Spectrum Pharmaceuticals宣布了poziotinib在MD Anderson Phase 2非小细胞肺癌（NSCLC）研究中的新数据，这些数据在IASLC第19届世界肺癌大会上以在线摘要形式发布。数据包括EGFR队列和首次公布的HER2队列，初步结果显示poziotinib在EGFR和HER2外显子20突变患者中具有显著疗效，客观缓解率（ORR）分别为58%和50%，疾病控制率分别为90%和83%。最常见的不良事件为皮疹、腹泻和甲沟炎。Spectrum Pharmaceuticals计划在9月24日的会议上提供更详细的数据，并正在积极扩大poziotinib的临床研究，以探索其在NSCLC一线治疗、其他实体瘤治疗以及联合疗法中的应用。

Eli Lilly公司及其全资子公司Avid Radiopharmaceuticals宣布，其研发的放射性示踪剂flortaucipir F 18在Phase 3临床试验中达到两项主要终点，即预测大脑tau病理和预测阿尔茨海默病的诊断。该研究纳入了156名患有痴呆、轻度认知障碍或正常认知的末期患者，其中67名患者在死后进行了评估。结果显示，flortaucipir在检测tau病理和阿尔茨海默病神经病理学变化方面表现出显著的敏感性和特异性。Lilly公司计划在10月份的巴塞罗那临床阿尔茨海默病会议上公布更详细的研究结果，并将与美国食品药品监督管理局讨论这些发现和可能的下一步行动。

Bausch + Lomb公司宣布，其研发的纳米级洛特泼尼酯乙酸盐眼药膏0.38%在治疗白内障手术后眼部炎症和疼痛方面比安慰剂更有效。一项关键性3期多中心、双盲、随机、平行组研究显示，该药膏在缓解眼部炎症和疼痛方面达到了主要疗效终点。研究结果显示，接受纳米级洛特泼尼酯乙酸盐眼药膏治疗的患者在术后第8天，前房细胞完全消退的比例显著高于安慰剂组，且眼部疼痛评分也显著降低。该药膏具有降低浓度和减少用药频率的特点，安全性良好。美国食品药品监督管理局已受理该新药申请，预计审批日期为2019年2月25日。

Antidote Therapeutics公司宣布，其研发的新型尼古丁阻断疗法ATI-1013获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定，用于治疗由吸烟或摄入尼古丁引起的Buerger病。Buerger病是一种罕见疾病，主要影响年轻或中年吸烟者，导致肢体血管阻塞，引起疼痛、皮肤溃疡和严重组织损伤，甚至可能导致坏疽和截肢。ATI-1013是一种全人源抗尼古丁单克隆抗体，能中和血液中的尼古丁，动物实验显示其能显著降低尼古丁引起的血压升高、减少大脑中的尼古丁水平，并减轻尼古丁对血管的收缩作用。目前，Buerger病尚无批准的治疗方法，孤儿药资格认定将有助于加快ATI-1013的临床开发。

Hyundai Hope On Wheels在庆祝其成立20周年之际，向美国纪念斯隆凯特琳癌症中心颁发了总额为50万美元的Hyundai Hope Scholar和Young Investigator奖项，以支持儿童癌症研究。该组织在9月份向38位新医生研究员提供了总计1410万美元的资助，用于支持儿童癌症的创新疗法和研究。纪念斯隆凯特琳癌症中心自成立以来已从Hope On Wheels获得超过170万美元的资助，总计捐助达1.45亿美元。在颁奖仪式上，孩子们将参与手印仪式，表达他们对治愈的希望和梦想。此外，Hyundai Hope On Wheels鼓励公众通过网站和社交媒体支持儿童癌症研究。

Atara Biotherapeutics与Moffitt癌症中心达成战略合作伙伴关系，共同开发针对急性髓系白血病（AML）和B细胞恶性肿瘤的多靶点嵌合抗原受体T细胞（CAR T）免疫疗法。Atara将获得新型CAR T靶向和共刺激域，旨在提高T细胞增殖和增强持久性。此次合作与Atara之前与纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）的合作一致，旨在开发下一代工程化CAR T免疫疗法，涵盖多个治疗领域，并利用公司的现货、同种异体T细胞免疫疗法平台。合作将促进CAR T工程和多抗原靶向技术的发展，以解决晚期AML和B细胞恶性肿瘤患者的高未满足需求。

Hyundai Hope On Wheels在庆祝其成立20周年之际，向UH Rainbow Babies & Children's Hospital的Yamilet Huerta博士颁发20万美元的Hyundai Young Investigator研究基金，以支持儿童癌症研究。此次共有38位医生研究员获得1410万美元的资助，用于创新治疗方法和儿童癌症研究。Huerta博士的研究专注于利用基因改造T细胞等创新免疫疗法治疗急性髓系白血病。儿童癌症研究人员主要依赖私人资金进行突破性疗法的研究和推进治疗方法的下一阶段测试，最终为癌症儿童带来更好的疗法和治愈希望。UH Rainbow已从Hyundai Hope On Wheels获得超过180万美元的资助，该组织已投入1.45亿美元用于儿童癌症研究。Hyundai Hope On Wheels是一个致力于寻找儿童癌症治愈方法的501(c)(3)非营利组织，自1998年成立以来，已向全国符合条件的机构提供资助，以支持生命-saving研究和创新治疗。

LEUKOCARE与Xellia Pharmaceuticals达成全球战略合作，共同研发创新配方，以支持Xellia抗生素和抗真菌产品的开发，旨在提升患者护理水平。LEUKOCARE将利用其专有的SPS（稳定和保护解决方案）配方技术平台，与Xellia的产品开发团队紧密合作，开发新型液体配方，以丰富Xellia的创新产品组合。Xellia将获得LEUKOCARE的SPS配方技术平台的使用权，并支付年度许可费、配方开发资金以及未来产品销售的版税。该合作旨在将Xellia的冻干产品转化为液体配方，以提供更便捷、易用的产品，从而改善患者护理。

Pliant Therapeutics与克利夫兰诊所开展合作，共同研究胃肠道纤维化的新疾病靶点。双方将利用人体细胞、组织、器官培养系统和新型动物模型，通过合作研究加速发现潜在疾病靶点，以开发针对克罗恩病等引起的肠道纤维化的新药。此次合作旨在解决纤维化狭窄治疗中缺乏疾病靶点的问题，通过利用Pliant的纤维化药物发现引擎和克利夫兰诊所的消化疾病研究专长，推动纤维化疾病领域的发展。

诺华旗下Sandoz公司宣布，已同意将其美国部分业务，包括Sandoz美国皮肤科业务和仿制药口服固体产品组合，以9亿美元现金和1亿美元潜在收益权的形式出售给Aurobindo Pharma USA Inc.。此次交易支持Sandoz长期在美国市场实现可持续和盈利增长的策略，专注于复杂仿制药、增值药品和生物类似物。交易涉及的Sandoz美国产品组合包括约300个产品以及额外的开发项目，包括Sandoz美国仿制药和品牌皮肤科业务，以及皮肤科研发中心。Aurobindo将收购位于北卡罗来纳州威尔逊、纽约州希克斯维尔和梅尔维尔的生产设施。2018年上半年，该业务净销售额为6亿美元。Sandoz将继续专注于生物类似物、增值药品和复杂仿制药，如注射剂、呼吸和眼科产品。交易预计在2019年完成，涉及约750名员工转移至Aurobindo。

Orion Biotechnology Canada Ltd.宣布其子公司Orion Biotechnology Switzerland Sàrl成功收购了Mintaka Medical Research Foundation持有的5P12-RANTES分子，这是一种强效的CCR5趋化因子拮抗剂，将在免疫肿瘤学、多发性硬化症和HIV预防等领域进行开发。此次收购包括其全球专利组合，并与瑞士日内瓦的Mintaka Medical Research Foundation和英国伦敦的Wellcome Trust建立了合作关系。Orion Biotechnology Canada Ltd.是一家专注于开发新型药物以治疗和预防严重疾病和生命威胁性疾病的私营制药公司，自2011年以来，该公司基于全球各地的创新，开发了丰富的产品管线。Mintaka Medical Research Foundation是一个基于日内瓦的慈善基金会，致力于利用先进技术为发展中国家寻找简单的健康解决方案，目前专注于预防HIV/AIDS、预防分娩时母体死亡和下一代疫苗的研究。Wellcome是一个旨在通过帮助伟大想法蓬勃发展来改善全球健康状况的全

Oncolytics Biotech Inc.与F. Hoffmann-La Roche Ltd签订了一份五年期的大宗临床供应协议，将供应atezolizumab（Tecentriq）用于公司的临床试验项目。此举旨在进一步研究REOLYSIN（pelareorep）与atezolizumab联合使用对癌症治疗的影响。Pelareorep是一种免疫肿瘤病毒，通过诱导肿瘤细胞裂解和促进炎症性肿瘤表型来治疗多种癌症。Oncolytics Biotech Inc.计划将这种抗PD-L1癌症免疫疗法立即纳入其临床试验计划，并期待通过这些研究数据来扩大对这一药物类别的经验，以证明pelareorep与检查点抑制剂的协同作用。

Synthetic Biologics公司与Cedars-Sinai医疗中心达成协议，进行一项关于SYN-010的II期临床试验，旨在评估其治疗肠易激综合征便秘型（IBS-C）的疗效和安全性。SYN-010是公司基于辛伐他汀乳酸酯的改良释放剂型，旨在减少肠道中某些微生物（M. smithii）产生的甲烷，以治疗IBS-C的潜在原因。该研究将由Cedars-Sinai的Pimentel实验室进行，是一项12周的、安慰剂对照、双盲、随机临床试验，评估SYN-010两种剂量（21mg和42mg）在约150名IBS-C患者中的疗效。研究预计将在2018年第四季度开始招募，前提是Cedars-Sinai医疗中心机构审查委员会批准临床研究方案。

沃尔格林成为首家提供免费AUVI-Q自动注射器给符合kaléo患者支持计划的商业保险患者零售药店。此举旨在帮助成千上万的美国人在开学季满足他们的肾上腺素需求，因为其他制造商已向美国食品药品监督管理局（FDA）报告了供应问题。AUVI-Q是一种经FDA批准的处方药，用于治疗可能发生严重过敏反应的人群的紧急过敏反应，包括过敏性休克。通过kaléo的AUVI-Q AffordAbility计划，符合条件的商业保险患者，即使有高免赔额计划，也可以免费获得AUVI-Q。沃尔格林药师将与每位患者的医疗保健提供者合作，看AUVI-Q是否适合他们。AUVI-Q的创新功能包括语音指令，帮助用户逐步完成肾上腺素输送过程，以及一个自动缩回的针系统，这是肾上腺素自动注射器的首次应用，可在几秒钟内注射肾上腺素并将针头缩回设备内。

BioCryst Pharmaceuticals获得美国疾病控制与预防中心（CDC）的3470万美元合同，用于采购多达50,000剂其抗病毒流感疗法RAPIVAB（帕拉米韦注射剂）。该合同为期五年，旨在为美国国家战略储备提供可能拯救生命的药品和医疗用品。RAPIVAB是美国批准用于治疗急性无并发症流感的药物，适用于症状不超过两天的2岁及以上患者。BioCryst首席执行官Jon Stonehouse表示，CDC认可RAPIVAB对患者的价值和国家安全的重要性，并表示将利用这些额外资源支持其产品线的进展。

Amedica公司宣布与CTL Medical达成资产购买协议，CTL Medical将收购Amedica的全部商业脊柱业务，总交易额最高达1000万美元。交易预计在2018年第三季度完成，CTL Medical将成为Amedica金属和氮化硅脊柱产品组合的独家所有者，并获得未来氮化硅脊柱技术的访问权。Amedica的产品品牌Taurus、Preference和Valeo将转至CTL Medical，而制造、研发和核心生物材料技术知识产权将保留在盐湖城。Amedica将继续作为CTL的独家OEM供应商。交易完成后，CTL Medical将更名为CTL Amedica。Amedica将重新定位，以反映其技术广度和潜在应用。该交易将使Amedica专注于核心生物材料和OEM业务，并为股东带来显著增值。CTL Medical将加强其作为行业领导者的地位，并计划将硅氮化物的优势应用于其整个产品线。

丹麦生物技术公司Zealand Pharma A/S宣布了一项交易，出售未来专利权收益和8500万美元的潜在商业里程碑收益，用于Soliqua 100/33和Lyxumia/Adlyxin，交易金额达2.05亿美元。此举将为Zealand提供资金，用于其完全拥有的产品管线开发，并使其摆脱债务。Zealand将继续与Sanofi合作，并计划在2020年获得最高1500万美元的付款。Zealand的CEO表示，这笔交易将加速其产品候选人的市场推广，并符合其长期战略目标。Royalty Pharma的CEO表示，很高兴与Zealand合作，并相信这些产品对糖尿病患者治疗具有重要意义。