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  • Perrigo Company 向 Medimetriks Pharmaceuticals 授权处方品牌
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    Medimetriks Pharmaceuticals与Perrigo Company达成协议,获得Centany(R) Ointment和两款处方角质溶解品牌的美国市场销售权。Centany(R)是一种专利药物,用于治疗金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌引起的脓疱病,预计将在2009年初上市,两款新品牌随后也将推出。Centany(R)曾由Johnson & Johnson的OrthoNeutrogena专业部门销售,其市场潜力超过1.5亿美元。此外,Medimetriks还计划推出两款基于尿素的治疗严重干燥皮肤的处方品牌,这些品牌在皮肤软化市场具有竞争力。Medimetriks致力于开发针对皮肤科和足病市场的创新疗法,以提升患者生活质量。
    Biospace
    2008-10-28
    Medimetriks Pharmace Perrigo Co Ltd
  • BioWa 宣布将 Biowa 的 Potelligent(R) 技术许可给 KaloBios Pharmaceuticals
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    BioWa公司与KaloBios Pharmaceuticals签订协议,授予KaloBios其POTELLIGENT技术,用于增强KaloBios的特定治疗性抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。BioWa总裁兼首席执行官Masamichi Koike表示,与KaloBios的合作将加速将这项技术带给有需要的患者。根据许可协议,BioWa授予KaloBios非独家权利,用于研究、开发和商业化通过POTELLIGENT技术生成的治疗性抗体,并可能获得前期付款、开发里程碑付款和产品版税。POTELLIGENT技术通过减少抗体糖基结构中的岩藻糖含量来提高抗体治疗药物的活性和疗效。BioWa是日本领先的制药和最大的生物技术公司Kyowa Hakko Kirin的全资子公司,专注于开发增强ADCC/CDC的单克隆抗体治疗药物。
    Biospace
    2008-10-28
    BioWa Inc Humanigen Inc
  • Stallergenes:在美国启动Oralair(R)草的成人III期临床试验,预计2009年营业收入将保持稳定
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    Stallergenes公司获得FDA批准,在美国立即启动一项关于Oralair(R)草花粉治疗成人过敏性鼻炎的III期临床试验。该研究旨在确认产品在成人中的疗效和良好耐受性,以支持其在美上市申请。Stallergenes将与长期合作伙伴Quintiles合作进行该研究,以加强其在美国市场推广Oralair(R)的吸引力。2009年,Stallergenes将进行四项重大IIb/III期临床试验,包括Oralair(R)草花粉长期疗效研究。Oralair(R)草花粉是一种速溶舌下脱敏片,用于治疗对草花粉过敏引起的过敏性鼻炎。Quintiles是一家全球领先的生物制药研发公司,提供药物开发、财务伙伴关系和市场营销等服务。Stallergenes是一家欧洲生物制药公司,专注于过敏相关呼吸道疾病的预防和治疗,包括过敏性鼻炎和过敏性哮喘。
    Ots.at
    2008-10-27
    Stallergenes SA
  • ImmunoGen, Inc. 报告 2009 财年第一季度财务业绩
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    ImmunoGen公司近日宣布了截至2008年9月30日的2009财年第一季度财务报告。公司主席兼首席执行官Mitchel Sayare表示,公司已进入一个充满机遇的新时代,Genentech计划在2009年上半年开始进行trastuzumab-DM1 TAP化合物的III期临床试验,sanofi-aventis将AVE1642推进至II期临床试验,Bayer HealthCare获得了TAP技术的许可。ImmunoGen有三种自研化合物处于临床试验阶段,另外五种化合物通过合作处于临床试验阶段。公司预计2009财年净亏损在3700万至4000万美元之间,运营现金支出在2000万至2300万美元之间,资本支出在100万至300万美元之间。公司产品管线中包括trastuzumab-DM1、AVE1642、IMGN242、IMGN901、SAR3419、IMGN388、BIIB015和BT-062等。
    AbbVie News Center
    2008-10-27
    ImmunoGen Inc
  • MethylGene 从 Celgene 重新获得MGCD0103权,并实施战略计划,专注于专有临床管线的开发
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    MethylGene公司宣布Celgene终止了关于HDAC抑制剂的合作协议,包括MGCD0103,公司将重新获得这些项目的权利。公司将专注于其专有管道的临床开发,包括MGCD0103、MGCD265和MGCD290。公司还将进行战略调整,减少发现研究活动,包括裁员。此举预计将使公司资源充足,推进临床管道,实现短期价值提升。公司将在第三季度2010年之前完成目前计划的发展活动。MethylGene的下一步计划包括完成MGCD0103的过渡、解除部分临床暂停、进行关键意见领袖和顾问会议、评估MGCD0103的资金需求和开发路径。
    Biospace
    2008-10-27
    Celgene Corp MethylGene Inc
  • Skyepharma 宣布中期管理声明重点链接
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    SkyePharma PLC发布2008年7月1日至9月30日的中期管理声明,显示公司成功完成Flutiform在美国的新药申请临床工作,预计2009年第一季度向美国食品药品监督管理局提交申请。公司通过发行可转换债券成功融资1840万英镑,并优化了财务结构。收入增长主要得益于合同研发、版税收入增加和制造收入提升。研发支出减少,管理费用与上半年持平。公司产品Flutiform在欧洲的开发进展顺利,预计2009年第三季度提交欧洲市场申请。其他产品如Foradil Certihaler、Lodotra、Paxil CR、Pulmicort HFA-MDI、Requip Once-a-day、Solaraze、Sular、Triglide和Xatral OD等也取得进展。SKP-2045项目暂停,SKP-1041进展顺利。
    GlobeNewswire
    2008-10-27
    SkyePharma PLC
  • NexMed 宣布 350 万美元里程碑付款
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    NexMed公司宣布其基于NexACT技术的产品NM100060,一种用于治疗甲真菌病的局部应用剂型,获得美国专利局颁发的专利许可。该专利将于2026年4月17日到期。NexMed与诺华公司于2005年达成独家全球合作协议,诺华负责NM100060的研发、生产和商业化。NexMed支付了专利许可费后,将获得200万美元的里程碑付款,并从诺华获得150万美元的患者入组里程碑付款,总计350万美元,这将显著增强其现金储备。由于专利申请审查和处理的延迟,美国专利商标局额外增加了专利有效期756天。NexMed利用其专有的NexACT药物递送技术,开发创新的局部药物产品,以解决未满足的医疗需求。
    Fierce Biotech
    2008-10-27
    Apricus Biosciences
  • ImmunoGen, Inc. 获得 400 万美元的里程碑付款,赛诺菲-安万特与 AVE1642 启动 II 期试验
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    ImmunoGen公司从sanofi-aventis获得400万美元里程碑付款,以启动AVE1642的II期临床试验。AVE1642是由ImmunoGen利用其在单克隆抗体和癌症生物学方面的专长开发的,并采用其专有的resurfacing技术进行人源化。该化合物被sanofi-aventis许可,作为两家公司更广泛合作的一部分。AVE1642专门结合IGF-1R,阻断癌细胞用于增殖和抵抗化疗的信号通路。sanofi-aventis最近启动了一项II期试验,评估AVE1642与fulvestrant联合治疗激素敏感性乳腺癌的效果。ImmunoGen专注于开发针对癌症的靶向治疗药物,其TAP技术利用抗体将专有的细胞杀伤剂特异性地递送到癌症靶点。除了公司的自有临床试验管线外,合作伙伴Genentech、sanofi-aventis、Biogen Idec和Biotest也在进行TAP化合物的临床试验,而裸抗体AVE1642则通过公司与sanofi-aventis的合作进行临床试验。其他合作伙伴包括Bayer HealthCare和Amgen。
    Biospace
    2008-10-27
    ImmunoGen Inc Sanofi SA
  • VGX International 与以色列 BioCancell Therapeutics 签署主产品销售协议,为其多个临床项目供应质粒
    医投速递
    VGXI公司宣布与母公司VGX International及生物制药公司BioCancell Therapeutics签订了一份主产品销售协议,将供应质粒。BioCancell Therapeutics专注于开发针对多种癌症的以患者为导向的靶向疗法。根据协议,产品将在VGXI公司位于德克萨斯州伍德兰兹的生产设施中制造。VGXI首席运营官Henry Hebel表示,公司很高兴与拥有令人印象深刻平台技术的合作伙伴合作,并期待支持该工作的多个临床指征。BioCancell Therapeutics首席执行官Avi Barak强调,开发针对多种癌症的革命性药物的公司需要依靠制造商的产品质量,因此选择与提供先进技术和服务的VGXI合作,以满足即将进行的临床试验对最高制造标准的需求。
    Biospace
    2008-10-26
    Anchiano Therapeutic VGXI Inc
  • Acusphere 宣布与 Cephalon 签署最终协议
    医投速递
    Acusphere公司与Cephalon公司签署了一份最终协议,Cephalon公司将提供2000万美元的前期融资,包括购买1500万美元的优先级可转换债券和支付500万美元的前期费用,以获得AI-525(一种使用Acusphere专有HDDS技术的注射用塞来昔布)的全球独家许可。这笔交易预计将在大约10天内完成。此外,Acusphere还计划增加其普通股的授权数量,并获得了NASDAQ对股东批准要求的豁免。AI-525是一种注射用塞来昔布,旨在为术后疼痛提供非阿片类镇痛剂,而Imagify是一种心血管药物,用于检测冠状动脉疾病。
    Finanznachrichten
    2008-10-25
    Acusphere Inc Cephalon Inc Takeda Pharmaceutica
  • Recordati S.p.A. : 获得匹伐他汀的欧洲许可证
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    Recordati与Kowa Pharmaceutical Europe Co. Ltd.签署了一项新协议,将共同在法国、西班牙、葡萄牙、希腊、爱尔兰、塞浦路斯、土耳其、俄罗斯及C.I.S.国家以及意大利市场推广和销售新型他汀类药物Pitavastatin。该药物已在日本和韩国市场成功销售,并在这些国家达到了10%的市场份额。Recordati预计将从2010年下半年开始在这些地区推出Pitavastatin。Pitavastatin是一种新型他汀类药物,可降低胆固醇合成,降低LDL和VLDL,在临床试验中表现出比其他他汀类药物更有效的降低LDL胆固醇和提高HDL胆固醇的效果。Recordati表示,这一协议为其在心血管领域扩展业务提供了重要机会,尤其是在抗胆固醇治疗市场取得显著地位。
    Biospace
    2008-10-24
    Kowa Co Ltd Recordati Industria
  • Exelixis 保留 XL184 的开发和商业化权利
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    Exelixis公司宣布,其合作伙伴GSK决定不执行对XL184的许可权,同时也不再对合作中的其他化合物如XL281、XL228、XL820和XL844进行许可。Exelixis保留了对这些化合物的开发、商业化和/或许可权,但需向GSK支付3%的净销售额版税。GSK将继续开发并商业化合作中开发的XL880化合物,并可能获得高达9000万美元的里程碑付款和双位数的版税。Exelixis表示,将探索所有选项以推进XL184等化合物的研发,并最大化其价值。GSK和Exelixis的合作关系将于2008年10月27日结束,Exelixis将拥有未选择化合物的全部权利。
    Fierce Biotech
    2008-10-23
    Exelixis Inc
  • Novexel 报告称 NXL103 在社区获得性肺炎成年患者中取得积极的 II 期试验结果
    医投速递
    Novexel公司宣布其新型抗生素NXL103在治疗社区获得性肺炎(CAP)的II期临床试验中取得积极结果。NXL103是一种针对特定革兰氏阳性菌(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA)以及重要呼吸道病原体的新型口服链阳菌素抗生素。该试验是一项双盲、多国、随机、比较研究,评估了NXL103作为轻至中度CAP治疗药物的效果。研究招募了300名来自9个国家的成年患者,随机分为三组,分别接受不同剂量的NXL103或阿莫西林治疗。结果显示,NXL103两种剂量均有效,临床反应率与阿莫西林组相似。NXL103总体耐受性良好,最常见的不良事件与胃肠道不耐受相关。Novexel计划将NXL103的未来临床开发重点放在其在医院作为口服剂治疗由革兰氏阳性菌引起的感染,包括耐药病原体如MRSA的潜力上。目前,医生在从静脉注射(IV)转为口服治疗时,对于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等耐药病原体的抗生素选择非常有限。2008年第二季度,sanofi-aventis决定不执行其开发并商业化NXL103的期权,因此Novexel保留了NXL103项目的全球权利。
    Biospace
    2008-10-23
    Novexel SA
  • 诺和诺德、Cellartis 和隆德大学合作开发从干细胞中产生胰岛素的细胞用于治疗糖尿病(2008 年 10 月 23 日)
    医投速递
    诺和诺德、Cellartis和隆德大学干细胞中心签署了合作协议,旨在从人类干细胞中开发胰岛素产生细胞,以治疗胰岛素依赖型糖尿病并最终实现糖尿病的治愈。诺和诺德将获得进一步开发和商业化潜在糖尿病治疗产品的独家权利,而Cellartis将获得开发并商业化某些其他产品的独家权利。该合作基于Cellartis、隆德大学干细胞中心教授Henrik Semb和诺和诺德在丹麦的基本研究中心Hagedorn研究所之间长期的研究合作。Cellartis将获得超过1亿欧元的科技接入费以及潜在的开发和销售里程碑,如果合作开发的产品成功商业化,Cellartis还将获得全球销售的版税。
    Pipeline Review
    2008-10-23
    Novo Nordisk A/S Takara Bio Europe AB
  • Arginetix, Inc. 完成 230 万美元的初始融资和技术许可
    医投速递
    Arginetix公司完成2300万美元首轮融资,由Quaker BioVentures和MedImmune Ventures共同领投,其他投资者包括Red Abbey Venture Partners、Maryland Health Care Product Development Corporation和Acidophil LLC。公司基于联合创始人David Christianson和Dan Berkowitz的研究成果,致力于开发新型治疗性小分子抑制剂。Arginetix由Acidophil LLC、Dr. Christianson、Dr. Berkowitz、Mr. Lessing和宾夕法尼亚大学于2007年共同创立。公司宣布与宾夕法尼亚大学达成知识产权许可协议。Arginetix专注于开发针对arginase的抑制剂,arginase是一种酶,与eNOS竞争底物L-arginine,导致NO生成减少和ROS产生,进而引发内皮功能障碍。公司初期目标疾病包括肺动脉高压和糖尿病相关的勃起功能障碍。宾夕法尼亚大学的CTT负责将大学的研究成果转化为商业产品。
    Fierce Biotech
    2008-10-23
    Corridor Pharmaceuti University of Pennsy
  • Nanogen 延长 Celera 授权协议,用于其他 IVD 产品
    医投速递
    Nanogen公司宣布,Celera Corporation已延长其关于Nanogen分子生物学专利组合的许可协议,以开发更多诊断产品。Celera将利用Nanogen的MGB技术来开发心血管和肿瘤应用的体外诊断产品。这一协议是对2004年原许可协议的扩展,当时Celera获得了Nanogen的技术以开发针对丙型肝炎基因分型的产品。根据协议,Celera将向Nanogen支付前期许可费、里程碑和周年费用,以及诊断产品销售额的版税。Nanogen的MGB技术已广泛应用于多个领域,并成为数千个PCR探针产品的关键组成部分。Nanogen提供创新的诊断产品,包括分子诊断试剂盒和快速点诊测试的试剂和试剂盒,旨在帮助预测、诊断和治疗疾病。Celera是一家提供个性化疾病管理的医疗保健公司,通过结合产品和服务,利用其专有发现。Celera还通过与其与Abbott的战略联盟,商业化一系列分子诊断产品,并已许可其他相关诊断技术,以提供针对癌症和肝脏疾病的个性化疾病管理。
    RedOrbit
    2008-10-23
    Vertosa Inc
  • 百时美施贵宝继续保持出色的财务业绩,全球净销售额实现两位数的增长和强劲的盈利业绩
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    Bristol-Myers Squibb公司报告了2008年第三季度强劲的销售增长和盈利表现,净销售额同比增长14%,GAAP摊薄每股收益为1.29美元,较2007年的0.43美元大幅增长。公司上调了2008年GAAP每股收益预期至1.61至1.66美元,并优化了非GAAP每股收益预期至1.65至1.70美元。公司现金储备增强至72亿美元,比2008年6月30日的40亿美元增长了80%。公司执行了包括与PDL BioPharma的全球联盟在内的战略优先事项,并专注于补充其内部研发组合。此外,公司还报告了新产品管线的一些进展,包括ONGLYZA、REYATAZ、apixaban和ipilimumab等。
    Fierce Biotech
    2008-10-23
    Bristol Myers Squibb
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