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  • Canopus Biopharma 与中国领先的研究人员合作治疗禽流感,以预防可能的大流行
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    中国广州中山大学公共卫生学院贾海教授及其研究团队宣布,他们在治疗和预防H5N1、H1N1和H3N2禽流感病毒方面取得了显著成效。他们使用了一种新型的他汀咖啡因组合药物StatC,在动物模型中进行了实验,结果显示StatC在预防H5N1感染、抑制肺部损伤和病毒复制方面效果显著,且与现有的抗流感药物奥司他韦相当。Canopus Biopharma公司正在寻求与制药公司和政府卫生部门合作,以提供更经济、更普遍的治疗方案。贾海教授表示,StatC在对抗流感病毒方面具有巨大潜力,且在对抗非致命性流感病毒方面也非常有效。
    Fierce Biotech
    2008-08-12
    Canopus BioPharma In 中山大学
  • MedImmune 使用其靶向干扰素-α 的抗体在狼疮患者中启动首个 2 期试验
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    MedImmune启动了一项针对系统性红斑狼疮(SLE或狼疮)患者的Phase 2A临床试验,该试验使用一种名为MEDI-545的实验性人源单克隆抗体(MAb)靶向干扰素-α。该研究旨在评估该抗体在患有中度至重度活动性狼疮的患者中的安全性和耐受性,尽管他们已经接受了标准治疗。MEDI-545有望通过阻断干扰素-α的作用,改善与狼疮相关的症状。这项随机、双盲、安慰剂对照、平行剂量试验将在美国约20个地点进行。狼疮是一种影响皮肤、关节、心脏、肺部、血液、肾脏和大脑的自身免疫性疾病,主要影响育龄妇女。
    Pipeline Review
    2008-08-12
    MedImmune LLC
  • Medarex 宣布启动治疗狼疮的 2 期临床开发项目
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    Medarex公司宣布,其合作伙伴MedImmune公司已启动MEDI-545药物的Phase 2A多剂量临床试验,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE或狼疮)。MEDI-545是一种由Medarex的UltiMAb人抗体开发系统生成的全人源抗体。根据协议,Medarex将获得一笔未公开金额的里程碑付款。该临床试验旨在评估MEDI-545或安慰剂在成人中度至重度活动性狼疮患者中的安全性和耐受性,并评估MEDI-545对狼疮患者疾病活动的影响。这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,预计将招募80名患者,并在美国20个地点进行。MedImmune还在进行MEDI-545的Phase 1临床试验,用于治疗特发性炎症性肌病,这是一种涉及慢性肌肉炎症、疼痛和弱点的免疫性疾病。MEDI-545(之前称为MDX-1103)是一种靶向干扰素-α的全人源单克隆抗体。数据显示,许多活动性SLE和其他自身免疫疾病患者的干扰素-α水平升高,可能与疾病活动有关。动物模型的数据表明,MEDI-545可能通过结合狼疮患者血清中的多种干扰素-α亚型来抑制与狼疮相关的异常免疫活动。
    MarketScreener
    2008-08-12
    Medarex Inc
  • Barr 宣布达成解决 Mirapex(R) 和 Aggrenox(R) 专利挑战的协议
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    巴制药业公司宣布,其子公司Barr Laboratories与Boehringer Ingelheim达成和解协议和许可协议,以解决涉及Boehringer Ingelheim的Mirapex产品专利诉讼。此外,Barr Laboratories与Duramed Pharmaceuticals(Barr的子公司)签订供应协议,与Boehringer Ingelheim签订联合推广协议,以解决关于Aggrenox产品专利诉讼。Mirapex和解协议和许可协议允许Barr Laboratories在2010年1月1日之前推出其仿制药,Aggrenox和解协议和供应协议允许在2015年7月1日之前推出授权仿制药。Duramed将利用其专业销售团队共同推广Aggrenox,Boehringer Ingelheim将为Duramed的销售团队提供培训。这些协议旨在解决专利诉讼,并为双方创造新的商业机会。
    Fierce Biotech
    2008-08-12
    Barr Pharmaceuticals
  • UCB 将英国的药物化学项目转移到 BioFocus DPI
    医投速递
    比利时梅赫伦,2008年8月12日——Galapagos NV(Euronext: GLPG)今日宣布,其服务部门BioFocus DPI与UCB签署了一项合同,由BioFocus DPI在英国为UCB的药物化学项目提供化学服务。该合同总价值可能超过400万欧元,Galapagos还有资格根据特定条件获得高达50万欧元的成功付款。UCB将从其最近关闭的英国剑桥研究站点转移一支化学家团队到BioFocus DPI,BioFocus DPI将继续进行UCB项目中的化学工作,推进至候选药物选择阶段。根据合同,UCB将为该项目提供生物学支持。Chris Newton表示,这项协议展示了BioFocus DPI满足客户需求的灵活性,这种创新的交易结构允许UCB在外部推进其项目,同时应用UCB内部已建立的特定项目专业知识。Dr Neil Weir表示,UCB很高兴能与BioFocus DPI以这种方式合作,结合双方的专业知识推进该项目的开发。Galapagos是一家药物发现公司,在骨和关节疾病以及骨转移方面拥有临床前项目,其BioFocus DPI部门为制药和生物技术公司提供从目标发现和验证到药物筛选和药物发现的全面目标
    GlobeNewswire
    2008-08-12
    BioFocus DPI UCB SA
  • CPEX Pharmaceuticals 签署合同生产协议
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    CPEX Pharmaceuticals与DPT Laboratories签订长期制造协议,为NasulinTM(鼻用胰岛素产品候选)提供生产产能。Nasulin目前处于二期临床试验阶段。根据协议,DPT将提供足够的生产能力,满足Nasulin在二期和三期临床试验的需求,以及未来商业化的初期需求。CPEX计划在2010年中完成Nasulin的二期临床试验,并正在寻找合作伙伴支持三期临床试验,以推进Nasulin的监管批准和商业化进程。这一合同制造关系对CPEX的战略发展具有重要意义,确保了临床试验和商业化生产的连续性,并有望提高Nasulin的潜在价值。
    Biospace
    2008-08-12
    CPEX Pharmaceuticals DPT Laboratories Ltd
  • ImmunoGen, Inc. 宣布获得赛诺菲-安万特许可,扩大了对公司 TAP 技术的使用
    医投速递
    sanofi-aventis行使了与ImmunoGen Inc.于2006年签订的协议中关于TAP技术的扩展访问权,以评估其maytansinoid TAP技术与抗体结合的新靶点,并获得了在特定条件下使用该技术的独家权利。ImmunoGen有权从每个开发出的化合物中获得高达3200万美元的前期和里程碑付款,以及商业销售中的版税,并有权获得为sanofi-aventis生产的任何材料的制造付款。这项协议于2008年8月生效,并可能延长至2011年8月31日,sanofi-aventis可通过支付200万美元的续约费再延长三年。自2003年起,sanofi-aventis与ImmunoGen合作开发新型抗体抗癌产品,此次扩展协议进一步强化了双方的合作关系。
    AbbVie News Center
    2008-08-12
    ImmunoGen Inc Sanofi SA
  • DSM Biologics 和 MorphoSys AG 将生产全人源抗体
    医投速递
    DSM Biologics与MorphoSys AG签署了一项生物制药制造协议,涉及MOR202的过程开发和cGMP制造。MOR202是一种针对多发性骨髓瘤的潜在治疗靶点CD38的全人源HuCAL抗体。DSM Biologics将在荷兰格罗宁根的cGMP设施中制造MOR202。MorphoSys首席科学官Marlies Sproll表示,基于与PER.C6细胞线和DSM制造能力在MOR103项目中的积极合作经验,他们选择继续使用这一平台。DSM Biologics营销与销售副总裁Marcel Lubben表示,他们很高兴MorphoSys将其业务合作伙伴关系扩展到DSM Biologics,并作为其首选的制造合作伙伴。PER.C6技术平台由 Crucell开发,用于大规模制造生物制药产品,如重组蛋白包括单克隆抗体。DSM Biologics是生物制药行业的领先制造技术服务提供商,拥有广泛的细胞系和制造技术经验。DSM Pharmaceutical Products提供高质量的定制合同制造和开发服务,涵盖化学开发、注册中间体和起始材料、活性成分(APIs)、哺乳动物细胞生产单克隆抗体和蛋白质、制剂开发、临床试验
    Fierce Biotech
    2008-08-12
    Koninklijke DSM NV MorphoSys AG
  • Alnylam 与马克斯普朗克研究所合作研究细胞摄取 RNAi 疗法的生物学机制
    医投速递
    Alnylam Pharmaceuticals与德国德累斯顿的马克斯·普朗克分子细胞生物学与遗传学研究所达成独家研究协议,旨在研究siRNA(小干扰RNA)在细胞内运输的分子机制。Alnylam科学家将与Marino Zerial博士领导的实验室紧密合作,该团队在细胞内运输领域处于国际前沿,具备研究细胞摄取途径的丰富经验和能力。Alnylam将有权获得由此协议产生的任何知识产权。这项合作将有助于深入了解siRNA的细胞摄取和作用途径,为RNAi疗法的递送方法提供优化和扩展的依据。
    BioProcess Online
    2008-08-11
    Alnylam Pharmaceutic Max Planck Institute
  • Advanced Cell Technology 将 ACTCellerate 技术授权给 BioTime, Inc
    医投速递
    Advanced Cell Technology(ACT)与BioTime的子公司Embryome Sciences达成独家许可协议,授予其使用ACTCellerate胚胎干细胞技术和140多个衍生祖细胞系。ACT获得250,000美元的预付款,并有权从利用该技术的产品、服务和流程销售中获得8%的版税。当版税总额达到100万美元时,不再支付版税。ACT有权重新获得ACTCellerate技术在某些类型干细胞治疗方面的使用权。ACTCellerate技术可快速分离新型高度纯净的胚胎祖细胞,便于大规模生产。该技术已创造140多个独特的祖细胞系,可能应用于医学研究、药物发现和再生医学治疗。ACT的董事长兼首席执行官威廉·M·卡尔代尔表示,很高兴能够将非核心技术货币化,并寻求潜在许可人和合资伙伴共同承担研发成本。
    Biospace
    2008-08-11
    Astellas Institute f ReCyte Therapeutics
  • Archemix 扩大与 Ribomic 的合作,以获得为多个药物靶点开发适配子疗法的权利
    医投速递
    Archemix公司授予Ribomic公司非独家许可,以开发针对多个靶点的aptamer疗法。Archemix将获得600万美元的预付款,Ribomic有权支付额外费用后,将许可从非独家转为独家。Archemix将获得里程碑付款和基于协议开发产品的特许权使用费。总里程碑付款可能超过2亿美元。Archemix总裁兼首席执行官Errol De Souza表示,此次合作是对aptamer技术的广泛兴趣的进一步验证,同时表明了利用公司领先的知识产权地位为Archemix创造现金流的战略。Ribomic总裁兼首席执行官Michi Nishiyama表示,这笔交易结合了Ribomic的专有技能,将大大提高将新型aptamer疗法变为现实的机会。Aptamers是一种合成寡核苷酸,具有高度亲和力和特异性,可用于治疗多种人类疾病。Archemix正在开发aptamer疗法,并已将其知识产权许可给包括辉瑞、默克赛罗诺和武田制药在内的九家生物技术和制药公司。
    Fierce Biotech
    2008-08-08
    Archemix Corp Ribomic Inc
  • MedaAB (publ) 2008 年 1 月至 6 月,上半年中期报告
    医投速递
    瑞典斯德哥尔摩,业务新闻:集团净销售额达到51.59亿瑞典克朗,同比增长38%;EBITDA增长47%至18.71亿瑞典克朗,利润率36.3%;营业利润增至13.5亿瑞典克朗;税后利润为6.24亿瑞典克朗;每股收益增至2.41瑞典克朗。Meda公司收购美国制药公司Valeant的欧洲业务,并在俄罗斯建立业务,收购价格为3.92亿美元,略高于年销售额的两倍;Meda与Valeant在加拿大、墨西哥和澳大利亚建立合资企业;Meda向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了Sublinox(治疗暂时性失眠)的注册申请;Meda向FDA提交了azelastine新配方Extra Strength的注册申请。
    GlobeNewswire
    2008-08-08
    Meda AB
  • 杜邦和 Hexima 合作开发真菌病抗性技术并将其商业化
    交易并购
    DuPont与Hexima Limited达成一项合作协议,共同开发转基因抗真菌病技术,应用于玉米、大豆等作物。Hexima负责初期研究和作物验证,Pioneer Hi-Bred负责后期开发,并主导玉米和大豆的商业化。合作将利用Pioneer的基因重组技术和Hexima的基因递送技术MGEV,以实现玉米的广谱抗病性。此合作旨在解决全球玉米田因真菌病原体导致的严重损失,包括产量损失、收获能力受损和粮食质量下降等问题。Pioneer将收购Hexima约5%的普通股,以换取特定知识产权的贡献。合作将为Hexima带来投资机会,并可能增加其股东回报。
    WebWire
    2008-08-07
    DuPont Pioneer Hexima Ltd
  • Sonus Pharmaceuticals 与 Bayer Healthcare 签署 Caspase 激活剂化合物的独家许可协议
    医投速递
    Sonus Pharmaceuticals与Bayer HealthCare签署独家许可协议,开发名为caspase激活剂的化合物家族,这些化合物在临床前研究中被认定为程序性细胞死亡的激活剂。这些小分子化合物有望用于治疗各种癌症。Sonus获得了两个核心化合物的开发权,以及所有其他非核心化合物在癌症治疗中的应用权。Bayer保留了开发生物偶联分子的权利,并同意不开发非核心化合物作为小分子或前药用于癌症治疗。Sonus计划在12-18个月内将这一化合物推进到1期临床试验。此外,Sonus与OncoGenex宣布合并,预计2008年第三季度完成,合并后公司将作为OncoGenex Pharmaceuticals运营。
    GlobeNewswire
    2008-08-07
    Achieve Life Science Bayer Healthcare LLC
  • Meda 与 Valeant 成立合资企业
    医投速递
    Meda与Valeant Pharmaceuticals International达成协议,将在澳大利亚、加拿大和墨西哥成立合资企业,共同开发、推广和商业化某些现有及未来产品。合资企业由Meda和Valeant共同拥有,Meda占多数股份,Valeant持少数股权。合资企业将负责产品的监管申报和商业化运营,Valeant将参与利润分成。初期产品包括治疗失眠的Sublinox和止痛药flupertine,未来可能增加更多产品。Meda首席执行官Ander Lonner表示,与Valeant的合作将带来长期利益。Valeant首席执行官J. Michael Pearson表示,通过合资企业,Valeant将增强在加拿大、墨西哥和澳大利亚的业务运营,并为Meda开辟新的市场机会。Meda是一家国际性专业制药公司,专注于营销和产品开发,拥有26个国家的自有组织,全球销售产品覆盖约120个国家。Valeant是一家跨国专业制药公司,主要在神经学和皮肤病学领域开发、生产和销售产品。
    GlobeNewswire
    2008-08-07
    Bausch Health Compan Meda AB Meda Valeant Pharma Meda Valeant Pharma Sanofi SA
  • Tolerx 在 3 期临床试验 DEFEND 中开始服用新型 1 型糖尿病药物 Otelixizumab
    医投速递
    Tolerx公司宣布启动了一项针对新发1型糖尿病的otelixizumab的关键性3期临床试验DEFEND,预计将招募240名18至35岁的成年患者。由于该试验的启动,Tolerx将从合作伙伴葛兰素史克(GSK)获得1500万美元的里程碑付款。DEFEND是一项随机、安慰剂对照的3期试验,旨在评估在确诊后90天内给予otelixizumab是否能够通过抑制β细胞破坏来减少控制血糖所需的胰岛素量。该试验的主要终点是测量C肽,这是β细胞功能的替代指标。Tolerx公司总裁兼首席执行官Douglas J. Ringler博士表示,otelixizumab有可能为新诊断的1型糖尿病提供重要的新治疗选择。Tolerx与GSK于2007年10月达成全球联盟,共同开发和商业化otelixizumab,包括1型糖尿病在内的多种适应症。
    Pipeline Review
    2008-08-06
    GSK PLC Genentech Inc Tolerx Inc
  • Mylan 创建了新的 Women's Health Care 特许经营权;与 Famy Care 签署协议,开发和供应 22 种口服避孕药产品
    医投速递
    Mylan公司宣布与印度全球领先的女性健康护理产品制造商Famy Care Ltd达成协议,将开发和供应22种口服避孕药给美国客户。该协议还赋予Mylan对额外口服避孕产品和包括澳大利亚和日本在内的某些额外市场的优先拒绝权。Mylan预计将在未来几个月内提交ANDA申请,并计划在2010年开始商业化。Famy Care是全球最大的口服避孕药制造商,以其高质量和客户满意度而闻名。Mylan认为,与Famy Care的合作将有助于扩大其女性健康护理产品组合。目前,美国口服避孕药市场销售额约为33亿美元,其中31种产品为通用型。Famy Care总部位于印度孟买,制造包括口服和紧急避孕药在内的多种生殖健康产品,并出口到全球50多个国家。Mylan是一家全球领先的多元化仿制药和专科制药公司,业务遍及90多个国家。
    MarketScreener
    2008-08-06
    Mylan NV
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