OncoGenex Pharmaceuticals与FDA达成协议，对OGX-011 Phase 3临床试验设计进行修改，以评估一线化疗患者的生存率。该试验旨在评估OGX-011在治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）方面的疗效。该研究将是一个随机、对照、国际性研究，涉及800名需要一线化疗的转移性CRPC患者。OGX-011是一种旨在抑制与治疗抵抗性相关的蛋白质clusterin的药物，已完成前列腺、肺和乳腺癌的Phase 2临床试验。

韩国汉城，2009年6月24日：韩国汉安制药公司宣布，该公司获得Nautilus Biotech高速高通量蛋白质工程技术和产品的全球独家专利、数据和文件所有权。这一成就使汉安制药在专有和新型蛋白质治疗药物开发领域成为领导者。Nautilus开发了世界级的高速高通量蛋白质工程平台，法国法院于2009年2月将所有权利授予汉安制药，最终合同于6月10日签署。汉安制药的专利组合包括50项专利，涉及突变蛋白的组成，这些突变蛋白通过单点突变对人类胃和血浆蛋白酶产生抗性。全球蛋白质治疗市场预计将从2006年的570亿美元增长到2013年的近800亿美元，其中98%的蛋白质治疗药物通过注射给药。由于原生蛋白质治疗药物在胃酸消化、小肠酶解、大分子通过粘膜膜的渗透性和首次通过肝脏代谢中的降解，口服生物利用度仅为0.1%。汉安制药通过创建对蛋白酶降解的抵抗力，显著提高了蛋白质的口服生物利用度，并改善了注射给药的整体药代动力学特性。汉安制药的蛋白质治疗药物管线包括干扰素-α、人体生长激素、干扰素-β、EPO、TPO和抗TNF-α蛋白。汉安制药的领先分子Hanferon（皮下干扰素-α）已完成FDA赞助的I期临床试验，第二领先分子人体

瑞士罕见病药物公司Santhera与美国国立卫生研究院（NIH）合作，共同开展针对PPMS（原发性进行性多发性硬化症）的Catena药物研究。该研究为一项为期三年的临床试验，包括一年的观察期和两年的干预期。研究旨在评估Catena药物的安全性和有效性，并与安慰剂进行对比。研究将收集患者的生物标志物、神经影像学和临床数据，以评估疾病进展。该研究采用适应性试验设计，旨在减少MS临床研究所需的受试者数量。Santhera将提供研究药物，而NIH将负责临床试验。研究的主要目的是探索Catena作为PPMS治疗新疗法的潜力。

YM BioSciences公司宣布，其许可方日本 Daiichi-Sankyo 公司已经开始招募一项II期临床试验，评估nimotuzumab与放疗/顺铂/长春瑞滨联合使用在一线治疗意图的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的效果。该试验将评估治疗完成率以及包括反应率、无进展生存期和12个月及18个月的总生存率在内的多个次要终点。此外，YM BioSciences还介绍了其与韩国Kuhnil Pharmaceutical Co.合作进行的I期临床试验，以及与Daiichi和Kuhnil合作进行的II期临床试验，这些试验均涉及nimotuzumab在NSCLC治疗中的应用。此外，公司还发布了关于其产品和业务策略的常见问题解答，并详细介绍了正在进行和已完成的研究。

美国卫生与公众服务部（HHS）部长凯瑟琳·塞贝利乌斯宣布，该部门将资助蛋白质科学公司（Protein Sciences Corporation, Inc.）开发新型流感疫苗技术，合同金额为3500万美元，可能延长至五年，总成本约1.47亿美元。该技术称为重组流感疫苗，通过从流感病毒中提取基因并将其置于不影响人类的昆虫病毒中，以快速繁殖并成为疫苗的基本成分。此举旨在加快疫苗研发和大规模生产，以应对季节性流感和大流行性流感的需求。合同由HHS下属的生物医学高级研究与发展局（BARDA）管理，支持公司进行高级开发活动，以获得食品药品监督管理局（FDA）的批准。如果该技术获得批准，公司需在流感大流行爆发后12周内建立国内生产能力，并在六个月内生产至少5000万剂流感疫苗。

Cerulean Pharma Inc.与Calando Pharmaceuticals Inc.达成全球独家许可协议，获得Calando的专利药物递送技术及其抗癌产品IT-101的全球独家开发与商业化权。Calando将获得前期付款、开发与销售里程碑以及销售提成。这项技术由加州理工学院化学工程科学家Mark Davis教授开发，能够形成自组装纳米颗粒，有助于药物产品开发。Cerulean的CEO Oliver Fetzer表示，他们期待将这项技术应用于多种产品机会，并进一步推进IT-101的临床试验。Arrowhead Research Corporation的CEO Christopher Anzalone对IT-101和药物递送平台充满信心，相信Cerulean能够进一步发展这些资产。Cerulean Pharma Inc.是一家专注于纳米技术药物开发的生物制药公司，拥有世界级的团队和投资者支持。

Arrowhead Research Corporation的子公司Calando Pharmaceuticals与Cerulean Pharma Inc.达成全球许可协议，涉及Calando的药物递送平台Cyclosert和相关抗癌药物IT-101。此协议旨在通过与其他优质公司合作，降低成本并保留潜在收益。Cerulean支付240万美元的预付款，并可能根据IT-101的临床试验进展和营销批准支付最高275万美元的开发里程碑付款。若IT-101获得批准，Calando还有权获得最高3000万美元的销售里程碑付款以及净销售额的版税。Cyclosert平台可生成大量新药，Calando将参与利用该平台开发的其他药物的相关潜在收益。对于Cerulean利用Cyclosert系统推向市场的每个新药候选，Calando将获得300万美元的开发里程碑付款。这些产品上市后，Calando可能还会获得最高1500万美元的销售里程碑付款以及净销售额的版税。Arrowhead首席执行官Christopher Anzalone表示，相信IT-101和Cyclosert平台具有巨大潜力，并期待与Cerulean的合作。Cerule

MediGene与西班牙家族企业Juste达成营销合作，获得Veregen（原名Polyphenon E）在西班牙和葡萄牙的营销权。MediGene将获得总计至多255万欧元的里程碑付款和未来销售的版税。Veregen是一种治疗生殖器疣的药物，含有从绿茶叶中提取的儿茶素浓缩物。MediGene已获得该药物的美国FDA批准，并正在德国、奥地利和西班牙进行集中程序，预计不久将完成。MediGene计划向更多欧洲国家申请批准，并寻求在欧洲及以外地区达成更多营销协议。

AVI BioPharma与美国国防部威胁减少署（DTRA）签订合同，旨在开发针对H1N1猪流感疫情的核酸类药物。合同资金最高可达510万美元，目标是在动物模型中验证药物疗效。AVI将分析H1N1病毒序列，确定靶点，并识别候选药物。此外，公司还将制造用于动物实验的药物原料，并开展动物研究。DTRA成立于1998年，旨在整合和聚焦国防部的能力，应对大规模杀伤性武器（WMD）威胁。AVI BioPharma专注于RNA类药物的研发，其技术可应用于多种疾病和遗传疾病的治疗。

Biovitrum AB与iNovacia AB于2009年6月22日达成协议，将GPR 119和SCD-1两个处于临床前阶段的项目从Biovitrum转移至iNovacia。协议规定，未来项目收入的70%归iNovacia，30%归Biovitrum，Biovitrum还将从项目产生的产品销售中获得版税。iNovacia将有权在协议下添加更多合作伙伴以进一步开发项目。GPR-119项目化合物在疾病模型中显示出疗效，可能恢复2型糖尿病患者的胰岛素生产和释放，从而调节血糖。SCD-1项目开发的物质可改善“坏胆固醇”和血糖水平。Biovitrum表示，将项目转交给iNovacia是为了专注于将生物制药带给有重大未满足医疗需求的病人。iNovacia首席执行官Thomas Olin表示，此次交易体现了Biovitrum对iNovacia开发药物能力的信心，并期待与合作伙伴共同推动项目走向市场。GPR-119项目涉及一种胰腺β细胞上的受体，SCD-1项目则是一种将饱和脂肪酸转化为单不饱和脂肪酸的酶。Biovitrum是一家国际制药公司，专注于将科学创新带给有重大未满足医疗需求的病人。iNovacia提供药物发现服务，

Trubion Pharmaceuticals宣布，Wyeth Pharmaceuticals已行使合作协议中的期权，将研究期限延长一年至2010年12月22日，并承诺提供约330万美元的研究资金。Trubion与Wyeth的合作始于2005年，旨在开发和商业化TRU-015及其他CD20靶向治疗药物。该协议还包括开发针对CD20以外其他目标的某些产品候选人的全球商业化。Trubion致力于开发创新蛋白治疗产品，以治疗自身免疫、炎症性疾病和癌症，其产品管线包括CD20靶向SMIP治疗药物TRU-015和SBI-087，以及针对B细胞恶性肿瘤的CD37靶向疗法TRU-016。

NeurogesX与Astellas Pharma Europe Ltd.达成独家分销、营销和许可协议，在欧洲经济区（EEA）包括欧盟27国、冰岛、挪威、列支敦士登以及瑞士、部分东欧、中东和非洲国家商业化Qutenza。该协议紧随欧洲委员会2009年5月对Qutenza（辣椒素179毫克）皮肤贴片治疗非糖尿病成人周围神经性疼痛的批准。根据协议，Astellas将在上述地区商业化Qutenza，并执行某些Qutenza的开发，包括上市后承诺，以支持Qutenza在欧盟市场。NeurogesX将获得3000万欧元（约合4200万美元）用于Qutenza商业化权利，以及500万欧元（约合700万美元）用于NGX-1998的许可选项，这是下一代液体配方，使用与Qutenza相同的活性成分。Astellas将投资额外研究以支持Qutenza的市场推广和履行欧洲委员会批准中规定的上市后承诺。

瑞士苏黎世，2009年6月22日，Covagen（瑞士）和罗氏（瑞士）宣布达成合作协议，Covagen将利用其蛋白质工程技术，根据罗氏提供的未知靶点，分离出一种新型蛋白质药物Fynomers。罗氏将对Covagen提供的Fynomers进行进一步测试和评估，以发现针对未满足医疗需求患者的潜在新治疗方案。合作协议的财务条款未公开。Covagen首席执行官兼联合创始人Julian Bertschinger博士表示，与罗氏这样的生物制药领域领先的科学型医疗保健公司合作，他们感到自豪。Covagen首席科学官兼联合创始人Dragan Grabulovski博士补充说，与罗氏的合作是Covagen将Fynomers作为药物发现中多种应用的新结合蛋白的进一步步骤。Covagen是一家开发下一代蛋白质药物的公司，用于治疗炎症性疾病和癌症，其专有的蛋白质工程技术是在瑞士苏黎世的ETH Zurich（瑞士）开发的。Covagen的创新平台包括最近开发的Covalent DNA Display技术和一种新型单域蛋白支架，类似于抗体，可以经过工程改造产生高亲和力结合蛋白Fynomers，可用于治疗应用。此外，Covagen的Fyn

法国里昂，Flamel Technologies公司宣布与一家全球领先的医疗保健提供商达成协议，以评估Medusa平台在治疗蛋白控制释放制剂中的应用。公司将获得总计2500万欧元的科技接入费用，以及该项目的全部开发成本。预计7月中旬将发布关于该协议的联合新闻稿。Flamel Technologies首席执行官Stephen H. Willard表示，公司很高兴与Medusa技术合作，为多个分子开发新伙伴。公司对技术获得认可并实现前期支付以及常规许可费、开发费、里程碑和版税感到满意。公司期待在未来一个月内宣布合作的更多细节。Flamel Technologies是一家生物制药公司，主要致力于开发两种独特的聚合物基递送技术用于医疗应用，包括用于口服小分子药物的微泵技术和用于治疗蛋白和肽的控制释放制剂的Medusa技术。

Emisphere Technologies与雪城大学达成研究合作协议，旨在结合Emisphere的专利Eligen口服药物递送技术与雪城大学化学助理教授Robert Doyle开发的全新口服药物递送系统，以测试该组合是否能提高食欲抑制激素的吸收。Emisphere总裁Michael V. Novinski表示，他们很高兴与雪城大学合作，并看好这一合作在创新和扩大Eligen技术在药物递送领域的应用前景。Doyle实验室的研究人员试图开发一种口服的PYY食欲抑制药物，PYY是一种在小肠细胞释放后产生“饱腹感”的激素。Eligen技术平台有望改善药物吸收，Doyle对利用其技术在研究中的机会表示兴奋。

Biovail公司宣布其全资子公司已完成对Cambridge Laboratories（爱尔兰）有限公司及其关联公司持有的tetrabenazine产品组合（包括Xenazine/Nitoman）的全球开发和商业化权利的收购，支付了2亿美元，并在未来24个月内分两期支付额外3000万美元。此次收购包括tetrabenazine的缓释剂型BVF-018和RUS-350，以及一系列专利。tetrabenazine在美国和加拿大以外的多个国家通过分销协议进行销售，并正在欧洲部分地区申请许可。Biovail将从全球销售中获得收入，并承担对第三方的版税义务。交易预计将在2009年产生少量运营现金流，并在2010年产生约2300万至2600万美元的现金流。

中国疫苗开发商和供应商Sinovac Biotech Ltd.宣布，已获得中国首份订单，将向北京政府供应流感A（H1N1）疫苗，订单包含400万剂，预计9月底前交付，用于高风险人群的接种。Sinovac计划在10月开始接受更多订单，总计供应北京政府约1000万剂疫苗，覆盖500万人。Sinovac已于2009年6月14日完成H1N1病毒种子库建设并开始生产第一批疫苗，预计7月底完成生产。公司主席兼首席执行官魏东阳表示，Sinovac正全力以赴生产H1N1疫苗，充分利用其在H5N1疫苗和季节性流感疫苗方面的研发和生产能力，与相关部门紧密合作，以有效防控H1N1疫情。