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  • XOMA 与 NIAID 签订了 6500 万美元的生物防御合同,以将针对肉毒杆菌毒素的候选药物推进到临床试验中
    医投速递
    XOMA公司获得国家过敏与传染病研究所(NIAID)6500万美元的多年合同,支持其针对肉毒杆菌毒素的治疗药物研发,旨在治疗可能导致致命性肌肉麻痹的肉毒杆菌中毒。这是NIAID授予XOMA的第三个合同,总金额近1亿美元。该项目旨在开发针对多种肉毒杆菌毒素的抗体产品,以保护人类免受自然、意外或故意的人体暴露。XOMA计划在2009年开始进行其首个药物候选人的安全性及动物效力的研究,并在获得积极结果后,准备提交生物制品许可申请(BLA)。该研究基于加州大学旧金山分校十多年的突破性研究,旨在开发更安全、更有效的抗体疗法,以解决动物来源抗体可能导致的免疫反应和疗效不稳定的问题。
    GlobeNewswire
    2008-09-09
    National Institute o
  • AMRI Bristol-Myers Squibb 合作的第二个化合物被选中进行临床前开发
    医投速递
    AMRI宣布,其与Bristol-Myers Squibb公司签订的许可和研究协议下,第二个化合物将进入临床前开发阶段。此前,首个化合物已宣布在加拿大进行I期研究,因此AMRI将获得来自Bristol-Myers Squibb公司的150万美元里程碑付款,这是双方在开发针对抑郁症和中枢神经系统疾病的新疗法的研究合作中的第三个里程碑。根据2005年的许可协议,Bristol-Myers Squibb获得了从AMRI专有研究项目中开发一系列生物胺再摄取抑制剂的独家许可。两家公司将在此合作下继续评估其他化合物。AMRI董事长、总裁兼首席执行官托马斯·D·安布拉表示,第二个化合物进入临床前开发阶段体现了AMRI和BMS科学家联合研究团队的卓越进展。AMRI有望从合作中获得高达6600万美元的开发和监管里程碑付款,以及后续化合物的额外2200万美元付款,并将在全球范围内销售商业化化合物的收益中获得版税。
    Fierce Biotech
    2008-09-08
    Albany Molecular Res Bristol Myers Squibb
  • Asterand 将与 Allergan 签订独家许可协议,用于专注于眼病的临床前化合物
    医投速递
    Asterand公司与全球多专科医疗保健公司Allergan达成独家许可协议,Allergan获得Asterand研发的系列化合物权利,用于治疗眼科疾病如青光眼。Asterand将获得625万美元的前期技术接入费,以及高达5600万美元的成功相关里程碑付款和版税。Asterand首席执行官表示,这是对Asterand非常重要的一笔财务交易,Allergan将推动这些化合物成为治疗眼科疾病的有效药物。Asterand还拥有其他有潜力的药物发现项目,并将寻求与其他制药公司的许可机会。
    Fierce Biotech
    2008-09-08
    Allergan Inc BioSeek PLC
  • Orexo 和 Boehringer Ingelheim 扩大研究合作
    医投速递
    瑞典制药公司Orexo与德国制药巨头Boehringer Ingelheim将为期三年的研究合作延长12个月,从2008年11月起继续合作。此次合作旨在开发一种新型药物,用于治疗疼痛和炎症,该药物通过特异性抑制前列腺素E合成酶(mPGES)来减少PGE2的产生,有望减少现有止痛药的副作用。该合作协议原于2005年签订,总潜在价值为2.5亿欧元,包括对Orexo的里程碑付款。Boehringer Ingelheim将继续为Orexo的OX-MPI项目提供研究资金,并拥有除北欧和波罗的海地区外的全球化合物开发与营销独家权。Orexo专注于开发新药,其产品组合包括已上市的两个产品、处于临床阶段的五个产品和两个注册阶段的产品。
    GlobeNewswire
    2008-09-08
    Boehringer Ingelheim Orexo AB
  • Hybrigenics 从 OSEO 获得 140 万欧元,用于开发用于治疗前列腺癌的 inecalcitol
    医投速递
    Hybrigenics公司获得OSEO 140万欧元可退还补贴,用于支持其研发项目inecalcitol在前列腺癌治疗中的应用。inecalcitol与Taxotere联合使用,正在进行II期临床试验,患者对300微克/日的口服剂量表现出良好耐受性,600微克剂量的治疗也刚刚开始。此次补贴将帮助Hybrigenics完成II期临床试验,并满足药物审批所需的监管要求,占预计总支出47.3%,显示了OSEO对inecalcitol成功开发的信心。Hybrigenics专注于癌症治疗,其研究项目基于维生素D类似物inecalcitol,并探索USP酶在肿瘤蛋白降解中的作用以及USP抑制剂在治疗各种癌症中的有效性。此外,Hybrigenics还提供蛋白质相互作用识别、验证和抑制等服务。
    Biospace
    2008-09-08
  • Perrigo 从 Synthon 获得过敏药物左西替利嗪的独家销售和分销权
    医投速递
    Perrigo公司宣布收购Synthon制药公司在美国销售和分销左西替利嗪片(Xyzal的通用名)的独家权利。Synthon认为其ANDA申请将获得180天的独家生产权。Xyzal用于治疗室内外过敏,年销售额约2亿美元,年增长率为15%。Perrigo公司董事长兼首席执行官Joseph C. Papa表示,这是Perrigo战略重点推出新产品,使美国消费者能够负担得起高质量医疗保健的典范。Perrigo是全球领先的健康保健供应商,在非处方和处方药品、营养产品、活性药物成分和消费品领域开发、制造和分销。Synthon制药公司在美国北卡罗来纳州研究三角公园设有总部和实验室,通过自身品牌和与领先制药公司的合作销售通用药物。Synthon是荷兰Synthon集团的一部分,该集团是一家全球私有专业制药公司,在荷兰、西班牙、捷克共和国、澳大利亚、阿根廷、智利和美国设有办事处、实验室和生产基地。
    2008-09-08
    Perrigo Co Ltd
  • Ligand Pharmaceuticals 和 SALK Institute 达成和解协议并共同放弃所有索赔
    医投速递
    Ligand Pharmaceuticals与Salk Institute达成和解协议,解决双方包括关于2006年Targretin销售给Eisai Inc.的仲裁争议在内的所有纠纷。双方同意终止1997年和2002年的许可协议,但不会影响已授予的任何第三方许可或权利。Salk同意放弃至少2530万美元的索赔,Ligand同意在和解后立即支付950万美元,并在六个月后支付350万美元。和解协议为双方提供了未来支付义务的明确性,结束了自1988年以来双方的关系。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2008-09-05
    Ligand Pharmaceutica The Salk Institute f
  • Human Genome Sciences 宣布与 Hospira 建立工艺开发和生产联盟
    医投速递
    Human Genome Sciences与Hospira达成独家协议,将共同开发制造和供应Hospira的某些生物制药产品。HGS将利用其世界级的制造设施、质量体系和工艺开发能力,帮助Hospira推进和供应生物制药产品。该协议将为HGS带来近期的收入,预计未来三到四年内,通过制造联盟,包括与Hospira的联盟,可产生3000万至6000万美元的收入。HGS专注于其领先产品的商业化,同时与Eden Biodesign签订营销服务协议,以寻找其他大规模制造和后期工艺开发客户。Hospira是全球领先的专科制药和药物输送公司,致力于推进健康。HGS致力于将创新药物带给有未满足医疗需求的病人,其临床开发管线包括治疗丙型肝炎、狼疮、吸入性炭疽、癌症和其他免疫介导疾病的药物。
    Fierce Biotech
    2008-09-04
    Hospira Inc Human Genome Science
  • ABLYNX 和 MERCK SERONO 达成协议,共同发现和共同开发纳米抗体
    医投速递
    Ablynx与德国默克集团旗下的默克赛罗诺公司达成协议,共同发现并开发针对肿瘤学和免疫学两个靶点的Nanobodies,双方将平分研发成本和利润。Ablynx将获得1000万欧元的前期现金支付,Nanobodies是一种新型抗体衍生的治疗蛋白,具有独特的结构和功能特性。合作双方将共同研究开发基于Nanobody的治疗药物,利用Nanobodies相较于传统抗体和片段的优势。根据协议,如果Ablynx在两个项目中均平等贡献,则有权获得50%的利润。此外,Ablynx有权在研发过程中部分或全部退出,相应地,公司将获得减少的利润份额或潜在销售的分阶段里程碑和版税。如果产品在所有主要市场获得批准,总开发和市场里程碑可能达到3.25亿欧元。默克赛罗诺研究部执行副总裁Bernhard Kirschbaum表示,此次合作强化了他们致力于在未满足医疗需求领域提供创新治疗的承诺,他们相信Nanobodies具有结合单克隆抗体和小分子最佳特性的潜力,并期待与Ablynx合作。
    2008-09-04
    Ablynx NV Merck Serono SA
  • Repligen 获得研究资助以支持 Friedreich 的共济失调发展计划
    医投速递
    Repligen公司获得来自肌肉萎缩症协会、弗里德赖希共济失调研究基金会和国家共济失调基金会共计112.5万美元的研究资助,用于支持弗里德赖希共济失调新疗法的开发。资助将用于推进药物候选人的开发、表征和选择,以及支持监测药物在临床试验中生物影响的工具(生物标志物)的开发。弗里德赖希共济失调是一种遗传性神经退行性疾病,导致神经系统损伤和肌肉功能丧失。Repligen公司自2007年4月启动该疾病的研究项目以来,已取得显著进展,确定了具有改进活性和特异性的先导化合物,并正在评估其在其他神经退行性疾病模型中的活性。
    MarketScreener
    2008-09-04
    Repligen Corp
  • Acucela 和 Otsuka Pharmaceutical 达成 ACU-4429 治疗干性年龄相关性黄斑变性的共同开发协议
    医投速递
    Acucela公司与Otsuka制药公司达成协议,共同开发Acucela的领先化合物ACU-4429,该化合物目前在美国处于I期临床试验阶段,用于治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)。双方将在北美共同开发ACU-4429并分享利润,Otsuka拥有亚洲及部分全球市场的独家开发和商业化权利,Acucela保留欧洲的权利。Otsuka将支付Acucela500万美元的预付款和最高2.58亿美元的里程碑付款,并资助II期临床试验。双方将从III期临床试验开始共享临床开发费用,Otsuka还将为Acucela提供贷款设施以支持其开发费用。双方均看好ACU-4429在干性AMD治疗中的潜力,预计随着人口老龄化,干性AMD的发病率将翻倍,而目前尚无有效治疗方法。
    Fierce Biotech
    2008-09-04
    Kubota Vision Otsuka Pharmaceutica
  • EPIX Pharmaceuticals 将重新获得 Vasovist 的全部全球商业权利
    医投速递
    EPIX Pharmaceuticals宣布,Bayer Schering Pharma将把新型血液池磁共振血管成像(MRA)剂Vasovist(gadofosveset trisodium)的全球商业权利转让给EPIX。双方的合作协议将于2009年3月1日终止,在此之前,Bayer Schering Pharma将继续向目前19个市场供应Vasovist。EPIX表示,Vasovist有望成为首个在美国获得批准的MRA对比剂,并可能在2009年上市。EPIX将继续执行其货币化策略,包括寻找Vasovist的市场和商业化合作伙伴。Vasovist是一种新型血液特异性MRA对比剂,具有高信号剂量、长成像窗口时间等特性,有望成为美国市场的领导者。Bayer Schering Pharma承诺,在过渡期间确保Vasovist在现有市场的患者和医生能够继续获得供应。Vasovist已在34个国家获得批准,包括欧盟27个成员国、瑞士、土耳其、澳大利亚和加拿大。EPIX是一家专注于利用其专有且高效的虚拟药物发现平台发现和开发新型治疗药物的生物制药公司。
    Fierce Biotech
    2008-09-04
    EPIX Pharmaceuticals
  • GENEART 扩大与 QIAGEN 的战略合作伙伴关系,实现合成人类基因的商业化
    医投速递
    GENEART宣布与QIAGEN扩展战略合作,将优化合成人类基因应用于昆虫或哺乳动物细胞。此前,通过QIAGEN的GeneGlobe网站销售的优化合成人类基因仅适用于大肠杆菌生产。新基因集将优化用于昆虫或哺乳动物细胞。此举满足学术和制药行业客户的需求,通过GeneGlobe在线订购优化合成基因。所有QIAgenes由GENEART优化和合成,提供标准化的人类基因,通过GeneGlobe网站选择基因或蛋白质序列,邮寄相应的QIAgene。GENEART提供从合成基因生产到基因库创建的广泛服务,并成为全球合成生物学领域的领先专家。QIAGEN是全球领先的样本和检测技术提供商,为分子诊断实验室、学术研究人员、制药和生物技术公司等提供产品和服务。
    MarketScreener
    2008-09-04
    Geneart AG Qiagen NV
  • Nanotherapeutics 提交 NanoDOX 水凝胶治疗下肢糖尿病溃疡的研究性新药申请
    医投速递
    Nanotherapeutics公司宣布向FDA提交了首个新药研究申请,用于其产品NanoDOX Hydrogel的IIa期临床试验。该试验旨在评估该产品对非感染性糖尿病足溃疡的愈合效果。若获得FDA批准,公司预计将在2009年初完成招募。试验将在佛罗里达州的退伍军人管理局医院进行,招募18岁以上的糖尿病患者。主要评估指标为20周治疗期间伤口完全闭合的比率。NanoDOX Hydrogel是一种局部使用的多西环素水凝胶,旨在提高药物的局部疗效。公司还计划进行一项针对战斗中创伤性开放伤口的试验,并计划提交另一项IND申请。该产品针对美国约1800万糖尿病患者中约5%的人可能出现的足部和下肢溃疡,旨在减少因糖尿病引起的截肢。Nanotherapeutics是一家专注于药物开发的生物制药公司,拥有完整的产品开发和cGMP生产能力。
    Biospace
    2008-09-04
    Ology Bioservices In Walter Reed Army Med
  • ZymoGenetics 和 Merck Serono Restructure 合作
    医投速递
    ZymoGenetics与Merck Serono重新调整了双方的合作关系,ZymoGenetics行使合同权将 atacicept 的许可转换为全球版税许可,不再负责资金投入,而Merck Serono将承担全球范围内的100%研发费用。Merck Serono将获得atacicept的全球开发和商业化权利,包括北美地区,并按原合同支付里程碑付款和版税。此外,双方还修订了研究联盟,ZymoGenetics将负责IL-31 mAb的开发和商业化,而Merck Serono将负责IL-17RC的开发和商业化。这次重组强调了atacicept的重要性,并展示了灵活管理成功合作伙伴关系的必要性。
    Pipeline Review
    2008-09-03
    Merck Serono SA ZymoGenetics Inc
  • 默克雪兰诺和 ZymoGenetics 重组合作
    医投速递
    Merck Serono获得atacicept全球开发和商业化权利,包括北美地区。ZymoGenetics将不再负责atacicept的开发成本,Merck Serono将承担全部全球项目成本。双方将修订研究联盟,ZymoGenetics负责IL-31mAb的开发和商业化,Merck Serono负责IL-17RC的开发和商业化。atacicept是针对多种自身免疫疾病和B细胞恶性肿瘤的潜在治疗药物,目前处于II/III期临床试验阶段。IL-17RC和IL-31mAb是针对炎症性疾病的潜在治疗药物。
    2008-09-03
    Merck Serono SA ZymoGenetics Inc
  • Corcept Therapeutics 继续与 Eli Lilly and Company 合作
    医投速递
    Corcept Therapeutics宣布,Eli Lilly公司将资助研究以测试Corcept的GRII受体拮抗剂CORT 108297在奥兰扎平诱导的大鼠体重增加模型中的有效性。Corcept之前的研究表明,CORLUX,一种强效的GRII(皮质醇)受体拮抗剂,可以减少奥兰扎平持续使用和开始治疗时引起的体重增加。CORLUX不仅阻断GRII(皮质醇)受体,还是强效的PR(孕酮)受体阻断剂。CORT 108297阻断GRII受体,但对PR受体没有亲和力。Corcept首席执行官Joseph K. Belanoff表示,皮质醇受体拮抗剂可能对需要服用这些药物的患者有益。Corcept致力于开发治疗严重精神疾病和代谢疾病的药物,其领先项目包括开发CORLUX治疗精神分裂症抑郁症的精神症状和库欣综合征。Corcept还开发了一系列关于GRII拮抗剂在治疗多种精神疾病和代谢疾病中的应用的知识产权,包括预防抗精神病药物引起的体重增加。CORT 108297作为这些系列中的潜在领先化合物,在人类微剂量研究中显示出令人鼓舞的结果。
    GlobeNewswire
    2008-09-03
    Corcept Therapeutics
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