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  • CymaBay Therapeutics 宣布其正在进行的 Seladelpar 治疗 PBC 患者的 2 期研究的额外积极结果将在肝脏会议®的晚间会议上公布
    研发注册政策
    CymaBay Therapeutics在即将于2018年11月12日举行的美国肝病研究协会(AASLD)肝脏会议上,将展示关于seladelpar治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的长期数据。seladelpar是一种口服的PPARδ激动剂,正在开发用于治疗PBC和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。52周分析显示,seladelpar在提高疗效和耐受性方面可能优于现有的二线治疗方案。研究结果表明,seladelpar在52周内的复合应答率分别为59%和71%,表明其有潜力成为PBC的二线治疗方案。此外,26周分析显示,seladelpar对瘙痒症状的改善效果显著,这可能支持seladelpar在PBC患者中减少瘙痒症状的假设。CymaBay首席医疗官表示,这些结果有助于降低seladelpar三期研究的风险,并强调了瘙痒症状作为关键次要终点的意义。
    GlobeNewswire
    2018-10-03
  • Veloce BioPharma 宣布 VBP-926(新型非水性载体中的局部聚维酮碘)在化疗相关甲沟炎患者中取得积极的 2b 期研究结果
    研发注册政策
    Veloce BioPharma公司宣布,其VBP-926(碘伏)在治疗化疗相关性甲沟炎的2b期临床试验中取得了积极结果。该研究评估了VBP-926(1%和2%碘伏)与安慰剂在102名化疗相关性甲沟炎患者中的安全性、耐受性和疗效。结果显示,2%浓度的VBP-926达到了主要疗效终点,即帕罗尼亚严重程度评分的等级改善。VBP-926在两种剂量下均具有良好的耐受性,并提供了形态学上的缓解和症状上的缓解。这些结果为VBP-926进入关键的3期临床试验提供了基础,以满足化疗相关性甲沟炎这一未满足的医疗需求。
    PRNewswire
    2018-10-03
  • Life Biosciences 收购 Lua,开创人工智能驱动型医疗保健平台
    交易并购
    Life Biosciences宣布收购Lua平台,以加速其针对年龄相关衰退(ARD)的研究,并创建一个专有的AI平台。Lua是一个专注于改善患者结果的技术平台,旨在促进医疗提供者和患者之间的沟通。Lua的技术将在Life Biosciences内部开发成一个平台,预计将允许更快、更全面地分析研究数据,并整合来自其“女儿公司”的科学研究的资料。此举旨在支持Life Biosciences的所有研究,以帮助人类和动物活得更长、更健康,通过确保药物和其他治疗方法的更好、更快开发。Lua的创始人表示,加入Life Biosciences家族将有助于实现其改善患者结果和增加健康寿命的使命。Lua将继续由其创始人运营,同时其平台也将服务于金融、酒店和活动策划等企业客户。Life Biosciences成立于2017年,是世界上第一家也是最大的专注于解决年龄相关衰退的生物医药公司,其业务模式包括建立新的公司和投资其他创新企业,以推动行业领导地位。
    Businesswire
    2018-10-03
    Life Biosciences Inc Lua Technologies Inc
  • IBBR 获得 $1.2M NIH 奖,用于开发可能导致新免疫疗法的 3D 建模工具
    医药投融资
    IBBR获得120万美元NIH资助,开发预测T细胞受体(TCR)结构的3D建模工具,以推动针对癌症和其他疾病的免疫疗法研究。该项目由Brian Pierce博士领导,旨在通过TCRmodel工具预测TCR结构,并设计具有特定靶向能力的TCR。该研究有助于提高对T细胞免疫的理解,为癌症、自身免疫和传染病免疫疗法提供新的可能性。IBBR致力于推动生物技术领域的创新发现,为解决社会重大科学和工程挑战提供解决方案。
    美通社
    2018-10-03
    Institute for Biosci National Institutes
  • Horizon Discovery 与 Cytovance Biologics 签订 HD-BIOP3 悬浮液适应 GS 无效 CHO K1 细胞许可协议
    交易并购
    Cytovance Biologics与Horizon Discovery签署了一项非独占许可协议,以使用Horizon的HD-BIOP3悬浮适应GS null CHO K1细胞。这一新的细胞系可用于细胞系开发服务,并即刻在Cytovance位于俄克拉荷马城的设施中提供。此举是Cytovance采用工具箱方法进行CHO细胞系开发的一部分,其提供的多种细胞系在CDMO行业中独具特色。Cytovance的研发高级副总裁Jesse McCool表示,通过增加Horizon CHO GS -/-细胞系,Cytovance能够为客户提供并行测试多种平台技术的能力,从而快速找到最适合其项目的蛋白质表达方案。Cytovance的细胞系开发技术能够与Horizon平台完全集成,并通过使用缺乏谷氨酰胺合成酶的宿主细胞和表达GS基因的载体,提高了转染细胞的选择性和细胞系稳定性。这些细胞系能够在无动物成分的培养基中稳健生长,并表达具有竞争力的治疗性蛋白质。Horizon Discovery Group plc是一家全球领先的基因编辑和基因调控技术公司,总部位于英国剑桥。Cytovance Biologics是一家专注于从哺乳动物细
    GlobeNewswire
    2018-10-03
    Horizon Discovery Gr
  • IDbyDNA 和 Rady 儿童基因组医学研究所合作开展鉴定儿科中枢神经系统感染的临床试验
    交易并购
    Rady儿童基因组医学研究所和IDbyDNA公司启动了一项名为“PIPSEC——使用CSF测序评估的儿科感染性疾病精准医学”的临床试验,旨在提高儿科中枢神经系统感染的诊断。该试验将评估IDbyDNA的下一代测序和分析平台Explify在儿科中枢神经系统感染领域的诊断能力。Explify平台能够分析多种样本,检测包括细菌、病毒、真菌和寄生虫在内的所有类型病原体,并提供微生物内容和患者免疫反应的信息。该研究将在美国三个地点进行,旨在评估Explify平台在诊断儿科中枢神经系统感染中的临床效用。
    Businesswire
    2018-10-03
    IDbyDNA Inc Rady Children Hospit
  • Emerald Health Therapeutics 与 VivaCell Biotechnologies 达成研究协议,以评估专有大麻产品
    交易并购
    Emerald Health Therapeutics与VivaCell Biotechnologies Spain S.L.U.达成研究协议,旨在阐明Emerald正在开发的专有配方和剂型的作用机制。VivaCell是一家专注于大麻研究的机构,将为Emerald提供合同研究组织(CRO)服务。此次合作有望加强Emerald的知识产权组合,并帮助Emerald在专有大麻产品开发领域成为领导者。Emerald CEO Chris Wagner表示,与VivaCell的合作将有助于推动产品开发进程,并实现产品管线创新。VivaCell由国际知名研究人员创立,与多个学术研究中心合作,具备广泛的生物医学、药理学和化学专业知识。Emerald Health Sciences拥有VivaCell 100%的股权,并持有Emerald Health Therapeutics约32%的股份。
    GlobeNewswire
    2018-10-03
    Emerald Health Biote Emerald Health Thera
  • 细胞生物医药集团获得 NCI 专利许可,用于治疗实体瘤的下一代新抗原反应性肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 技术
    交易并购
    中国上海和加州库比蒂诺,2018年10月3日——Cellular Biomedicine Group Inc.(纳斯达克:CBMG)是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于癌症免疫疗法和退行性疾病干细胞疗法研发,今日宣布与国家癌症研究所(NCI)签署了一项专利许可协议。根据该协议,NCI授予CBMG非独家、可转许可的全球许可,以开发、生产和商业化下一代针对新抗原反应性肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)技术,用于治疗多种癌症。CBMG首席执行官刘必佐表示,这项协议的签署令人非常高兴,因为下一代TIL技术将加强其针对实体瘤的临床开发管线。这是其CAR/TCR-T管线对抗实体瘤在免疫肿瘤平台上的重要扩展。CBMG致力于利用基于T细胞的免疫疗法和自体TIL转移治疗各种癌症的创新工作,并期待继续推进这一领域。
    Investing News Network
    2018-10-03
    National Cancer Inst
  • Trovagene 宣布与麻省理工学院达成独家许可协议,在前列腺癌中联合治疗抗雄激素和 Polo 样激酶抑制剂专利协议涵盖开发联合疗法和跨癌症类型确定的预测性临床生物标志物的权利,扩大了 Onvansertib 的适应症
    交易并购
    Trovagene公司与麻省理工学院达成独家专利许可协议,获得开发包括抗雄激素和Polo样激酶(PLK)抑制剂在内的组合疗法治疗癌症的独家权利。该协议旨在探索其第一代、第三代、高度选择性的口服PLK1抑制剂Onvansertib与抗雄激素药物在包括前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌和胃肠道癌症中的疗效。MIT的Michael Yaffe教授表示,这种组合疗法可能代表一种新的治疗模式,用于多种癌症类型。Trovagene正在进行的2期临床试验评估Onvansertib与Zytiga(阿比特龙)联合治疗去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的安全性和有效性。
    美通社
    2018-10-03
    Cardiff Oncology Inc Massachusetts Instit
  • Baylor、Rebiotix 发现区分疾病状态的患者微生物组特征
    交易并购
    Rebiotix公司与贝勒医学院和德克萨斯儿童医院合作,通过分析大量患者微生物组数据集,揭示了不健康和恢复状态下的肠道微生物群之间的差异。这一发现由Qinglong Wu博士在IDWeek会议上展示,有望改变人们对患者接受治疗后微生物群变化的理解。该研究基于从临床试验患者收集的大量数据,以及Rebiotix进行的首次随机、双盲、安慰剂对照试验的数据,发现了一种基于微生物特征来区分患者疾病状态的方法。这一发现对于理解新型疗法对患者的治疗影响具有重要意义,并为微生物组领域带来新的启示。
    Businesswire
    2018-10-03
    Baylor College of Me Rebiotix Inc Texas Children's Hos
  • InMed Pharmaceuticals 与加拿大国家研究委员会签署大麻素生物发酵工艺开发和放大协议
    交易并购
    InMed Pharmaceuticals与加拿大国家研究委员会签署了关于利用大肠杆菌进行大麻素生物发酵工艺开发与放大的研究协议,旨在通过优化发酵条件和工艺放大,提高产品产量,以最大化其专有的大肠杆菌基大麻素生物合成系统的商业潜力。这一合作是InMed在温哥华不列颠哥伦比亚大学设计大麻素特异性向导的多年历史的自然延伸,也是其成为大麻素生物合成领域领导者的下一步。
    美通社
    2018-10-03
    InMed Pharmaceutical National Research Co
  • CENTOGENE 和 Denali Therapeutics 宣布达成战略合作,招募 LRRK2 患者进行临床试验
    交易并购
    CENTOGENE与Denali Therapeutics宣布合作,旨在全球范围内识别和招募携带LRRK2突变的帕金森病(PD)患者,以支持Denali的LRRK2抑制剂项目。Centogene将利用其专有的CentoCard干血斑采集试剂盒,对PD患者进行LRRK2基因测序,以招募患者参与Denali的临床试验。此次合作强调Centogene在全球范围内加速罕见遗传病患者早期识别的能力,旨在帮助Denali加快其LRRK2项目临床研究患者的招募。
    Businesswire
    2018-10-03
    Centogene GmbH Denali Therapeutics
  • Equashield 和 Max Care Medical 将在中东和北非分销领先的封闭系统转运设备
    交易并购
    Equashield与沙特Max Care Medical达成合作,将在中东和北非地区推广其封闭系统传递装置(CSTDs)用于危险药物的安全配制。Max Care Medical将在沙特及更广泛的MENA地区销售Equashield产品,并已在沙特食品和药物管理局(SFDA)获得批准。Max Care Medical将参加GCC药房大会和IVPN研讨会,展示Equashield产品,并赞助一个教育研讨会。Equashield的CSTD已被证明能有效保护医护人员免受危险药物暴露,且比其他系统更快部署、更易使用。
    EpiCS
    2018-10-03
    Equashield Medical L Max Care Medical
  • Boston Pharmaceuticals 在其 Pipeline Licensing 交易中增加了五个新药项目
    交易并购
    波士顿制药公司(Boston Pharmaceuticals)宣布从葛兰素史克(GSK)引进了五个早期开发项目,包括两个处于2期临床的开发候选药物、一个处于1期临床的开发候选药物以及两个未公开的处于临床前阶段的计划,每个计划都确定了主要候选药物。这些项目涵盖了治疗肠易激综合症、痤疮、白化病和银屑病等不同疾病。波士顿制药公司将负责推进这些项目的临床研究,并计划在完成人体概念验证试验后,与大型制药或生物技术公司合作进行注册和商业化,或自行构建后期产品组合。这一交易是对波士顿制药公司研发团队和能力的认可,也证实了其构建涵盖广泛适应症的临床候选药物多样化产品组合的战略。
    Businesswire
    2018-10-03
    Boston Pharmaceutica GSK PLC
  • 波士顿制药公司收购诺华的三个新型抗感染项目
    交易并购
    Boston Pharmaceuticals与Novartis达成一项许可和股权协议,将共同开发Novartis传染病产品组合中的三种新型抗感染药物,旨在应对对抗生素耐药性革兰氏阴性菌感染的新药需求。Boston Pharmaceuticals获得两种针对碳青霉烯类耐药肠杆菌科(CRE)和一种针对铜绿假单胞菌的候选药物的全权开发权。Novartis将获得前期付款、版税和成功商业化药品的里程碑付款,并拥有两家新成立公司的股权,以进一步开发和商业化这些项目。这三种候选药物包括LYS228、IID572和MAK181,分别针对CRE、更广泛的CRE感染和铜绿假单胞菌感染。该协议体现了双方在应对全球健康挑战方面的合作策略。
    Businesswire
    2018-10-03
    Boston Pharmaceutica Novartis AG
  • 诺华向波士顿制药公司授权三个新型抗感染项目
    交易并购
    诺华公司于2018年10月3日在瑞士巴塞尔宣布,与波士顿制药公司达成一项许可和股权协议,共同开发三种新型抗感染药物候选品,这些候选品属于诺华传染病药物组合,有望解决治疗耐药性革兰氏阴性菌感染新药的需求。双方将共同开发针对克雷伯菌属(CRE)和铜绿假单胞菌感染的药物,诺华将获得前期付款、版税和里程碑付款,同时获得与波士顿制药公司共同成立的两家新公司的股权。这些候选药物包括LYS228、IID572和MAK181,旨在解决耐药菌感染这一重大公共卫生威胁。
    诺华制药
    2018-10-03
    Boston Pharmaceutica Novartis AG
  • Yom Chai 与以色列研发公司 Kaneh-B 建立战略合作伙伴关系,对 ADHD 进行科学临床试验,并将经批准的欧洲皮肤产品分销到市场
    交易并购
    Yom Chai与以色列研发公司Kaneh-B达成战略合作,共同开展ADHD相关科学临床试验,并推广经欧洲批准的皮肤产品。Yom Chai旨在通过以色列进行科学试验,利用不同大麻素和萜类化合物,实现多个成功发现,以连接患者与医生,将经过科学验证的产品推向市场。双方将合作开发、制造和分销世界级的大麻基产品。Yom Chai与以色列和美国顶尖科学家及医疗专业人士合作,针对自闭症、ADHD、克罗恩病、银屑病和睡眠障碍等疾病,开展科学临床试验,并计划制造和分销多种大麻基产品。Kaneh-B成立于2018年,专注于临床和预临床试验的CBD和天然化合物产品研发,其产品线中的六种产品已通过欧洲皮肤产品审批,将很快在欧洲各国通过广泛的分销网络上市。
    美通社
    2018-10-03
    Kaneh-B Yom Chai Ltd
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