Innovent Biologics宣布其联合疗法IBI308（Sintilimab，抗PD-1单克隆抗体）和IBI305（贝伐珠单抗的生物类似物）的IND申请已获中国国家药品监督管理局批准，用于非小细胞肺癌和肝细胞癌的临床试验。Innovent致力于利用最新科技为癌症患者开发新药，Sintilimab的新药申请正在优先审查，IBI305已完成III期临床试验。该联合疗法旨在通过刺激免疫系统与阻断血管生成双重途径来控制肿瘤生长。Innovent拥有17个抗体药物候选人的管线，包括4个核心产品处于中国晚期临床试验阶段，并与Eli Lilly等公司建立了战略合作关系。

美国和中国创新生物制药公司CBT Pharmaceuticals获得美国卫生与公众服务部国家癌症研究所（NCI）的国家卫生研究院（NIH）的小型企业创新研究（SBIR）资助，用于研究实体瘤中组合检查点抑制剂的疗效与安全性，以增强抗肿瘤反应。公司计划与威廉·赞博尼博士合作进行体内和体外研究，赞博尼博士在单核吞噬细胞系统、复杂药物和生物制剂的双向相互作用研究方面具有丰富经验。CBT Pharmaceuticals致力于开发结合免疫系统和靶向特定分子途径的肿瘤组合疗法，其现有产品管线包括五种处于开发阶段的资产，包括三种新型人源化单克隆抗体和两种针对无控制生长信号通路的靶向疗法。

On Target Laboratories公司宣布其研发的肿瘤靶向荧光染料OTL78在前列腺癌手术中凸显恶性病变的研究成果发表在《临床癌症研究》杂志上。该研究显示OTL78能够高度特异地与前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的肿瘤结合，并在给药后1小时内进行成像。OTL78有望成为首个用于根治性前列腺切除术的PSMA靶向成像剂。此外，公司还获得了来自美国国家卫生研究院（NIH）的180万美元小企业创新研究（SBIR）资助，以支持OTL388和OTL489项目的临床前开发。OTL78作为公司继OLT38后即将进入临床试验的药物候选，有望帮助医生更好地诊断和治疗多种疾病。

美国加州的精准诊断公司DIACARTA宣布获得国家癌症研究所（NCI）的200万美元小企业创新研究（SBIR）合同，以继续开发其RadToxTM cfDNA放疗毒性监测测试套件。该套件旨在监测癌症患者放疗期间的副作用。DIACARTA将与佛罗里达大学健康癌症中心（UFHCC）的辐射肿瘤学团队合作，分析多达500名接受放疗的患者的血液样本。该测试有望成为放疗领域的突破性“首创”体外诊断（IVD）测试，并可能被纳入放疗中心的常规工作流程。DIACARTA计划在完成广泛的临床验证后，寻求全球市场批准。

Sarepta Therapeutics与Lysogene签订许可协议，共同开发治疗Mucopolysaccharidosis type IIIA（MPS IIIA）的基因疗法LYS-SAF302。Sarepta将获得美国及其他欧洲以外市场的独家商业权利，Lysogene则保留欧洲市场的独家商业权利。LYS-SAF302旨在治疗MPS IIIA，该病是一种罕见的神经退行性疾病。Sarepta将为LYS-SAF302的全球制造负责，并向Lysogene提供其领土所需的供应。Sarepta将向Lysogene支付总计2.6亿美元（2.2亿欧元）的现金支付，包括购买Lysogene股权的2500万美元（2200万欧元）。LYS-SAF302的关键性基因治疗试验计划于2018年底开始。Sarepta将投资2500万美元（2200万欧元）购买Lysogene的股权，溢价30%。

SQZ Biotechnologies与罗氏公司扩大了在细胞疗法领域的合作，共同开发基于抗原呈递细胞（APCs）的免疫肿瘤治疗产品。合作将加速将多种影响深远的肿瘤产品推向市场，SQZ可能获得高达1.25亿美元的预付款和短期里程碑付款，以及每款产品高达2.5亿美元的里程碑付款。SQZ的APCs利用天然免疫功能激发针对特定抗原的杀伤（CD8）T细胞反应，无需细胞扩增或基因编辑，从而显著提高安全性、缩短生产时间和降低成本。合作将扩展2015年罗氏合作的内容，共同开发源自外周血单个核细胞（PBMCs）的疗法。

Mallinckrodt公司旗下的Stratatech公司获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）额外2600万美元资金，用于支持其StrataGraft皮肤组织在治疗热烧伤方面的儿童研究。这笔资金将用于评估StrataGraft在促进自体皮肤再生方面的疗效和安全性，以应对大规模烧伤事件。StrataGraft是一种工程化的人体皮肤替代品，旨在治疗严重烧伤和其他复杂皮肤缺陷。Mallinckrodt致力于开发针对儿童的新疗法，并与BARDA合作推进StrataGraft的研发。

Dynavax Technologies Corporation与Quantum Leap Healthcare Collaborative宣布，将Dynavax的实验性化合物SD-101与KEYTRUDA（pembrolizumab）的免疫疗法组合纳入正在进行中的I-SPY 2临床试验的新随机治疗臂，用于治疗局部晚期乳腺癌。SD-101是一种肿瘤内TLR9激动剂，可调节肿瘤微环境并优化T细胞产生全身抗肿瘤反应。这种组合预计将增强对PD-1疗法的反应。I-SPY 2临床试验由QLHC赞助，是一个旨在快速筛选和识别特定亚组中具有高复发风险的新治疗方法的多中心研究。Dynavax将提供资金和SD-101，而Merck将提供pembrolizumab。

Advanced Proteome Therapeutics Corporation（APC）与Noria Pharmaceuticals Inc.在抗体放射性同位素偶联剂领域成功完成第一阶段合作，利用APC的专有连接技术结合Noria的专有MacroPa放射性同位素螯合技术与成熟抗体，保持了抗体与靶标的生物亲和力。这一成果为靶向α粒子治疗的研究奠定了基础，预计将对抗癌治疗产生重大影响。双方将推进第二阶段合作，涉及细胞系和动物模型的放射性标记和测试。APC总裁兼首席执行官Bill Dickie表示，成功应用APC技术开发靶向放射性药物载体令人兴奋，这些项目为抗癌治疗的整体使命提供了重要维度。Noria总裁兼首席执行官Dr. Allan Green表示，期待与APC继续合作，共同创造更优越的抗体疗法。

Aclaris Therapeutics与Allergan Sales, LLC达成最终资产购买协议，收购RHOFADE（氧甲唑啉盐酸盐）乳膏1%及其它知识产权，交易包括RHOFADE的独家知识产权许可，该产品已获批准用于治疗成人玫瑰痤疮相关的持续性面部红斑。交易预计在2018年第四季度完成，涉及6500万美元的现金支付、与额外皮肤科产品开发相关的里程碑付款以及基于净销售额的分级特许权使用费。Aclaris同时宣布与Oxford Finance LLC达成贷款和担保协议，以支持RHOFADE收购。Aclaris预计其现金、现金等价物和可交易证券足以支持其运营至2019年下半年。

Palette Life Sciences与Nestlé Skin Health达成全球许可协议，获得Deflux、Solesta和Barrigel三种产品的商业化开发和推广权。Deflux是唯一经FDA批准的膀胱输尿管反流注射治疗药物，Solesta是唯一经FDA批准的粪便失禁注射治疗药物，Barrigel是用于治疗前列腺癌时保护直肠壁的生物可降解注射治疗药物。Palette Life Sciences将专注于Deflux和Solesta的商业化活动，并开始为Barrigel的全球推广做准备。此次许可协议将允许Palette Life Sciences开发针对泌尿和胃肠疾病的新产品，并在癌症放疗期间保护邻近健康器官和组织。所有产品均基于Nestlé Skin Health的NASHA™技术，该技术已被广泛应用于全球各种医疗条件。Nestlé Skin Health将继续代表Palette Life Sciences制造许可产品。

Cronos Group与以色列理工学院的研究与发展基金会达成合作，共同开展基于大麻素成分的护肤治疗研究。这项为期三年的临床前研究将针对痤疮、银屑病和皮肤修复等三种皮肤状况进行探索。研究将由Technion的癌症生物学和植物大麻素研究实验室的David Meiri博士和Yaron Fuchs博士领导，他们分别在大麻和皮肤干细胞研究领域享有盛誉。研究将利用Meiri博士的超过80种大麻品种数据库和Cronos Group的特定大麻油，结合Fuchs博士实验室开发的干细胞来源的类器官文化和小鼠模型，研究单个和多种大麻素对治疗痤疮、银屑病和伤口的影响。Cronos Group预计将能够根据这些应用开发出大麻素产品，并有望获得独家、全球范围内的许可权，以生产和销售这些产品。

印度HYDERABAD，Dr. Reddy's Laboratories Ltd.宣布与新兴的仿制药公司Therapiva Private Ltd.达成最终协议，出售其在印度海得拉巴Jeedimetla的API制造业务单元。此次出售以整体出售的方式进行，包括所有相关固定资产、流动资产、流动负债和员工。此举旨在优化成本结构和精简制造运营。Therapiva是由Neopharma LLC和Laxai Life Sciences Private Ltd.合资成立的公司。Dr. Reddy's是一家提供创新和负担得起药品的综合性制药公司，而Therapiva则致力于成为API的主要供应商。此次收购将加强Therapiva在API领域的地位，并加速其增长计划。

意大利Bresso，2018年10月15日——专注于通过自体红细胞递送药物和诊断的生物技术公司EryDel SpA（www.erydel.com）今日宣布，即刻任命Ronan W. Gannon为首席商务官。EryDel首席执行官Luca Benatti表示，Ronan在罕见病和血液产品方面的商业专长对于推进EryDex的综合开发计划至关重要，包括正在进行的关键性3期临床试验（ATTeST）以及将EryDel从研发阶段转变为商业化阶段。Ronan拥有超过25年的行业经验，曾领导Radius Health的全球商业运营，并在CSL Behring担任多个领导职务，包括美国市场副总裁和北美总经理，期间成功推出了六种孤儿药。他还曾在Zeneca Pharmaceuticals和GlaxoSmithKline领导销售和营销团队。Ronan对加入EryDel并开始为EryDex的商业化规划感到高兴，期待与团队一起推进社区和市场发展工作，并为EryDex的上市制定稳健的商业化策略。

Allele Biotechnology and Pharmaceuticals获得NIH的SBIR资助，旨在开发针对败血症的新单域纳米抗体（nAb）疗法。败血症和败血症休克是重症监护病房（ICU）的主要死因，尽管全球发病率上升，但死亡率在过去三十年几乎未变。Allele的研究团队专注于干预所谓的“细胞因子风暴”，这是一种在败血症发病早期发生的强烈炎症反应，导致血管内皮屏障功能障碍。与其他公司使用传统单克隆抗体靶向类似上游细胞因子不同，Allele开发的nAb在动物模型中表现出比传统抗体药物更优越的治疗效果。nAb，也称为VHH结构域，是抗体的小片段（12-15 Kd），非常稳定且易于生产，具有渗透到组织和肿瘤的能力，并能结合传统抗体难以接近的表位。Allele自2008年起涉足nAb领域，自2011年以来持续获得NIH资助，自2013年以来获得私人投资，这些资金加强了Allele的平台，使其内部研究能力和外部合作能力大幅提升。现在，Allele拥有针对癌症、炎症、神经和眼科疾病等最致命疾病的高质量nAb，并拥有数十个令人兴奋的nAb药物候选者。在获得新的NIH资助后，Allele将积极推动临床阶段，寻找一种

Eclipse MedCorp，一家领先的医疗设备公司，成功收购了全球范围内一种创新的再生医学自体点护理技术，从而扩大了其产品组合。此次交易中，Eclipse获得了该技术的知识产权独家权，并将在技术发展过程中共同拥有额外的知识产权。Eclipse的CEO兼创始人Tom O'Brien表示，这次收购标志着Eclipse寻求提供最佳解决方案以服务医生和患者的重要时刻。该技术将在全球范围内多个应用领域迅速商业化，这将加强Eclipse在再生医学领域的全球领导地位。Eclipse再生医学总裁Sanjay Batra领导了此次收购，并在2018年10月6日在芝加哥举行的年度会议上向其医疗和科学委员会介绍了这项技术。Eclipse医疗顾问委员会由杰出的皮肤科医生和整形外科医生组成，他们对此次战略收购给予了积极反馈。Eclipse自25年前以来一直是医疗技术的创新领导者，致力于向美国及全球的医疗机构提供高效、经济实惠的产品。

Telix Pharmaceuticals Limited与Cyclotek (Aust) Pty Ltd签署了扩展的MSA，将89Zr-girentuximab（TLX250-CDx）纳入其中，用于通过PET成像检测透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者。Telix选择Cyclotek作为澳大利亚临床试验的制造商和供应商，并作为全球多中心III期临床试验的备用生产站点。此协议扩展利用了Cyclotek在新型PET示踪剂生产规模扩大方面的丰富经验和在澳大利亚和新西兰放射性制药制造领域的领导地位。除支持临床试验外，该制造合作伙伴关系还为TLX250-CDx在区域市场的提供铺平了道路。