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  • Ensemble Discovery 与辉瑞公司合作开发针对蛋白质-蛋白质相互作用靶点的新型药物
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    Ensemble Discovery与Pfizer宣布建立战略联盟,共同发现和开发针对多个高价值药物靶点的创新药物。Ensemble将利用其专有的药物发现平台和Ensemblin化合物库,Pfizer则提供前期和研究付款,并有权开发和商业化合作成果。目标是开发针对重要治疗靶点的Ensemblins,特别是涉及蛋白质-蛋白质相互作用的靶点。Ensemblins是一种新型口服药物,旨在解决传统小分子药物无法有效调节的疾病靶点。Ensemble的CEO表示,这是Ensemble的第二项重大联盟,显著提升了其平台和产品的价值。Pfizer的全球化学部门负责人表示,Pfizer很高兴加入这一合作,Ensemble的技术平台将为他们提供进入一个目前在其文件中未得到充分代表的化学空间的机会。Ensemble的CSO指出,大型制药公司越来越认识到需要新的化学能力来攻击那些具有强大生物验证但不易于传统小分子或生物药物治疗的靶点。
    Fierce Biotech
    2010-01-06
    Ensemble Therapeutic Pfizer Inc
  • BioMimetic Therapeutics 加强与 Novartis 的独家供应 rhPDGF-BB 协议
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    BioMimetic Therapeutics与Novartis Vaccines and Diagnostics就rhPDGF-BB的供应达成修订后的协议,Novartis将独家为BioMimetic制造该产品,用于治疗骨、软骨、肌腱和韧带。协议延长三年,并设有自动续约条款。若Novartis终止协议,需协助技术转移,并确保BioMimetic在转移期间的需求得到满足。双方还降低了至2011年的最低采购义务。BioMimetic表示,Novartis是其优秀合作伙伴,帮助其成功推出GEM 21S和推进Augment和Augment Injectable的开发。
    OrthoSpineNews
    2010-01-06
    BioMimetic Therapeut
  • OncoGenex 宣布一项由研究者赞助的评估 OGX-427 的随机 2 期研究已获得资助
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    OncoGenex公司宣布,一项随机、研究者发起的2期临床试验,评估OGX-427作为单药治疗用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的疗效,已获得第三方资助。该研究由BC癌症机构医疗肿瘤学家、温哥华前列腺中心研究科学家Kim Chi博士主持。这项2期随机对照试验计划招募72名患者,旨在评估12周后疾病进展情况,并测量OGX-427对PSA水平、疾病进展时间、循环肿瘤细胞(CTCs)和其他相关次要终点的影响。试验预计于2010年中旬开始,在完成1期数据最终分析并获得加拿大卫生部和机构审查委员会批准后进行。OGX-427是一种第二代反义药物,旨在减少热休克蛋白27(Hsp27)的产生,这是一种细胞生存蛋白,通过多种途径抑制治疗诱导的细胞死亡,包括雄激素受体(AR)。
    美通社
    2010-01-06
    Achieve Life Science Ionis Pharmaceutical University of Britis
  • Seaside Therapeutics 与范德堡大学达成合作研究协议,以发现治疗大脑发育障碍的新型疗法
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    Seaside Therapeutics与范德堡大学医学中心达成合作协议,共同研究开发针对神经受体的小分子药物,以治疗脑部发育障碍,如脆性X综合征和自闭症。该合作针对M1受体,已知这些受体调节学习和记忆。Seaside的研究表明,抑制M1受体信号可能对脑部发育障碍患者有益。范德堡大学的科学家们在Jeffrey Conn博士的领导下,已经发现了新型小分子化合物,作为M1受体拮抗剂。Seaside Therapeutics总裁兼首席执行官Randall L. Carpenter表示,这种专注的方法为患有这些疾病的患者提供了成功治疗的最佳机会。此外,Seaside Therapeutics与范德堡大学在2008年已开展第二个合作项目,旨在开发抑制mGluR5受体的化合物,以治疗脆性X综合征。
    Biospace
    2010-01-06
    Seaside Therapeutics Vanderbilt Universit
  • AMT 获得荷兰政府颁发的杜氏肌营养不良症创新奖
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    荷兰政府向阿姆斯特丹分子治疗公司(AMT)提供高达400万欧元的创新信贷,以支持其杜氏肌营养不良症(DMD)基因疗法的开发。该公司近期成功地在疾病的前临床模型中用其专有的基因疗法产品AMT-080治疗了DMD,证明了其技术在心脏和骨骼肌肉中产生了功能性肌营养不良蛋白,预防了肌肉萎缩。此外,欧洲药品评估局(EMEA)已授予AMT的基因疗法产品AMT-080孤儿药资格,这将使AMT在欧洲获得10年的市场独占权。这笔信贷将在项目商业成功的情况下,于2013年中偿还,并按项目特定里程碑支付。
    美通社
    2010-01-06
    Amsterdam Molecular Netherlands Governme
  • Edison Pharmaceuticals 从 Centocor 获得用于治疗罕见病的药物许可
    医投速递
    Edison Pharmaceuticals公司宣布与Centocor达成一项许可协议,获得其研发的CNTO-530药物,用于治疗罕见线粒体疾病和其他被忽视的疾病。CNTO-530目前处于临床试验阶段。Edison Pharmaceuticals致力于开发针对罕见能量相关疾病的药物,特别是线粒体遗传疾病,并计划利用这些研究中的见解来拓展治疗其他具有相似机制的疾病。具体交易条款未公开。
    美通社
    2010-01-05
    BioElectron Technolo Janssen Biotech Inc
  • Bioject 与 MPI Research 建立战略联盟
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    Bioject Medical Technologies与MPI Research达成战略联盟,共同探索药物+设备机会,MPI Research提供药理、分析、安全等临床前测试资源,Bioject则提供无针注射技术作为药物/生物制品制造商的替代递送选项。双方合作有望获得政府资助,并可能开发新的药物+设备组合。此联盟将促进双方利用各自优势,拓展新业务机会,共同推动行业发展。
    Technology Networks
    2010-01-05
    Bioject Medical Tech MPI Research
  • BioVectra 确认在美国销售多西他赛的合作伙伴关系
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    BioVectra Inc.与Sandoz Inc.签署协议,将Docetaxel注射剂(Taxotere的仿制药)的商业化和市场推广权交给Sandoz。该药物主要用于治疗乳腺癌、卵巢癌、颈部癌和非小细胞肺癌,全球年销售额超过30亿美元。双方自2009年以来合作推进ANDA申请和商业推广策略,Sandoz作为全球领先的生物类似物和通用肿瘤注射剂供应商,与BioVectra的技术开发能力相结合,共同开发出Docetaxel的仿制药。BioVectra期待与Sandoz的合作能够成功,为市场提供重要的通用替代品。
    Businesswire
    2010-01-05
    BioVectra DCL Novartis AG
  • Laureate Pharma 和 Selexis 宣布合作
    医投速递
    美国生物制药合同制造组织Laureate Pharma,与瑞士高性能生产细胞系合同开发者Selexis SA,宣布双方将继续通过联合营销关系进行合作。此次合作拓展了双方合同服务的范围,提供了一系列高度互补的服务。这种合作关系为生成高产量、稳定的哺乳动物细胞提供了可能,在转染后仅需八周即可生产克级重组蛋白材料。同时,可以开发符合cGMP标准的制造流程,以简化临床级材料的生产。Laureate Pharma总裁兼首席执行官Robert Broeze表示,与Selexis合作并采用其先进的细胞系开发方法,结合Laureate Pharma在cGMP制造方面的强大记录,为寻求外包生物制药制造的客户提供极具吸引力的价值主张。Selexis总裁兼首席执行官Igor Fisch表示,将Laureate纳入其制造合作伙伴网络对寻求美国制造商的客户大有裨益,Laureate在这一领域是领导者,Selexis很高兴与这家强大的组织合作。Selexis是一家致力于开发创新技术和专业服务,以显著提高用于表达药物相关蛋白(如靶点、单克隆抗体、重组蛋白)的高性能哺乳动物细胞系开发时间和成本的公司。Laureate Pharma是一家位于
    美通社
    2010-01-05
    Laureate Biopharmace Selexis SA
  • MonoSol Rx 和 Strativa Pharmaceuticals 扩大战略合作关系
    医投速递
    MonoSol Rx与Strativa Pharmaceuticals续签战略合作伙伴关系,将共同开发三种新药产品。此次合作是基于双方自2008年6月开始的合作,当时Strativa收购了MonoSol Rx的ondansetron OSF的独家美国商业化权利,并计划以Zuplenz品牌进行市场推广。新协议将允许Strativa利用MonoSol Rx的PharmFilm技术开发三种新的口服可溶性薄膜产品,并拥有这些产品的独家美国商业化权利。MonoSol Rx将获得开发过程中的里程碑付款、产品供应购买费和净销售额的版税。这种合作模式旨在通过药片递送技术创造新的合作伙伴关系,为MonoSol Rx带来额外收入,同时为合作伙伴提供差异化产品,以保护或延长产品的收入生命周期。
    美通社
    2010-01-05
    Aquestive Therapeuti Par Specialty Pharma Par Pharmaceutical C
  • PharmAthene 更新 BARDA rPA 合同讨论的状态
    医投速递
    PharmAthene公司就美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与开发局(BARDA)发布的特别通知发表评论,该通知宣布BARDA有意与PharmAthene协商合同修改,以继续开发其重组保护性rPA炭疽疫苗候选产品SparVax。PharmAthene表示期待与BARDA紧密合作,尽快满足其需求和战略国家储备库的紧急需求。此次特别通知与BARDA开发第二代rPA炭疽疫苗的意图一致,PharmAthene计划提交一份白皮书,以符合BAA指示。SparVax是一种新型第二代rPA炭疽疫苗,已完成I期和II期临床试验,显示出良好的耐受性和免疫反应。
    美通社
    2010-01-05
    PharmAthene Inc US Department of Hea
  • Elusys 从美国联邦政府获得高达 1.43 亿美元的合同,为炭疽新疗法 Anthim(R) 的高级开发提供资金
    医投速递
    Elusys Therapeutics获得美国政府高达1.43亿美元的合同,用于完成其晚期阶段的炭疽治疗药物Anthim的研发、商业生产和许可。资金由卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局(BARDA)提供。Anthim旨在治疗吸入性炭疽并预防炭疽病,已在动物模型中显示出显著的生存益处。该合同将支持Elusys的临床和商业战略,包括扩大生产、进行人体安全性试验和FDA许可的关键非临床有效性研究。Anthim已被FDA授予快速通道和孤儿药资格,并已获得NIH合同和BARDA生物防御医疗对策开发基金的支持。
    美通社
    2010-01-04
    Elusys Therapeutics US Government Centers for Disease MedImmune LLC National Institute o National Institutes Pfizer Inc US Department of Def US Department of Hea
  • RAMBAXY 在印度推出一种新的化学实体 (NCE),LULIFIN(卢立康唑)
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    Ranbaxy Laboratories Limited宣布在日本Summit Pharmaceuticals International Corporation(SPI)的许可下,在印度市场推出了一种新型化学实体(NCE)Lulifin(Luliconazole),显著增强了其在皮肤科领域的市场地位。SPI与日本Nihon Nohyaku Co. Ltd.(Nihon Nohyaku)达成协议,获得Luliconazole在特定地区的许可权,以扩大其在海外市场的覆盖范围。Lulifin是一种局部咪唑类化合物,用于治疗由癣菌引起的皮肤真菌病,具有较短的疗程和每日一次的用药优势,提高了患者的依从性和治疗效果。Ranbaxy在皮肤科市场已有强劲的竞争力,SPI作为Sumitomo Corporation的全资子公司,在药物研发领域拥有良好记录。Ranbaxy是印度最大的制药公司,致力于研发和生产质量可靠、价格合理的仿制药,服务于全球125多个国家。
    Pharmaceutical Online
    2010-01-04
    Ranbaxy Laboratories Summit Pharmaceutica Nihon Nohyaku Co Ltd
  • Evolva 与 Roche 达成发现合作
    医投速递
    2010年1月4日,瑞士巴塞尔,Evolva Holding SA与罗氏公司签订协议,利用Evolva的技术平台共同开发针对肿瘤学和抗感染药物靶点的化合物。罗氏将支付Evolva前期技术接入费和持续研究费,并负责推进合作中发现的所有化合物。Evolva将享有未被罗氏推进或优先级降低的化合物的优先权。Evolva首席执行官Neil Goldsmith表示,与罗氏的合作是公司基因化学技术发展的重要一步,旨在构建具有抗感染和抗癌效果的化合物管线。Evolva的发现技术平台采用颠覆性的技术方法,与制药行业主流的合成化学和蛋白质工程方法截然不同。Evolva拥有多个发现和临床前合作伙伴,2008年创造了约1200万瑞士法郎的收入。Evolva的化合物管线引人注目,其中一种针对肾脏和心血管疾病的化合物于2009年初进入I期临床试验,另外两种抗真菌和抗病毒化合物预计将在2010年进入I期。Evolva在瑞士证券交易所主板上市,股票代码为EVE。
    Fierce Biotech
    2010-01-04
    Evolva Holding SA Roche Holding AG
  • Dynavax 完成对 Symphony Dynamo 的收购
    医投速递
    Dynavax Technologies Corporation宣布股东批准收购Symphony Dynamo, Inc.(SDI),交易包括约2000万美元现金和Dynavax的丙型肝炎和癌症治疗项目全部权利。此次交易预计将显著推动Dynavax成人乙型肝炎疫苗HEPLISAV的注册试验完成。Dynavax与Symphony Capital Partners, LP(Symphony)在2009年11月达成新条款,以解决Dynavax收购SDI的行使价。根据协议,Dynavax获得了SDI持有的约2000万美元现金,并发行1300万股Dynavax普通股给Symphony。此外,Dynavax还重新获得了其丙型肝炎和癌症治疗项目的专有技术权利。如果Dynavax与这些项目合作,Symphony将获得前5000万美元的前瞻性和开发里程碑的50%。交易后,Symphony及其共同投资者持有约24%的Dynavax普通股。Dynavax扩大了董事会,包括Symphony Capital LLC的合伙人Mark Kessel。作为协议的一部分,将任命一位双方都接受的独立董事,前提是Symphony的持股超过总普通股
    GlobeNewswire
    2010-01-04
    Dynavax Technologies Symphony Dynamo Inc Symphony Capital LLC
  • FDA 接受 Retigabine 的 NDA 申请
    交易并购
    美国食品药品监督管理局(FDA)已受理Valeant制药国际公司提交的新药申请(NDA),该申请旨在获得实验性药物retigabine的市场批准,该药物是一种神经元钾通道开放剂,用于成人部分性癫痫发作的辅助治疗。此外,欧洲药品管理局(EMEA)于2009年11月17日确认MAA成功验证,从而启动了MAA审查。Valeant与葛兰素史克(GSK)签订了全球许可和合作协议,共同开发和商业化retigabine,Valeant将与美国、澳大利亚、新西兰、加拿大和波多黎各(合作区域)的GSK合作开发和营销retigabine,而GSK则拥有在合作区域外开发和商业化retigabine以及全球范围内某些retigabine备选化合物的独家许可。Valeant是一家跨国专业制药公司,主要在神经学和皮肤病学领域开发和营销广泛的药品。
    GlobeNewswire
    2009-12-30
  • Meda 扩大与 Axorid 的合作
    医投速递
    Meda公司扩展与法国开发公司Etypharm在专利产品Axorid上的合作,新增东欧包括俄罗斯和土耳其等地区。Meda此前在中央和西欧拥有Axorid的商业化权利。Axorid包含广泛使用的成分,包括治疗风湿病的非甾体抗炎药ketoprofen和酸减少质子泵抑制剂omeprazole,可预防NSAIDs引起的胃肠道副作用,并提高患者依从性。Meda是一家领先的全球性专业制药公司,产品销售于全球120个国家,并在40多个国家设有自己的组织,其股票在斯德哥尔摩纳斯达克OMX北欧交易所的大型股板块上市。
    Technology Networks
    2009-12-30
    Ethypharm SA Meda AB
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