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  • 勃林格殷格翰收购 ViraTherapeutics 的所有股份,以开发下一代基于病毒的免疫肿瘤疗法
    交易并购
    德国英格海姆的Boehringer Ingelheim公司宣布收购了生物制药公司ViraTherapeutics的全部股份,该公司专注于开发溶瘤病毒疗法。ViraTherapeutics开发的领先候选药物VSV-GP(经过修饰的囊性口炎病毒(VSV)糖蛋白(GP))正在单独和与其他疗法结合进行临床研究。这笔交易的总价值为2.1亿欧元,基于两家公司在2016年8月签署的期权和股份购买协议。Boehringer Ingelheim和ViraTherapeutics正致力于开发下一代溶瘤病毒疗法平台,其中VSV-GP在临床前模型中显示出有希望的成果,尤其是在与Boehringer Ingelheim正在开发的免疫调节原则结合使用时。ViraTherapeutics的CEO Heinz Schwer表示,这次收购是双方两年紧密合作的成果,对ViraTherapeutics的研究成果充满信心。Boehringer Ingelheim的癌症免疫学研究策略强调结合免疫肿瘤学方法与肿瘤细胞定向治疗,溶瘤病毒疗法与这一策略相一致。Boehringer Ingelheim的董事会成员Michel Pairet表示,公司致力于投资
    Businesswire
    2018-09-13
    Boehringer Ingelheim ViraTherapeutics Gmb
  • 原核生物获得 230 万美元的 SBIR 赠款,支持第二个新型抗生素项目
    医药投融资
    Prokaryotics公司获得来自美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的230万美元SBIR资助,用于开发针对耐抗生素淋球菌的第二种新型抗生素。该资助将支持为期两年的研究,第一阶段将用于天然产物分离和微生物活性评估,第二阶段则可能提供高达200万美元的资金以支持动物效力和临床前研究。这一资助对于对抗日益严重的多重耐药细菌威胁至关重要,有助于推进新型抗生素的研发。
    美通社
    2018-09-13
    National Institute o Prokaryotics Inc
  • VistaGen Therapeutics 从 Pherin Pharmaceuticals 获得 3 期 CNS 候选药物的全球许可,用于治疗社交焦虑障碍
    交易并购
    VistaGen Therapeutics与Pherin Pharmaceuticals签订许可协议,获得PH94B鼻喷剂在全球范围内的开发和商业化权利。PH94B是一种用于治疗社交焦虑症(SAD)的3期候选药物,预计将在2019年上半年进入关键性3期临床试验。该药物有望通过快速起效、无成瘾风险等特点,为SAD患者提供新的治疗选择。VistaGen计划在2019年上半年启动PH94B鼻喷剂的3期临床试验,同时,VistaGen还获得了Pherin的另一款2期神经精神类药物的许可权。
    Pipeline Review
    2018-09-13
    Pherin Pharmaceutica VistaGen Therapeutic
  • Acelity 达成协议,将 Systagenix 制造工厂转让给 Scapa Healthcare
    交易并购
    Acelity宣布将其位于英格兰Gargrave的先进伤口敷料制造工厂出售给Scapa Healthcare,并将与KCI签订制造协议,确保关键产品供应以支持其全球增长战略。此交易将使Acelity专注于创新、开发和商业化其扩展的先进伤口敷料产品组合,并允许KCI借助Scapa的制造专长,同时加强其市场营销和商业化能力。交易完成后,Gargrave的制造、灭菌服务、仓库设施、研发和监管支持功能将转至Scapa Healthcare。Acelity预计将在2018年10月初完成交易。
    Businesswire
    2018-09-13
    Acelity LP Inc Scapa Group PLC
  • Todos Medical, Ltd. 与 Orot+ 签署不具约束力的谅解备忘录,以获得其乳腺癌筛查测试在罗马尼亚和奥地利的分销权
    交易并购
    Todos Medical Ltd.与Orot+签署非约束性谅解备忘录,拟在罗马尼亚和奥地利分别获得五年和三年的独家分销权,推广其创新的乳腺癌血液检测产品。双方将共同推进产品在当地的监管审批、市场推广和销售。Orot+将承担在罗马尼亚和奥地利进行试点研究的费用,并有望获得Todos的普通股作为回报。这一合作被视为Todos进入欧洲市场的重要里程碑,双方期望通过合作实现共赢。
    GlobeNewswire
    2018-09-13
    Todos Medical Ltd orot-luces
  • Scapa Healthcare 达成协议,收购英国的 Advanced Wound Wraping Facility
    交易并购
    Scapa Healthcare与Acelity达成协议,收购位于英国Gargrave的Systagenix制造设施。交易包括将制造、灭菌、仓储、研发和监管支持等业务转移至Scapa Healthcare。双方还将签订长期制造和供应协议,生产KCI(Acelity公司)的先进伤口敷料。Gargrave的33.5万平方米工厂将使Scapa Healthcare成为全球领先的伤口护理产品制造商之一,显著提升其服务能力和市场影响力。该协议预计于2018年10月初生效,在此之前,Acelity将继续管理Systagenix Wound Management Manufacturing Ltd的业务。Scapa Healthcare致力于成为客户首选的战略外包合作伙伴,此次技术转移符合其增长战略,并期待通过扩大产品组合带来更多机遇。
    GlobeNewswire
    2018-09-13
    Acelity LP Inc Scapa Group PLC
  • NIH 选择 Soligenix 的 SGX942 用于治疗口腔粘膜炎的商业化加速器计划
    医药投融资
    美国国立卫生研究院(NIH)选择Soligenix公司的SGX942(dusquetide)研发项目,用于治疗头颈癌(HNC)患者的口腔黏膜炎,作为2018-2019年度SBIR/STTR商业加速计划(CAP)的第二阶段获奖者。Soligenix将利用这笔150万美元的第二阶段SBIR/STTR NIH补助金,开发SGX942作为HNC患者化疗放疗(CRT)引起的口腔黏膜炎的治疗药物。SGX942是一种新的内源防御调节剂(IDR),通过调节机体对损伤和感染的免疫反应,达到同时抗炎和抗感染的效果。Soligenix正在与领先的肿瘤学中心合作,通过进行名为“DOM–INNATE”的第三阶段临床试验来推进dusquetide。该试验预计在2019年下半年公布初步结果。
    美通社
    2018-09-13
    Soligenix Inc
  • AXIM® Biotechnologies 签署在澳大利亚和新西兰分销产品的意向书
    交易并购
    AXIM Biotechnologies与澳大利亚Impression Healthcare签署了合作协议,旨在共同开发新产品并协助获得监管批准。双方将合作推广AXIM Biotech在澳大利亚和新西兰的产品,包括用于治疗口腔黏膜炎、咽炎、口腔感染和牙龈病的口腔漱口水。AXIM Biotech的旗舰产品MedChew Rx将进行临床试验,针对多发性硬化症患者的疼痛和痉挛治疗。此外,公司还计划对其含有大麻二酚的产品进行生物等效性研究,以替代FDA批准的Marinol,用于治疗癌症治疗和艾滋病患者的恶心。合作双方将共同推进产品在澳大利亚和新西兰的监管和市场营销。
    GlobeNewswire
    2018-09-13
    Axim Biotechnologies Incannex Healthcare
  • 盐野义与乐敦制药株式会社就“细胞和组织产品”候选药物 ADR-001 签订许可协议
    交易并购
    Shionogi公司与Rohto制药公司达成合作协议,共同推进ADR-001在日本的治疗肝硬化的临床试验和商业化进程。肝硬化是一种由肝细胞退化和纤维化引起的病理状态,是肝癌的常见风险因素。目前,晚期肝硬化只有对症治疗,需要新的有效治疗方法。ADR-001由Rohto发现,是一种从同种异体脂肪组织中提取的间充质干细胞(MSC)制备的“细胞和组织产品”。脂肪组织含有大量MSC,比骨髓更容易获取,因此有望大规模制造和储存,为患者提供平稳的治疗。根据协议,Shionogi将在I/II期临床试验后负责ADR-001的临床开发和商业化,Rohto负责产品供应。Shionogi将向Rohto支付前期费用,Rohto将有权获得额外的开发里程碑和版税。Shionogi是一家日本大型研究型制药公司,致力于根据其“为患者提供最佳可能的药物,以保护我们服务的患者的健康和福祉”的企业理念,为患者带来益处。
    MarketScreener
    2018-09-13
    Rohto Pharmaceutical Shionogi & Co Ltd
  • BioArctic 与位于 AB 哥德堡的 Brain Biomarker Solutions 达成研究协议,开发阿尔茨海默病的新诊断方法
    交易并购
    BioArctic与瑞典哥德堡的Brain Biomarker Solutions公司签署了研究协议,旨在开发针对阿尔茨海默病的新的诊断方法。合作由知名阿尔茨海默病诊断专家Kaj Blennow和Henrik Zetterberg教授以及哥德堡大学发起。研究目标是识别和测量脑脊液和血液中的新生物标志物,以更准确诊断疾病并监控疾病进程,同时评估针对淀粉样蛋白病理的新药效果。这一合作对于制药行业开发新药具有重要意义。项目成果由双方共享,双方各自承担成本,收入平分。这一合作有望为BioArctic创造新的商业机会,并进一步推动阿尔茨海默病新药的开发。
    美通社
    2018-09-13
    Bioarctic AB Brain Biomarker Solu
  • Paragon BioTeck 重新配制了 FRESHKOTE,®促进了 Eyevance 的收购
    交易并购
    Paragon BioTeck公司近日完成了FRESHKOTE系列润滑眼药水的重新配方,该产品已被Eyevance Pharmaceuticals收购。FRESHKOTE PF是一款无防腐剂产品,可多剂量瓶装和单剂量小瓶装,为寻求推荐给患者无防腐剂产品的医生提供了新的选择。Paragon BioTeck的CEO Patrick Witham表示,FRESHKOTE PF的推出是公司对眼科医学产品创新发展的又一贡献。 Eyevance的CEO Jerry St. Peter表示,与Paragon BioTeck的合作使收购成为可能,并期待在全国范围内推广FRESHKOTE PF。Paragon BioTeck致力于开发提高患者生活质量的眼睛健康产品,其产品组合包括品牌非处方和处方解决方案,用于诊断、管理和治疗眼部疾病。
    Businesswire
    2018-09-13
    Eyevance Pharmaceuti Paragon BioTeck Inc
  • 纠正和替代 Primex Pharmaceuticals AG:OZALIN – 第一种在欧盟获得许可的口服儿科镇静剂
    研发注册政策
    Primex Pharmaceuticals AG宣布获得欧盟市场授权,其产品OZALIN(ADV6209)成为首个获欧盟批准的口服儿童镇静剂,适用于6个月至17岁儿童在治疗或诊断程序前的中度镇静以及麻醉前的预防用药。Primex从法国制药公司Advicenne SA获得了OZALIN的全球权利。Advicenne的CEO Luc-André Granier表示,这一市场授权验证了他们在开发原创儿童适应药物方面的战略和能力。Primex的全球营销负责人Alan Knox指出,OZALIN将减少儿童在手术前的恐惧和焦虑。Primex的CEO Kari Sarvanto强调,这是Primex在儿科麻醉领域的重要一步,预计年销售额在1亿至3.5亿欧元之间,更重要的是,他们可以在这一领域真正做出贡献。Primex致力于成为领先的全球创新麻醉公司,并扩大在儿科制药领域的业务。
    MarketScreener
    2018-09-13
    Advicenne SA Primex Pharmaceutica
  • Fate Therapeutics 与 Gladstone 研究所签订基于 CRISPR 的细胞重编程独家许可协议
    交易并购
    Fate Therapeutics公司从J. David Gladstone Institutes独家许可了利用CRISPR技术激活基因生成诱导多能干细胞(iPSCs)的知识产权。这一新方法通过CRISPR直接靶向基因组特定位置并激活内源基因表达,不依赖传统的细胞重编程方法。这一发现由Gladstone的高级研究员、Fate Therapeutics的科学创始人Sheng Ding领导的研究团队完成。Fate Therapeutics利用其专有的iPSC产品平台,通过克隆主iPSC线来克服从患者或供体获取细胞的复杂性、异质性和高成本,实现iPSC衍生的细胞产品的批量生产和反复交付,显著降低患者治疗成本和时间。Fate Therapeutics的iPSC产品平台拥有超过100项已授权专利和100项待批专利申请,支持其大规模生产定制的细胞疗法产品。
    GlobeNewswire
    2018-09-13
    Fate Therapeutics In J David Gladstone In
  • GT Biopharma 宣布两款下一代三轮车治疗实体瘤的积极结果
    研发注册政策
    GT Biopharma公司宣布其新一代三特异性杀伤效应器(TriKEs)在实体瘤治疗中取得积极成果。该研究由明尼苏达大学马森癌症中心分子癌症治疗部丹尼尔·瓦莱拉博士和转化治疗实验室马丁·费利斯博士领导。在卵巢癌和头颈癌的动物模型中,使用TriKEs治疗的动物显示出肿瘤显著消退和肿瘤负荷显著降低。这些结果预示着TriKEs在治疗卵巢癌和头颈癌等实体瘤方面的巨大潜力,可能为这些难以治疗的癌症患者带来革命性的治疗进展。GT Biopharma公司致力于开发基于TriKE、TetraKE和双特异性抗体偶联物(ADC)技术的免疫肿瘤产品,旨在利用患者自身的自然杀伤细胞(NK细胞)的抗癌能力。
    Pipeline Review
    2018-09-13
    GT Biopharma Inc
  • IZI Medical Products 收购 Benvenue Medical 的椎体增强系统
    交易并购
    IZI Medical Products,一家领先的介入医疗设备公司,宣布已完成对Benvenue Medical,Inc.的椎体增强系统的收购,包括Kiva、Kiva Pilot和Blazer等设备以及其他针头、注射器和水泥产品。此次收购补充了IZI Medical Products的椎体成形术和骨活检产品线,包括Duro-Ject、Osteo-Site、Osteo-Force、Vertefix和Murphy品牌的针头、注射器和水泥。收购的Benvenue Medical的Kiva椎体植入技术将与公司的椎体成形术产品线相结合,为患者提供各种脊柱骨折的治疗方案。IZI Medical Products首席执行官Greg Groenke表示,公司将继续利用其专业的产品开发团队和不断扩大的销售网络,在Benvenue Medical的遗产基础上继续发展。IZI Medical是Shore Capital Partners的介入产品平台,总部位于马里兰州Owings Mills,是一家领先的医疗设备创新、制造和分销商,提供高质量的医疗消耗品设备,用于放射学、放射治疗、神经脊柱和影像引导手术程序。Shore Capi
    Businesswire
    2018-09-13
    Benvenue Medical Inc Izi Medical Products
  • M3 Biotechnology 开始在阿尔茨海默病或轻度认知障碍患者中测试其新疗法 NDX-1017
    研发注册政策
    M3生物技术公司在美国和法国开始测试其领先疗法NDX-1017,该疗法针对阿尔茨海默病或轻度认知障碍患者。NDX-1017是一种新型疗法,旨在阻止或逆转阿尔茨海默病的效果,而非仅仅减缓其进展。该药物通过增强关键大脑受体来影响神经退行性变并促进脑组织再生。M3生物技术公司已完成健康年轻人中的安全性测试,并在健康老年人中的测试接近完成,初步结果显示该化合物耐受性良好,暴露水平与临床前研究相媲美。NDX-1017的临床试验由Biotrial公司进行,公司正招募志愿者参与试验。M3生物技术公司专注于神经退行性疾病,特别是阿尔茨海默病,其领先疗法旨在减缓或停止疾病进展。
    Businesswire
    2018-09-13
    Athira Pharma Inc
  • NXP001 临床前里程碑实现
    交易并购
    Nuformix公司利用cocrystal技术开发已批准的小分子药物,宣布根据与Newsummit Biopharma(NSB)的协议,NXP001的预临床里程碑已达成,触发公司获得首笔50万英镑的付款。根据与NSB的协议,NXP001达到人体生物等效性将触发NSB支付额外200万英镑。NSB拥有NXP001在中国市场的独家营销和分销权。Nuformix正在与多方讨论NXP001在世界其他地区的营销权。Nuformix首席执行官Dan Gooding表示,公司对NXP001和Nuformix的第一个重要里程碑感到高兴,NSB承诺在中国确保NXP001的市场批准,Nuformix将继续支持这一过程。Nuformix正在推进其更广泛的产品管线,以利用cocrystal技术和风险缓解的开发模式满足未满足的患者需求,并期待在接下来的几个月内向股东更新进展。
    2018-09-13
    上海新生源医药集团有限公司 Nuformix PLC
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