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  • GSK 行使选择权，以推进 ChemoCentryx 的 Traficet-EN 开发用于治疗炎症性肠病
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    GSK 行使选择权，以推进 ChemoCentryx 的 Traficet-EN 开发用于治疗炎症性肠病
    GSK与ChemoCentryx宣布，GSK行使了获取Traficet-EN（CCX282-B）独家许可的权利，这是一种针对CCR9受体的特定拮抗剂，有望为治疗炎症性肠病提供新的方法。该许可还包括两个备选化合物，是GSK通过其卓越外部药物发现中心（CEEDD）与ChemoCentryx合作产生的第一个产品许可机会。ChemoCentryx将获得3500万美元的期权行使费，并可能获得进一步的监管里程碑付款。GSK将负责CCX282-B在患有中度至重度克罗恩病患者的持续开发。此外，ChemoCentryx将获得产品销售的双位数版税，并可通过共同资助III期临床试验和共同推广至北美医生专家来增加版税。CCX282-B在PROTECT-1研究中显示出显著的临床疗效，并具有良好的耐受性。
    美通社
    2010-01-11
    ChemoCentryx Inc GSK PLC
  • Adeona 宣布为口服雌三醇多发性硬化症临床试验提供额外 860,000 美元的赠款
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    Adeona 宣布为口服雌三醇多发性硬化症临床试验提供额外 860,000 美元的赠款
    Adeona制药公司宣布，其针对多发性硬化症（MS）的药物候选产品Trimesta（口服雌三醇）的临床试验获得额外860,440美元的资助，以加快招募150名女性MS患者。这项双盲、安慰剂对照试验将在美国16个地点进行。Trimesta已在美国完成初步的22个月单药交叉I/II期临床试验，结果显示治疗期间增强性病理髓鞘病变体积和数量显著减少。当前II/III期研究旨在评估Trimesta与标准护理药物Glatimer醋酸（Copaxone）联合使用的疗效。Trimesta在欧洲和亚洲已用于治疗更年期潮热40年，但在北美尚未上市。Adeona致力于开发针对锌缺乏和慢性铜中毒的治疗方案，并正在准备进行口服锌治疗阿尔茨海默病和轻度认知障碍的首次临床试验。
    2010-01-08
    Theriva Biologics In University of Califo
  • Plexxikon 宣布 PLX4032 （RG7204） 转移性黑色素瘤 3 期试验中首例患者给药
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    Plexxikon 宣布 PLX4032 （RG7204） 转移性黑色素瘤 3 期试验中首例患者给药
    Plexxikon公司宣布已启动PLX4032（RG7204）的III期临床试验，该药物针对转移性黑色素瘤患者，旨在抑制约50%黑色素瘤和约8%所有实体瘤中存在的BRAF致癌突变。这是PLX4032注册计划的一部分，Roche公司作为合作伙伴，将支付里程碑式款项。PLX4032在II期临床试验中显示出显著的抗肿瘤活性，III期临床试验的主要终点为总生存期。此外，Plexxikon还进行了一项针对已接受治疗的黑色素瘤患者的II期临床试验，并正在开发一种检测BRAF突变的诊断测试。PLX4032是一种针对携带BRAF突变的黑色素瘤和其他癌症的新型口服小分子药物，由Plexxikon和Roche共同开发。
    Businesswire
    2010-01-08
    Hoffmann-La Roche In Plexxikon Inc
  • Elixir 宣布首个 Sirtuin 抑制剂临床试验
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    Elixir 宣布首个 Sirtuin 抑制剂临床试验
    Elixir Pharmaceuticals宣布其合作伙伴Siena Biotech开始进行Elixir研发的SIRT1抑制剂EX-527（也称为SEN0014196）的1期临床试验，用于治疗亨廷顿病。该抑制剂在欧盟进行的安全性和耐受性研究，并获得了孤儿药资格，允许市场独占期和可能的监管费用减免。EX-527是Elixir发现的一种强效SIRT1抑制剂，在细胞和动物模型中显示出对亨廷顿病的治疗潜力。Elixir与Siena于2007年建立合作关系，并于2009年将EX-527许可给Siena。Elixir专注于开发治疗代谢和神经退行性疾病的新药，其SIRT产品开发项目展示了如何利用对衰老过程的理解来开发药物。此外，Elixir还在开发治疗2型糖尿病、肥胖和脂质紊乱的口服ghrelin拮抗剂，以及用于治疗胃肠道运动障碍的ghrelin激动剂EX-1314。
    Businesswire
    2010-01-07
    Elixir Pharmaceutica Siena Biotech SPA
  • Amira Pharmaceuticals 实现与 FLAP 抑制剂计划相关的开发里程碑
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    Amira Pharmaceuticals 实现与 FLAP 抑制剂计划相关的开发里程碑
    Amira Pharmaceuticals宣布在与其合作伙伴葛兰素史克（GSK）合作的FLAP（5-脂氧合酶激活蛋白）抑制剂项目中取得又一重要进展。这一进展与成功开发固体剂量制剂有关，这对未来的开发和商业化活动至关重要。Amira首席商务官Hari Kumar表示，这一里程碑进一步证明了与GSK合作的成功，并为Amira带来了显著的经济效益。Amira是一家成立于2005年，总部位于圣地亚哥的小分子制药公司，专注于发现和早期开发治疗炎症性疾病的新药。公司与GSK合作开发FLAP抑制剂用于呼吸和心血管疾病。Amira结合了大制药公司的严谨性和小公司的创新与活力，为新型化合物的有效开发和临床前及临床项目决策创造了环境。
    美通社
    2010-01-07
    Amira Pharmaceutical GSK PLC
  • Reata Pharmaceuticals 将慢性肾病药物 Bardoxolone methyl 授权给 Kyowa Hakko Kirin
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    Reata Pharmaceuticals 将慢性肾病药物 Bardoxolone methyl 授权给 Kyowa Hakko Kirin
    Reata Pharmaceuticals与Kyowa Hakko Kirin达成一项价值2.72亿美元的许可协议，Kyowa Hakko Kirin获得在日本及其他选定亚洲市场开发与商业化Reata的领先化合物bardoxolone的独家权利。Reata将获得高达2.72亿美元的预付款和里程碑式付款，以及双位数的版税。bardoxolone激活Nrf2基因，控制超过250种抗氧化和解毒蛋白的产生，保护组织，增加细胞抗氧化含量并抑制炎症信号通路。在两项2期临床试验中，bardoxolone显著改善了2型糖尿病晚期CKD患者的肾功能。Reata保留在美国、欧洲、拉丁美洲以及未授权给Kyowa Hakko Kirin的亚洲市场开发与商业化bardoxolone的权利。
    Businesswire
    2010-01-07
    Kyowa Kirin Co Ltd Reata Pharmaceutical
  • MacroGenics 任命新的临床开发高级副总裁
    医投速递
    MacroGenics 任命新的临床开发高级副总裁
    生物技术公司MacroGenics宣布任命Dr. Anastasia Daifotis为高级副总裁，负责临床开发。Daifotis博士拥有16年的临床开发和全球医疗事务管理经验，曾任职于默克公司，负责领导多个团队并推动多个商业化药品的研发。她将加入MacroGenics，在该公司发展关键时期，利用其临床开发和管理工作经验助力公司增长。MacroGenics专注于开发治疗自身免疫疾病、癌症和传染病的创新生物制品，拥有多个专利技术平台，并正在推进其领先产品teplizumab的研发。
    美通社
    2010-01-07
    MacroGenics Inc
  • Ceragenix 和 BioPro 签订 EpiCeram 的分销和供应协议
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    Ceragenix 和 BioPro 签订 EpiCeram 的分销和供应协议
    Ceragenix公司宣布与BioPro公司签订独家分销和供应协议，共同在香港和台湾推广EpiCeram处方外用膏，用于治疗特应性皮炎和其他干燥皮肤状况。BioPro将负责在上述地区分销和营销EpiCeram，而Ceragenix则负责产品的生产和供应。EpiCeram是一种利用Ceragenix屏障修复技术的局部膏剂，已获得FDA批准用于改善干燥皮肤状况，缓解和管理工作中的烧灼和瘙痒感。BioPro公司董事长兼首席执行官黄彼得表示，EpiCeram的引入是其产品线的绝佳补充。
    GlobeNewswire
    2010-01-07
    BioPro Pharmaceutica Ceragenix Pharmaceut Dr Reddy's Laborator Hyphens Pharma Pte L Medexus Pharmaceutic Promius Pharma LLC
  • PhaseBio Pharmaceuticals， Inc. 在 B 轮融资中筹集 2500 万美元，开始与 OSI Pharmaceuticals 合作
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    PhaseBio Pharmaceuticals， Inc. 在 B 轮融资中筹集 2500 万美元，开始与 OSI Pharmaceuticals 合作
    PhaseBio Pharmaceuticals成功筹集了2500万美元的B轮融资，由新投资者NEA和OSI Investment Management领投，现有投资者Hatteras Venture Partners、Johnson & Johnson Development Corporation和Fletcher Spaght Ventures参与。此次融资将用于推进基于其专有Elastin-Like Polypeptide (ELP)技术的治疗性融合蛋白的研发，包括推进领先项目进入1/2期概念验证研究。NEA的James Barrett和Justin Klein以及前GlaxoWellcome首席执行官Robert Ingram将加入PhaseBio的董事会。此外，公司还与OSI Investment Management签署了产品选择协议，OSI对PhaseBio在融合蛋白技术和ELP平台方面的专长表示兴趣。PhaseBio是一家位于北卡罗来纳州研究三角公园的开发阶段蛋白质工程公司，专注于开发下一代生物制药。
    Businesswire
    2010-01-07
    PhaseBio Pharmaceuti OSI Pharmaceuticals
  • 阿斯利康选择的 PKB/AKT 与 Astex 合作的临床候选药物
    医投速递
    阿斯利康选择的 PKB/AKT 与 Astex 合作的临床候选药物
    英国生物技术公司Astex Therapeutics宣布，其与AstraZeneca合作的针对蛋白激酶B（PKB）抑制剂的药物发现项目已取得重要进展，AstraZeneca已选定一个临床候选药物。该项目始于2003年，由Astex与癌症研究研究所（ICR）和癌症研究技术公司（CRT）合作启动。2005年，AstraZeneca加入该项目。这一进展将触发一笔重大里程碑付款，Astex、ICR和CRT在候选药物的后期临床开发和商业化过程中还将获得更多里程碑付款和版税。AstraZeneca将负责推进候选药物的临床开发并进入市场。PKB是治疗癌症的新兴分子靶点之一，是mTOR/PI3K/PKB肿瘤细胞存活通路中的关键酶，其失调与某些癌症对多种常用抗癌药物的耐药性有关。这是根据Astex、ICR和CRT之间原始协议进行的第二次PKB抑制剂候选药物选择。Astex保留了对AT13148的全球独家权利，该药物是另一种PKB抑制剂，正在CRT的临床开发合作伙伴计划下进行临床前开发。Astex首席执行官Harren Jhoti表示，AstraZeneca选择推进这一激动人心的项目中的候选药物，这证实了基于片段的药物发现方法的
    Biospace
    2010-01-07
    Astex Therapeutics L AstraZeneca PLC
  • Prolias 宣布战略收购人类治疗性抗体的技术
    医投速递
    Prolias 宣布战略收购人类治疗性抗体的技术
    Prolias公司宣布从马里兰大学生物技术研究所（UMBI）战略收购新技术，以扩展其发现平台FiONATM。这项新技术将使Prolias能够从多种内源性抗体来源中创建全人源重组抗体。UMBI的技术转让和商业化总监Dr. Jonathan Gottlieb表示，全人源抗体是抗体治疗的首选模式，而这一新方法为Prolias提供了一种开发全人源抗体的方法，从而能够无缝地发现新靶点并开发针对这些靶点的抗体。该技术由UMBI的George Lewis博士及其同事开发，允许Prolias在体外从原始B细胞中生成全人源抗体，无需直接对任何患者或个体进行免疫接种，且抗体可从如人外周血等易于获取的组织中创建。Prolias是一家专注于发现和开发新型治疗蛋白质的私营生物技术公司，利用专有的FiONATM和Bead BlotTM技术，致力于从各种生物样本中快速纯化蛋白质，并提供多种ELISA试剂盒和重组蛋白质用于研究。
    Biospace
    2010-01-07
    Prolias LLC University of Maryla
  • 阿斯利康与 Teva Pharmaceuticals 就 Nexium 和 Prilosec 美国专利诉讼达成协议
    医投速递
    阿斯利康与 Teva Pharmaceuticals 就 Nexium 和 Prilosec 美国专利诉讼达成协议
    阿斯利康与梯瓦制药达成协议，解决有关梯瓦仿制阿斯利康的Nexium缓释胶囊（埃索美拉唑镁）的专利诉讼。作为Nexium和解协议的一部分，阿斯利康授予梯瓦在2014年5月27日进入美国市场销售其仿制埃索美拉唑的许可，前提是获得监管批准或在某些情况下更早。梯瓦承认其在美国Nexium专利诉讼中涉及的所有专利均有效且可执行，并承认其美国仿制埃索美拉唑将侵犯六个Nexium专利。新泽西州地方法院将进入同意判决，并相应地撤销Nexium专利诉讼。阿斯利康和梯瓦还就Prilosec（奥美拉唑）的专利诉讼达成和解，梯瓦将向阿斯利康支付一次性赔偿金以补偿过去的侵权销售。此外，默克公司通过其与阿斯利康的重组合作伙伴关系也加入了和解协议。阿斯利康是一家全球领先的制药公司，专注于研发、生产和销售有意义的处方药，并在多个治疗领域处于领先地位。
    阿斯利康
    2010-01-07
    AstraZeneca PLC
  • ProFibrix 获得高达 500 万欧元（~ 740 万美元）的政府贷款，以支持其铅止血产品 Fibrocaps（TM） 的临床开发
    医投速递
    ProFibrix 获得高达 500 万欧元（~ 740 万美元）的政府贷款，以支持其铅止血产品 Fibrocaps（TM） 的临床开发
    荷兰Leiden和华盛顿州西雅图，2010年1月7日/PRNewswire/ ——ProFibrix公司，一家专注于止血和再生医学创新产品开发的领导者，今日宣布，荷兰经济事务部下属机构SenterNovem已授予公司一笔高达500万欧元（约合740万美元）的政府贷款，用于其领先止血产品Fibrocaps（TM）的临床开发。该贷款包括最初的承诺金额为275万欧元，并在满足某些开发里程碑时，可额外调用225万欧元。ProFibrix首席执行官Jaap Koopman博士表示，这笔贷款将有助于资助Fibrocaps的II期和III期开发。Fibrocaps是一种基于两种关键凝血蛋白——纤维蛋白原和凝血酶的独特干粉局部组织密封剂，可在手术前后迅速止血。Fibrocaps目前正在进行荷兰的II期临床试验，预计2010年初公布结果。ProFibrix计划在2010年上半年向美国食品药品监督管理局提交Fibrocaps的IND申请，并在多个外科适应症中进行联合II/III期关键研究。
    美通社
    2010-01-07
    Netherlands Governme ProFibrix BV
  • 辉瑞和 Strides Arcolab 合作开发仿制药
    医投速递
    辉瑞和 Strides Arcolab 合作开发仿制药
    辉瑞公司和斯特拉德斯·阿科尔实验室宣布了一项新的合作，辉瑞将通过其成熟产品业务部门在美国商业化非专利无菌注射剂和口服产品。这些成品剂型产品将由斯特拉德斯和Onco Laboratories Limited以及Onco Therapies Limited提供，这两家公司是斯特拉德斯与南非阿斯彭的合资企业，双方各持有50%的股份。此次合作预计将带来40种非专利产品，包括许多肿瘤治疗药物，通过结合辉瑞强大的商业基础设施和斯特拉德斯的高质量制造能力，为美国医疗保健提供者和患者提供服务。合作下的首款产品预计将于2010年推出。斯特拉德斯创始人兼首席执行官阿伦·库马尔表示，与辉瑞的合作将增强其触及更广泛客户和患者的客户群的能力。辉瑞的成熟产品业务部门在美国推出的注射剂团队成立不到10个月，就已经在美国市场销售产品。通过这次与斯特拉德斯的新合作，辉瑞继续展示其成为注射剂市场主要玩家的承诺。
    辉瑞制药
    2010-01-06
    Pfizer Inc Strides Pharma Scien Aspen South Africa
  • CombinatoRx 宣布高级管理团队变动
    医投速递
    CombinatoRx 宣布高级管理团队变动
    CombinatoRx宣布了其高级管理团队的调整，以领导公司完成与Neuromed的合并。Mark Corrigan，前Sepracor研发副总裁和CombinatoRx董事会成员，将担任公司总裁兼首席执行官。Christopher Gallen，前Neuromed首席执行官，将担任研发执行副总裁。Robert Forrester因追求其他机会而离开公司。此次合并整合了两家公司的产品资产和财务资源，包括Exalgo里程碑和版税收入以及Neuromed的药物开发专长。Exalgo是一种每日一次的口服羟吗啡治疗药物，寻求FDA批准用于慢性至重度疼痛，已由Covidien的子公司Mallinckrodt以1500万美元的预付款收购。
    Businesswire
    2010-01-06
    Zalicus Inc
  • CytoDyn 的药物开发新方法：为什么我们认为它更好
    医投速递
    CytoDyn 的药物开发新方法：为什么我们认为它更好
    CytoDyn公司CEO艾伦·艾伦发表观点，强调通过研究开发新药和提供医疗信息来改善公共健康。公司已与马萨诸塞州总医院达成协议，进行Cytolin新型免疫疗法的临床试验。该协议结合了私营和公共部门的元素，旨在提高制药公司的投资回报率，减轻纳税人负担，并加速临床医学的进步。艾伦·艾伦指出，政府通过向公立教学医院提供资金支持基础医学研究，降低风险，但研究者并无义务产生实际应用的结果。而私营部门则通过投资者自愿投资，承担风险，但近年来制药公司倾向于开发“仿制”药物，限制了创新。CytoDyn在马萨诸塞州总医院的研究项目，旨在通过非政府资金支持具有潜在科学突破的药物研究，同时避免FDA临床试验的高成本。
    Biospace
    2010-01-06
    CytoDyn Inc
  • Alnylam 获得罗氏与 RNAi Therapeutics 发展相关的里程碑付款
    医投速递
    Alnylam 获得罗氏与 RNAi Therapeutics 发展相关的里程碑付款
    Alnylam Pharmaceuticals宣布从合作伙伴罗氏公司获得了一项与RNAi疗法产品候选人的IND前研究启动相关的里程碑付款。自2007年开始与罗氏合作以来，双方在RNAi疗法药物发现方面取得了显著进展，罗氏已将Alnylam的Kulmbach研发组织纳入其卓越中心。RNAi技术被视为生物学领域的重大突破，具有治疗多种疾病的潜力。Alnylam致力于开发基于RNA干扰的疗法，其产品管线包括多种疾病领域，如肝脏癌症、高胆固醇血症等。
    Pharmaceutical Business Review
    2010-01-06
    Alnylam Pharmaceutic Roche Holding AG Cubist Pharmaceutica Kyowa Kirin Co Ltd Medtronic Inc Novartis AG Takeda Pharmaceutica
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