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  • SIGA Technologies 获得 BARDA TPOXX 合同
    医药投融资
    SIGA Technologies与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)签署了一项价值高达6.29亿美元的多年合同,用于向国家战略储备库交付TPOXX口服和静脉注射制剂。合同涵盖TPOXX静脉注射制剂的先进开发和口服制剂的市场后活动。该合同为期十年,包括五年基础执行期和五年可选执行期。TPOXX是一种针对天花的小分子抗病毒治疗药物,2018年7月13日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗天花。SIGA Technologies首席执行官Phil Gomez表示,该合同将加强SIGA与BARDA的合作关系,并确保美国国家储备库得到充分维护。合同的基础执行期活动价值约5,200万美元,包括TPOXX静脉注射制剂的开发活动、向国家战略储备库交付TPOXX口服制剂以及交付用于生产TPOXX静脉注射制剂的原料药。合同的可选执行期活动总价值约5.77亿美元,包括采购TPOXX口服制剂和静脉注射制剂的选项,以及与TPOXX静脉注射制剂相关的储存选项。这是SIGA与BARDA之间的第三个活跃合同。
    GlobeNewswire
    2018-09-10
    SIGA Technologies In US Department of Hea
  • RespireRx Pharmaceuticals Inc. 与 Noramco, Inc. 签署开发和供应协议,确保用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的屈大麻酚的临床和商业供应
    交易并购
    RespireRx Pharmaceuticals Inc.与Noramco, Inc.签订了一份关于开发和生产用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的药物dronabinol的协议。OSA是一种影响约2940万美国人的疾病,目前尚无批准的药物疗法。根据协议,Noramco将提供所需的活性药物成分(API),协助监管文件,参与开发委员会,并提供监管咨询。RespireRx将购买Noramco的API,并在商业化阶段独家购买其产品。RespireRx计划进行III期临床试验,并开发第二代dronabinol产品。
    GlobeNewswire
    2018-09-10
    Noramco Inc RespireRx Pharmaceut
  • Xenon 达成协议,买断与其 XEN1101 计划相关的里程碑和特许权使用费
    交易并购
    Xenon Pharmaceuticals Inc.与Bausch Health达成协议,以600万美元一次性付款买断XEN1101的所有里程碑付款和版税,XEN1101是一种用于治疗癫痫的Kv7钾通道开启剂。XEN1101原由1st Order Pharmaceuticals Inc.开发,Xenon在2017年收购了该药物。此次交易终止了Xenon对Bausch Health的所有未来财务义务,包括最高3960万美元的临床开发、监管和销售里程碑付款以及商业销售中中到高个位数的版税。Xenon将继续负责对1st Order的潜在临床开发里程碑付款。Xenon计划在2018年第四季度开始针对成人患者进行XEN1101的二期临床试验,并正在开发其他抗癫痫药物。Xenon预计到2020年中期能够维持运营资金。
    GlobeNewswire
    2018-09-10
    Valeant Pharmaceutic Valeant Pharmaceutic Xenon Pharmaceutical Bausch Health Compan
  • Polyganics 任命 Synovis MCA 为 NEUROCAP 的美国经销商,加强全球分销网络
    交易并购
    Polyganics与Baxter International Inc.的子公司Synovis MCA达成协议,将独家分销其神经帽装置NEUROCAP于美国市场。NEUROCAP是一种治疗神经损伤引起疼痛的独特解决方案,由Polyganics独特合成透明聚合物制成,保护神经末梢,防止进一步损伤和疼痛。Synovis MCA将负责美国市场的全面分销,以满足NEUROCAP日益增长的分销需求,并提高其在患者中的可用性。目前,正在进行一项多中心上市后临床随访研究,以评估NEUROCAP在上下肢的临床价值。Polyganics和Synovis MCA均将参加9月13日至15日在美国波士顿举行的第73届美国手外科协会(ASSH)年度会议。
    Businesswire
    2018-09-10
    Polyganics BV Synovis Micro Compan Baxter International
  • CCAB 和 Triumvira Immunologics 宣布 Triumvira 与多伦多大学达成许可协议,以发现抗体候选药物
    交易并购
    加拿大多伦多大学与Triumvira Immunologics公司签署了一项独家许可协议,Triumvira将获得大学在特定治疗靶点发现的抗体的独家使用权。Triumvira是一家私有生物制药公司,专注于开发新型T细胞工程平台,以攻击多种癌症类型。该协议使多伦多大学获得前期费用、里程碑付款和基于三个治疗靶点(BCMA、ROR1和一未公开靶点)产品净销售额的版税。Triumvira的领先治疗候选药物CD19-TAC01是一种针对B细胞恶性肿瘤的CD19定向T细胞产品,预计将于2019年第一季度进入I期临床试验。CCAB作为多伦多大学的指定代理商,负责其大量人源抗体的商业化。CCAB首席执行官Robert Verhagen表示,此类协议加强了学术界与产业界的联系,有助于将世界级大学实验室中的丰富科学知识转化为临床应用。
    MarketScreener
    2018-09-10
    Centre for the Comme Triumvira Immunologi University of Toront
  • Cyclenium Pharma 和 Haplogen Bioscience 宣布授予 EUREKA 标签并资助开发严重病毒性疾病的新疗法
    医药投融资
    Cyclenium Pharma Inc.与Haplogen Bioscience GmbH共同宣布获得EUREKA标签,以表彰其在开发广谱抗病毒药物方面的创新和市场潜力。这一项目始于2015年,旨在开发新型小分子宏环抑制剂,针对黄病毒的生命周期中的关键酶靶点。Cyclenium将负责所有与当前候选药物优化的药物化学工作,而Haplogen将详细表征这些新分子的生物学和药理学特性。两家公司计划共同开发和商业化最终药物候选品。Cyclenium获得了加拿大国家研究委员会工业研究援助计划(NRC IRAP)的显著贡献,而Haplogen获得了奥地利研究促进局(FFG)的资助。这一合作项目反映了与Haplogen Bioscience之间高度富有成效和协同的关系,有望发现和开发有效的广谱抗黄病毒抑制剂,对全球抗击和预防这些感染具有重大意义。
    Businesswire
    2018-09-10
    Cyclenium Pharma Inc Haplogen GmbH National Research Co The Austrian Researc
  • 巴罗获得历史上最大的一笔赠款,用于寻求治疗致命脑癌
    医药投融资
    巴罗神经学研究所获得史上最大脑肿瘤研究资助,启动了价值5000万美元的项目,旨在寻找治愈最致命的脑癌——胶质母细胞瘤的方法。该项目由本和凯瑟琳·艾vy基金会资助,将用于加速药物发现和临床试验。巴罗神经学研究所将成立Ivy脑肿瘤中心,成为其核心,该中心将提供个性化治疗方案,并致力于加速新药研发。艾vy基金会承诺投资于巴罗神经学研究所,以治愈脑癌。巴罗神经学研究所的“阶段0”试验是一种创新的治疗方法,旨在快速识别针对胶质母细胞瘤的个性化治疗方案。艾vy基金会是全球最大的非政府脑肿瘤研究资助机构,已承诺投入超过1.23亿美元用于胶质瘤的研究。
    美通社
    2018-09-10
    Barrow Neurological Ben and Catherine Iv
  • 诺华与 Mundipharma 签署合作伙伴关系,加强两个知名止痛药品牌在东南亚的可及性
    交易并购
    国际医药公司诺华和 Mundipharma 签署协议,将在马来西亚、泰国和菲律宾市场推广和销售知名止痛药品牌 Voltaren(二氟尼柳钠)和 Cataflam(二氟尼柳钾)。二氟尼柳是一种非甾体抗炎药,用于缓解由关节炎引起的疼痛、肿胀和关节僵硬。这些药物以片剂、注射剂和液体胶囊的形式提供。Mundipharma 东南亚总经理 Suresh Pragasam 表示,这些药物与公司现有产品组合相得益彰,能够帮助缓解从轻度到重度各种疼痛症状的患者。诺华亚洲区负责人 Alexis Serlin 强调,与 Mundipharma 的合作符合诺华提升患者生活质量和改善患者结果的目标。诺华将保留所有国际研发责任,以及临床试验活动,并继续生产和供应 Voltaren 和 Cataflam。Mundipharma 是一家在亚洲、拉丁美洲、中东和非洲拥有独立关联公司的网络,总部位于新加坡,致力于提供高质量药物并改善患者生活质量。诺华则提供创新医疗解决方案,涵盖创新药物、节省成本的仿制药和生物类似药以及眼科护理,拥有全球领先地位。
    PR Newswire Asia
    2018-09-10
    Mundipharma Internat Novartis AG
  • Cedars-Sinai 获得 1200 万美元用于研究致命的肺部疾病
    医药投融资
    Cedars-Sinai科研团队获得1200万美元NIH资助,研究两种致命性肺病:特发性肺纤维化和慢性肺移植功能障碍。该团队在过去的12年里,通过研究纤维化这一与两种疾病相关的纤维组织过度生长现象,取得了突破性进展。新资助将支持三个项目:研究免疫检查点抑制剂在治疗特发性肺纤维化中的作用;研究肺泡上皮祖细胞在特发性肺纤维化和慢性肺移植功能障碍中的作用;以及探索p53蛋白在肺泡上皮祖细胞功能障碍中的作用。该资助有助于Cedars-Sinai继续在肺纤维化研究方面拓展知识边界。
    NewsWise
    2018-09-10
    Cedars-Sinai Medical National Institutes
  • Titan 获得 NIDA 资助,用于开发用于预防阿片类药物成瘾复发的纳美芬植入物
    医药投融资
    Titan Pharmaceuticals获得美国国家卫生研究院药物滥用研究所(NIDA)约670万美元的两年期资助,用于开发一种基于ProNeura技术的六个月长效Nalmefene植入剂,以预防阿片类药物戒断后的复吸。该资助将支持非临床研究,若成功,将支持公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交Nalmefene六个月植入剂的新药申请。Titan的总裁兼首席执行官Sunil Bhonsle表示,这一资助进一步验证了长期治疗在成瘾医学中的重要性,并相信Nalmefene植入剂有可能成为公司产品组合中解决阿片类药物成瘾的重要补充。Titan是一家位于南旧金山的商业阶段公司,专注于开发基于ProNeura技术的长效药物输送疗法。
    美通社
    2018-09-10
    National Institute o Titan Pharmaceutical
  • 疾病生态学家获得 225 万美元的资助,用于研究潜在的生物战剂
    医药投融资
    亚利桑那大学病理与微生物组研究所生物防御与疾病生态中心教授David Wagner获得225万美元资助,开展为期三年的项目,旨在深入研究弗氏菌的生命周期和行为。弗氏菌是一种高度传染性的病原体,被认为是严重的潜在生物恐怖主义威胁。Wagner及其团队通过全基因组测序研究发现,这种病原体在遗传上几乎相同,但相隔数百英里和十年。他们希望确定导致病原体在环境中保持休眠状态的环境和遗传因素。Wagner的研究团队由本科生和研究生组成,他们将在实验室中从DNA和RNA样本中生成数据。
    NewsWise
    2018-09-10
    Defense Threat Reduc Northern Arizona Uni
  • XORTX 宣布提交孤儿药认定申请
    研发注册政策
    XORTX Therapeutics Inc.宣布,其与合作伙伴Cato Clinical Research已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交文件,申请为其XRx-008(一种专有的Oxypurinol配方)治疗常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的方案获得孤儿药指定(ODD)地位。这一举措标志着XRx-008项目的一个重要里程碑,ODD的认可将为XORTX带来税收优惠、增强的专利保护和营销权以及临床研究补贴。XORTX致力于推进XRx-008的II期临床试验,以治疗ADPKD。目前,针对多囊肾病患者的进展性肾脏疾病(PKD)的治疗选择有限。此外,孤儿药项目旨在促进罕见病药物的开发,这些药物针对的患者数量较少,通常不到20万,如果没有政府支持,其经济可行性较低。孤儿药项目在全球范围内得到了广泛的支持,被认为是开发治疗性解决方案最成功、最节省时间和成本的项目之一。
    GlobeNewswire
    2018-09-10
    XORTX Therapeutics I
  • Avid Bioservices 报告 2019 财年第一季度财务业绩和最新动态
    医投速递
    Avid Bioservices在2018年9月10日发布了2019财年第一季度的财务报告,并更新了其合同制造业务和其他公司亮点。公司重申了2019财年的收入预期为5100万至5500万美元,这一预期基于对39亿美元确认订单的一部分将在2019财年剩余时间内确认,以及客户订单的高可见性。公司正在积极拓展新客户,并增强其工艺开发能力以更好地满足客户需求。此外,公司启动了新的工艺开发实验室,扩展了工艺开发实验室空间,并升级了基础设施和设备。财务方面,公司2019财年第一季度的合同制造收入为1260万美元,毛利率为9%,较去年同期下降15%。
    MarketScreener
    2018-09-10
    Avid Bioservices Inc
  • Cyclacel Pharmaceuticals 宣布启动 Sapacitabine 联合奥拉帕尼治疗 BRCA 突变乳腺癌的 1b/2 期临床试验
    研发注册政策
    Cyclacel Pharmaceuticals启动了一项由研究者发起的1b/2期临床试验,旨在评估 sapacitabine 与 olaparib 联合使用在 BRCA 突变型乳腺癌患者中的安全性和有效性。该试验将在达纳-法伯癌症研究所进行,由Cyclacel和阿斯利康分别提供 sapacitabine 和 olaparib。研究旨在确定这种口服组合是否能给那些治疗选择有限的患者带来额外益处。该研究将评估约64名患有乳腺癌和BRCA1或BRCA2突变的患者的最大耐受剂量、推荐剂量和客观缓解率,并将无进展生存期作为次要终点。如果达到预定的反应标准,研究将扩大至28名患者。Cyclacel是一家专注于癌症生物学的临床阶段生物制药公司,其战略是建立一个以血液学和肿瘤学为重点的多元化生物制药业务。
    GlobeNewswire
    2018-09-10
    Cyclacel Pharmaceuti
  • Definiens 与 Merck 的探索性和临床开发计划开展数字病理学合作
    交易并购
    德国慕尼黑,2018年9月10日,专注于基于组织生物医学数字图像分析、数据可视化、数据挖掘解决方案和数据分析的Definiens AG宣布与梅克(Merck KGaA)达成一项多年数字合作伙伴关系协议,以支持梅克利用Definiens TissuePhenomics解决方案进行生物标志物包括免疫分析的研究和临床开发项目。Definiens副总裁奥利弗·莱纳表示,该协议证明了Definiens利用专有数据挖掘方法将组织图像数据转化为宝贵见解的能力。根据协议,梅克的医疗保健业务部门将使用Definiens创新的基于网络的协作软件平台,该平台允许客户上传、访问、探索和共享数据,并从专门团队中受益,以最大化其项目之间的协同效应。与Definiens的合作将促进研发的数字化转型,并支持梅克基于高质量的病理诊断和生物标志物数据,就其免疫肿瘤产品开发组合做出明智的决定。Definiens致力于通过解锁组织表型,改善患者的生活,其技术已被用于数千个项目,加速了药物开发,并产生了超过1000篇同行评审的出版物。
    Newswire
    2018-09-10
    Definiens AG Merck KGaA
  • 药明生物与Inhibrx达成GMP生产独家合作
    交易并购
    WuXi Biologics与Inhibrx达成独家合作,共同推进Inhibrx的蛋白质疗法GMP生产。该合作标志着Inhibrx丰富的生物制药管线与WuXi Biologics全球领先的生物技术专长和能力的结合。根据协议,Inhibrx将在未来三年内,将WuXi Biologics作为其人用生物制药的GMP生产合作伙伴,并计划在中国以外地区首先启动临床试验。Inhibrx的CEO Mark Lappe表示,此次合作支持了其开发和商业化多样化产品线的短期和长期目标。WuXi Biologics的CEO Dr. Chris Chen表示,他们很高兴与Inhibrx合作,并期待将优化的疗法带给未被充分服务的患者群体。
    美通社
    2018-09-10
    Inhibrx Inc
  • NeuroSearch A/S 收到 Teva Pharmaceutical International GmbH 关于普利多匹定的付款通知,并更改 2018 年的财务展望
    交易并购
    2018年5月16日,NeuroSearch A/S与Teva Pharmaceutical International GmbH达成协议,解除Teva根据2012年关于Pridopidine权利转让协议所承担的未了义务。2018年9月9日,Teva完成与Pridopidine权利转让相关的最终协议,NeuroSearch据此将获得45万美元的现金支付。此次现金支付使得NeuroSearch将2018年的财务预期从约500万丹麦克朗的亏损调整为约200-300万丹麦克朗的亏损。
    GlobeNewswire
    2018-09-08
    NeuroSearch A/S Teva Pharmaceuticals
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