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  • Nuvo Research 和 Covidien 签署 Pennsaid（R） 和 Pennsaid Plus（R） 的美国许可和开发协议
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    Nuvo Research 和 Covidien 签署 Pennsaid（R） 和 Pennsaid Plus（R） 的美国许可和开发协议
    加拿大药物研发公司Nuvo Research Inc.与全球领先的医疗保健产品提供商Covidien的子公司Mallinckrodt达成许可和开发协议，授予Mallinckrodt在美国市场销售Nuvo的非甾体抗炎药（NSAID）候选产品Pennsaid和其后续产品Pennsaid Plus的独家权利。Nuvo预计美国食品药品监督管理局（FDA）将在2009年8月5日之前回复其关于Pennsaid的新药申请。根据协议，Nuvo将获得1000万美元的前期非退款性付款，以及基于Pennsaid批准的1500万美元里程碑付款，若FDA同意某些标签标准，则可增至2000万美元。Nuvo还将从美国Pennsaid和Pennsaid Plus的净销售额中获得与行业标准相符的版税，并可能获得高达1亿美元的销售里程碑付款。Covidien将承担Pennsaid Plus的未来开发活动和费用，包括预计在2010年开始的两个3期临床试验。Covidien有权在90天内与Nuvo独家谈判，将许可区域扩展到包括全球其他未许可国家。Nuvo将从其魁北克省Varennes的现有制造工厂向Covidien制造和供应Pennsaid和Pen
    Technology Networks
    2009-06-16
    Covidien PLC Mallinckrodt Inc Nuvo Pharmaceuticals
  • MorphoSys 宣布延长与 Schering-Plough 的抗体联盟
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    MorphoSys 宣布延长与 Schering-Plough 的抗体联盟
    MorphoSys AG宣布，Schering-Plough Corporation已行使预先存在的期权，将两家公司自2006年5月开始的合作延长一年，该合作可每年续签至2011年。协议允许Schering-Plough在其位于加州帕洛阿尔托的Schering-Plough Biopharma研究站继续使用MorphoSys的专有抗体库HuCAL GOLD，并包含治疗许可选项。MorphoSys将获得与Schering-Plough进行的治疗性抗体项目的许可费、与项目临床开发成功推进相关的里程碑付款以及根据协议开发的HuCAL抗体的版税。在延长协议下，MorphoSys继续获得对其HuCAL平台的年度用户费。双方均对合作续签表示满意，MorphoSys强调这一决定再次证明了全球领先制药公司对其HuCAL技术的持续承诺。
    Technology Networks
    2009-06-16
    MorphoSys AG Schering-Plough Corp Boehringer Ingelheim Janssen Biologics BV Johnson & Johnson Novartis AG Pfizer Inc Roche Holding AG
  • Adimab 推出新型抗体发现平台，并宣布与默克和罗氏合作开展发现项目
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    Adimab 推出新型抗体发现平台，并宣布与默克和罗氏合作开展发现项目
    Adimab公司推出基于首个全合成人类预免疫IgG库的独特人类抗体发现平台，其酵母平台提供前所未有的表位覆盖，可快速发现高亲和力全长人类IgGs。公司与默克和罗氏达成合作协议，利用该平台发现针对特定靶点的全人源抗体，默克和罗氏有权将合作产生的抗体商业化。Adimab将获得前期付款、临床前里程碑和许可费，以及临床开发里程碑、商业里程碑和产品销售版税。Adimab的CEO和创始人Tillman Gerngross表示，该技术具有颠覆性，有望成为行业新标准。业务发展高级总监Guy van Meter指出，与顶尖药企的合作表明了对抗体发现新方法和灵活商业解决方案的需求。
    Fierce Biotech
    2009-06-16
    Adimab LLC Merck & Co Inc Roche Holding AG
  • Elusys Therapeutics 与 Lonza 签订生产协议
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    Elusys Therapeutics 与 Lonza 签订生产协议
    Elusys Therapeutics与Lonza Sales AG达成协议，共同生产用于治疗炭疽感染的晚期开发阶段治疗性单克隆抗体Anthim。Lonza将利用其GS基因表达系统提供工艺开发服务和生产产能。Anthim是一种针对炭疽芽孢杆菌保护性抗原的高亲和力、人源化和去免疫单克隆抗体，旨在预防和治疗吸入性炭疽。Elusys已获得来自美国国立卫生研究院和国防部的3400万美元研发资金，Lonza在生物制药领域具有丰富经验，是全球领先的活性药物成分供应商，提供从研究到最终产品制造的全套服务。
    Technology Networks
    2009-06-16
    Elusys Therapeutics Lonza Group AG Lonza Ltd National Institute o National Institutes US Department of Def US Department of Hea
  • Synta 和 GSK 终止 Elesclomol 合作协议
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    Synta 和 GSK 终止 Elesclomol 合作协议
    Synta Pharmaceuticals与GlaxoSmithKline（GSK）终止了关于 elesclomol 的临床开发和商业化合作，全球权益将回归Synta，Synta可能向GSK支付低单位数销售额的版税。Synta将评估elesclomol的潜力，同时专注于其他项目，特别是Hsp90项目，预计近期将启动多项新临床试验。Synta拥有强大的现金流、一系列创新和领先项目以及高效的发现引擎，对管线潜力充满信心，致力于为患者带来益处。公司还将举行电话会议和网络直播，向投资者提供公司更新。
    Fierce Biotech
    2009-06-15
    GSK PLC
  • NanoViricides， Inc. 眼部药物测试已开始
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    NanoViricides， Inc. 眼部药物测试已开始
    NanoViricides公司宣布，其眼部药物候选产品已开始在两家独立设施进行测试，以评估其对多种病毒引起的角膜炎和结膜炎的疗效。公司此前已与一家大型制药公司签订物料转让协议，并正在评估该药物候选产品对疱疹性角膜炎的疗效。该协议旨在向潜在许可协议迈进，但具体条款未公开。目前，针对眼部病毒疾病尚无有效治疗方法，而NanoViricides公司已展示出其药物候选产品对腺病毒引起的眼部疾病（流行性角结膜炎）的强大疗效。该药物候选产品预计对HSV也有效，市场潜力巨大。
    OphthalmologyWeb
    2009-06-15
    Louisiana State Univ NanoViricides Inc
  • 勃林格殷格翰和 Vitae Pharmaceuticals 宣布开展重大合作，研究和开发阿尔茨海默病的新疗法
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    勃林格殷格翰和 Vitae Pharmaceuticals 宣布开展重大合作，研究和开发阿尔茨海默病的新疗法
    Boehringer Ingelheim和Vitae Pharmaceuticals宣布了一项全球性的重要合作，旨在研究和开发治疗阿尔茨海默病的beta-secretase（BACE）抑制剂。这种抑制剂有望减缓甚至停止疾病进展。Vitae将获得4200万美元的前期和近期的付款，包括现金、对Vitae的股权投资和用于支持进一步发现工作的研究资金。此外，根据临床和监管目标的实现，Vitae还有资格获得2亿美元的预商业化里程碑付款，以及基于潜在额外化合物或其它批准的适应症的进一步里程碑付款。Vitae还将从Boehringer Ingelheim获得所有潜在未来产品销售的业绩支付和版税。两家公司将共同确定和推进候选药物的临床开发，之后Boehringer Ingelheim将负责所有阿尔茨海默病产品的开发和商业化，利用其全球营销和销售专长。Vitae将有权独立开发针对某些其他适应症的产品。
    Fierce Biotech
    2009-06-15
    Vitae Pharmaceutical
  • Delphi Genetics 向 Sanofi Pasteur 授予无抗生素生产生物制品的许可证
    医投速递
    Delphi Genetics 向 Sanofi Pasteur 授予无抗生素生产生物制品的许可证
    Delphi Genetics与Sanofi Pasteur达成协议，将使用其专利的StabyExpress技术制造生物制药。StabyExpress技术通过稳定制造蛋白质所需的遗传机器，提高了蛋白质生产的效率和质量，且不依赖抗生素。这一技术符合FDA和EMEA的最新建议，避免在蛋白质生产中使用抗生素耐药基因。Delphi Genetics保留了对该技术的独家使用权，同时Sanofi Pasteur将获得非独家使用权，用于其计划生产的疫苗。Delphi Genetics的CEO表示，他们期待与更多大型生物制品制造商进行类似交易。Delphi Genetics成立于2001年，专注于开发基因克隆和蛋白质表达的新技术和产品，其专利的Staby技术能够提高蛋白质表达效率，并实现无抗生素的重组蛋白生产。
    Biospace
    2009-06-15
    Sanofi Pasteur SA Sanofi SA
  • Ipsen 和 PHARNEXT 签订独家研究、开发和营销协议
    医投速递
    Ipsen 和 PHARNEXT 签订独家研究、开发和营销协议
    法国制药集团Ipsen与生物制药公司Pharnext就治疗Charcot-Marie-Tooth疾病的创新药物候选者达成独家研发和营销协议。该协议基于Pharnext的Pleotherapy技术，Ipsen将负责药物研发至市场批准，并在欧洲、美国、中国及部分其他地区进行销售。Pharnext保留其他关键地区的独家权利。Ipsen将支付Pharnext高达9100万欧元的里程碑付款，以及净销售额的两位数版税，并有权将其可转换债券转换为Pharnext股份。此外，若Ipsen在Charcot-Marie-Tooth疾病以外的其他适应症开发药物候选者，双方将讨论支付额外的研发里程碑费用。
    Biospace
    2009-06-15
    Ipsen SA Pharnext SAS
  • Dr. Reddy's 宣布与 GSK 建立新兴市场战略联盟
    医投速递
    Dr. Reddy's 宣布与 GSK 建立新兴市场战略联盟
    印度Hyderabad，Dr. Reddy's Laboratories与GlaxoSmithKline达成合作，共同开发及在印度以外的新兴市场推广选定的产品。Dr. Reddy's将向GSK提供超过100种品牌药品的丰富产品组合和未来管线，涵盖心血管、糖尿病、肿瘤、消化和疼痛管理等快速增长的领域。双方将共同推广产品，GSK负责销售和营销，收入按约定比例分成。此次合作旨在将高质量品牌药品带给更广泛的受众，推动GSK在新兴市场的业务增长和多元化。
    Businesswire
    2009-06-15
    Dr Reddy's Laborator GSK PLC
  • AXIS-SHIELD 与 HANSA MEDICAL 签署新的脓毒症检测协议
    交易并购
    AXIS-SHIELD 与 HANSA MEDICAL 签署新的脓毒症检测协议
    苏格兰邓迪，2009年6月15日：国际体外诊断公司Axis-Shield与瑞典隆德的Hansa Medical签订全球协议，获得独家权利开发用于严重脓毒症及相关病症的促凝素结合蛋白（HBP）诊断检测。根据协议，Axis-Shield将开发HBP检测并寻求商业合作伙伴将其整合到高通量实验室系统中。严重脓毒症和败血症在重症监护患者中日益突出，西方国家每年约有800万例ICU入院。许多急诊科入院的患者携带传染病，可能面临严重脓毒症并发症的风险。严重脓毒症通常致命，美国每年有超过20万人因此死亡。然而，每提前一小时识别并正确治疗严重脓毒症，生存率可提高7.5%。目前可用的检测方法尚未证明可靠，长期以来一直在寻求更好的检测方法。HBP的初步临床评估显示出比现有方法更高的特异性和敏感性。Axis-Shield首席执行官Ian Gilham表示，很高兴与Hansa Medical签订协议，因为公司一直在寻找改善脓毒症标志物。HBP合同是公司识别和获取具有强大知识产权保护的新标志物的一部分。HBP检测的开发将加速以尽快实现商业化。Hansa Medical首席执行官Emanuel Björne表示，很高兴与经验丰富的Axis
    2009-06-15
    Axis-Shield PLC Hansa Biopharma AB
  • Hansa Medical 和 Axis-Shield 就严重脓毒症的新型生物标志物达成开发和许可协议
    交易并购
    Hansa Medical 和 Axis-Shield 就严重脓毒症的新型生物标志物达成开发和许可协议
    Hansa Medical AB与Axis-Shield plc达成独家全球合作协议，共同开发和商业化Hansa Medical的严重脓毒症生物标志物HBP（Heparin Binding Protein）。Axis-Shield将开发HBP-检测原型，用于诊断和监测严重脓毒症高风险患者，并计划在美国和欧洲进行多中心临床试验以获得监管批准。严重脓毒症是一种危及生命的感染并发症，每年约有200,000人在美国因脓毒症死亡。HBP检测有望提高生存率，Hansa Medical将获得前期付款和开发里程碑付款，以及HBP检测销售后的丰厚版税。Hansa Medical专注于炎症性疾病，而Axis-Shield是一家国际体外诊断公司，专注于提供临床需求领域的创新诊断试剂盒。
    2009-06-15
    Axis-Shield PLC Hansa Biopharma AB
  • 诺华成功展示了基于细胞的技术生产甲型 H1N1 疫苗的能力
    医投速递
    诺华成功展示了基于细胞的技术生产甲型 H1N1 疫苗的能力
    诺华公司成功生产了第一批甲型H1N1流感疫苗，采用细胞培养技术生产，与传统以鸡蛋为基础的方法相比，生产时间显著缩短，这证明了细胞培养技术在应对流感大流行中的价值。诺华预计将能够利用重组种子迅速扩大甲型H1N1流感疫苗的生产规模。此外，已有三十多个政府向诺华提出疫苗供应请求，包括细胞培养和鸡蛋培养抗原以及MF59佐剂。诺华的先进细胞培养疫苗生产设施位于德国马尔堡，该设施不仅速度快，而且能够迅速增加产量，每周有潜力生产数百万剂疫苗。诺华还计划在北卡罗来纳州霍利斯普林斯建设第二个设施，与美国卫生与公众服务部合作。诺华的流感疫苗研发项目始于1997年，由诺华疫苗研发部负责人Rino Rappuoli博士领导。
    Fierce Biotech
    2009-06-12
    Novartis AG
  • OPKO 投资开发人类抗体库的生物技术公司
    医投速递
    OPKO 投资开发人类抗体库的生物技术公司
    OPKO Health宣布投资于位于圣地亚哥的私有生物技术公司Sorrento Therapeutics，并获得了该公司约三分之一的流通普通股以及Sorrento抗体库的独家许可，用于眼科领域治疗性抗体的发现和开发。OPKO Health的董事长兼首席执行官菲利普·弗罗斯特表示，治疗性抗体市场正在经历显著增长，OPKO Health很高兴能参与这一前沿公司。该协议的更多细节将在公司向证券交易委员会提交的8-K文件中公布。OPKO Health是一家位于迈阿密的专科医疗保健公司，正在开发针对眼科疾病的创新药物，并销售与治疗产品相辅相成的诊断系统。Sorrento Therapeutics提供一种广泛适用的平台技术，用于生成全人源单克隆抗体，旨在成为该领域领先的技术提供商和开发者。
    2009-06-11
    OPKO Health Inc Sorrento Therapeutic
  • Xenon与Merck & Co.， Inc.达成心血管疾病合作。
    医投速递
    Xenon与Merck & Co.， Inc.达成心血管疾病合作。
    Xenon公司与Merck & Co.，Inc.的子公司达成战略合作，旨在发现和开发治疗心血管疾病的新型小分子药物。Xenon公司总裁兼首席执行官Simon Pimstone表示，此次合作将有助于定义心血管疾病领域的新疗法，同时Xenon公司将继续通过选择性合作降低风险，并保留其他项目的所有权。根据协议，Merck有权独家许可Xenon的目标和化合物进行开发和商业化，Xenon将获得研究资金，并有权获得高达9450万美元的里程碑付款。此外，Merck还将支付Xenon因合作产生的产品销售的不公开版税。Xenon保留开发并商业化Merck未行使许可权的某些化合物的权利。Xenon是一家专注于基于遗传原因开发小分子疗法的临床遗传学基础药物发现和开发公司。
    Fierce Biotech
    2009-06-11
    Merck & Co Inc Xenon Pharmaceutical
  • 再生元将白细胞介素-1 抗体选择加入权转换为专利费协议
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    再生元将白细胞介素-1 抗体选择加入权转换为专利费协议
    Regeneron制药公司与诺华制药达成两项特许权使用费协议，取代了之前的合作与许可协议。根据第一项协议，Regeneron将获得诺华的canakinumab（ACZ885）全球销售额的特许权使用费，该药物是一种全人源抗IL-1β抗体，目前正处于监管审查阶段，用于治疗cryopyrin相关周期性综合征（CAPS），并正在开发用于多种其他炎症性疾病。Regeneron放弃了对canakinumab的开发和商业化的选择权。第二项协议中，如果Regeneron决定继续开发第二代IL-1 Trap，诺华将获得其全球销售额的特许权使用费。两项协议的财务条款在基于未来销售的逐步特许权使用费方面相同，不包括任何前期或里程碑付款，也不包括任何开发费用共享。这些特许权使用费协议取代了2003年的合作与许可协议，其中Regeneron有权选择加入诺华IL-1抗体的开发和商业化，诺华也有权选择加入Regeneron第二代IL-1 Trap的开发和商业化。
    2009-06-11
    Novartis Pharma AG Regeneron Pharmaceut Novartis AG
  • Jennerex Therapeutic Research 与渥太华医院研究所合作获得安大略省癌症研究所的 1000 万美元赠款
    医投速递
    Jennerex Therapeutic Research 与渥太华医院研究所合作获得安大略省癌症研究所的 1000 万美元赠款
    Jennerex公司获得来自安大略省癌症研究所的1000万加元资助，用于其在渥太华医院研究研究所的癌症治疗病毒研发。这笔资金将支持Dr. John Bell领导的实验室进行新疗法的研发，旨在将科研成果转化为医疗产品，以延长癌症患者的生命。Jennerex的产品在1期和2期临床试验中显示出对肿瘤的破坏作用和安全性。公司正在进行多种癌症的2期临床试验，并与OHRI的顶尖研究人员保持紧密合作关系。部分研发成本将由OICR资助，其中部分转化研究资金将支持Jennerex临床候选药物JX-594和JX-929的人体试验。
    Biospace
    2009-06-11
    Jennerex Inc Ontario Institute fo Ottawa Hospital Rese
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