Vical公司从AnGes MG公司收到250万美元的分期付款，用于Allovectin-7三期临床试验。Vical已收到AnGes承诺的2260万美元的全部款项。该试验预计将在2009年底前完成375名受试者的招募。Vical总裁Vijay B. Samant表示，公司正按计划进行患者招募，并期待明年获得数据。如果结果积极，Allovectin-7可能成为近20年来第一种针对转移性黑色素瘤的新一线疗法。AnGes总裁Ei Yamada表示，他们对与Vical的合作以及黑色素瘤治疗项目进展感到满意，并希望结果将支持市场批准和产品商业化。Vical正在进行针对约375名III或IV期转移性黑色素瘤患者的AIMM三期关键试验。AnGes将为在日本和其他关键亚洲国家获得独家营销权，并将在美国和欧洲国家销售中获得一定比例的版税。Vical将负责在计划进行营销的任何国家获得Allovectin-7的监管批准。

德国马普里斯里德和慕尼黑，2009年9月8日——MorphoSys AG公司宣布，其合作伙伴拜耳先灵制药公司已提交所有必要的文件，开始一项针对肿瘤学领域的HuCAL抗体-药物偶联物（ADC）的1期临床试验。这是拜耳先灵制药联盟的重要里程碑，同时也触发了对MorphoSys的付款。MorphoSys首席执行官西蒙·莫罗尼博士表示，这一成就突显了公司核心技术对制药行业药物管线的重要性。目前，有四家制药公司正在进行基于HuCAL的抗体临床试验。此次项目针对的靶分子是MN，也称为碳酸酐酶或CA IX，是一种在缺氧条件下表达的肿瘤相关抗原。这是第一个进入临床试验的完全人源化的HuCAL抗体-药物偶联物。MorphoSys预计，到2009年，将有2至4个合作伙伴项目进入临床试验阶段。目前，已有三个HuCAL抗体进入临床试验阶段，预计到年底，至少有三种抗体将进入2期临床试验。MorphoSys是一家独立的生物技术公司，专注于开发新型抗体，用于治疗、诊断和研究应用。

Ipsen与Debiopharm达成协议，Debiopharm获得Ipsen首个针对CDC25磷脂酶酶的抑制剂（Debio 0931）的全球独家开发和商业化许可，用于治疗多种人类癌症。Debio 0931通过阻断细胞周期来中断肿瘤生长，具有治疗癌症的潜力。Debiopharm将负责Debio 0931的开发，Ipsen有权在完成II期临床试验后重新获得开发和商业化权利。Ipsen将获得前期付款，并有权获得里程碑付款和版税。Ipsen和Debiopharm的合作始于1983年，双方在肿瘤学领域已有超过20年的成功合作。

Meda公司与印度领先的制药公司Cipla Ltd扩大了现有的长期合作协议，旨在联合开发抗组胺药Azelastine和皮质类固醇Fluticasone的鼻用制剂，以治疗过敏性鼻炎。该产品在美国市场具有领先地位，预计在2010年下半年完成III期临床试验。Meda与Cipla将合作扩展至欧洲、日本、巴西、韩国和澳大利亚等关键市场，Meda首席执行官Anders Lönner表示，这将加强Meda在过敏领域的地位。Meda将支付Cipla 500万美元的首批监管批准费用，以及最多1000万美元的里程碑付款。Cipla将负责生产该产品。

Stemedica Cell Technologies，一家全球领先的干细胞研究和制造公司，宣布与约旦干细胞公司签署了一项价值数百万美元的五年期合作协议，购买其干细胞及相关技术。签约仪式在瑞士洛桑的欧洲烧伤协会大会上举行。约旦干细胞公司表示，与Stemedica International建立长期独家合作关系是实现其未来目标的关键。Stemedica International将向约旦干细胞公司提供最先进的干细胞技术，并支持其烧伤临床试验的开发和实施，预计临床试验将于2010年第一季度开始。

中国生物制药公司Sinovac Biotech Ltd.宣布，中国工业和信息化部已下达初步订单，要求Sinovac为全国储备计划生产330万剂PANFLU.1（15ug/0.5ml）H1N1疫苗。Sinovac于2009年6月15日开始生产H1N1疫苗，并于7月22日启动临床试验。8月17日，Sinovac宣布H1N1疫苗临床试验的初步积极结果，疫苗在单剂接种后显示出良好的安全性和免疫原性。9月3日，Sinovac获得国家食品药品监督管理局（SFDA）的生产许可证。Sinovac董事长兼首席执行官魏东阳表示，Sinovac致力于为全球儿童提供国际质量疫苗，并相信能够及时完成国家H1N1疫苗储备任务。

美国纽约南区地方法院裁定Elan公司违反了与Biogen Idec公司关于开发与推广Tysabri的合作协议。Elan公司表示尊重法院的裁决，并承诺与强生公司尽快完成交易，符合Biogen-Elan Tysabri合作协议。Elan是一家以神经科学为基础的生物技术公司，致力于通过科学创新满足重大未满足的医疗需求。Elan公司的股票在纽约和都柏林证券交易所交易。声明中提到，关于与强生公司交易的重组，存在风险和不确定性，包括重组能否符合法院裁决和Biogen Idec合作协议的条款，以及强生公司和Elan公司是否接受重组后的交易条款。

德国联邦教育与研究部（BMBF）授予NOXXON Pharma AG一项120万欧元（170万美元）的研究资助，用于其候选Spiegelmer NOX-A12的I期临床试验。NOXXON Pharma AG专注于开发Spiegelmers，这是一种基于合成L-核苷酸支架的化学实体，其结合靶点的原理类似于抗体。该公司开发NOX-A12用于治疗非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者的自体造血干细胞移植。此次资助是对NOXXON在将Spiegelmer化合物成熟为人类用药候选药物方面取得巨大进展的认可。Spiegelmers因其独特的镜像结构，不代谢，不与天然核酸杂交，且在临床前测试中显示出极好的免疫原性特征。NOXXON Pharma AG是一家位于柏林的生物技术公司，专注于开发Spiegelmers治疗炎症性疾病和血液学指标，并与制药行业合作伙伴如Eli Lilly、Hoffmann La-Roche和Pfizer合作发现和开发Spiegelmers。

中国生物制药公司Sinovac Biotech Ltd.宣布，国家食品药品监督管理局（SFDA）已批准其H1N1疫苗PANFLU.1的注册申请并颁发生产许可证。该疫苗在安全性及免疫原性方面表现出良好结果，专家评审会议一致认为该疫苗适用于3至60岁人群单剂疫苗接种。Sinovac董事长兼首席执行官魏东阳表示，这是预防H1N1病毒的重要里程碑，公司利用其在疫苗研发、生产和商业化方面的专长，致力于提供高质量疫苗以消除人类疾病。Sinovac致力于研发多种疫苗，包括用于防治手足口病、流行性感冒、日本脑炎和人狂犬病等。

BioMS Medical Corp.宣布正在对dirucotide这一针对多发性硬化症（MS）的新型治疗肽的临床试验数据进行审查，同时与Eli Lilly的合作关系终止，dirucotide的商业权利重新归属BioMS。公司对与Eli Lilly的合作表示感激，并期待完成对dirucotide临床数据的审查和评估战略选择。BioMS Medical是一家专注于开发新型治疗技术的生物技术公司，其dirucotide技术用于治疗MS。

Cornerstone Therapeutics Inc.宣布获得美国马萨诸塞州破产法院批准，收购Oscient Pharmaceuticals Corporation在北美及欧洲部分国家的抗生素Factive（吉米氟沙星）的商业权利，预计将迅速完成交易。公司将支付5000万美元现金，以及购买库存的金额，并将在五年内根据调整后的净销售额支付季度版税，同时承担某些负债，包括110,000美元的合同履行金额。Factive是一种氟喹诺酮类抗生素，用于治疗慢性支气管炎急性加重和轻至中度社区获得性肺炎。自2004年9月在美国上市以来，Factive已成为唯一在美国获准用于治疗这两种疾病的五日治疗方案。Factive拥有至2018年的成分专利保护，比目前市场上任何其他氟喹诺酮或广泛用于治疗呼吸道感染的抗生素的成分专利保护期更长。

瑞士罕见病药物公司Santhera与日本制药巨头Takeda宣布启动Catena/Sovrima（idebenone）治疗杜氏肌营养不良症的关键性III期临床试验。该12个月的研究将招募240名10至18岁的患者，主要评估Catena/Sovrima（900 mg/天）对呼吸功能的影响，并比较其与安慰剂的效果。Takeda作为合作伙伴，已支付5000万欧元里程碑付款。研究设计基于II期临床试验的积极结果，并已与美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局进行预先讨论。Duchenne肌营养不良症是一种影响骨骼肌的罕见疾病，患者通常在3至5岁时出现症状，平均寿命为30至35岁。

NeuroSearch A/S宣布其关联公司NsGene A/S开发的Neublastin蛋白进入I期临床试验，用于治疗神经性疼痛。Neublastin是一种新型、专有的可能改变疾病进程的治疗性蛋白，NsGene已将其许可给Biogen Idec，用于治疗周围神经系统疾病，但保留了中枢神经系统适应症的全权。在澳大利亚阿德莱德大学的I期临床试验中，首名患者已接受给药，预计将有28名神经性疼痛患者入组，以评估Neublastin的安全性和耐受性。Biogen Idec将负责并资助该试验，试验启动也触发Biogen Idec向NsGene支付里程碑付款。NeuroSearch CEO Flemming Pedersen表示，Neublastin有潜力为严重疼痛状况以及其他由神经损伤引起的疾病提供治愈性治疗，NsGene拥有令人兴奋的生物神经学产品组合，对NsGene的成功进展和其在公司中的持股视为长期战略投资。NsGene CEO Teit E. Johansen表示，Neublastin的临床试验启动是NsGene的一个重要里程碑。Biogen Idec实验神经学高级总监Gilmore O'Neill表示，Bio

Algeta公司与Bayer达成全球合作协议，共同开发和商业化Algeta的创新癌症治疗药物Alpharadin。该药物正在全球III期临床试验中，用于治疗激素难治性前列腺癌（HRPC）患者的骨转移。根据协议，Algeta将获得8亿美元（5.6亿欧元）的潜在交易价值，包括6100万美元（4250万欧元）的预付款和基于开发、生产和商业化里程碑的进一步现金支付。Algeta保留在美国与美国公司共同推广和分享利润的选项，Bayer将负责全球商业化并支付净销售额的分层双位数字版税。Alpharadin作为首个基于镭-223的α-发射药物，具有针对骨转移的潜力，在II期研究中显示出延长患者生存期、改善生活质量并具有良性安全特征的证据。

德国拜耳先灵制药公司与美国阿尔加塔公司达成全球合作协议，共同开发和商业化基于镭-223的新型α发射体放射性药物Alpharadin，用于治疗无症状激素难治性前列腺癌（HRPC）患者的骨转移。拜耳将承担大部分研发成本，并在全球范围内进行商业化，阿尔加塔则负责产品制造和供应。Alpharadin正在进行全球III期临床试验，以评估其在750名HRPC和骨骼转移患者中的疗效和安全性。拜耳致力于其全球肿瘤业务，并已建立了一个全面的药物研发管线。阿尔加塔是一家专注于癌症治疗的生物制药公司，其研发的Alpharadin有望成为治疗骨转移的新选择。

Bayer HealthCare旗下的子公司Intendis宣布与美国SkinMedica公司签订协议，收购其两个处方皮肤科产品线Desonate(R)和NeoBenz(R) Micro。这两款产品目前在美国由SkinMedica公司销售。交易完成后，Intendis将获得这两个产品线的所有商业权利，包括合同和知识产权。该交易预计在2009年秋季完成。Intendis集团总裁兼首席执行官Marc Lafeuille表示，通过收购这两个高质量的产品线，Intendis将加强在美国的关键战略业务。SkinMedica公司总裁兼首席执行官Mary Fisher表示，与Intendis的协议将使SkinMedica能够继续投资其剩余的皮肤科业务。Intendis是一家专注于皮肤科领域的制药公司，其产品组合包括治疗湿疹、银屑病、痤疮、酒渣鼻、痔疮和真菌性皮肤感染等皮肤疾病的药物。Bayer HealthCare是全球领先的医疗保健和医疗产品公司之一，致力于发现和制造改善人类和动物健康的全球产品。

Ranbaxy Pharmaceuticals Inc.与Validus Pharmaceuticals LLC达成协议，在美国医疗体系中推广和分销Rocaltrol(R)（钙化醇）的授权通用版本，包括软胶囊和口服液制剂。该产品主要用于治疗慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进和代谢性骨病、慢性肾透析患者的低钙血症及其代谢性骨病，以及手术后、特发性、假性甲状旁腺功能减退症患者的低钙血症及其临床表现。Ranbaxy将立即在美国市场推出该产品，并预期将成为唯一提供所有形式和强度的Rocaltrol(R)通用药公司的公司。Ranbaxy是印度最大的制药公司Ranbaxy Laboratories Limited的全资子公司，专注于在美国医疗体系中销售和分销通用和品牌处方产品。Validus Pharmaceuticals LLC专注于收购、开发和推广在专科治疗领域的有效、未被充分利用的品牌产品。