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  • Bioject 与美国海军签署 CRADA 以研究疟疾疫苗
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    Bioject Medical Technologies Inc.与美国海军签署了一项为期两年的合作研发协议,旨在利用其无针注射技术为海军正在开发的疟疾疫苗进行临床试验。该研究名为“美国疟疾原虫感染初免人群DNA-腺病毒载体疟疾疫苗的免疫原性和疗效的临床试验”,将使用Biojector 2000系统进行人体试验。此前,海军使用无针注射技术进行的人体试验显示,免疫反应比使用针注射疫苗更强。该研究是美国军事疟疾疫苗计划五年来的首次DNA疫苗临床试验,海军基于前期数据选择了无针注射技术。Bioject公司执行副总裁兼首席医疗官理查德·斯托特博士表示,该研究旨在评估Biojector无针注射系统作为疟疾疫苗的递送装置在I期临床试验中的性能。此外,该研究还旨在促进海军医学研究中心和Bioject Medical Technologies之间的合作伙伴关系,以促进专有信息的自由流动,用于向食品药品监督管理局提交关于使用Biojector作为疟疾疫苗递送装置的IND申请。
    Businesswire
    2009-05-05
    Bioject Medical Tech US Naval Medical Res
  • Jubilant 与 AstraZeneca 达成研究合作
    医投速递
    印度总部位于班加罗尔的Jubilant Organosys Ltd的子公司Jubilant Biosys Ltd与全球制药公司阿斯利康签署了研究合作协议,旨在向其提供新的临床前药物候选品。该合作聚焦于神经科学领域,Jubilant计划向阿斯利康提供一系列发现项目。阿斯利康将拥有合作开发出的化合物在全球范围内的开发和商业化权利,而Jubilant将获得为期五年的研究资金,并有权从成功商业化中获取里程碑付款和版税。阿斯利康执行副总裁Jan Lundberg表示,此次合作将增强其内部能力,增加临床前项目容量,有助于提供更多药物研发机会。阿斯利康是一家全球领先的制药公司,专注于研发、生产和营销有意义的处方药。Jubilant Organosys Ltd是印度最大的定制研发和制造服务(CRAMS)以及药物发现和开发服务公司之一,拥有全球化的制造设施和广泛的客户网络。
    Fierce Biotech
    2009-05-05
    AstraZeneca PLC Jubilant Pharmova Lt
  • Clinical Data, Inc. 与匹兹堡大学建立广泛的研究合作,以研究 FCGR3A 通路在预测癌症治疗临床结果中的作用
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    PGxHealth与匹兹堡大学合作研究FCGR基因变异在预测癌症治疗中单克隆抗体反应的应用。研究旨在评估mAb疗法如Erbitux、Rituxan和Herceptin等对多种癌症的治疗效果。该合作基于大量证据,证明FCGR家族基因变异对mAb治疗反应的贡献。PGxHealth将扩展其FCGR项目,包括与UPCI的初步研究,以及PGxPredict:RITUXIMAB测试,用于预测非霍奇金淋巴瘤患者对rituximab单药治疗的反应。研究还可能扩展到其他疾病领域,如类风湿性关节炎。
    Biospace
    2009-05-04
    Trovis Pharmaceutica University of Pittsb Clinical Data Inc
  • Ironwood 宣布与 Almirall 达成 Linaclotide 欧洲许可协议
    医投速递
    Ironwood Pharmaceuticals与西班牙的Laboratorios Almirall达成协议,将欧洲地区的linaclotide研发和商业化权利授权给Almirall,用于治疗肠易激综合征便秘型(IBS-C)和其他胃肠道疾病。根据协议,Almirall将向Ironwood支付高达5500万美元的近期款项,包括4000万美元的 upfront licensing fee,以及9500万美元的预商业化许可费和里程碑付款。Ironwood将获得linaclotide销售的递增版税。Almirall将负责与监管批准和商业化相关的活动,以及欧洲市场的费用。Ironwood保留北美和欧洲以外的linaclotide所有权利。该药物linaclotide处于3期临床试验阶段,用于治疗IBS-C和慢性便秘(CC),在临床试验中表现出良好的疗效。Almirall是一家国际制药公司,专注于哮喘、COPD、类风湿性关节炎、多发性硬化症、银屑病和皮肤病学等治疗领域的研究。Ironwood是一家致力于研发创新药物的制药公司,其管线还包括其他处于早期开发阶段的药物候选。
    Fierce Biotech
    2009-05-04
    Almirall SA Ironwood Pharmaceuti Forest Laboratories
  • ACADIA Pharmaceuticals 和 Biovail 合作在北美开发和商业化 Pimavanserin
    医投速递
    ACADIA Pharmaceuticals与Biovail Laboratories International SRL达成合作,共同开发和商业化ACADIA的5-HT2A反向激动剂pimavanserin,用于治疗帕金森病和精神病。ACADIA保留pimavanserin在全球其他地区的权利。合作包括pimavanserin在神经和精神疾病领域的共同开发和商业化,ACADIA负责帕金森病精神病的III期临床试验,Biovail负责其他开发、生产和商业化工作。ACADIA将获得高达3.95亿美元的累计付款,包括3000万美元的预付款和与临床试验、监管提交和批准相关的里程碑付款。ACADIA还将获得pimavanserin净销售额的15%至20%的版税。双方将于2009年5月4日举行电话会议和网络直播,讨论此次合作。
    Businesswire
    2009-05-04
    Acadia Pharmaceutica Biovail Laboratories
  • Sangamo BioSciences 获得 100,000 美元的 Grand Challenges Explorations 资助,用于创新的全球健康研究
    医投速递
    Sangamo BioSciences获得比尔及梅琳达·盖茨基金会100万美元的Grand Challenges Explorations项目资助,用于支持其名为“锌指核酸酶用于体内治疗HIV感染”的创新全球健康研究项目。该项目旨在通过设计锌指DNA结合蛋白核酸酶(ZFN)来破坏CCR5基因,从而提高人体对HIV的抵抗力。Sangamo的研究已证明ZFN在动物模型中有效,并正在进行一期临床试验以评估其安全性。该资助是Grand Challenges Explorations第二轮融资中81个资助项目之一,旨在支持全球科学家探索改善发展中国家健康的新方法。
    2009-05-04
    Bill & Melinda Gates Sangamo Therapeutics
  • ZymoGenetics 将非核心资产授权给 Seattle Life Sciences
    医投速递
    ZymoGenetics公司将八项早期产品候选权许可给Seattle Life Sciences,并获得潜在里程碑和版税。此举旨在从专利组合中产生价值,同时不投资自有资本。Seattle Life Sciences计划利用这些资产快速构建临床候选药物管线,包括重组蛋白药物候选和单克隆抗体抑制剂。这些知识产权将为超过八个药物开发项目提供机会,涵盖从小众市场到具有强大增长潜力的市场。ZymoGenetics通过这种方式管理内部研发支出,而Seattle Life Sciences则致力于利用这些资产开发新型蛋白质治疗药物。
    Pharmaceutical Business Review
    2009-05-04
    Seattle Life Science ZymoGenetics Inc
  • Ipsogen 通过与 ARUP Laboratories 达成 JAK2 分子诊断检测商业化许可协议,扩大其在美国市场的影响力
    医投速递
    法国分子诊断公司Ipsogen与ARUP Laboratories签署协议,将在美国提供JAK2分子诊断测试。根据协议,Ipsogen授权ARUP在美国领土上提供针对骨髓增殖性肿瘤(MPN)的完整测试范围,MPN是一组由JAK2基因变异引起的白血病,影响美国超过10万人。该协议加强了JAK2测试作为MPN诊断工具的医疗价值,并确认了Ipsogen JAK2专利组合的强大知识产权地位。Ipsogen开发的JAK2 V617F突变测试已被世界卫生组织(WHO)纳入MPN诊断算法的主要标准,有助于提高全球血液病医生的诊断效率。ARUP Laboratories是一家全国性的临床和病理参考实验室,也是全球创新实验室研发的领导者。
    Biospace
    2009-05-04
    ARUP Laboratories Ipsogen SA
  • SemBioSys Genetics Inc. 从 AVAC 获得高达 150 万美元的资金
    医投速递
    SemBioSys Genetics Inc.与AVAC Ltd.达成协议,获得150万美元贷款以开发其Apo AIMilano候选药物。AVAC是一家非营利性公司,致力于支持阿尔伯塔省的价值增加产业。贷款分三次发放,包括一次首付款和两次小额分期付款,基于Apo AIMilano短期开发里程碑的完成情况。这笔资金将在18个月后偿还,并支付利息。SemBioSys Genetics Inc.的总裁兼首席执行官James Szarko表示,这笔资金对实现Apo AIMilano候选药物的近期目标至关重要,并有助于利用额外的资金机会。AVAC投资经理Jim Hardin表示,Apo AIMilano具有成为重磅炸弹药物的潜力,将为医疗界提供新的工具来应对动脉硬化的严重后果。AVAC自2001年以来一直是SemBioSys Genetics Inc.的坚定支持者,并自1997年以来已投资于和指导了超过110家早期阶段公司,这些公司的总销售额超过3.4亿美元,可直接归因于AVAC的投资。
    Biospace
    2009-05-04
    SemBioSys Genetics I
  • 夏尔以强劲的表现开始了新的一年
    医投速递
    Shire公司公布2009年第一季度财报,产品销售额增长20%至7.56亿美元,非GAAP运营收入增长70%至3.27亿美元,非GAAP摊薄每股收益增长73%至1.28美元。公司业绩增长主要得益于VYVANSE、LIALDA/MEZAVANT和ELAPRASE等产品的强劲增长。公司还宣布与GSK达成合作推广VYVANSE协议,并计划在日本推出FOSRENOL。此外,公司继续推进研发管线,预计下半年将推出INTUNIV并完成多项临床试验。Shire致力于扩大国际业务,并在第一季度在日本开设代表处并收购EQUASYM产品权利。
    2009-04-30
    Shire Ltd
  • RXi Pharmaceuticals 宣布在 Nature 上发表积极的临床前数据,证明口服 RNAi 疗法可有效减少全身炎症反应
    医投速递
    RXi Pharmaceuticals公司宣布,其基于RNA干扰(RNAi)的口服RNAi治疗药物在Nature杂志上发表的新研究显示,低剂量口服给药可显著降低小鼠炎症模型中的系统性炎症反应。该研究由RXi公司科学顾问、马萨诸塞大学医学院教授Michael Czech领导,并获得了马萨诸塞大学医学院和NIH的资助。这项技术有望为治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、动脉粥样硬化、炎症性肠病和糖尿病等严重炎症性疾病提供新的治疗途径。RXi公司已与UMMS签订许可协议,拥有该技术的独家全球权利。
    Biospace
    2009-04-30
    SELLAS Life Sciences
  • ANTARIA 和 MERCK 签署许可协议
    医投速递
    Antaria Limited与德国全球制药和化学品集团Merck KGaA达成独家许可协议,获得其全球范围内使用Antaria的板状氧化铝技术的权利,用于Merck的化妆品和工业产品。这项技术应用于Antaria的软焦距化妆品色素Alusion和AlPearl珠光颜料基底。根据协议,Merck拥有在化妆品、涂料、印刷、塑料和/或装饰应用中制造和销售该技术的独家权利。Antaria将获得130万欧元的预付款,分两期在许可的第一年内支付,并从Merck销售包含该技术的产品中获得额外版税。在许可的初期,Antaria将为Merck进行Alusion和其他产品的委托制造,并提供基于服务费用的合同研究和开发。Antaria的产品包括ZinClear、Alusion、AlPearl、Cercat和NanoZ等,而Merck是全球知名的制药和化学品公司,拥有悠久的历史和强大的市场地位。
    HotCopper
    2009-04-30
    Merck KGaA
  • Pain Therapeutics 公布 2009 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Pain Therapeutics公司发布2009年第一季度财务报告,显示净亏损180万美元,较2008年同期净收入260万美元有所下降。公司强调在宏观经济环境下谨慎管理资产负债表,并保持创新。公司现金储备1.86亿美元,无债务,每股现金4.41美元。预计2009年净现金需求约1000万美元,包括对生物技术管线增长的投资。公司重申对Remoxy的监管指导,FDA认为需要更多非临床数据支持其批准。公司保留其生物技术管线所有商业权利,包括治疗黑色素瘤和血友病的新疗法。第一季度研发费用和一般管理费用均有所下降。
    Biospace
    2009-04-30
    Cassava Sciences Inc
  • Sepracor 报告 2009 年第一季度强劲的经营业绩,并重申 2009 年的财务指导
    医投速递
    Sepracor公司发布2009年第一季度财务报告,报告显示,公司第一季度总收入增长3%至3.302亿美元,GAAP净收入为3520万美元,每股摊薄收益为0.31美元,非GAAP净收入为9680万美元,每股摊薄收益为0.85美元。公司重申了2009年的财务预期,预计非GAAP每股收益在2.10至2.70美元之间,全年收入在11.5亿至12.5亿美元之间。此外,公司产品LUNESTA、XOPENEX、BROVANA和OMNARIS的销售额均有所增长,同时公司正在进行多项新药研发,包括OMNARIS HFA、SEP-225289、SEP-227162和SEP-0227018等。
    Ricentral
    2009-04-30
    Sunovion Pharmaceuti
  • BioTime 获得加州再生医学研究所 (California Institute for Regenerative Medicine) 的 470 万美元研究资助
    医投速递
    BioTime公司获得加州再生医学研究所(CIRM)批准的470万美元拨款,用于支持其ACTCellerate胚胎干细胞技术的相关研究。该研究旨在开发用于制造患者特异性治疗产品的工具。BioTime利用人类胚胎干细胞(hES)和诱导多能干细胞(iPS)技术,致力于再生医学领域,并已在子公司Embryome Sciences,Inc.销售hEPCs用于研究。CIRM旨在资助加州干细胞生物学领域的超过30亿美元的研究,并支持伦理和医学标准下的干细胞研究和再生医学。此次资助将有助于加速将基础研究转化为临床治疗。
    Businesswire
    2009-04-30
    Lineage Cell Therape
  • CerRx Inc. 获得约翰韦恩癌症研究所和洛杉矶儿童医院关于治疗癌症的维生素 A 类似物新配方的全球独家许可
    医投速递
    约翰·韦恩癌症研究所、美国国立卫生研究院和洛杉矶儿童医院授予CerRx公司全球独家权利,用于治疗癌症的一种新型维生素A类似物,该技术在过去十年中由多位科学家共同研发。这种名为4-HPR或fenretinide的维生素A类似物,在与其他药物联合使用时,能选择性地杀死某些类型的癌细胞。该药物通过刺激癌细胞中正常细胞蜡的过量产生,使其过量产生时对癌细胞具有致命性。为了使治疗更易于接受,研究人员开发了一种将fenretinide与类似曲奇面团味道的配方结合的递送方式,目前该技术正在儿童神经母细胞瘤和白血病、成人实体瘤和血液癌的I期临床试验中,并在复发性卵巢癌的II期研究中显示出良好的疗效。CerRx公司位于德克萨斯州卢布克,旨在商业化开发这一创新技术。
    Biospace
    2009-04-30
    CerRx Inc Children's Hospital National Institutes Saint John's Cancer
  • 拜耳和再生元扩展 VEGF Trap-Eye 的开发计划,包括视网膜中央静脉阻塞
    医投速递
    拜耳健康保健公司和再生元制药公司宣布,将全球开发项目VEGF Trap-Eye扩展至治疗中心性视网膜静脉阻塞(CRVO)。这项研究将在今年下半年开始,旨在评估VEGF Trap-Eye在治疗CRVO中的有效性和安全性。CRVO是一种由视网膜中央静脉阻塞引起的疾病,可能导致视网膜损伤和视力丧失。VEGF Trap-Eye是一种针对VEGF-A和PlGF的特异性阻断剂,有望帮助减少血管通透性和水肿,防止视网膜中异常新血管的生长。该研究包括两个多国一年期的临床试验,旨在评估VEGF Trap-Eye在治疗CRVO中的疗效和安全性。
    OphthalmologyWeb
    2009-04-30
    Bayer HealthCare AG Regeneron Pharmaceut
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