Sonoma Pharmaceuticals宣布，其 proprietary 高强度Performance-Stabilized HOCl在治疗痤疮方面的研究结果在科罗拉多州举行的实用皮肤病学会议上展示。研究结果显示，这两种新的HOCl产品在治疗轻至中度痤疮方面显示出显著的疗效，并且耐受性良好。研究主要评估了Sonoma的高强度Performance-Stabilized HOCl（溶液和凝胶）作为治疗轻至中度痤疮的有效外用产品。20名患有轻至中度痤疮的患者接受了12周的治疗，结果显示HOCl溶液和凝胶均显著降低了炎症性和非炎症性痤疮。Sonoma计划在不久的将来启动一项新的双盲安慰剂对照试验，以更大规模的患者群体研究Performance-Stabilized HOCl对中度至重度痤疮的疗效。Sonoma的Performance-Stabilized HOCl作为痤疮管理方案的一部分，将于2018年冬季在美国上市。

Anavex Life Sciences Corp.宣布，其正在开展一项针对早期阿尔茨海默病的ANAVEX®2-73 Phase 2b/3双盲、随机、安慰剂对照、48周安全性和疗效试验，已成功招募首位患者。该试验预计将招募约450名患者，随机分配到两种不同剂量的ANAVEX®2-73或安慰剂组。研究设计纳入了ANAVEX®2-73 Phase 2a研究中确定的基因组精准医学生物标志物，主要和次要终点将评估安全性以及认知和功能疗效。ANAVEX®2-73 Phase 2a阿尔茨海默病研究先前已显示出剂量依赖性认知（MMSE）和功能（ADCS-ADL）探索性终点的改善。

Dynavax Technologies Corporation宣布，其研发的TLR9激动剂SD-101在癌症治疗中的临床研究取得了积极进展。两项关于SD-101的临床研究论文发表在《癌症发现》杂志上，其中一项研究显示，SD-101与低剂量辐射联合使用在惰性淋巴瘤患者中表现出临床活性，另一项研究则显示，SD-101与PD-1阻断剂联合使用在不可切除或转移性黑色素瘤患者中表现出临床活性。研究结果表明，通过TLR9途径刺激先天免疫系统可以增强对注射和非注射肿瘤的适应性免疫反应。这些研究为SD-101作为癌症免疫治疗的重要组成部分提供了支持。

Daiichi Sankyo Europe GmbH公布了来自全球ETNA-AF项目基线数据的分析结果，描述了在常规临床护理中使用口服、每日一次的edoxaban（品牌名为LIXIANA®）的情况。这些数据来自24,431名接受edoxaban治疗的病人，占全球13个国家超过1,800个中心计划招募的病人的87%。这些数据突出了在非瓣膜性房颤（NVAF）患者中，edoxaban在真实世界环境中的使用情况。这些数据在慕尼黑的ESC Congress 2018会议上展示。Daiichi Sankyo致力于通过ETNA-AF项目，即EDOSURE临床研究计划的一部分，来扩展关于edoxaban的科学知识。该计划包括超过10项研究和超过100,000名全球患者。全球ETNA-AF项目结合了在欧洲、东亚和日本进行的非干预性研究，以评估edoxaban的安全性和有效性。ETNA-AF注册研究旨在收集关于edoxaban在区域和国家特定常规临床实践中的真实世界使用情况的信息，包括在非预选NVAF患者中的安全性和疗效概况。

法国里昂，POXEL公司宣布已完成在日本进行的Imeglimin三期临床试验TIMES 3的患者招募。Imeglimin是一种针对2型糖尿病的实验性治疗药物。该试验是TIMES项目的一部分，该项目包括三个关键试验，旨在评估Imeglimin在日本约1100名患者中的疗效和安全性。TIMES 3是一项双盲、安慰剂对照、随机研究，旨在评估Imeglimin与胰岛素联合使用在200多名日本2型糖尿病患者中的疗效和安全性。POXEL公司表示，TIMES 1和TIMES 3试验的患者招募已完成，并计划在2019年第二季度公布TIMES 1的数据，在2019年下半年公布TIMES 2和TIMES 3的数据。此外，POXEL与Sumitomo Dainippon Pharma合作开发Imeglimin，预计将在2020年提交日本新药申请。Imeglimin是一种口服药物，具有新颖的作用机制，通过同时针对肝脏、肌肉和胰腺三个关键器官，在临床研究中显示出降低血糖的益处。

CStone制药宣布其CTLA-4单克隆抗体CS1002的IND申请获得中国国家药品监督管理局批准，这是CStone在2018年获得的第三个中国IND批准。CS1002在澳大利亚启动了一期临床试验，并在5月对首位患者进行了给药。CStone目前是中国唯一一家拥有所有三种免疫肿瘤“骨架”产品（抗PD-L1、抗PD-1和抗CTLA-4单抗）处于临床阶段的生物制药公司。CS1002在临床前研究中显示出对CTLA-4的高度选择性、特异性和高亲和力。CStone将探索CS1002与其他候选药物的结合潜力，为中国的癌症患者提供更好的治疗方案。CStone已建立了一个包含14个肿瘤产品组合，其中8个处于临床开发阶段，包括3个处于注册研究阶段。CStone的CS1001已进入关键性二期临床试验，有望成为中国首个本地开发的抗PD-L1癌症药物之一。CStone与Blueprint Medicine和Agios Pharmaceuticals签署了独家合作协议和许可协议，获得了4个概念验证后资产，包括美国FDA最近批准用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的ivosidenib和全球三期临床试验的avapritin

Tetraphase Pharmaceuticals宣布其新型抗生素XERAVA（eravacycline）获得美国FDA批准，用于治疗复杂型腹腔感染（cIAI）。XERAVA在临床试验中表现出良好的耐受性和高临床治愈率，与两种常用抗生素（ertapenem和meropenem）相比具有统计学上的非劣效性。XERAVA预计将在2018年第四季度在美国上市。公司还计划举办电话会议，讨论FDA的批准情况。XERAVA的批准为对抗抗生素耐药性和满足多药耐药感染患者的未满足医疗需求提供了新的治疗选择。

脑研究基金会（BRF）宣布颁发两项资助，旨在帮助寻找减少阿片类药物复吸的新治疗方法。这些资助由蓝十字蓝盾协会提供，该协会一直与科学和健康界共同应对阿片类药物危机。BRF通过其阿片类药物咨询委员会（OAC）确定了转化研究的新方法，以立即应对这一流行病。其中一项研究由芝加哥 Rush 大学医学中心的 Amanda L. Persons 博士团队进行，旨在研究抗抑郁药物米氮平对阿片类药物复吸的关键脑蛋白的影响。另一项研究由波士顿东北大学的 Waszczak 实验室进行，旨在研究一种新的鼻腔给药方法，该方法用于一种在治疗阿片类药物成瘾中显示有益的蛋白质。BRF计划通过筹集更多资金来扩大其对抗阿片类药物复吸的倡议，以减缓复吸的高发生率，为面临美国有史以来最危险健康危机的个人及其亲人带来希望。

JDRF与瑞士注射和输液系统开发商Ypsomed宣布合作，共同推进下一代mylife YpsoPump胰岛素泵的研发和监管批准，以支持通过开放协议与第三方智能手机应用和其他设备进行通信。JDRF将提供两年期资助，以加速Ypsomed开发下一代、完全互操作的胰岛素泵系统，支持通过智能手机应用和其他设备实现开放协议的自动胰岛素输注系统。mylife YpsoPump系统具有直观的操作界面和蓝牙低能耗集成，目前已在16个国家上市，并计划在未来一年内将连续血糖监测数据集成到应用中，实现胰岛素泵与应用之间的双向通信。此次合作旨在为1型糖尿病患者提供更多治疗选择，并显著改善治疗效果和减轻负担。

Urovant Sciences公司宣布获得一种新型基因疗法hMaxi-K的全球开发与商业化权利，用于治疗过度活跃膀胱（OAB）症状的患者。hMaxi-K在两项1期临床试验中表现出良好的耐受性，并在小规模双盲安慰剂对照的1b期临床试验中显示出剂量依赖性的改善，达到统计学上的显著性。Urovant计划在2019年与FDA会面并启动hMaxi-K的2期临床试验，以研究其对未对其他药物治疗有反应的OAB患者的治疗效果。此外，Urovant还启动了vibegron的3期临床试验，vibegron是一种研究中的口服β3-肾上腺素能激动剂，作为OAB成人患者的二线治疗。

比利时梅赫伦，2018年8月28日——创新分子诊断公司Biocartis Group NV（以下简称“公司”或“Biocartis”）宣布，其已获得针对高度创新的EGFR外显子域突变的全全球独家许可权，这些突变已被证明可以决定转移性结直肠癌（mCRC）患者对靶向疗法的反应。这一新协议是基于与西班牙巴塞罗那的Hospital Del Mar以及意大利都灵的托里诺大学的发明者Dr. Bardelli和Dr. Arena之间现有的两个协议的转化，涉及EGFR外显子域突变的两个专利家族。Biocartis有权将许可权转授给第三方。根据国际指南，mCRC患者首先接受RAS-BRAF突变的检测，以进行抗EGFR靶向治疗。然而，40-55%的患者对这些疗法产生耐药性，尤其是由于RAS-BRAF基因中的突变，以及最近的研究表明，EGFR外显子域也存在这种突变。因此，为了了解第二和第三线治疗方案，重要的是要检测这些mCRC患者是否出现了这些特定的EGFR外显子域突变，因为三阴性RAS-BRAF-EGFR外显子域结果意味着这些患者可能仍能从某些靶向治疗中获益。该协议包括EGFR S492R耐药突变的许可，这是2012年由Dr.

Genprex公司宣布与德克萨斯大学MD安德森癌症中心（MD Anderson）签订修订协议，延长两项关于TUSC2（Oncoprex主要产品候选物的活性成分）在免疫疗法中应用及预测患者对TUSC2疗法反应的生物标志物开发和使用的选择权协议。这些协议将提供额外的专利保护，并允许Genprex继续推进Oncoprex在非小细胞肺癌和其他潜在治疗靶点的临床开发计划。修订协议之一赋予Genprex独家许可与免疫检查点抑制剂结合使用TUSC2治疗癌症的专利申请和相关知识产权的选择权。另一修订协议则赋予Genprex独家许可与预测患者对TUSC2疗法反应及治疗预计有良好反应的患者的方法相关的专利、专利申请和相关知识产权的选择权。

Alzheon公司计划再次尝试进行首次公开募股（IPO），目标融资4000万美元，用于推进其阿尔茨海默病（Alzheimer's disease，AD）治疗药物ALZ-801的研发。ALZ-801是一种口服的β-淀粉样蛋白错误折叠抑制剂，旨在预防β-淀粉样蛋白的错折和聚集，该蛋白被认为是导致阿尔茨海默病记忆丧失和认知障碍的主要原因。尽管该领域药物研发多次失败，但Alzheon认为其药物机制独特，有望成为首个干预阿尔茨海默病关键机制的药物。公司已进行16项临床试验，其中包括超过2000名患者的AD临床试验，结果显示ALZ-801具有良好的安全性，并在具有APOE4基因的患者群体中显示出有希望的疗效信号。Alzheon计划利用融资资金在2019年上半年启动ALZ-801的IIb期临床试验，并可能在国际范围内进行。此外，公司还计划在年底前开始一项Ib期临床试验，以评估ALZ-801在具有一个或两个APOE4基因的AD患者中的药代动力学。

Assertio Therapeutics与Purdue Pharma达成一项和解协议，涉及Assertio在美国新泽西州地区法院对Purdue提起的专利侵权诉讼。根据协议，Purdue将分两期支付Assertio总计6200万美元现金，其中3000万美元于2018年8月28日支付，另外3200万美元于2019年2月1日支付。这笔款项将解决双方之间所有待决的索赔。Assertio总裁兼首席执行官Arthur Higgins表示，这笔现金注入加上近期从PDL BioPharma获得的2000万美元版税收入，将进一步增强公司的资产负债表并提高财务灵活性。Assertio致力于在神经学、孤儿药和特殊药物领域提供负责任的治疗方案，目前市场上有三种FDA批准的产品，并继续寻找、许可和开发新的产品，为现有疗法可能未充分服务的患者提供更多选择。

Biogen和Eisai公司宣布了关于aducanumab药物的长期扩展（LTE）1b期研究的新分析结果。该药物是一种针对由阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）和轻度AD痴呆的实验性治疗方法。分析包括安慰剂对照期和接受aducanumab治疗长达36个月（剂量调整组）和48个月（固定剂量组）的患者数据。结果显示，与之前的分析一致，aducanumab的风险效益特征没有变化。在36个月和48个月的剂量调整组和固定剂量组中，通过正电子发射断层扫描（PET）测量的淀粉样斑块水平继续以剂量和时间依赖的方式下降。在48个月时，10 mg/kg固定剂量组的淀粉样斑块水平保持在低于区分阳性扫描和阴性扫描的定量截止点的水平。临床终点分析表明，在36个月和48个月期间，aducanumab对临床衰退速率有持续的益处。在1b期研究中，46名患者出现了amyloid imaging abnormalities（ARIA-E）（水肿），大多数事件在治疗早期发生，通常轻微，无临床症状，并在4-12周内缓解或稳定。Biogen和Eisai正在全球范围内合作开发和商业化aducanumab，并计划在全球范围内申请其上市许可。

Sirona Biochem Corp.获得合作伙伴Wanbang Biopharmaceuticals Co., Ltd.支付的50万美元里程碑付款，用于中国食品药品监督管理局批准其SGLT-2抑制剂TFC-039的I期临床试验。自2014年两家公司签订许可协议以来，Sirona Biochem已从Wanbang获得150万美元的开发里程碑付款。Sirona Biochem首席执行官Dr. Howard Verrico与Wanbang团队在上海复星医药工业发展有限公司总部会面，讨论TFC-039（Wangeliejin）的开发下一步计划。Wanbang表示对SGLT-2抑制剂项目充满信心，并计划继续推进至市场。临床试验预计最早于10月开始。Sirona Biochem对Fosun在开发SGLT-2抑制剂方面的投入表示满意，并期待与Wanbang在治疗2型糖尿病方面的合作进展。Wanbang专注于慢性病治疗药物的开发、生产和销售，而Fosun是中国领先的制药公司之一。Sirona Biochem是一家化妆品成分和药物发现公司，拥有专有的平台技术，专注于稳定碳水化合物分子以提高疗效和安全性。

富士胶片公司与美国印第安纳大学医学院达成合作协议，共同研发人工智能在医学影像诊断支持系统中的应用。此举旨在应对诊断影像系统能力提升带来的大量图像解读需求，通过AI技术辅助医生检测图像中的可疑病变、比较既往研究结果并实现半自动化报告，以提高诊断效率。富士胶片将结合自身图像处理和AI技术，与印第安纳大学医学院丰富的诊断和临床经验相结合，开发医疗AI技术，并寻找优化诊断工作流程的系统。研究初期将包括利用富士胶片AI技术对体部图像中的肌肉萎缩进行分割和量化，以及神经放射学成像检查中脑部病变的检测和量化。富士胶片致力于通过“REiLI”品牌下的AI技术，支持诊断影像、医疗工作流程、设备保修和服务，以满足市场需求，并旨在通过提高医疗效率和品质，为患者福祉做出贡献。