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  • Karo Bio 加强其甲状腺激素受体平台的知识产权
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    Karo Bio 加强其甲状腺激素受体平台的知识产权
    瑞典生物技术公司Karo Bio宣布与辉瑞公司达成协议，获得一项美国专利的独家许可，进一步增强了其甲状腺激素受体（TR）平台知识产权组合。这一协议强化了Karo Bio针对其针对甲状腺激素受体的专有化合物库的知识产权，包括处于临床II期开发的eprotirome用于治疗血脂异常。Karo Bio在TR领域的知识产权组合目前包括63项已授权专利和183项待审专利申请。Karo Bio的TR平台包含大量化合物，其中最先进的化合物eprotirome已完成三个临床II期研究。目前，公司正在进行两项关于eprotirome的人体药理学研究，以补充启动III期所需的文件。这些研究旨在详细记录eprotirome代谢物在体内的处理方式，以及记录用于III期研究的药物配方。Karo Bio是一家专注于靶向核受体作为新型药物开发靶蛋白的药物发现和开发公司，拥有针对血脂异常、糖尿病、炎症和女性健康等领域的创新分子项目组合。除了专有项目外，Karo Bio还与国际制药公司建立了三个战略合作伙伴关系，共同开发治疗常见疾病的创新疗法。
    GlobeNewswire
    2009-09-17
    Karo Pharma AB Pfizer Inc
  • Wellcome Trust 和默克成立第一家合资企业，为低收入国家开发负担得起的疫苗
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    Wellcome Trust 和默克成立第一家合资企业，为低收入国家开发负担得起的疫苗
    印度“希尔曼实验室”将非营利性运营，将创新科学转化为实际解决方案，由Altaf A. Lal博士担任首席执行官。该实验室旨在发展负担得起的疫苗，以预防影响低收入国家的疾病。这是首个由研究慈善机构和制药公司合作成立的具有非营利使命的研发合资企业，由惠康基金会和默克公司共同投资。希尔曼实验室将致力于开发新疫苗，优化现有疫苗，并确保疫苗在低收入国家可负担。该实验室将位于印度，以促进与疫苗研究、政策和制造专家的合作。
    Fierce Biotech
    2009-09-17
    Merck & Co Inc Hilleman Laboratorie
  • InterMune 宣布与 National Jewish Health 合作开展 NIH 支持的特发性肺纤维化基因研究
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    InterMune 宣布与 National Jewish Health 合作开展 NIH 支持的特发性肺纤维化基因研究
    InterMune公司与National Jewish Health的研究人员合作，以推进对特发性肺纤维化（IPF）遗传因素的遗传研究。InterMune将向National Jewish提供其Phase 3临床试验中收集的约1500名IPF患者的DNA样本，包括pirfenidone（CAPACITY试验）和Actimmune（interferon gamma-1b）（INSPIRE）。这个数据库是全球最大的，为研究人员提供了深入了解这种致命疾病发病机制的机会。此次合作正值2009年国家肺纤维化（PF）意识周期间，InterMune表示，与全球领先的肺医学机构National Jewish Health合作，有助于更好地理解遗传因素在IPF发展中的作用，并为这种每年导致约4万人死亡的疾病提供更好的治疗方法。
    MarketScreener
    2009-09-17
    InterMune Inc National Jewish Heal Colorado State Unive Duke University Roche Holding AG Vanderbilt Universit
  • RAMBAXY 将韩国 MEDY-TOX 的化妆品 NEURONOX 授权进入印度市场
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    RAMBAXY 将韩国 MEDY-TOX 的化妆品 NEURONOX 授权进入印度市场
    Ranbaxy Laboratories Limited与韩国Medy-Tox Inc.签订战略许可协议，引进其美容产品Neuronox，加强公司在皮肤科领域的市场地位。Neuronox作为纯化肉毒毒素A型的新品牌，已在全球多个国家进行临床试验，证实其疗效与安全性。Ranbaxy旨在使肉毒毒素疗法在印度更易获取和负担得起，目前该产品在印度的市场规模约为3亿卢比，Ranbaxy是市场的主要参与者。Medy-Tox在Clostridium Botulinum毒素及其相关产品研究方面拥有超过20年的专业经验，其产品已在全球30多个国家上市。Ranbaxy作为印度最大的制药公司，致力于研发，并在全球125个国家提供多种质量可靠、价格合理的仿制药。
    2009-09-17
    Medy-Tox Inc Ranbaxy Pharmaceutic Ranbaxy Laboratories
  • Alligator Bioscience 与 BioInvent 签订研究和期权协议，共同开发基于抗体的疗法，用于肿瘤适应症的新疗法
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    Alligator Bioscience 与 BioInvent 签订研究和期权协议，共同开发基于抗体的疗法，用于肿瘤适应症的新疗法
    瑞典隆德，2009年9月17日——Alligator Bioscience AB公司今日宣布与BioInvent International AB达成一项研究和选择权协议，共同开发针对肿瘤学的抗体类药物。该合作结合了两家公司技术的优势，旨在开发新一代免疫治疗药物，以提供系统性的抗癌效果和免疫力，同时降低系统副作用，造福癌症患者。Alligator Bioscience AB首席执行官Gun-Britt Fransson表示，很高兴与在抗体类药物开发方面有成功经验的BioInvent合作，相信其技术和专业知识将为联合项目带来重大价值。根据协议，双方在初步研究阶段将共享成本和收益。Alligator Bioscience AB是一家专注于利用其专有的蛋白质优化技术FIND（片段诱导多样性）进行生物制药优化的私营药物发现和开发公司。FIND技术可以重新设计蛋白质的几乎所有特性，转化为显著的临床益处，包括更高的疗效和效力、改善的安全性特征和降低的免疫原性。该技术为发现新型蛋白质药物候选者和创建第二代生物制药提供了独特的机会。成立于2001年的Alligator Bioscience在瑞典隆德，已成功与多家制药和生物技
    Pipeline Review
    2009-09-17
    Alligator Bioscience BioInvent Internatio
  • YM BIOSCIENCES 报告称 NIMOTUZUMAB 获准在墨西哥上市
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    YM BIOSCIENCES 报告称 NIMOTUZUMAB 获准在墨西哥上市
    YM生物科学公司宣布其药物nimotuzumab在墨西哥获得市场批准，成为第21个批准该药物的国家。公司同时宣布在加拿大启动了一项随机、双盲试验，评估nimotuzumab在非小细胞肺癌脑转移患者中的疗效。该试验旨在招募约88名患者，并将在加拿大和其他国家的12个研究中心进行。此外，nimotuzumab在墨西哥被批准用于治疗头颈鳞状细胞癌、成人胶质瘤和儿童胶质瘤。
    Newswire.ca
    2009-09-17
    YM BioSciences Inc
  • 加拉帕戈斯群岛与 Charley's Fund、Nash Avery 基金会合作开发针对杜氏肌营养不良症的 SARM 候选药物
    医投速递
    加拉帕戈斯群岛与 Charley's Fund、Nash Avery 基金会合作开发针对杜氏肌营养不良症的 SARM 候选药物
    比利时梅赫伦和麻省格雷特巴灵顿——2009年9月17日——Galapagos NV、Charley's Fund Inc.和Nash Avery Foundation宣布将合作研究Galapagos的SARM候选药物G100192在治疗杜氏肌营养不良症方面的潜在有效性。G100192是一种口服小分子治疗药物，在治疗恶病质（体重和肌肉质量的丧失）的初步临床研究中已显示出概念验证的成功。Charley's Fund和Nash Avery Foundation将支持G100192在治疗杜氏肌营养不良症方面的临床前研究费用。在研究这一新适应症的同时，Galapagos将继续开发针对恶病质的SARM治疗药物，并计划在2010年初开始对健康志愿者进行I期临床试验。
    GlobeNewswire
    2009-09-17
    Galapagos NV
  • ImmunoGen 宣布 Amgen 已获得将公司的 TAP 技术用于实体瘤靶点的许可
    医投速递
    ImmunoGen 宣布 Amgen 已获得将公司的 TAP 技术用于实体瘤靶点的许可
    生物技术公司ImmunoGen宣布，其靶向抗癌产品开发技术maytansinoid Targeted Antibody Payload（TAP）被Amgen Inc.独家许可用于开发针对实体瘤的抗癌药物。此次许可基于ImmunoGen与Abgenix Inc.（后被Amgen收购）于2000年签订的协议，ImmunoGen将获得100万美元的许可费，以及高达3400万美元的里程碑付款和产品销售提成。Amgen将负责产品的研发、生产和销售。ImmunoGen的TAP技术利用抗体将专有的细胞杀伤剂精准递送至癌细胞，其产品管线中的化合物trastuzumab-DM1（T-DM1）正在进行III期临床试验。
    AbbVie News Center
    2009-09-16
    Amgen Inc ImmunoGen Inc Abgenix Inc
  • Almac 和 Lilly 合作开发伴随诊断
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    Almac 和 Lilly 合作开发伴随诊断
    Almac和Lilly UK合作开发针对非鳞状非小细胞肺癌的ALIMTA联合顺铂的伴随诊断，研究重点在于评估胸苷酸合成酶（TS）作为预测阿利马塔联合顺铂治疗的响应标志物。项目将进行多中心单臂II期临床试验，招募IIIB/IV期患者，Almac的技术团队将进行全局基因表达分析、miRNA分析、SNP基因分型、qPCR验证及数据分析。最终目标是开发出一种伴随诊断测试，以筛选可能从ALIMTA治疗中获益的患者。Almac专注于个性化医疗，拥有从FFPE组织中开发生物标志物的专长，并与Lilly合作开发这一项目。
    2009-09-16
    Almac Group Ltd
  • 基于 RNA 的药物开发计划的新合作和突破性进展促使 Santaris Pharma A/S 在美国建立业务
    医投速递
    基于 RNA 的药物开发计划的新合作和突破性进展促使 Santaris Pharma A/S 在美国建立业务
    丹麦生物制药公司Santaris Pharma A/S在美国圣地亚哥设立子公司，任命RNA行业专家Art Levin博士为美国子公司总裁兼首席开发官。Santaris Pharma A/S专注于开发针对疾病相关mRNA和microRNA的RNA药物，拥有包括治疗代谢疾病、感染和炎症性疾病、癌症和罕见遗传疾病的药物研发管线。公司利用其专有的RNA化学——Locked Nucleic Acid (LNA)和药物发现引擎，旨在与新的合作伙伴建立关系，提高在资本市场的知名度，并吸引顶尖科学家。Santaris Pharma A/S成为首个将microRNA靶向药物推进到人体临床试验的公司，其药物SPC3649针对miR-122治疗丙型肝炎。此外，公司还与Shire达成战略联盟，利用LNA技术发现和开发治疗罕见遗传疾病的RNA药物，并与Wyeth、GlaxoSmithKline和Enzon等公司合作，涉及多种疾病的治疗。
    Biospace
    2009-09-16
    Roche Innovation Cen
  • Avaxia Biologics 获得 I 期 SBIR 资助，用于开发口腔粘膜炎抗体治疗药物
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    Avaxia Biologics 获得 I 期 SBIR 资助，用于开发口腔粘膜炎抗体治疗药物
    Avaxia Biologics获得国家牙科和颅面研究所在口腔黏膜炎治疗方面的新抗体疗法研发的SBIR一期资助。该公司正在开发一种针对口腔黏膜炎的TNF抗体，旨在减轻癌症治疗引起的疼痛和溃疡。该资助将支持抗体在辐射诱导的口腔黏膜炎动物模型中的关键临床前研究。Avaxia与Biomodels LLC合作进行这项研究，后者专注于与化疗和放疗相关的毒性动物模型，并在癌症治疗相关黏膜损伤（口腔黏膜炎）研究中处于世界领先地位。口腔黏膜炎是癌症化疗和放疗的严重副作用，目前尚无针对其治疗的批准药物。
    Pipeline Review
    2009-09-16
    Avaxia Biologics Inc Biomodels LLC National Institutes
  • Avineuro CNS 合作实现的临床开发里程碑
    医投速递
    Avineuro CNS 合作实现的临床开发里程碑
    ChemDiv Inc.与Avineuro Pharmaceuticals Inc.在神经退行性和精神疾病领域的研究与开发合作中取得成功，ChemDiv的子公司莫斯科的Chemical Diversity Research Institute提供了研发服务。双方现有协议支持开发临床候选化合物以获得人体概念验证，Avineuro负责进一步的临床开发和商业化药物候选物。自2008年9月，ChemDiv与Avineuro合作开发针对阿尔茨海默病和精神分裂症的多个临床前化合物，ChemDiv提供临床前开发服务，提名额外的候选化合物。此次合作促使Avineuro的管线中两个分子的I期研究启动，以及第三个分子的I期研究成功完成和II期研究启动。ChemDiv是一家全球合同研究组织，提供全面的发现外包服务，包括发现生物学、药物和合成化学、以及临床前和临床开发。Avineuro是一家发现和开发针对神经病学和精神病学未满足医疗需求的新型小分子的公司。
    Biospace
    2009-09-16
    Avineuro Pharmaceuti ChemDiv Inc Chemical Diversity R
  • 百时美施贵宝公司宣布向大正制药有限公司出售其在亚太地区（不包括中国和日本）的非处方资产以及PT Bristol-Myers Squibb Indonesia Tbk的股份。
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    百时美施贵宝公司宣布向大正制药有限公司出售其在亚太地区（不包括中国和日本）的非处方资产以及PT Bristol-Myers Squibb Indonesia Tbk的股份。
    Bristol-Myers Squibb公司宣布与日本大正制药公司达成协议，将其亚太地区（不包括中国和日本）的非处方药资产出售给大正制药。交易涉及特定药品和OTC产品的注册、商标及相关资产，包括在印度尼西亚、泰国、菲律宾以及其他亚太地区国家的产品，以及Tempra、Counterpain、Theragran-M、Engran、Ceetrus和Keri等品牌的使用权。交易还包括Bristol-Myers Squibb在PT Bristol-Myers Squibb Indonesia Tbk中的97.97%股权以及相关资产。大正制药将支付3.1亿美元的总收购价，预计交易将在2009年第四季度完成。Bristol-Myers Squibb印尼的126名永久员工将随公司转至大正制药。此次出售是Bristol-Myers Squibb战略转型的一部分，旨在成为更专注于生物制药领域的公司。大正制药将继续向印尼和其他亚太地区国家供应这些产品。
    Bristol Myers Squibb News
    2009-09-15
    Bristol Myers Squibb
  • Pieris AG 与 Allergan， Inc. 达成 Anticalin 合作。
    医投速递
    Pieris AG 与 Allergan， Inc. 达成 Anticalin 合作。
    Pieris AG与Allergan Inc.达成合作，结合Pieris的Anticalin技术与Allergan在药物递送和眼科药物开发方面的专长，旨在开发治疗严重眼科疾病的药物。Pieris将优化现有先导Anticalins并设计新型Anticalins，Allergan负责所有发现、开发和商业化成本，以及临床开发和商业化活动。Pieris获得Allergan对特定Anticalins的全球独家许可，并获得1000万美元的预付款。Anticalins是一种新型生物药物，具有高稳定性和小尺寸等特点，生产成本低。Pieris致力于开发Anticalins治疗多种严重疾病，其领先项目PRS-050正在进行晚期临床前开发，预计明年进入临床试验。
    Fierce Biotech
    2009-09-15
    Allergan Inc Pieris Pharmaceutica
  • Bavarian Nordic 已与欧盟国家签署 IMVAMUNE 交付合同
    医投速递
    Bavarian Nordic 已与欧盟国家签署 IMVAMUNE 交付合同
    丹麦KVISTGAARD，Bavarian Nordic A/S宣布与一个未公开的欧盟国家军方签订合同，将交付少量IMVAMUNE疫苗，预计2009年交付。这是Bavarian Nordic首次与欧盟国家签订IMVAMUNE疫苗供应合同，显示出欧盟内部对新型更安全的痘苗的需求。合同规模和价值未公开，但不会影响公司2009年全年业绩预期。公司总裁兼首席执行官Anders Hedegaard表示，与欧盟国家签订首个IMVAMUNE合同证明了新型更安全痘苗的需求，公司期待与美国政府签订的RFP-3合同下交付2000万剂疫苗的批准，这将向其他考虑储备IMVAMUNE的政府传递重要信息。
    MarketScreener
    2009-09-15
  • BioCryst 宣布在美国以外地区建立 Peramivir 治疗流感的合作伙伴关系
    医投速递
    BioCryst 宣布在美国以外地区建立 Peramivir 治疗流感的合作伙伴关系
    BioCryst Pharmaceuticals于2009年9月15日宣布与三家合作伙伴签订意向书，将独家代表公司及其抗病毒药物peramivir在美国以外的地区进行流感疫苗储备、营销和分销。合作伙伴包括moksha8 Pharmaceuticals（巴西和墨西哥）、NT Pharma（中国）和Neopharm Group（以色列）。这些合作伙伴将在各自地区与政府官员会面，讨论peramivir的供应问题。同时，BioCryst的peramivir在美国的紧急使用授权（EUA）审查正在推进，公司正在准备进行III期临床试验以支持美国监管批准。此外，BioCryst正在与美国政府就资金、储备订单和API使用等问题进行讨论。
    Fierce Biotech
    2009-09-15
    BioCryst Pharmaceuti Neopharm Ltd
  • XOMA 宣布计划全额偿还高盛贷款
    医投速递
    XOMA 宣布计划全额偿还高盛贷款
    XOMA公司宣布将使用包括Genentech支付给XOMA的LUCENTIS专利权使用费回购金、出售普通股以及使用现有限制性现金账户中的资金来全额偿还其与高盛特种控股公司（Goldman Sachs）的贷款。此举是为了解决今年早些时候RAPTIVA突然撤市所引发的贷款不确定性。XOMA计划用2500万美元的Genentech支付、1230万美元的股权融资收益、610万美元的公司限制性现金账户资金和80万美元的无限制现金来支付4420万美元的贷款本金和利息。此举将增强XOMA的财务状况，减少月度成本，并提高其运营自由度。XOMA还将通过出售其未来LUCENTIS专利权使用费的权利获得2500万美元，从而消除与LUCENTIS未来相关的潜在不确定性。XOMA计划通过这些交易实现现金流中性，并将继续从CIMZIA的销售中获得专利权收入，用于支持其运营。
    GlobeNewswire
    2009-09-14
    Genentech Inc
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