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  • CSL Biotherapies 与美国卫生与公众服务部 （HHS） 签订合同，提供新型甲型 （H1N1） 流感疫苗抗原
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    CSL Biotherapies 与美国卫生与公众服务部 （HHS） 签订合同，提供新型甲型 （H1N1） 流感疫苗抗原
    CSL Biotherapies与美国卫生与公众服务部签署合同，将提供新型A（H1N1）流感疫苗抗原，支持应对流感大流行的准备工作，合同金额至少18亿美元。预计9月开始首批抗原交付，需待监管批准。该抗原将在由HHS资助的临床试验中进行测试。CSL Biotherapies还与HHS协商了在伊利诺伊州坎卡基和德国马尔堡的工厂提供抗原填充和包装服务的选项。公司将继续计划为即将到来的美国流感季节提供季节性流感疫苗。CSL Biotherapies的总裁Paul R. Perreault表示，很高兴与HHS合作，提供全球专业知识和全面支持，应对新型A（H1N1）病毒对公共健康的严重威胁。CSL Biotherapies的新型A（H1N1）抗原由最近分离的新型A（H1N1）流感病毒株制成。CSL Biotherapies的母公司CSL Limited正在与澳大利亚和其他国家就供应其新型A（H1N1）疫苗抗原进行持续讨论。
    Fierce Biotech
    2009-05-29
    CSL Ltd US Department of Hea
  • Echo Therapeutics 向 Ferndale Pharma 授权无针 Prelude SkinPrep 系统，以增强局部利多卡因的输送
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    Echo Therapeutics 向 Ferndale Pharma 授权无针 Prelude SkinPrep 系统，以增强局部利多卡因的输送
    Echo Therapeutics与Ferndale Pharma Group签订许可协议，授予Ferndale开发、市场推广、销售和分销Echo的Prelude皮肤准备系统，用于北美和英国范围内，在多种基于针的医疗程序前，通过无针方式为局部皮肤麻醉提供快速作用的4%利多卡因膏。Echo的Prelude系统采用专利皮肤渗透控制技术，可实现快速无痛地去除皮肤最外层，适用于透皮药物输送和血糖测量。此协议标志着Echo实现了一项重要优先事项，Ferndale将利用其市场领导地位和LMX4产品在局部麻醉市场的优势，共同推动Prelude系统的发展。Echo将获得预付款、里程碑付款和版税，而Ferndale将负责产品开发及监管成本。Echo Therapeutics专注于医疗设备和专科药物，包括开发用于糖尿病患者的非侵入式、无线、透皮连续血糖监测系统。Ferndale Pharma Group专注于皮肤科产品的开发、制造、分销和营销。
    Biospace
    2009-05-28
    Echo Therapeutics In Ferndale Laboratorie
  • Cobalis Corporation 和 International Shipping and Marketing LLC 宣布签署分销和营销旗舰抗过敏产品 PreHistin 的意向书
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    Cobalis Corporation 和 International Shipping and Marketing LLC 宣布签署分销和营销旗舰抗过敏产品 PreHistin 的意向书
    Cobalis Corporation与International Shipping and Marketing LLC签署了关于PreHistin产品的分销和市场营销的意向书，ISM将负责PreHistin在美国国内和国际市场的订单履行、批发分销以及东部地区的市场营销。ISM已投入10万美元至保证金账户，用于购买和营销PreHistin。Cobalis正在努力寻求法院批准，以维持破产保护状态，并计划在2009年实施一项工作计划以从破产中恢复。PreHistin是一种预防过敏的革命性产品，通过调节免疫球蛋白E水平来减少组胺的过度产生，从而减轻过敏症状。ISM承诺将利用其丰富的国际和国内分销经验，支持PreHistin品牌的成功。
    Businesswire
    2009-05-28
    Cobalis Corp
  • Galapagos 在类风湿性关节炎联盟中取得里程碑式付款
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    Galapagos 在类风湿性关节炎联盟中取得里程碑式付款
    Galapagos NV与Janssen Pharmaceutica NV在类风湿关节炎治疗领域的合作中取得了一项重要里程碑，为此Janssen向Galapagos支付了3400万欧元的现金。此次里程碑是基于Galapagos内部针对类风湿关节炎治疗目标的12个项目中之一进入下一阶段的药物化学优化。Galapagos是一家专注于药物发现和开发的生物技术公司，与GSK、Janssen、Eli Lilly和Merck等公司建立了风险共担的联盟。通过MorphoSys的联盟，Galapagos还在骨关节疾病领域开发新的抗体疗法。此外，其BioFocus DPI部门为制药和生物技术公司以及患者基金会提供从目标发现和验证到药物发现和临床前候选药物交付的一整套产品和服务。
    Fierce Biotech
    2009-05-28
    Galapagos NV Janssen Pharmaceutic
  • FUJIFILM 和 GE Healthcare 在生命科学领域建立战略联盟
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    FUJIFILM 和 GE Healthcare 在生命科学领域建立战略联盟
    富士胶片公司与通用电气旗下的GE Healthcare达成战略联盟，将共同开发、制造和供应先进的生物分子成像系统。这些产品将全球范围内以GE品牌销售，用于生命科学研究和药物发现市场。双方将结合各自在生物应用、成像技术、研发和制造方面的优势，为客户提供综合的系统解决方案。富士胶片将提供图像分析系统，GE Healthcare负责全球市场销售和提供包括仪器、标记试剂和应用支持在内的全面解决方案。这一合作旨在推动基因组学和蛋白质研究，并提升全球人民的生活质量。
    Biospace
    2009-05-28
    GE Healthcare Ltd FUJIFILM Holdings Co FUJIFILM Toyama Chem
  • Fate Therapeutics 宣布 FT1050 造血干细胞支持的 1b 期临床试验中完成首例患者治疗
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    Fate Therapeutics 宣布 FT1050 造血干细胞支持的 1b 期临床试验中完成首例患者治疗
    Fate Therapeutics公司宣布，在波士顿Dana-Farber癌症研究所开展的一项1b期临床试验中，FT1050这种小分子干细胞调节剂已对首位患者进行治疗。FT1050旨在通过激活关键通路来增加造血干细胞（HSC）的数量和功能。该研究旨在评估在成人血液恶性肿瘤患者（如白血病和淋巴瘤）的非清髓性预处理治疗期间引入FT1050的安全性。Fate Therapeutics致力于开发小分子和生物制剂，以调节体内的成年干细胞，用于再生医学。FT1050作为首个临床试验的干细胞调节剂，旨在通过影响体内干细胞生物学，改善患者的血液和免疫系统重建。该临床试验预计将招募12名接受非清髓性治疗的成年患者，并使用两个脐带血单位作为HSC的来源。主要目标是评估安全性和耐受性，同时跟踪植入效率和患者结果。
    Biospace
    2009-05-27
    Fate Therapeutics In
  • 结核病联盟宣布四项药物研发合作
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    结核病联盟宣布四项药物研发合作
    全球抗结核药物研发联盟（TB Alliance）在健康理事会大会上宣布，已签署四项药物发现合作协议，旨在加速开发新型抗结核药物。这些项目有望产生针对耐药结核病的有效化合物，并推动结核病药物研发的科学进步。合作项目包括与Anacor Pharmaceuticals、科罗拉多州立大学、中国科学院微生物研究所（IMCAS）和纽约医学院的合作，涉及新型抗菌药物靶点、抑制结核分枝杆菌能量生成系统关键成分的研究、从天然来源发现新型抗结核药物以及探索DNA解旋酶作为药物靶点。这些合作旨在应对全球每年近900万人感染结核病、180万人死亡的严峻形势，以及药物耐药性日益增长的问题。TB Alliance致力于发现和开发新化合物，并推动全球范围内的信息共享和协调合作，以对抗这一古老疾病。
    Biospace
    2009-05-27
    Anacor Pharmaceutica 中国科学院成都有机化学有限公司 Colorado State Unive New York Medical Col TB Alliance
  • AFFiRiS AG：动脉粥样硬化疫苗开发获得欧盟支持
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    AFFiRiS AG：动脉粥样硬化疫苗开发获得欧盟支持
    欧洲公司AFFiRiS AG的动脉粥样硬化疫苗研发项目获得欧盟EUROTRANS-BIO计划的资金支持，与德国公司EMC microcollections GmbH合作进行。该项目旨在通过增加血液中“好”的高密度脂蛋白胆固醇（HDLc）含量，减少动脉中的有害脂肪沉积。疫苗候选产品由AFFiRiS的AFFITOME(R)平台技术提供，目标蛋白为CETP（胆固醇酯转移蛋白）。这是继阿尔茨海默病和帕金森病疫苗后，AFFiRiS AG宣布的第三个此类项目。心血管疾病是欧洲和美国的头号杀手，动脉粥样硬化是其中主要原因之一。目前，虽然存在基于药物的干预措施，如他汀类药物，但它们的效果有限。AFFiRiS的疫苗旨在减少胆固醇从HDL到LDL的转移，从而增加有益的HDL浓度。该项目预计持续30个月，最终将进行I期临床试验，欧盟提供的支持价值数百万欧元。
    Science Blog
    2009-05-27
    EMC Microcollections Glaxosmithkline Biol
  • Medivation 选择 ProTrials 进行国际 III 期临床试验
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    Medivation 选择 ProTrials 进行国际 III 期临床试验
    ProTrials Research, Inc.宣布被Medivation, Inc.选中，负责进行两项新型治疗药物的Phase III国际临床试验。这两项试验分别针对前列腺癌和亨廷顿病。由于试验的复杂性，Medivation再次选择ProTrials作为其合同研究组织合作伙伴，因为ProTrials在之前与Medivation合作的Phase I、II和III临床试验中表现出色。ProTrials将负责在美国、加拿大和欧洲进行亨廷顿病试验，以及在美国和加拿大进行前列腺癌试验。这两项临床试验规模庞大，涉及数百名患者和约125个测试点，均为随机和安慰剂对照试验。ProTrials的CEO Jodi Andrews表示，Medivation的连续选择ProTrials作为临床试验合作伙伴是对其效率、成本效益以及最重要的是GCP合规性的认可。这些临床试验对于将可能挽救生命的治疗方法推向市场至关重要。
    2009-05-27
    Medivation Inc
  • Gene Network Sciences 宣布与 UCSF 开展广泛的癌症合作并取得初步结果
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    Gene Network Sciences 宣布与 UCSF 开展广泛的癌症合作并取得初步结果
    Gene Network Sciences公司与加州大学旧金山分校癌症中心（UCSF）达成一项旨在加速癌症研究和药物开发的合作关系。该合作将结合UCSF在临床和研究肿瘤学方面的专业知识和GNS的计算专业能力和超级计算机驱动的REFS平台。双方利用REFS平台发现和验证了细胞周期转换的新介质，这是决定癌细胞增殖和肿瘤生长速率的关键因素。GNS和UCSF的研究人员将继续通过多个项目进行合作，研究RAS-MAPK和PI3K癌症通路，这些通路对于许多癌症的起始和进展至关重要。GNS执行副总裁兼联合创始人Iya Khalil表示，与UCSF这样世界级的科研和临床机构合作，解决癌症研究中的关键问题，GNS感到兴奋。GNS利用其REFS平台加速开发针对癌症患者的更好治疗方法。
    Biospace
    2009-05-27
    Gene Network Science University of Califo
  • I 期测试将开始对 AMRI、Bristol-Myers Squibb 合作开发的第二种化合物进行
    医投速递
    I 期测试将开始对 AMRI、Bristol-Myers Squibb 合作开发的第二种化合物进行
    AMRI宣布，Bristol-Myers Squibb公司已向瑞典医疗产品管理局提交了关于AMRI化合物的一期临床试验申请，并将在获得批准后开始瑞典的一期测试。作为双方合作的一部分，AMRI将获得400万美元的里程碑付款。这是第二个由Bristol-Myers Squibb选定的AMRI化合物进行一期测试。截至目前，这一合作项目已带来1750万美元的里程碑和许可费用。根据合作协议，AMRI可能从每个化合物的发展和管理里程碑付款中获得高达6600万美元，以及后续化合物高达2200万美元的额外付款。此外，AMRI还将从商业化化合物的全球销售中获得版税。
    Fierce Biotech
    2009-05-26
    Albany Molecular Res Bristol Myers Squibb
  • KineMed 与 Bristol-Myers Squibb 达成合作
    医投速递
    KineMed 与 Bristol-Myers Squibb 达成合作
    KineMed公司与Bristol-Myers Squibb合作，共同研究阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病。KineMed将利用其专有的转化和个性化医学平台，通过检测脑脊液中的新型生物标志物，以促进Bristol-Myers Squibb新药的研发。合作将应用KineMed的稳定同位素技术来识别可用于评估阿尔茨海默病程度和治疗效果的新型生物标志物。Bristol-Myers Squibb重视KineMed在这一领域的专业知识，并期待共同对抗神经退行性疾病。KineMed是一家位于加利福尼亚州Emeryville的私营生物技术公司，专注于转化和个性化医学，利用稳定同位素技术提供疾病活动和药物效果的“高清”测量。
    Fierce Biotech
    2009-05-26
    Bristol Myers Squibb KineMed Inc
  • NanoViricides， Inc. 宣布达成 FluCide 流感检测协议
    医投速递
    NanoViricides， Inc. 宣布达成 FluCide 流感检测协议
    NanoViricides公司宣布与Thevac公司合作开展针对FluCide抗流感药物的预临床研究，旨在评估其对抗多种流感病毒的效果。研究将首先针对1930年引发严重疫情的H1N1病毒株，随后扩展至包括H3N2等潜在威胁的流感亚型。FluCide在动物实验和细胞培养研究中已显示出对H5N1禽流感病毒的高效性。NanoViricides公司相信，由于所有流感病毒都使用相同的细胞表面受体——唾液酸，因此有可能设计出一种针对几乎所有流感病毒的单一药物。该技术有望在治疗多种病毒疾病，包括流感方面取得重大进展。
    Biospace
    2009-05-26
    Louisiana State Univ NanoViricides Inc
  • ImmunoVaccine Technologies 与 FIT Biotech 合作推进治疗性 HIV 疫苗
    医投速递
    ImmunoVaccine Technologies 与 FIT Biotech 合作推进治疗性 HIV 疫苗
    加拿大疫苗开发公司ImmunoVaccine Technologies Inc.与芬兰临床阶段公司FIT Biotech宣布建立研究合作关系，共同推进一种新型治疗性HIV疫苗的研发。该疫苗将结合FIT Biotech的GTU(R) MultiHIV DNA疫苗和IVT的DepoVax(TM)疫苗递送系统。IVT的DepoVax(TM)技术能够有效将DNA质粒递送到引流淋巴结，而GTU(R) MultiHIV则是一种合成DNA质粒，覆盖了HIV菌株中的抗原变异性。双方将共同研究新型疫苗在诱导细胞介导和体液免疫方面的能力，以开发出更高效的治疗性HIV疫苗。全球约有3300万人感染HIV，且每年新增感染者达270万人，迫切需要有效的HIV治疗性疫苗。
    Fierce Biotech
    2009-05-26
    FIT Biotech Oyj PLC IMV Inc
  • 诺华通过协议进入日本疫苗市场 B 型流感嗜血杆菌 （Hib） 疫苗
    医投速递
    诺华通过协议进入日本疫苗市场 B 型流感嗜血杆菌 （Hib） 疫苗
    诺华公司与日本武田制药签订了一项关于Vaxem-Hib疫苗的营销和分销协议，这是诺华全球疫苗扩张战略的一部分。武田制药将成为Vaxem-Hib在日本市场的独家合作伙伴，并支付诺华1亿日元以及里程碑和版税。Hib感染是全球每年约386,000人死亡的主要原因。诺华将制造疫苗并供应给武田制药，武田制药将获得在日本许可、营销和分销疫苗的独家权利。Vaxem-Hib将成为诺华进入日本疫苗市场的标志，并是诺华疫苗全球扩张战略的一部分。日本是全球第三大疫苗市场，价值64亿美元，预计将进一步增长。根据协议，武田制药将成为Vaxem-Hib在日本市场的独家合作伙伴，并负责进行临床试验和提交新药申请。获得批准后，武田制药将贴牌销售疫苗，以诺华品牌名称销售。根据协议条款，武田制药将支付诺华1亿日元首付款，并根据产品的开发和销售情况支付里程碑和版税。
    GlobeNewswire
    2009-05-26
    Novartis AG Takeda Pharmaceutica
  • Sciele Pharma 从 Plethora Solutions 获得 PSD502 的全球权利
    医投速递
    Sciele Pharma 从 Plethora Solutions 获得 PSD502 的全球权利
    Sciele Pharma，一家Shionogi公司，宣布收购了Plethora Solutions Limited的全资子公司Plethora所持有的PSD502全球权益。Sciele为此支付了总计840万美元的款项，并与Plethora共享PSD502在非美国地区的研发成本，并从非美国收入中支付版税。PSD502是一种用于治疗早泄的药物，由两种已上市药物利多卡因和普鲁卡因组成。Sciele计划在2010年上半年向欧洲和美国提交监管批准申请。Sciele Pharma专注于心血管、糖尿病、妇女健康和儿科领域的品牌处方产品销售、营销和开发。Shionogi & Co., Ltd.是总部位于日本大阪的一家主要研究型制药公司，专注于将患者价值放在首位，其研发领域包括传染病、疼痛和代谢综合征。Plethora Solutions Holdings PLC专注于泌尿系统疾病的治疗产品开发与营销。
    2009-05-26
    Plethora Solutions H Shionogi & Co Ltd
  • 美国卫生与公众服务部 （HHS） 购买 GSK 的甲型 （H1N1） 流感抗原和专有辅助系统
    医投速递
    美国卫生与公众服务部 （HHS） 购买 GSK 的甲型 （H1N1） 流感抗原和专有辅助系统
    GSK宣布，美国卫生与公众服务部已订购其A（H1N1）流感疫苗抗原和专有佐剂系统AS03，以支持其应对流感大流行的准备工作。GSK将生产传统疫苗抗原和佐剂系统，预计将在几个月内完成美国佐剂订单。疫苗抗原的首次剂量预计在获得H1N1种子菌株后四到六个月内可用，需经过监管批准。新疫苗将在临床试验中进行测试。GSK的H5N1疫苗，包括AS03佐剂系统，已在欧洲和一些亚洲国家获得批准。GSK正在与美国食品药品监督管理局（FDA）和其他政府机构合作，推进其佐剂和A（H1N1）候选疫苗的开发。目前正在进行15项临床试验，以生成有关佐剂系统的额外数据，包括季节性流感疫苗的试验计划。GSK继续支持全球各国政府和卫生机构应对新出现的A（H1N1）流感菌株。公司正在与多个国家就其候选A（H1N1）佐剂疫苗的供应进行持续讨论。
    WebWire
    2009-05-26
    GSK PLC US Department of Hea US Government
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