Nemaura Pharma与一家全球制药公司签订许可协议，共同开发三种新的透皮贴剂产品，旨在应对价值数十亿美元的庞大市场。此前，Nemaura Pharma成功研发了一种针对中枢神经系统疾病的每日透皮贴剂，并已向FDA提交了ANDA申请。Nemaura Pharma是一家总部位于英国洛根堡的生物医药公司，拥有20多项产品在研发中，包括多种复杂注射剂，采用专有和差异化的递送平台。公司将在10月9日至11日于马德里举行的CPhI展会上展出其48小时缓释的狄克洛芬酸凝胶贴剂，并计划在未来五年内成为该快速增长市场的领先制药技术公司之一。

Navidea Biopharmaceuticals公司宣布成功加入美国国立卫生研究院（NIH）2018-2019年度商业加速计划（CAP），因其完成了由NIH资助的小型商业创新研究（SBIR）快速通道项目。Navidea被分配到CAP的高级商业化轨道（ACT），该计划旨在促进和加速SBIR资助的商业化项目。Navidea将参与CAP计划九个月，期间将获得技术支持，并有望促进与潜在合作伙伴和投资者的联系。Navidea的CEO表示，加入CAP反映了公司团队的实力和新型诊断管线的机会，预期将推动RA项目的进展，并增加Navidea在行业参与者中的曝光度。

Atomwise公司与Pfizer达成一项评估协议，将利用其AI平台帮助Pfizer识别潜在药物候选者。Pfizer将支付技术接入费和基于成功的额外付款。Atomwise将使用AI平台分析数百万种小分子，预测其与Pfizer选定目标蛋白的结合亲和力。此外，Atomwise的药物化学和计算化学团队将与Pfizer科学家合作，确定小分子的必要活性和其他化学特性。Atomwise的AI技术能够分析大量化学空间，识别预测具有高亲和力的化学结构，通过AI技术虚拟筛选化学库，可大幅提高药物研发效率，缩短传统药物发现周期。Atomwise与全球多家制药和农业化学品公司、超过50家领先学术机构和医院合作，致力于发现和开发更优药物和化学品。

Agenus公司宣布，从Incyte公司获得了启动INCAGN2385 Phase 1临床试验的里程碑付款，这是一款由Agenus发现的抗LAG-3抗体。根据协议条款，Agenus获得了500万美元的付款，并有望从Incyte获得高达5.05亿美元的潜在开发、监管和商业里程碑付款。这是Agenus合作伙伴项目中的第四个抗体进入临床试验，证明了公司对现有合作伙伴的承诺。此外，INCAGN2390（抗TIM-3）预计将在今年晚些时候进入临床试验，这将触发对Agenus的额外里程碑付款。Agenus是一家专注于利用抗体疗法、癌症疫苗平台和细胞疗法（通过其AgenTus Therapeutics子公司）来激活人体免疫系统以对抗癌症的临床阶段免疫肿瘤学公司。

Mesoblast Limited与Tasly Pharmaceutical Group达成合作，共同开发心血管疾病细胞疗法在中国市场的商业化。Tasly是中国最大的医药公司之一，拥有超过20年的运营历史，专注于创新中药、生物制剂和化学药物的研发、生产和商业化。Mesoblast是全球细胞药物开发的领导者，拥有多个处于不同阶段的候选产品。双方已获得所有必要批准，包括外汇安全管理制度，以完成投资协议和合作开发协议。

德国Hilden和密歇根州安阿伯——QIAGEN N.V.（纽约证券交易所代码：QGEN；法兰克福Prime Standard：QIA）和NeuMoDx Molecular, Inc.今日宣布建立战略合作伙伴关系，共同商业化两款全新完全集成的PCR（聚合酶链反应）测试自动化系统。这些下一代系统专为帮助临床分子诊断实验室处理不断增长的测试量并快速提供关于广泛疾病的见解而设计。根据协议，QIAGEN将首先在欧洲以及美国以外的其他主要市场分销NeuMoDx 288（高吞吐量版本）和NeuMoDx 96（中吞吐量版本），而NeuMoDx将直接覆盖美国市场。此外，两家公司正在合作在NeuMoDx系统上实施某些QIAGEN化学产品。两家公司还达成合并协议，根据该协议，QIAGEN可以以约2.34亿美元的价格收购NeuMoDx所有QIAGEN尚未拥有的股份（QIAGEN目前持有NeuMoDx约19.9%的股份），前提是达到某些监管和运营里程碑。QIAGEN计划在9月23日至26日在希腊雅典举行的欧洲临床病毒学会（ESCV）大会上开始商业化NeuMoDx系统，初始检测菜单基于GBS（B组链球菌）和CT/NG（沙眼衣原体/淋病

Ensysce Biosciences获得国家药物滥用研究所（NIDA）四年期资助，用于开发其MPAR（多片滥用抵抗）平台，旨在解决阿片类药物滥用和过量问题。该资助包括初期428.5万美元用于IND使能研究，以及后续5百万美元用于第一阶段临床试验。MPAR平台结合了TAAP（胰蛋白酶激活滥用保护）技术，该技术能够防止药物通过吸入、厨房化学或静脉注射滥用。Ensysce的TAAP阿片类药物MPAR产品有望成为首个提供真正滥用和过量保护的产品。随着阿片类药物处方量的激增，滥用和过量死亡人数急剧增加，Ensysce的这项技术有望缓解这一危机。

荷兰阿姆斯特丹和德国汉堡，2017年9月17日，Arc Medical Design Limited（Arc）和Olympus Europa宣布签订一项新的分销协议，Arc任命Olympus Europa为ENDOCUFF VISION在欧洲、中东和非洲地区的独家分销商，该协议立即生效，英国的分销将从2019年开始。ENDOCUFF VISION是一种单次使用的设备，安装在结肠镜的远端，通过在撤回过程中拉回褶皱，提供整个结肠的最佳视图。ENDOCUFF VISION在肠癌筛查患者中显著提高了腺瘤检测率和癌症检测率，以及结直肠癌检测。在全球范围内，ENDOCUFF VISION将腺瘤检测率从36.2%提高到40.9%（P=0.02），在使用ENDOCUFF VISION时，在36名患者中检测到56例结直肠癌，而在标准结肠镜检查中，在20名患者中检测到。Arc的总经理Tas Javed表示，Olympus Europa在内镜市场拥有丰富的专业知识，这将有助于继续推广ENDOCUFF VISION的好处，以改善结直肠癌的检测。Olympus Europa医疗内镜部门总监Harald Dremel表示，结合Olymp

Fate Therapeutics与ONO Pharmaceutical达成合作，共同开发两款现货型CAR-T细胞产品。利用Fate的专有iPSC平台，两款产品将从经过工程改造的iPSC细胞系中衍生，旨在消除T细胞受体表达，插入嵌合抗原受体（CAR）并增加抗肿瘤功能。该合作旨在加速全球开发，Fate保留全球开发责任，ONO在亚洲有选择权。Fate将获得前期付款和研究资金，并有权获得临床、监管和商业化里程碑付款以及按比例的版税。Fate的iPSC平台支持超过100项已授权专利和100项待批专利申请。

德国Garching，2018年9月17日——Isotopen Technologien München AG（ITM）宣布与德国默克集团（Merck KGaA）签订了一项全球独家许可的科研评估和选择协议。默克集团是全球领先的活性药物成分研发和制造企业，尤其在减少叶酸方面具有专长。此次合作将使ITM的Theranostics平台得以更广泛地应用于诊断和治疗叶酸受体阳性的癌症患者。该协议涵盖了对默克集团首创的叶酸衍生物作为放射性诊断和治疗剂的评估，ITM获得全球独家许可，用于临床开发和商业化放射性叶酸衍生物，而默克集团将提供放射性标记的叶酸前体。叶酸受体在多种癌症类型中过度表达，如卵巢癌、肺癌、乳腺癌等，它们在正常组织中的表达受限，使其成为有吸引力的诊断和治疗靶点。叶酸是一种对DNA合成和其他细胞过程至关重要的B族维生素，其衍生物与药物结合后仍保留受体结合特性，已被证明是治疗癌症的很有希望的化合物，因此是ITM靶向放射性核素治疗产品线的杰出补充。

Bridge the Gap – SYNGAP教育与研究基金会向德克萨斯儿童医院颁发了其首个25,000美元的研究资助，用于支持包括生物标志物研究在内的项目，以帮助设计临床前试验，寻找治疗SYNGAP1突变患者的可能治疗方法。该基金会致力于为应对SYNGAP1突变影响的家庭提供服务、教育和资助研究。德克萨斯儿童医院是去年建立的两个卓越中心之一，另一个位于马里兰州巴尔的摩的肯尼迪·克里格研究所。SYNGAP1相关非综合征性智力障碍（NSID）首次于2009年报道，这种突变会导致从轻度到严重的智力障碍、癫痫和其他多种合并症。SYNGAP1是全球研究最多的两个单基因突变之一，与自闭症有关，并在大脑可塑性中扮演重要角色，可能是全球最常见的智力障碍原因之一。基因组测序的使用显著提高了医生识别这些突变的能力。

Evotec AG与Almirall S.A.宣布建立一项研究合作，旨在通过破坏细胞信号传导的新方法发现和开发首创疗法，以治疗如银屑病和特应性皮炎等皮肤疾病。合作结合了Evotec的先进药物发现和临床前开发平台与Almirall在皮肤病学领域的专业知识。Evotec将获得研究资金，并可能获得发现、临床前、临床和销售里程碑付款以及分层版税。双方将共同开发一种能够中断细胞信号传导的新平台，预计将带来更多药物发现机会。

国家过敏和传染病研究所（NIAID）与华盛顿特区的儿童国家健康系统（Children's National Health System）共同启动了一项针对儿童过敏性、免疫性和传染病的研究合作。2018年9月17日，双方在儿童国家健康系统举办了首届研讨会，旨在强调这一合作并讨论其研究活动的当前和未来方向。该合作始于2017年，旨在开展针对幼儿过敏性、免疫性、传染性和自身炎症性疾病的临床研究。研讨会将回顾在合作框架下进行的研究，并为与会者提供提出新研究问题和提出新的科学合作领域的机会。

CRISPR Therapeutics和ViaCyte宣布合作，共同研发针对糖尿病的基因编辑同种异体干细胞疗法。通过结合CRISPR基因编辑技术和ViaCyte的干细胞技术，旨在开发一种免疫逃逸的干细胞疗法，以实现治愈糖尿病的目标。该疗法将利用CRISPR技术编辑干细胞中的免疫调节基因，从而保护移植细胞免受患者免疫系统的攻击。合作双方将共同承担全球研发和商业化责任，并分享成本和利润。根据协议，ViaCyte将获得CRISPR Therapeutics的1500万美元资金，部分可转换为CRISPR Therapeutics的股票。

Nima与全球过敏领域领导者ALK达成合作，将在欧洲推广其便携式 gluten 检测器。ALK基于Nima传感器背后的科学验证和产品测试的严谨性选择合作。ALK是一家专注于过敏预防、诊断和治疗的全球制药公司，致力于改善过敏患者的生活质量。Nima的Gluten 检测器现可在ALK的新消费者网站klarify.me购买，标志着Nima国际渠道扩张的重要一步。该检测器目前在德国上市，下月将在英国上市。Nima还推出了其 Peanut 检测器。Mads Lacoppidan表示，Nima是便携式过敏检测的领导者，ALK对Nima Gluten 检测器印象深刻，并自豪地将它添加到klarify.me上的过敏相关产品组合中。Shireen Yates表示，Nima致力于将设备带给全球更多人，帮助他们做出更明智的饮食决策。Nima成立于2013年，是一家以科学驱动的技术公司，致力于为需要了解食物成分的人创造更安全的世界。至目前为止，Nima已筹集超过1500万美元资金，包括来自Foundry Group、Upfront Ventures、SoftTech VC、SK Ventures和Lemnos Labs的融资，以及来

Samumed与United Therapeutics达成北美地区独家许可协议，授予United Therapeutics其IPF药物候选SM04646在北美地区的权利。该协议包括1000万美元的前期付款，以及最高3.4亿美元的里程碑付款和低双位数版税。SM04646是一种Wnt通路抑制剂，目前正在进行1期临床试验。根据协议，United Therapeutics的子公司Lung Biotechnology PBC将负责在美国和加拿大进行后续的开发、监管和商业化活动。Samumed保留北美以外所有市场的开发和商业化权利。Lung Biotechnology PBC的CEO Martine Rothblatt表示，他们对SM04646的纤维化调节特性充满信心。SM04646是一种小分子Wnt信号通路抑制剂，目前正开发用于治疗IPF。FDA已授予SM04646孤儿药资格用于治疗IPF。

INSTAGE®试验结果在2018年欧洲呼吸学会（ERS）会议和《新英格兰医学杂志》上发表，该试验针对IPF患者群体，特别是那些气体交换严重受损的患者，评估了nintedanib联合西地那非与nintedanib单药治疗的效果和安全性。试验结果显示，与nintedanib单药治疗相比，联合治疗在改善SGRQ总评分方面没有显著差异，但所有健康相关生活质量指标和肺功能结果均有所改善。研究还发现，nintedanib在减少肺功能下降方面的效果可能与早期试验中观察到的效果相似，且安全性良好，未发现新的安全信号。这些结果为nintedanib在更广泛IPF患者群体中的应用提供了支持。