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  • Cognate BioServices 和 FloDesign Sonics 宣布合作推进声波细胞处理作为细胞治疗生产平台
    交易并购
    Cognate BioServices与FloDesign Sonics宣布合作,共同推进声学细胞处理技术在细胞疗法制造中的应用。双方将利用FloDesign Sonics的声学细胞处理(ACP)平台,提高细胞疗法制造的效率。该平台采用封闭、自动化和模块化设计,适用于多种细胞处理应用,包括声学浓缩和洗涤(ACW)。合作将基于FloDesign Sonics的技术在传统工艺中的应用,并针对Cognate BioServices的具体客户需求进行定制。Cognate将提供流程开发、培训和工艺转移服务,而FloDesign Sonics的专家将提供应用知识和定制解决方案。双方合作旨在解决细胞疗法制造中的关键挑战,以推动该技术的商业化进程。
    美通社
    2018-09-04
    Cognate BioServices Flodesign Sonics Inc
  • Aucta Pharmaceuticals 与 Catalent 签署氨己烯酸棒状包装剂型的商业生产协议
    交易并购
    Catalent Pharma Solutions与Aucta Pharmaceuticals达成商业供应协议,将开发出一种新型剂量形式的维甲酸,采用Catalent的FlexDoseSM服务。Aucta的商业合作伙伴Upsher-Smith Laboratories将推出维甲酸口服溶液,品牌名为Vigadrone,作为Sabril(维甲酸)粉末口服溶液的替代品。Catalent在德国施洛恩多夫的旗舰欧洲制造工厂负责维甲酸的FlexDose开发项目,包括颗粒药物产品的开发、棒状剂量设计、包装和商业化生产。这是Catalent首次在美国FDA简化的新药申请(ANDA)中使用其专有FlexDose服务,也是首次在施洛恩多夫商业化。Catalent拥有超过十年的开发、制造和包装棒状产品经验,这些产品有助于提高药物产品的剂量便利性和患者依从性。
    PRWeb
    2018-09-04
    Aucta Pharmaceutical
  • Zymeworks 报告在 Lilly 合作中实现 IND 提交里程碑
    研发注册政策
    Zymeworks公司宣布,根据其与Eli Lilly公司2013年的许可和合作协议,因Lilly提交了基于Zymeworks专有Azymetric平台的二价抗体IND申请,Zymeworks将获得200万美元的里程碑付款。此前,Zymeworks宣布Lilly提名了两个二价免疫肿瘤药物候选品进入后期临床前开发。Zymeworks的Azymetric平台可以将单特异性抗体转化为双特异性抗体,增强疗效并减少毒性。Zymeworks与Lilly签订了两个许可和合作协议,Zymeworks已授予Lilly全球范围内研究、开发和商业化多种双特异性疗法的许可。Zymeworks还拥有其他五个合作伙伴,其治疗平台已通过多个战略合作伙伴关系得到进一步利用。
    Biospace
    2018-09-04
    Zymeworks Inc
  • AdvanSource Biomaterials 宣布与 Access Scientific 签订多年许可和特许权使用费协议
    交易并购
    AdvanSource Biomaterials Corporation与San Diego的Access Scientific公司签署了一项价值数百万美元的供应、特许权使用费和许可协议的修正案。该修正案将协议期限延长至2030年,并允许在特定条件下进行额外的多年延期。修正案还涵盖了Access Scientific产品线的扩展。这一修正案是基于两家公司在开发具有独特抗感染和抗血栓形成特性的专用聚合物及其相关技术方面的努力,这些特性显著降低了感染率和深静脉血栓形成(DVT),并改善了患者预后。AdvanSource执行副总裁Khristine Carroll表示,与Access Scientific的合作关系在明确一致的使命、开放的信息共享和定制业务方法的支持下不断发展。这种努力和创新型伙伴关系为将我们的变革性技术引入医疗行业提供了催化剂。她表示,与Access Scientific团队合作,在血管接入和材料技术领域取得无与伦比的结果,令人自豪。Access Scientific创始人兼首席医疗官Dr. Steve Bierman表示,与AdvanSource的合作对他个人来说既令人满意又极具价值,不仅对公司
    Businesswire
    2018-09-04
    Access Scientific In AdvanSource Biomater
  • Inovio 和韩国合作伙伴 Dose 1st 受试者在试验中开发世界上第一种预防丙型肝炎感染的疫苗
    研发注册政策
    Inovio Pharmaceuticals和GeneOne Life Science宣布开始一项针对丙型肝炎预防疫苗的Phase 1临床试验,该疫苗旨在评估其对于已经治愈丙型肝炎患者的免疫增强作用。试验已在韩国启动,由GeneOne负责实施和资助。研究将评估24名治愈丙型肝炎患者(每组8人)和8名健康对照者的免疫反应。受试者将接受两种剂量之一(1或2毫克)的疫苗,通过Cellectra-3P设备进行电穿孔。疫苗接种将分为3剂或2剂初免系列,随后在6个月时进行加强剂接种。Inovio的DNA疫苗技术平台旨在激活人体免疫系统,针对多种或不断变化的病毒株进行预防和治疗。该疫苗具有针对多种病毒株的潜力,已在临床试验中显示出产生广泛免疫反应的能力。
    GlobeNewswire
    2018-09-04
    GeneOne Life Science Inovio Pharmaceutica
  • NRGene 和 RCK 将开发医用大麻的 DNA 检测
    交易并购
    NRGene与以色列RCK公司合作,共同开发用于医疗大麻的DNA检测技术。此举旨在确保医疗大麻种植的植物质量,通过DNA标记进行品种鉴定,保证不同品种大麻中活性成分的差异,从而影响治疗效果。RCK拥有大麻种植、遗传研究和育种许可,而NRGene在基因组分析领域处于世界领先地位。双方将利用DNA标记进行品种鉴定,并用于发现大麻的关键性状,提高育种效率。随着全球医疗大麻使用范围的扩大,这一合作对于确保医疗大麻质量具有重要意义。
    美通社
    2018-09-04
    NRGene RCK
  • LAG-3 激动剂抗体 IMP761 的临床开发进展
    研发注册政策
    Immutep Limited宣布将开始细胞系开发和相关制造步骤,以推进其免疫调节剂抗体IMP761的临床开发,该抗体针对LAG-3,是一种在体内表现出免疫抑制活性的药物。这一进展标志着IMP761朝着符合GMP标准的制造和临床研究迈出了重要一步。IMP761作为首个针对免疫检查点LAG-3的激动剂抗体,旨在调节过度活跃的T细胞,治疗包括炎症性肠病、类风湿性关节炎和多发性硬化症在内的自身免疫疾病。公司CEO Marc Voigt表示,IMP761有潜力解决大多数自身免疫疾病的根本原因,Immutep将致力于将其转化为革命性的治疗方法。此外,Immutep计划在科学论坛上展示关于IMP761的新临床前研究结果。
    GlobeNewswire
    2018-09-03
  • NanOlogy™发布吸入NanoPac治疗肺癌的阳性临床前数据
    研发注册政策
    NanOlogy LLC发布吸入NanoPac™(亚微米颗粒紫杉醇)的临床前研究数据,显示其在非小细胞肺癌(NSCLC)原位动物模型中表现出延长肺组织驻留时间、显著肿瘤消退和未观察到药物相关不良反应的特点。在ASC0 2018年会上,研究以摘要形式呈现,初步临床前药代动力学(PK)研究显示,NanoPac在健康鼠肺中的驻留时间更长。NanOlogy正在推进NanoPac用于治疗肺癌的研究,并计划于2019年启动临床试验。此外,公司还在进行NanoDoce™(亚微米颗粒多西他赛灭菌混悬剂)用于治疗膀胱癌和肾癌的临床试验,以及亚微米颗粒紫杉醇外用无水软膏用于皮肤转移的临床试验。NanOlogy的亚微米颗粒技术平台基于专利生产工艺,将紫杉醇和多西他赛API晶体的尺寸缩减至亚微米级别,具有独特的几何形态和指数级增大的表面积。
    Businesswire
    2018-09-03
  • Biocartis Group NV:Biocartis 和 Wondfo 宣布成立合资公司,在中国实现 Idylla 平台的商业化
    交易并购
    Biocartis与Wondfo宣布在中国联合开发Idylla分子诊断平台,旨在满足快速、高效、经济的分子诊断测试需求。双方将共同投资1.4亿欧元,用于产品注册、生产和商业化。该平台可分析RNA和DNA,处理固体和液体活检样本,包括FFPE肿瘤样本。合作旨在推动中国癌症患者获得个性化药物治疗。
    MarketScreener
    2018-09-03
    Biocartis NV 广州万孚生物技术股份有限公司
  • 狮鬃菇和银杏双重提取物对脑细胞的创新研究促成韩国 CNGBio 和澳大利亚 UniQuest 达成许可协议
    医投速递
    昆士兰大学神经科学家弗雷德里克·穆尼尔教授及其团队正与韩国CNGBio公司合作,研究传统中药产品对人类大脑的影响。他们主要研究银杏叶提取物与鹿角菌的复合物对脑细胞的影响。初步研究结果在实验室细胞实验中显示,这种复合提取物能显著促进大脑海马神经元的细胞生长,使神经元分支更频繁且更长,这对于脑细胞感知环境和建立与其他脑细胞的连接至关重要。CNGBio将获得穆尼尔教授研究成果的知识产权,以进一步开发潜在食品产品。此次合作由昆士兰大学的主要商业化公司UniQuest促成,UniQuest首席执行官德恩·莫斯博士表示,这项合作带来了令人兴奋的机会。CNGBio首席执行官李杰康表示,鹿角菌的特性在传统中医中用于治疗疾病和维持健康已有悠久历史,他们很高兴能与昆士兰大学合作,推动这项激动人心的研究。
    2018-09-03
    Cng Bio Co Ltd University of Queens UniQuest Pty Ltd
  • ADMEDUS 获得战略投资者
    交易并购
    香港战略投资者Star Bright Holding Ltd及其关联方将增持Admedus Limited(ASX:AHZ)股份至19.99%,并提名最多四名代表加入公司董事会。此次投资总额高达7700万澳元,其中包括500万澳元用于购买Admedus Limited 1666.67万股股份,以及5000万澳元的无担保贷款,用于偿还 Partners For Growth 的贷款。Admedus Limited正与Star Bright协商一项长期资金协议,并签署了一份谅解备忘录,以1800万澳元的价格收购疫苗业务60%的股份。Star Bright是一家由张丽珊女士100%拥有的香港私人投资公司,主要投资于全球资产和股权,包括医疗和保健行业。Admedus Limited首席执行官Wayne Paterson表示,Star Bright的加入将有助于推动公司业务的发展。此外,Star Bright还表示有兴趣帮助Admedus Limited在中国建立商业基地,以加速其在中国的业务机会。
    MarketScreener
    2018-09-03
    Admedus Immunotherap Star Bright Holding
  • SanBio:收购间充质干细胞来源的细胞药物专利组合
    交易并购
    日本东京,SanBio集团,一家在神经退行性疾病再生医学领域的科学领导者,今日宣布收购一项关于间充质干细胞(MSCs)来源的细胞药物专利组合。该专利组合涉及由杜兰大学研究员Aline Betancourt发现的增强间充质干细胞抗炎和促炎功能的技术,通过刺激间充质干细胞膜上表达的特定Toll样受体(TLRs),同时保持间充质干细胞的安全性和耐受性。使用该技术诱导的MSC2型细胞具有增强的抗炎功能,MSC1型细胞具有增强的促炎功能,它们比未诱导的间充质干细胞更可能迁移到损伤部位并表现出更高的同质性,显示出作为高度安全和有效治疗剂的潜力。MSC2型细胞在治疗脱髓鞘疾病、糖尿病神经病变和炎症性疾病方面具有治疗潜力,目前正在进行相关疾病的动物模型临床前研究。MSC1型细胞在临床前研究中显示出抑制肿瘤生长的效果,基于这些发现,开发MSC1型细胞用于癌症治疗备受期待。SanBio目前正在进行再生细胞药物SB623的二期临床试验,该药物针对美国缺血性中风和日本脑外伤的慢性运动功能障碍。SB623由成人骨髓来源的间充质干细胞经过基因改造而成,是一种基于干细胞的疗法,有望促进脑组织再生,帮助缺血性中风或脑外伤患者恢复受损功能。通
    Businesswire
    2018-09-03
    SanBio Co Ltd Tulane University
  • BioArctic 扩大了与乌普萨拉大学关于阿尔茨海默病患者基于抗体的大脑诊断成像的研究合作
    交易并购
    BioArctic公司与瑞典乌普萨拉大学公共卫生与护理科学系分子老年病学部签署了扩展的研究合作协议,旨在进一步开发基于抗体的脑部诊断成像技术(PET)。该合作将支持一个为期三年的研究职位,并可能延长。研究旨在通过开发新型PET配体,改善阿尔茨海默病患者的脑部成像,从而为医疗保健专业人员和患者提供更有效的阿尔茨海默病诊断方法。合作的目标是提供更有效的治疗,并改善药物治疗效果的评估。
    美通社
    2018-09-03
    Bioarctic AB Uppsala University
  • NovellusDx 和 Primetech 在日本签署独家经销商协议
    交易并购
    NovellusDx与Primetech达成合作,Primetech将作为日本独家经销商,销售NovellusDx的功能性基因组学检测“FACT – Functional Annotation for Cancer Treatment”,并提供销售、市场推广、研究支持和技术支持。NovellusDx CEO Haim Gil-Ad表示,日本是首个获得代理协议的地区,表明公司对日本肿瘤市场的高度重视。Primetech总裁Ryosuke Ogihara强调,精准医疗正在改变全球肿瘤学,基于肿瘤分子改变的靶向治疗策略比基于肿瘤定位的标准治疗更有效。Primetech市场部总监Keiichi Teramoto表示,FACT系统具有预测患者临床结果的能力,将帮助其客户开发癌症药物和作用机制。NovellusDx首席商业官Michael Vidne指出,基因组测序在癌症治疗中扮演着越来越重要的角色,但大多数突变的功能意义以及药物对它们的影响尚不清楚。
    Businesswire
    2018-09-03
    Novellusdx Ltd Primetech Corp
  • Oncology Venture AS从Sass & Larsen购买了5%的Dovitinib所有权,并延长了30%的回购选项。
    交易并购
    Oncology Venture A/S与Sass & Larsen达成协议,增加对多靶点酪氨酸激酶抑制剂davitinib的持股比例,并继续开发其与公司完全拥有的药物反应预测技术DRP相结合的精准医疗方案。Oncology Venture通过此次收购获得davitinib 5%的股份,并将购买30%股份的期权延长至2019年4月30日。Sass & Larsen希望保持15%的持股比例。Oncology Venture目前持有55%的多数股份,Sass & Larsen持有45%。davitinib是一种口服的第三代多靶点酪氨酸激酶抑制剂,Oncology Venture拥有其全球开发和商业化权利。公司正在开发针对davitinib的药物反应预测技术,用于在临床试验中筛选最有可能对该药物产生反应的患者。Oncology Venture致力于通过其全资子公司Oncology Venture ApS研发抗癌药物,并使用DRP技术显著提高临床试验的成功概率。
    GlobeNewswire
    2018-09-03
    OV-SPV2 ApS Oncology Venture ApS Allarity Therapeutic
  • 零售合作伙伴 ApS 在丹麦和瑞典分销 Acetium 锭剂
    交易并购
    Biohit Oyj与零售合作伙伴Retail partner ApS签署了在丹麦和瑞典分销戒烟产品Acetium口香糖的协议。Acetium口香糖是一种不含尼古丁且无副作用的戒烟产品,能有效消除吸烟时口腔中的致癌物质乙醛。该产品经过临床试验证实有助于戒烟。Retail partner ApS的CEO Frode Telstad表示,他们很荣幸成为Biohit在丹麦和瑞典的未来合作伙伴和分销商,并相信Acetium口香糖与他们的现有产品组合完美契合。Biohit Oyj的CEO Semi Korpela强调,Acetium口香糖为戒烟提供了一种无副作用的安全选择,有助于减少西方国家吸烟相关的疾病负担。
    GlobeNewswire
    2018-09-03
    Biohit OYJ Retail Partner ApS
  • 研发纳米级微针美容产品,「揽微医疗」获千万元级Pre-A轮融资
    医药投融资
    揽微医疗获得銘丰资本千万元级Pre-A轮投资,用于优化MEMS平台,推动生物微针类美容产品及医疗器械研发。公司首款药妆产品玻尿酸微针阵列智能导入系统进入中试阶段,可提升美容效果,降低成本。纳米微针技术在医美及生物医学领域应用广泛,如胰岛素微针透皮贴片等。创始团队来自上海交通大学,首席科学家崔大祥为国家杰出青年基金获得者。
    36氪
    2018-09-01
    銘丰资本 上海揽微医学科技有限公司
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