凤凰制药实验室公司宣布获得国家卫生研究院/国家药物滥用研究所的186,687美元一年期拨款，用于研究其非成瘾性阿片类药物PPL-103作为可卡因成瘾治疗药物的可能性。此项研究由凤凰制药的首席神经药理学家、佛罗里达大西洋大学生物医学科学系教授兼国际毒品研究会议主席劳伦斯·托尔博士领导。前期研究表明PPL-103对阿片成瘾治疗有效，它通过平衡刺激大脑中的三种阿片受体（mu、kappa和delta）来提供强大的镇痛效果，而不产生严重的阿片副作用。公司CEO威廉·克罗斯曼表示，如果研究成功，PPL-103有望成为治疗可卡因成瘾的新途径。凤凰制药实验室已经在PPL-103作为非成瘾性阿片类药物的止痛效果方面进行了多项临床前研究，并计划在约18个月内提交新药临床试验申请。

韩国Pangyo，2018年9月5日——CrystalGenomics公司宣布与Apsen Farmacêutica签订出口协议，将在巴西商业化销售Acelex（polmacoxib）。根据协议，Apsen将获得巴西市场销售和推广Acelex 2mg（一种由CrystalGenomics开发的COX-2抑制剂，用于治疗骨关节炎）的独家权利。Apsen将负责产品注册、销售与营销以及巴西市场的分销。CrystalGenomics将独家向Apsen供应已完成的药品产品，并按协议价格转让。CrystalGenomics还有权根据Acelex在巴西的销售获得里程碑式付款。由于巴西老龄化人口迅速增长，预计到2050年将增加三倍，加上肥胖人群中的骨关节炎患者数量预计将显著增长，巴西的药品市场庞大且增长迅速。CrystalGenomics董事长兼首席执行官Joong Myung Cho博士表示，Apsen团队经验丰富，非常适合在巴西推广Acelex。Acelex是一种新型每日一次的骨关节炎药物，已在韩国批准上市。Acelex在土耳其和中东地区的商业化权利已转让给TR-Pharm，并正在土耳其、沙特阿拉伯和阿拉伯联合酋长国等关

Stellar Biotechnologies宣布与美国国立卫生研究院（NIH）签订合同，将为政府资助的临床研究提供其Stellar KLH蛋白。该公司将为NIH的国家癌症研究所生产KLH蛋白，用于基于树突状细胞的癌症疗法。这些疗法目前处于1期和2期临床试验阶段，利用患者自身的免疫细胞对抗肿瘤。NIH疫苗分支的临床研究项目科学家表示，使用KLH加载的树突状细胞可以增强免疫反应并提高个性化抗肿瘤疫苗接种的疗效。Stellar生物技术公司首席执行官兼总裁Frank R. Oakes表示，NIH一直是水生养殖生产的KLH的长期支持者，因为国内养殖源具有更大的控制和可靠性。这项合同为KLH开辟了新的潜在增长机会。

AcuityBio公司与Cook Biotech公司达成战略合作，共同推进AcuityBio的ABC103肺癌治疗产品开发。双方将利用Cook Biotech的专有细胞外基质（ECM）技术，加速ABC103的研发进程，以解决肺癌治疗中的未满足医疗需求。AcuityBio的ABC103产品结合了药物输送技术和Cook Biotech的医疗器械技术平台，有望改善患者预后。双方合作将充分利用各自优势，推动产品开发，并计划在2019年底开始ABC103的I期临床试验。

加拿大领先的合法大麻生产商CannTrust宣布与汉密尔顿健康科学和麦克马斯特大学合作进行医学研究，旨在通过随机对照临床试验研究大麻在治疗慢性非癌症疼痛方面的效果。这一合作标志着CannTrust与加拿大大学的首次合作，并利用其丰富的医疗保健经验和知识支持研究。研究结果表明，大麻油对慢性非癌症疼痛治疗具有潜在益处，有助于医疗保健专业人士和患者更好地理解医疗大麻的潜在好处。CannTrust还计划与其他科学伙伴讨论未来的研究项目。

CHF Solutions公司宣布收购Vasamed公司拥有的AcQtrac System技术，该技术是一种专利的非侵入式设备，利用阻抗心电图（ICG）测量心脏和血流动力学参数。AcQtrac System已获得510k认证和CE标志。CHF Solutions计划评估该技术的进一步产品开发并寻求额外监管批准。公司董事长兼首席执行官John Erb表示，将利用AcQtrac技术与Aquadex FlexFlow系统相结合，为临床医生提供更多血流动力学信息，以更自信地确定移除多少液体、管理移液设置，并告知何时停止超滤。此次收购对CHF Solutions的现金状况没有重大影响，体现了公司成为全球液体管理市场领导者的承诺。CHF Solutions是一家专注于商业化的医疗设备公司，致力于推广Aquadex FlexFlow系统用于水疗法。

Zingbox与MDISS宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进医疗设备网络安全。双方将结合设备漏洞数据与实时风险威胁分析，为医疗设备提供全面的安全保障。Zingbox将整合MDISS的风险内容，包括基于MDISS与主要制造商和医疗系统合作开发的访问控制协议的MDS2信息，并将其纳入Zingbox IoT Guardian解决方案。此举将提升连接医疗设备的整体安全性和安全性，同时增强MDISS的网络安全数据库。Zingbox是MDISS医疗网络安全和数据服务计划的创始成员，致力于与医疗设备和护理提供生态系统紧密合作，应对行业网络安全挑战。该合作将促进跨行业协作，通过共享高质量的及时网络安全数据，保障患者和社区的安全。

Gene Biotherapeutics宣布将Excellagen技术平台出售给美国Olaregen Therapeutix Inc.，但保留在中国大陆、俄罗斯联邦及11个独联体国家商业化该技术的权利。交易中，Gene Biotherapeutics将获得最多400万美元的款项，包括65万美元的现金支付和基于全球净销售额的特许权使用费以及根据Olaregen的资本投资或Excellagen技术平台的第三方销售而获得的加速特许权使用费。一项临床研究显示，中国糖尿病患者足部溃疡问题严重，需要更积极的治疗和早期转诊。Excellagen是一种经FDA批准的流动型真皮基质，用于治疗难以愈合的伤口，如糖尿病足溃疡和压力溃疡等。Olaregen Therapeutix Inc.是一家专注于开发、制造和商业化满足当前伤口护理市场需求的产品的再生医学公司。Gene Biotherapeutics将利用交易所得资金和投资回报，继续开发新的基于基因的治疗药物。

Palvella Therapeutics宣布，罕见病专家Elaine J. Heron博士加入公司董事会，她拥有超过25年的罕见病和生命科学药物开发经验。Heron博士曾担任BioMarin公司董事和Amplyx Pharmaceuticals首席执行官。她表示，Palvella的PTX-022项目有潜力治疗Pachyonychia congenita（PC）这种罕见遗传病。PTX-022是一种新型局部给药的雷帕霉素配方，旨在治疗PC，目前正在进行2/3期临床试验。Palvella Therapeutics是一家专注于开发治疗无批准治疗方案的罕见遗传病药物的生物制药公司。

Biothera Pharmaceuticals与AstraZeneca宣布合作，评估其Imprime PGG与AstraZeneca的durvalumab（IMFINZI）联合使用是否能减少未经治疗的局部晚期头颈癌患者在接受手术切除前的肿瘤体积。Imprime PGG是一种天然免疫触发剂，可激活抗肿瘤T细胞，而durvalumab是一种阻断免疫检查点蛋白PD-L1的人源单克隆抗体，允许激活的T细胞攻击肿瘤细胞。双方将在头颈鳞状细胞癌的新辅助治疗环境中非独家合作评估这两种药物的组合。Biothera计划在2018年下半年启动随机二期研究，并资助该研究，AstraZeneca将提供durvalumab。试验将在包括美国最大的非营利医疗保健系统之一Sanford Health在内的多个临床中心进行，预计2019年完成患者入组。Biothera总裁兼首席执行官Barry Labinger表示，公司很高兴与AstraZeneca合作，以解决头颈癌患者的高未满足临床需求。此外，Biothera还与Merck、Genentech和Big Ten Cancer Research Consortium等公司有临床研究协议。

Checkmate Pharmaceuticals与默克集团和辉瑞合作开展一项临床试验，评估CMP-001（一种TLR9激动剂）与avelumab（一种人源抗PD-L1抗体）联合使用的安全性、药代动力学、药效学和疗效，针对PD-1/PD-L1难治性晚期头颈鳞状细胞癌（SCCHN）患者。该合作旨在推进CMP-001的临床开发，评估其在黑色素瘤以外的其他适应症中的潜力。CMP-001是一种新型CpG-A TLR9激动剂，旨在通过诱导先天性和适应性抗肿瘤免疫反应，将免疫“冷”肿瘤转化为免疫“热”肿瘤，从而可能介导肿瘤消退。avelumab是一种针对PD-L1的人源抗体，能够通过阻断PD-L1与PD-1受体的相互作用，释放T细胞介导的抗肿瘤免疫反应的抑制。这项合作体现了各方对探索avelumab新型组合以改善患者预后的承诺。

Immusoft公司获得国家卫生研究院下属国家普通医学科学研究所的350万美元SBIR二期研究资助，以进一步推进其治疗疾病的新型B细胞疗法。公司利用免疫系统编程技术，在体外重编程患者的B细胞以生产治疗性蛋白质，如IDUA，以改善MPS I（粘多糖病I型）等罕见遗传病的治疗。此资助将助力Immusoft扩大其在MPS I疾病治疗的研究，并探索跨血脑屏障的蛋白质递送方法。

Servier集团宣布完成对Shire肿瘤分支的全球收购，加强了其在加拿大的肿瘤产品组合，新增两款市场产品：ONCASPARTM（pegaspargase）和ONIVYDETM（irinotecan liposome）。Servier加拿大首席执行官Frederic Fasano强调，这是公司肿瘤业务的一个重要进展。Servier加拿大目前的产品组合包括即将上市的产品，如ZEVALIN、FOLOTYN和BELEODAQ。Servier加拿大致力于为加拿大癌症患者提供创新治疗方案，并与Shire的肿瘤团队携手继续追求这一使命。Servier集团在肿瘤领域的研究和开发专注于细胞凋亡和免疫肿瘤学，目前将37%的研发投资用于抗癌和满足患者未满足的需求，目标在未来两年内达到50%。Servier在全球范围内拥有19个肿瘤战略研究联盟，包括与美国合作伙伴的5个，以加速患者获得创新疗法，目前已有13个创新抗癌产品处于临床开发阶段。

Croma-Pharma GmbH与长期合作伙伴Hugel, Inc.成立合资公司，旨在开发及商业化肉毒毒素、HA填充剂和PDO线产品，市场覆盖美国、加拿大、澳大利亚和新西兰。Croma将转让其Botulax（Hugel的肉毒毒素产品）在美国、加拿大、澳大利亚和新西兰的分销权，以及其在加拿大和澳大利亚的子公司100%的股份，以换取合资公司30%的股份。Hugel将投资9000万美元现金及未来承诺，并认购合资公司70%的股权。合资公司将获得Croma的HA填充剂和PDO线产品以及Hugel的Botulax产品在上述地区的永久许可，负责产品开发、商业化及市场推广，确保产品成功进入市场。此外，合资公司还将与Croma合作在欧洲市场进行营销活动。Croma和Hugel将共同拓展国际市场，加强双方关系，并计划进一步扩大全球影响力。

Active Biotech从Teva Pharmaceutical Industries Ltd.手中重新获得了全球开发和商业化laquinimod的权利。Teva决定归还权利是因为其不打算继续laquinimod的临床开发。laquinimod是一种口服的小分子药物，主要用于治疗神经退行性疾病，如多发性硬化症（MS）和亨廷顿病（HD）。全球开发项目包括三项完成的MS III期研究和一项HD II期研究。laquinimod在MS和HD患者中均显示出对脑萎缩的显著影响，并在整个临床项目中表现出良好的安全性。Active Biotech的CEO Helén Tuvesson表示，laquinimod在脑萎缩方面的显著效果支持了其作为神经退行性疾病潜在治疗药物的信念，并将评估继续开发laquinimod的所有机会。Active Biotech是一家专注于神经退行性/炎症性疾病和癌症的生物技术公司，正在开发具有独特免疫调节特性的口服小分子laquinimod，并与NeoTX Therapeutics Ltd.合作开发针对癌症的免疫疗法ANYARA。此外，公司还进行tasquinimod、paquinimod和SI

欧洲委员会批准了Puma Biotechnology公司研发的NERLYNX（neratinib）药物，用于治疗早期激素受体阳性HER2过度表达/扩增乳腺癌患者的辅助治疗。这一批准基于ExteNET临床试验的结果，该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，评估了neratinib在辅助trastuzumab治疗后的疗效。试验结果显示，接受neratinib治疗的患者在两年随访期内，无病生存率（iDFS）为95.3%，而接受安慰剂的患者为90.8%。NERLYNX的常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹等，其中腹泻是最常见的导致停药的不良反应。Puma Biotechnology公司计划在2019年在欧洲推出NERLYNX，首先在德国，随后扩展到其他欧洲国家。NERLYNX在美国已由FDA批准，用于治疗早期HER2阳性乳腺癌患者。

OPKO Health公司启动了一项针对维生素D缺乏和晚期慢性肾脏病（CKD5）需要透析的成年人继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）的二期临床试验，研究药物RAYALDEE的安全性和有效性。试验分为两个阶段，第一阶段约44名患者将接受26周随机、开放标签治疗，以确定第二阶段研究的适当剂量；第二阶段超过200名患者将接受26周随机、双盲治疗，使用三种不同剂量的RAYALDEE或安慰剂。主要疗效终点是纠正维生素D缺乏和控制SHPT。公司表示，这项试验是其协调计划的一部分，旨在为全球日益增长的透析患者群体开发RAYALDEE。