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  • 发现用于癌症治疗的 WNT 通路抑制剂的新联盟
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    发现用于癌症治疗的 WNT 通路抑制剂的新联盟
    伦敦，2009年7月13日——英国癌症研究技术公司（CRT）、德国默克雪兰诺（Merck Serono）、英国癌症研究基金会（Cancer Research UK）、卡迪夫大学和癌症研究协会（ICR）将首次开展一项重大研究合作，旨在投入大量资金研究WNT信号通路，以寻找新的药物靶点。这项为期三年的跨学科、多中心研究将专注于发现WNT通路抑制剂的发现。WNT通路在胚胎的生理组织发育和成年人的组织维持中发挥作用，通路中的突变会导致分子开关的调节功能受损，使通路持续激活，可能导致癌症的发生。WNT通路的不规则激活是人体癌症中常见的激活事件，与结直肠癌、皮肤癌、乳腺癌和其他癌症有关。合作的目标是识别和开发WNT通路的小分子抑制剂，最终可能成为癌症患者的创新治疗方法。该合作由CRT建立，这是Cancer Research UK的商业化和发展公司，基于慈善机构的发现委员会资助的研究，为该计划奠定了转化基础。默克雪兰诺将提供大量资金，这将增加Cancer Research UK、ICR和卡迪夫大学现有的投资，从而加快将研究成果转化为可能惠及癌症患者的药物。研究将在卡迪夫大学、ICR和默克雪兰诺进行。财务细节未公开。
    2009-07-13
    Cancer Research Tech Cancer Research UK Cardiff University Institute of Cancer Merck Serono SA
  • 雅培和 GSK 合作进行分子诊断测试，为未来的癌症免疫治疗选择候选患者
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    雅培和 GSK 合作进行分子诊断测试，为未来的癌症免疫治疗选择候选患者
    Abbott公司与GSK达成协议，共同开发基于PCR技术的自动化分子诊断测试，用于筛查非小细胞肺癌肿瘤中MAGE-A3抗原的表达。GSK的MAGE-A3 ASCI候选药物正在III期临床试验MAGRIT中评估，这是迄今为止最大的肺癌治疗研究。根据协议，Abbott将与GSK合作开发PCR测试，用于检测MAGE A3，并在Abbott m2000自动化仪器系统上使用。此举旨在为全球患者提供MAGE-A3检测，以确定他们是否适合并可能从针对该抗原的靶向癌症治疗中受益。GSK的ASCIs是一种新型癌症免疫治疗药物，旨在训练免疫系统以高度特异的方式识别和消除癌细胞。Abbott的m2000系统是一种自动化仪器，用于分子实验室中的DNA和RNA测试，基于实时PCR技术。Abbott在癌症诊断和个性化医疗领域处于领先地位，其m2000系统在大多数主要市场销售，提供广泛的传染病检测菜单。
    BioProcess Online
    2009-07-13
    Abbott Laboratories GSK PLC
  • 百特和 Flamel Technologies 宣布合作配制长效凝血因子
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    百特和 Flamel Technologies 宣布合作配制长效凝血因子
    Baxter International Inc.与Flamel Technologies, SA达成协议，将利用Flamel的Medusa®技术开发血凝因子替代疗法的控释应用。双方合作旨在研发长效制剂，减少治疗血友病所需的输注频率。根据协议，Flamel将获得总计2500万欧元的科技接入费，而Baxter将承担所有研发成本，并拥有独家谈判Medusa平台许可权。Baxter全球研发副总裁Hartmut J. Ehrlich表示，这一合作旨在通过减少输注频率，提高患者便利性，帮助血友病患者过上更正常的生活。Flamel首席执行官Stephen H. Willard表示，与Baxter合作开发长效血友病因子替代疗法令人兴奋，Baxter在血液疾病领域的丰富经验使其成为理想的合作伙伴。关于血友病，全球有超过40万人患有此病，其中血友病A和血友病B是两种主要类型。Medusa平台利用生物可降解聚合物吸附治疗性大分子，实现控释应用。Flamel Technologies是一家生物制药公司，专注于开发两种独特的聚合物基递送技术。Baxter International Inc.是一家全球性的多元化医疗保健公司，致力于开
    Fierce Biotech
    2009-07-13
    Baxter International Flamel Technologies
  • Sunesis Pharmaceuticals 收到 Biogen Idec 的里程碑付款
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    Sunesis Pharmaceuticals 收到 Biogen Idec 的里程碑付款
    Sunesis Pharmaceuticals公司宣布获得Biogen Idec公司150万美元的里程碑付款，用于治疗癌症的Raf激酶抑制剂开发候选药物。Biogen Idec正在进行IND启动前的GLP临床前工作。两家公司在2004年8月达成合作，共同发现和开发针对激酶的小分子抗癌药物，合作期限至2008年6月结束。Sunesis保留参与该合作产生的Raf激酶抑制剂共同开发和共同推广的期权。Sunesis是一家专注于开发新抗癌药物的公司，致力于推进voreloxin在多个适应症中的发展，以改善癌症患者的生命质量。
    Fierce Biotech
    2009-07-13
    Viracta Therapeutics
  • Caraco Pharmaceutical Laboratories Ltd 与 Forest Laboratories Inc 签订资产购买协议，以解决 Lexapro ANDA 专利诉讼
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    Caraco Pharmaceutical Laboratories Ltd 与 Forest Laboratories Inc 签订资产购买协议，以解决 Lexapro ANDA 专利诉讼
    Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd.与Forest Laboratories, Inc.达成资产购买协议，以解决与Lexapro(R)相关的法律诉讼。该协议涉及Caraco从Forest的Inwood业务线收购多个产品，并获得与Lexapro相关的专利许可。Forest将报销Caraco的部分律师费，并承担其产品的销售和商业化。该协议需提交联邦贸易委员会和司法部审查，存在交易需修改或无法完成的可能性。Caraco是一家专注于开发和销售仿制药和私人标签药品的公司。
    Biospace
    2009-07-10
    Sun Ophthalmics
  • Bioniche Life Sciences Inc. 和 Endo Pharmaceuticals 签署 Urocidin（TM） 许可协议
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    Bioniche Life Sciences Inc. 和 Endo Pharmaceuticals 签署 Urocidin（TM） 许可协议
    Bioniche Life Sciences Inc.与Endo Pharmaceuticals Inc.共同宣布，Endo获得Bioniche独家授权，在美国开发和销售Urocidin，并拥有全球权利的期权。Urocidin是一种专利配方，用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌，目前正在进行III期临床试验。根据协议，Endo将向Bioniche支付2000万美元的前期现金支付，以及最多1.1亿美元的额外支付，这些支付与未来临床、监管和商业里程碑的实现相关。此外，Bioniche将生产该产品并获得供应转移价格。Endo计划在8月推出Valstar，用于治疗膀胱癌。如果Urocidin在临床开发中成功，它有可能扩展并增强Endo最近的治疗扩展，并加强Valstar品牌。Bioniche计划进行一项第二项注册试验，直接比较Urocidin与当前疗法在一线治疗非肌肉浸润性膀胱癌中的疗效和安全性。Urocidin是一种MCC的配方，具有免疫刺激和直接抗癌活性双重作用，用于膀胱癌治疗，通过尿道导管直接注入膀胱。
    Fierce Biotech
    2009-07-10
    Endo Health Solution Telesta Therapeutics Novartis AG
  • Cadila Pharmaceuticals 与 Novavax 在印度成立合资企业
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    Cadila Pharmaceuticals 与 Novavax 在印度成立合资企业
    Novavax与印度Cadila Pharmaceuticals宣布成立合资公司CPL Biologicals Pvt. Ltd.，旨在印度开发和生产疫苗、生物治疗药物和诊断产品。该公司将利用Novavax和Cadila的技术，建立制造设施，并基于Novavax的病毒样颗粒（VLP）疫苗技术，开发季节性流感疫苗、登革热和基孔肯雅热等新型疫苗。CPL Biologicals还计划在印度开发Novavax在美国开发的H1N1流感疫苗候选产品。这一合作被视为在印度疫苗开发和制造领域的重要战略联盟，旨在通过世界级的研究和创新制造，提供高质量、价格合理的疫苗、生物治疗药物和诊断产品，应对全球健康挑战。
    Pharmaceutical Processing World
    2009-07-09
    CPL Biologicals Pvt Cadila Pharmaceutica Novavax Inc
  • Ceragenix 和 Nobel Biocare 签订抗菌技术许可协议的选择权
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    Ceragenix 和 Nobel Biocare 签订抗菌技术许可协议的选择权
    Ceragenix Pharmaceuticals与全球领先的牙科解决方案领导者Nobel Biocare达成独家评估和许可协议，将Cerashield抗菌技术应用于口腔和颅颌面应用。这是Ceragenix第三次就其CeraShield抗菌技术应用于医疗设备达成此类协议。Ceragenix的主席兼首席执行官表示，与Nobel Biocare合作开发这些应用令人非常高兴，这进一步证明了其技术的潜力。目前，Ceragenix拥有约二十多项与公司评估技术的材料转让协议，预计这些协议将在年底前导致更多开发协议的执行。Ceragenix是一家专注于感染性疾病和皮肤科的医疗设备公司，拥有两个基础技术平台：Ceragenins用于治疗感染性疾病，Barrier Repair用于治疗皮肤科疾病，如特应性皮炎、新生儿皮肤疾病等。Nobel Biocare是全球领先的牙科解决方案领导者，提供创新的修复和美容牙科解决方案。
    GlobeNewswire
    2009-07-09
    Ceragenix Pharmaceut Nobel Biocare AB Dr Reddy's Laborator Promius Pharma LLC
  • Vertex Pharmaceuticals 宣布打算将其权利出售给 European Milestone Payments 的 Telaprevir
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    Vertex Pharmaceuticals 宣布打算将其权利出售给 European Milestone Payments 的 Telaprevir
    Vertex制药公司宣布有意出售与其在欧洲提交、批准和上市丙型肝炎病毒（HCV）蛋白酶抑制剂药物telaprevir相关的里程碑付款权利。根据2006年6月签署的合作协议，强生旗下公司Janssen Pharmaceutica N.V.同意支付Vertex总计2.5亿美元里程碑付款，以支持telaprevir在欧洲的成功开发和上市。预计telaprevir在欧洲的里程碑包括1亿美元与监管提交和批准相关，以及1.5亿美元与上市相关。Vertex预计，基于telaprevir的开发和商业时间表，假定成功开发，将在2012年4月之前实现这些里程碑。如果今天宣布的未来里程碑付款出售计划成功，Vertex将获得一次性现金支付，反映了Janssen未来里程碑付款的相当一部分。telaprevir正在美国和欧洲的三个III期研究中进行评估，已入组超过2200名患者。所有这些研究的telaprevir剂量部分均已完成，预计到2010年中旬将获得所有三个III期研究的持续病毒响应（SVR）数据，这将支持美国和欧洲的第二季度分别提交的新药申请（NDA）和上市许可申请（MAA）。Vertex保留telaprevir在北美地区的商业
    2009-07-09
    Janssen Pharmaceutic Vertex Pharmaceutica
  • BioTime 宣布与 Millipore 达成干细胞联合营销协议
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    BioTime 宣布与 Millipore 达成干细胞联合营销协议
    BioTime公司宣布与Millipore公司达成合作协议，Millipore将成为ACTCellerate人祖细胞系的全全球分销商。这些细胞系源自人胚胎干细胞，但未完全分化为特定细胞类型，为药物发现、研究和治疗产品开发提供了一种方便、高度纯化的祖细胞来源。Millipore营销部门表示，他们相信这些祖细胞线具有重大突破的潜力，并期待与BioTime合作，使这些细胞线在全球范围内广泛可用。ACTCellerate线是通过一种新颖的干细胞分化方法开发的，与传统的低产率方法不同，ACTCellerate线使用两步多路复用过程快速从多个谱系中分离和纯化祖细胞。Millipore将首先提供六种新型祖细胞线和优化的ESpan生长培养基，预计在未来12个月内推出35种细胞线和相关生长培养基。
    Biospace
    2009-07-09
    Lineage Cell Therape CJ Corp Hospira Inc
  • ratiopharm Canada 赢得与辉瑞公司的重要专利法律战
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    ratiopharm Canada 赢得与辉瑞公司的重要专利法律战
    ratiopharm Canada成功赢得与Pfizer的五年专利诉讼，获得在加拿大市场销售氨氯地平贝特（Norvasc®）的许可。ratiopharm是首个在2004年挑战氨氯地平贝特专利的公司，也是唯一成功将案件推进至联邦法院并作出有利于自己的裁决的公司。该裁决使加拿大成为最后一个承认氨氯地平贝特专利的主要司法管辖区。氨氯地平是一种重要的心血管药物，每年有超过786.9万份Norvasc®处方用于治疗加拿大患者的高血压和心绞痛。ratiopharm的成功可能导致加拿大患者和医疗保健系统每年节省高达1.8亿美元。
    Fierce Biotech
    2009-07-09
    The ratiopharm Group
  • Medarex 和 Lonza 签署合作协议，供应基于抗体的产品
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    Medarex 和 Lonza 签署合作协议，供应基于抗体的产品
    Lonza与Medarex签署合作协议，Medarex获得与Lonza合作制造其治疗性蛋白质和抗体药物偶联物（ADCs）的选项。Lonza可能为Medarex提供工艺开发服务，并在全球生物制药设施中为Medarex的抗体和ADCs项目预留生产能力。Medarex专注于治疗癌症和免疫学疾病，拥有多个抗体项目处于不同阶段的临床试验。Lonza作为全球领先的生物制药服务提供商，将利用其专长和先进设施支持Medarex的产品开发。
    Pipeline Review
    2009-07-09
    Lonza Group AG Medarex Inc
  • 拜耳获得 Bioton 胰岛素 SciLin 的独家权利
    医投速递
    拜耳获得 Bioton 胰岛素 SciLin 的独家权利
    德国拜耳先灵制药公司于2009年7月9日与波兰胰岛素生产商Bioton S.A.及其新加坡子公司SciGen签订独家供应和分销协议，以加强其药品产品组合。拜耳先灵以3100万欧元的前期付款，获得在中国市场独家销售和分销Bioton生产的胰岛素（以SciLin品牌）的权利。该合同和付款确保了未来15年内Bayer在中国获得该重组胰岛素的独家商业供应。拜耳先灵制药公司CEO安德烈亚斯·菲比格表示，通过SciLin的预定分销，将进一步为糖尿病患者提供药品，并扩大在极具潜力的增长市场的地位。Bioton S.A.的CEO扬·鲁斯·盖伊强调，与拜耳的合作是实现其战略目标之一，即通过与其他领先制药公司的联盟，在国际胰岛素市场中发展其强大的地位。根据当前市场数据，中国约有4000万糖尿病患者，胰岛素是中国糖尿病市场增长最快的部分，预计年增长率超过40%。拜耳集团是一家全球企业，在医疗保健、营养和高科技材料领域具有核心竞争力。
    World Pharma News
    2009-07-09
    Bayer Schering Pharm Bioton SA Bayer AG Bayer HealthCare AG
  • 阿斯利康终止与 MAP PHARMACEUTICALS 关于单位剂量布地奈德的许可协议
    医投速递
    阿斯利康终止与 MAP PHARMACEUTICALS 关于单位剂量布地奈德的许可协议
    AstraZeneca宣布终止与MAP Pharmaceuticals，Inc.关于Unit Dose Budesonide（UDB）的许可协议。UDB是一种针对儿童哮喘的实验性治疗药物，曾由MAP Pharmaceuticals进行了一项初步的III期临床试验。2009年2月23日，MAP宣布该试验未能达到其主要终点。鉴于临床试验结果，AstraZeneca行使了终止许可协议的权利，并预计将在第二季度结果中记录44百万美元的减值损失。AstraZeneca是一家主要国际医疗保健业务，致力于研发、制造和营销有意义的处方药，并为医疗保健服务供应商。它是全球领先的制药公司之一，拥有316亿美元的医疗保健销售额，在胃肠道、心血管、神经科学、呼吸、肿瘤和传染病药物领域处于领先地位。
    阿斯利康
    2009-07-09
    AstraZeneca PLC
  • MorphoSys AG：AbD Serotec 和 Spinreact 签署临床诊断试剂盒所用抗体供应协议
    医投速递
    MorphoSys AG：AbD Serotec 和 Spinreact 签署临床诊断试剂盒所用抗体供应协议
    德国MorphoSys AG的AbD Serotec部门与西班牙生物技术公司Spinreact S.A.签署供应协议，将提供两种抗体用于Spinreact的系列临床诊断试剂盒。该协议有助于Spinreact加速新临床诊断试剂的开发和验证，以最快的时间将新产品推向市场。这是AbD Serotec在诊断领域的又一重要合作案例，与全球多家大型制药公司有合作关系。Spinreact是继瑞典Phadia AB之后，第二个将AbD Serotec抗体应用于临床诊断试剂盒的显著诊断公司。
    Biospace
    2009-07-09
    MorphoSys AG Boehringer Ingelheim Janssen Biologics BV Johnson & Johnson Novartis AG Pfizer Inc Roche Holding AG
  • GTC Biotherapeutics 获得 Merrimack Pharmaceuticals 的重组人甲胎蛋白
    医投速递
    GTC Biotherapeutics 获得 Merrimack Pharmaceuticals 的重组人甲胎蛋白
    GTC Biotherapeutics获得Merrimack Pharmaceuticals授权，独家全球开发及商业化重组人甲胎蛋白（rhAFP）及其非糖基化版本MM-093，用于治疗自身免疫疾病。GTC将获得用于临床试验的原料药库存，并接管表达rhAFP的转基因山羊。GTC计划通过商业合作进一步开发rhAFP，该产品有望治疗多发性硬化症和重症肌无力。rhAFP在动物疾病模型中的研究显示其治疗潜力，且与人体内甲胎蛋白具有相似疗效。GTC的知识产权包括2021年前在美国生产的任何治疗蛋白在转基因哺乳动物乳汁中的专利。GTC的转基因生产平台适用于开发难以在传统重组系统中表达的蛋白质以及需要大量生产的蛋白质。
    Fierce Biotech
    2009-07-08
    Merrimack Pharmaceut rEVO Biologics Inc
  • Targacept 宣布 AstraZeneca 决定推进 ADHD AZD3480计划
    医投速递
    Targacept 宣布 AstraZeneca 决定推进 ADHD AZD3480计划
    AstraZeneca计划进一步开发Targacept的NNR疗法AZD3480用于治疗ADHD，并支付Targacept 1000万美元的里程碑付款。同时，AstraZeneca确认将继续开发AZD1446（TC-6683）用于治疗阿尔茨海默病，该药物目前处于1期临床试验阶段。Targacept表示，他们期待与AstraZeneca合作，共同推进NNR疗法在治疗认知障碍方面的潜力。Targacept还拥有其他多个研发项目，包括针对抑郁症、阿尔茨海默病、ADHD、精神分裂症认知功能障碍和难治性高血压等。
    Fierce Biotech
    2009-07-08
    AstraZeneca PLC
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