性蛋白和活性蛋白。Xbrane Bioscience的CTO Jan-Willem de Gier博士表示，该系统可能有助于解决制药行业在蛋白生产方面的问题。Rhamex系统通过rhamnose诱导在单个细胞水平上紧密调控蛋白表达，能够生产出更高产量的生物活性蛋白。Vaxiion Therapeutics的业务发展副总监Matthew J. Giacalone博士表示，Xbrane Bioscience是值得信赖的战略合作伙伴，他们有信心将这项技术迅速推向市场。Xbrane Bioscience的CEO Maria Alriksson表示，他们希望通过Rhamex系统和在宿主毒性蛋白表
    Businesswire
    2010-01-20
    Vaxiion Therapeutics Xbrane Biopharma AB
  • GSK 宣布“开放式创新”战略，帮助生活在世界上最贫困国家的人们提供新的和更好的药物
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    GSK 宣布“开放式创新”战略，帮助生活在世界上最贫困国家的人们提供新的和更好的药物
    GSK宣布了针对全球最贫困国家疾病的新战略，旨在提供更多更好的药品。公司建立了“开放实验室”，投资8000万美元用于新研究，并免费提供13500种疟疾化合物。GSK还承诺为世界最先进的疟疾候选疫苗RTS,S制定可持续定价模式，并与多个组织合作，包括Medicines for Malaria Venture、BIO Ventures for Global Health和iThemba Pharmaceuticals，共同推进新药研发。此外，GSK非洲疟疾伙伴关系为非洲四家非政府组织提供了总计250万美元的新资助。
    美通社
    2010-01-20
    GSK PLC iThemba Pharmaceutic
  • 杜克团队发现的有助于保护神经细胞的化合物
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    杜克团队发现的有助于保护神经细胞的化合物
    杜克大学医学中心的科学家发现了一些能够提高细胞正确折叠蛋白质的化合物，这些化合物有望开发出治疗退化性神经疾病的药物，包括亨廷顿病、阿尔茨海默病和帕金森病。这些疾病中神经细胞中的蛋白质错误折叠是一个共同因素。杜克团队已经鉴定出许多新的化学物质，这些物质可以激活一个主调节因子，增加“蛋白质伴侣”分子的供应，帮助蛋白质正确折叠。科学家们进一步探索了一种候选分子，以激活伴侣基因表达的主调节因子热休克因子1（HSF1），以了解它是否会在亨廷顿病等蛋白质错误折叠的神经退行性疾病模型系统中发挥作用。他们发现这种分子可以刺激细胞和动物系统中的蛋白质伴侣。在预先用HSF1激活剂处理的细胞中，早期状态大鼠神经细胞的损伤大大降低，患有亨廷顿病类似症状的果蝇神经细胞的损伤也显著减少。这项研究提供了一种新的方法来应对这些疾病的根本原因——蛋白质错误折叠。研究人员使用基因改造的酵母来寻找可能有助于伴侣发展的化合物，并发现了一种名为HSF1A的化合物可以刺激更多的蛋白质伴侣并减少蛋白质错误折叠。
    ScienceDaily
    2010-01-20
    Duke University
  • MorphoSys 与瓦克扩大合作，将瓦克 ESETEC 技术用于抗原材料生产
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    MorphoSys 与瓦克扩大合作，将瓦克 ESETEC 技术用于抗原材料生产
    MorphoSys AG与Wacker Chemie AG宣布扩大合作，利用Wacker的细菌分泌技术ESETEC生产抗原材料。这项技术将用于治疗项目早期开发阶段和诊断、研究抗体的生产，补充MorphoSys现有的生产平台。Wacker的ESETEC技术基于大肠杆菌，能够以成本效益生产蛋白质，包括抗体片段。MorphoSys和Wacker自2005年起合作研究使用Wacker分泌技术生产抗体，2008年正式获得使用许可。MorphoSys致力于开发新型抗体，拥有超过60个药物候选项目，并与全球领先制药公司合作。Wacker Biotech是Wacker Chemie AG的全资子公司，提供微生物系统生物制药的全面服务。
    Technology Networks
    2010-01-20
    MorphoSys AG Wacker Chemie AG
  • Idera Pharmaceuticals 宣布与 Merck KGaA 合作在癌症治疗方面取得临床里程碑
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    Idera Pharmaceuticals 宣布与 Merck KGaA 合作在癌症治疗方面取得临床里程碑
    德国默克集团启动了一项针对头颈癌患者的EMD 1201081 Phase 2临床试验，该药是一种新型Toll样受体9（TLR9）激动剂，与西妥昔单抗（Erbitux）联合使用，用于治疗二线治疗且未接受过西妥昔单抗治疗的复发或转移性鳞状细胞癌患者。根据与默克集团的全全球许可和合作协议，Idera制药公司有权从默克集团获得3000万欧元（约合4300万美元）的里程碑付款。此次临床试验是Idera与默克集团合作的重要进展，旨在开发新型TLR9激动剂与特定靶向药物联合治疗实体瘤。此外，EMD 1201081正在多个国家进行临床试验，包括美国。
    Fierce Biotech
    2010-01-19
    Idera Pharmaceutical Merck KGaA
  • Michael J. Fox 基金会拨款 210 万美元，推动六个行业团队开展帕金森神经保护疗法的临床前开发
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    Michael J. Fox 基金会拨款 210 万美元，推动六个行业团队开展帕金森神经保护疗法的临床前开发
    迈克尔·J·福克斯基金会为加速帕金森病治疗方法的研发，向六家生物技术和制药公司提供了总计210万美元的资助，用于推进六项神经保护性帕金森病疗法的临床前研究。其中，三个团队致力于解决炎症和氧化应激问题，两个团队研究针对帕金森病相关蛋白α-突触核蛋白的策略，包括FoldRx Pharmaceuticals公司自2007年以来持续进行的抑制α-突触核蛋白毒性的小分子药物候选研究。最后一个团队将研究HDACs酶家族，这些酶在帕金森病临床前模型中已被证明可以增强潜在保护因子的表达，并可能调节有毒蛋白的清除。这些资助项目是MJFF战略的一部分，旨在降低生物技术和制药公司进行帕金森病临床前研究的风险，从而扩大对帕金森病治疗开发的行业投资，并推动最有希望的研究进入下一阶段。
    美通社
    2010-01-19
    Carmot Therapeutics FORUM Pharmaceutical FoldRx Pharmaceutica InterMed Discovery G Opsona Therapeutics Pfizer Global Resear The Michael J Fox Fo
  • Immunomedics 收到 Nycomed 的第一笔里程碑付款
    医投速递
    Immunomedics 收到 Nycomed 的第一笔里程碑付款
    Immunomedics公司宣布，根据2008年7月11日与Nycomed GmbH签订的许可和合作协议，已达到第一个临床里程碑事件，获得500万美元的款项。公司总裁兼首席执行官Cynthia L. Sullivan表示，对在免疫性血小板减少性紫癜适应症中开发veltuzumab达到临床里程碑感到高兴，并期待与Nycomed在开发veltuzumab在自身免疫和炎症疾病领域的潜力上继续成功合作。根据协议，Immunomedics有望从Nycomed获得高达5.8亿美元的款项，并在veltuzumab净销售额中获得递增的双位数版税。Immunomedics是一家专注于开发单克隆抗体以治疗癌症和其他严重疾病的生物制药公司，拥有多项先进专有技术，可创造用于治疗癌症、自身免疫和其他严重疾病的人源化抗体。
    GlobeNewswire
    2010-01-19
    Immunomedics Inc Takeda Pharmaceutica
  • XOMA 回顾 2010 年和 2009 年成就的优先事项
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    XOMA 回顾 2010 年和 2009 年成就的优先事项
    XOMA Ltd.在2010年1月19日公布了其2010年的优先事项和2009年的成就。公司重点推进其领先产品XOMA 052的研发，这是一种针对白介素-1β（IL-1β）的抗体，用于治疗2型糖尿病和心血管代谢疾病。2009年，XOMA 052项目从糖尿病扩展到心血管疾病，并完成了1期临床试验，结果显示XOMA 052在降低糖尿病和心血管生物标志物方面具有临床意义。2010年的优先事项包括完成XOMA 052的2a期临床试验，进行2a期心血管代谢试验，启动325名患者的2b期剂量范围试验，寻求XOMA 052的开发和商业化合作伙伴，发布XOMA 052的1期临床试验和临床前研究结果，并进入新的抗体噬菌体展示库和其他技术合作协议。2009年的成就包括启动XOMA 052的2期开发计划，成功完成1期开发计划，并在欧洲糖尿病研究协会年会上报告了XOMA 052在心血管疾病动物模型中的研究结果。此外，XOMA还获得了技术许可和合作协议的收入，推进了XOMA 3AB抗肉毒毒素抗体的发展，并加强了财务状况。
    GlobeNewswire
    2010-01-19
  • Perseid 在与安斯泰来合作开展 CTLA-4 项目后实现临床前里程碑
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    Perseid 在与安斯泰来合作开展 CTLA-4 项目后实现临床前里程碑
    Maxygen公司旗下子公司Perseid Therapeutics LLC在与其合作伙伴Astellas Pharma Inc.的合作中取得了临床前里程碑，并因此获得Astellas支付的500万美元款项。这一成就标志着Perseid在下一代CTLA4-Ig治疗药物开发方面的重要进展，同时体现了Perseid与Astellas之间强大的合作关系。Perseid专注于发现、研究和开发多种蛋白质药物项目，包括CTLA4-Ig项目。Maxygen与Astellas的联合开发与商业化协议始于2008年，并在2009年转让给Perseid。根据协议，Perseid和Astellas共同开发CTLA4-Ig候选药物，用于治疗类风湿性关节炎和其他自身免疫疾病，而Astellas负责移植排斥的候选药物开发。
    Biospace
    2010-01-19
    Astellas Pharma Inc Maxygen LLC Perseid Therapeutics
  • Halozyme 宣布与 BioAtla 建立条件性活性生物制剂研究联盟
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    Halozyme 宣布与 BioAtla 建立条件性活性生物制剂研究联盟
    Halozyme Therapeutics与BioAtla签署了一项全球性的独家合同研究合作协议，旨在开发针对肿瘤学、美容皮肤病学和炎症的新颖高通量重组蛋白筛选库。合作期间，Halozyme将获得BioAtla产生的条件活性生物制剂（CABs）的全球独家商业权利。该研究旨在生成与特定条件下的靶点高度特异性的新型CABs，以实现更安全、更有效的药物，减少副作用。Halozyme将利用其在细胞外基质和靶向独特组织微环境方面的专业知识，而BioAtla将利用其专有的基因合成和高通量表达筛选技术。这是双方现有合作关系的延伸，旨在通过BioAtla的技术生成温度控制型基质金属蛋白酶酶。
    2010-01-19
    Halozyme Therapeutic
  • Alcon 将从 Sirion 收购眼科制药资产
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    Alcon 将从 Sirion 收购眼科制药资产
    瑞士阿尔康公司宣布收购Sirion Therapeutics在美国的两款FDA批准的眼部护理产品，包括用于治疗术后炎症和疼痛的Durezol以及用于治疗急性单纯疱疹性角膜炎的Zirgan。此外，阿尔康还获得了Zyclorin的全球权利，除拉丁美洲外。这些产品的收购是阿尔康业务发展战略的一部分，旨在获取后期阶段或已批准的产品，以在短期内增加销售额，同时构建长期产品线。交易预计在2010年第一季度末完成，并取决于常规的关闭条件和必要的监管批准。
    OphthalmologyWeb
    2010-01-18
    Alcon Inc Sirion Therapeutics
  • 阿斯利康和 Dako 签署协议，开发用于癌症治疗的伴随诊断
    医投速递
    阿斯利康和 Dako 签署协议，开发用于癌症治疗的伴随诊断
    AstraZeneca与Dako达成合作协议，共同开发针对多种癌症治疗的伴随诊断测试，包括生物制剂和小分子药物。双方将利用Dako在癌症诊断领域的领导地位和与药物疗法相结合的诊断测试开发经验，以及AstraZeneca在全球肿瘤产品开发与商业化方面的丰富经验，共同推进诊断测试的研发。此次合作旨在帮助医生确定最合适的癌症治疗方案，推动精准医疗的发展，并有望降低医疗保健成本。
    美通社
    2010-01-18
    AstraZeneca PLC Dako A/S
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