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  • NeuroSearch A/S – 2018 年上半年报告
    医投速递
    NeuroSearch于2018年5月15日与Teva达成协议,解除Teva在2012年关于Pridopidine权利转让协议中的所有未了义务,若Teva在2018年10月31日前与第三方达成关于Pridopidine权利转让的协议,NeuroSearch将获得45万美元的现金支付。Teva决定不再进一步开发Pridopidine,因为其在亨廷顿病II期临床试验中未能达到主要终点,且第三方对这一资产表现出兴趣。同时,NTG Holding和Gefion在5月和6月向NeuroSearch股东发出收购要约,最终NTG Holding获得NeuroSearch约22.54%的股份。NeuroSearch董事会于7月2日发布关于这两项收购要约的声明,Gefion于8月9日宣布其收购要约失效,NTG Holding于8月13日宣布其收购要约最终结果。8月23日,NeuroSearch董事会召开特别股东大会,选举新的董事会成员,会议将于9月14日举行。
    GlobeNewswire
    2018-08-30
    NeuroSearch A/S
  • Reata 宣布收到 Kyowa Hakko Kirin 的 3000 万美元里程碑付款
    交易并购
    Reata Pharmaceuticals宣布从其许可方Kyowa Hakko Kirin获得3000万美元里程碑付款,以支持在日本进行AYAME三期临床试验,评估bardoxolone治疗糖尿病肾病的疗效和安全性。该药物此前在临床试验中显示出积极结果,并被授予孤儿药资格。Reata与Kyowa Hakko Kirin在日本合作进行另一项三期临床试验,以评估bardoxolone治疗Alport综合征的疗效。此外,bardoxolone还在多个临床试验中进行研究,包括针对肺动脉高压和肾脏疾病的试验。
    GlobeNewswire
    2018-08-30
    Kyowa Kirin Co Ltd Reata Pharmaceutical
  • ImmunoPrecise 和 Harbour Antibodies 宣布达成技术合作协议,共同开发下一代全人源抗体
    交易并购
    ImmunoPrecise Antibodies Ltd.与Harbour Antibodies宣布达成协议,将结合双方的技术,提供领先的抗体发现解决方案,以生成多样化的全人源治疗性抗体。Harbour Antibodies的专利H2L2全人源转基因小鼠平台(Harbour Mice)将用于抗体发现,而ImmunoPrecise将提供全面的抗体发现服务,包括抗原设计、免疫、发现、表征和先导选择。这一合作旨在加速治疗性抗体发现,并为全球制药、生物技术、非营利组织和学术界提供便利。
    Newswire.ca
    2018-08-30
    Harbour Antibodies ImmunoPrecise Antibo
  • Vertex 和 Genomics plc 建立合作,利用人类遗传学和数据科学来推进精准药物的发现
    交易并购
    Vertex Pharmaceuticals与Genomics plc宣布建立为期三年的合作,旨在利用人类遗传学和机器学习技术,提高精准药物靶点的发现,并推进对人类遗传变异在疾病临床影响和患者分层方面的理解。合作旨在推动Vertex开发针对严重疾病的变革性精准药物。Genomics开发的独特分析引擎,利用遗传学理解人类生物学和潜在新药的功效与安全性,拥有超过1000亿个数据点,连接超过1400万个人类基因组中的遗传变异与7000个分子、细胞和生理测量以及疾病结果。Vertex将投资1050万英镑参与Genomics的B轮融资,并承诺对合作中产生的、经过临床开发的创新靶点进行里程碑和版税支付。
    Businesswire
    2018-08-30
    Genomics PLC Vertex Pharmaceutica
  • IBBR 宣布宾夕法尼亚大学和德克萨斯 A&M 生物医学聚磷腈合作
    交易并购
    IBBR与宾夕法尼亚大学和德克萨斯A&M大学合作,共同开发新型聚多磷酸酯(PPZ)聚合物,用于医疗设备涂层和医学成像剂载体。这些PPZ聚合物具有生物相容性、非生物降解性,并具备自修复能力,有助于减少组织生长和细菌积聚。其中一项合作由IBBR研究员亚历山大·安德烈亚诺夫博士与德克萨斯A&M大学的斯维特拉娜·苏基什维利教授共同进行,旨在开发新型PPZ涂层,用于心脏支架、导管和人工关节等植入式医疗设备的表面。另一项合作则由安德烈亚诺夫博士与宾夕法尼亚大学的戴维·彼得·科尔莫德博士共同进行,旨在利用PPZ技术实现乳腺癌的早期检测。这些研究得到了国家科学基金会和国家癌症研究所的资助。
    美通社
    2018-08-30
    Institute for Biosci Texas A&M University University of Pennsy
  • Poxel 通过与 DeuteRx 达成 DRX-065(一种治疗 NASH 的新型临床阶段候选药物)的战略收购协议,扩大了代谢管道
    交易并购
    法国里昂和美国马萨诸塞州的安多弗——POXEL SA(Euronext – POXEL - FR0012432516),一家专注于代谢性疾病创新治疗开发的生物制药公司,以及DeuteRx LLC,一家专注于改进手性药物的私营生物制药公司,今天宣布POXEL收购了DRX-065,这是一种新型处于临床阶段的药物候选品,公司计划将其开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。POXEL还从DeuteRx收购了其他一系列去氘药物候选品,用于代谢、专科和罕见病。POXEL将向DeuteRx支付一笔现金预付款,总额为680万欧元(800万美元)以及129万股POXEL普通股,占POXEL发行资本的4.99%。DeuteRx还有资格获得基于开发、监管和销售额的里程碑付款以及净销售额的版税。这一收购对POXEL的战略发展具有重要意义,公司通过此次合作和收购协议,扩大了其代谢管线,获得了DRX-065(去氘R-吡格列酮)的独家、全球所有权,这是一种处于1期临床试验阶段的线粒体丙酮酸载体(MPC)抑制剂。DRX-065是吡格列酮的R-立体异构体。基于目前的前期临床和1期研究结果,DRX-065预计将比吡格列酮展现出更好的治疗特性
    Businesswire
    2018-08-30
    DeuteRx LLC Poxel SA
  • Adocia宣布对Eli Lilly & Company的第二次仲裁更新
    交易并购
    Adocia公司宣布对Eli Lilly & Company提起的第二项仲裁案最新进展,索赔金额增至约18亿美元。Lilly公司反诉Adocia,索赔约1.88亿美元。双方争议涉及Adocia的机密信息和发现。Adocia否认Lilly的指控,并表示将继续推进诉讼。仲裁听证会定于2018年12月举行,裁决预计在2019年。Adocia是一家专注于糖尿病和其他代谢性疾病治疗的生物制药公司,拥有多个临床阶段产品。Adocia还与Tonghua Dongbao达成战略联盟,授予其在中国及其他亚洲和中东地区开发BioChaperone Lispro和BioChaperone Combo的许可。
    Businesswire
    2018-08-30
    Adocia SAS Eli Lilly & Co
  • DURECT 宣布收到 Indivior 的 500 万美元里程碑付款
    交易并购
    DURECT公司宣布收到Indivior公司支付的500万美元里程碑付款,此款项是由于Indivior在2018年7月批准了PERSERIS(利培酮)的新药申请(NDA)。2017年9月26日,DURECT与Indivior达成专利购买协议,将某些可能为PERSERIS提供进一步知识产权保护的专利转让给Indivior UK Limited。作为转让的回报,Indivior向DURECT支付了1250万美元的预付款,并同意在PERSERIS NDA批准后支付额外的500万美元。根据协议,DURECT还有权根据某些专利权利涵盖的产品在美国的净销售额的个位数百分比获得季度业绩奖金。DURECT是一家生物制药公司,正在积极开发基于其表观遗传调节程序和专有药物递送平台的疗法。
    美通社
    2018-08-30
    DURECT Corp Indivior PLC
  • Exonics 宣布发表研究,证明基因修复技术在杜氏肌营养不良症犬模型中恢复了抗肌萎缩蛋白的表达
    研发注册政策
    Exonics Therapeutics公司的研究显示,其SingleCut CRISPR基因编辑技术能够在犬类模型中恢复Duchenne型肌营养不良症患者的 dystrophin 表达,最高可达正常水平的92%。该研究在《科学》杂志上发表,评估了通过肌肉内和全身途径递送CRISPR基因编辑组件的效果。研究发现,使用编码CRISPR/Cas9酶和引导RNA的腺相关病毒(AAV)进行单次全身给药,能够有效恢复 dystrophin 的表达,犬类肌肉中的 dystrophin 表达水平在治疗后8周可达正常水平的90%。这项研究为将来的临床试验提供了支持,并标志着在大型哺乳动物中验证Exonics SingleCut CRISPR技术的关键里程碑。
    GlobeNewswire
    2018-08-30
    Exonics Therapeutics
  • Celling Biosciences 与 RxBIO Corp. 签订独家许可,在加拿大推出专有干细胞技术
    交易并购
    Celling Biosciences与RxBIO Corp.签署独家许可协议,将在加拿大推出其自体细胞治疗技术产品。Celling的产品旨在收集、处理并直接在治疗点向患者提供自体细胞,以加速身体自然愈合过程。该合作将满足加拿大对创新干细胞技术的需求,为医生提供新的临床方法和治疗选择。RxBIO Corp.作为一家生物技术分销公司,拥有全球基础设施和分销渠道,将助力Celling产品在加拿大市场的推广。双方计划在未来几个月内向加拿大领先的医生和学术机构介绍这项先进技术。
    美通社
    2018-08-30
    Celling Biosciences RxBIO Corp
  • Evotec 和 CHDI 基金会继续合作对抗亨廷顿病
    交易并购
    Evotec与CHDI基金会达成战略联盟,旨在加速亨廷顿病药物的研发。自2006年起,双方合作不断深化,充分利用Evotec的领先神经科学平台。此次合作延长至2023年,CHDI可能资助Evotec最多75名全职科学家。Evotec为CHDI提供包括生物学、化学、干细胞研究、高内涵筛选、计算化学、体外药代动力学、蛋白质组学和蛋白质生产在内的全面研究活动和专业知识。双方将共同推进亨廷顿病治疗药物的研发,以期显著改善亨廷顿病患者的生命质量。
    Evotec SE
    2018-08-30
    CHDI Foundation Inc Evotec SE
  • Ferring 和 Celmatix 启动雄心勃勃的基因组学合作,以推进生殖医学和女性健康的护理
    交易并购
    Ferring Pharmaceuticals与Celmatix宣布了一项旨在揭示卵巢生物学新见解并加速生殖医学和女性健康个性化干预措施开发的基因组学合作。该合作将利用双方在女性生殖健康方面的丰富专业知识,可能解锁出可能导致对女性健康有更广泛影响的创新干预措施。合作旨在利用Celmatix专有的知识库,研究女性在体外受精(IVF)过程中对卵巢刺激的反应是否与她们基因组的个体特征有关,这些见解有助于减少卵巢过度刺激综合征(OHSS)等不良和危及生命的结果,并降低因治疗反应不佳而取消IVF周期的比率。Ferring制药公司的首席医疗官Klaus Dugi表示,通过与Celmatix的独特合作,他们希望为更个性化的护理铺平道路,最终目标是改善全球家庭的IVF成功率。Celmatix的创始人兼首席执行官Piraye Yurttas Beim表示,与致力于填补这一知识差距并将更多个性化带入女性健康的创新公司Ferring合作令人鼓舞。该合作的研究成果可能对女性健康产生更大的长期影响,包括女性生育和生殖健康,以及从更年期到心血管健康、认知功能和癌症等疾病风险。
    Biospace
    2018-08-30
    Celmatix Inc Ferring Pharmaceutic
  • SunGen Pharma 建立注射剂部门并与 GRAM 建立生产关系
    交易并购
    SunGen Pharma与Grand River Aseptic Manufacturing达成制造协议,共同生产通用注射剂型药品。SunGen Pharma已成功提交由GRAM制造的注射剂ANDA,产品为抗痉挛和抗胆碱能药物,用于联合化疗。公司计划在2019年底前提交更多由GRAM制造的ANDA。SunGen Pharma自2017年8月推出首个注射剂产品,通过收购扩展了注射剂业务,并拥有超过30个产品在研发管线中,与全球多个合作伙伴共同开发、制造和销售药品。GRAM支持SunGen Pharma在药品市场的特定需求,并期待未来合作更多产品。
    GlobeNewswire
    2018-08-30
    Grand River Aseptic SunGen Pharma LLC
  • 大冢宣布达成首个合作协议,将 ABILIFY MYCITE® 系统引入美国市场
    交易并购
    奥田美国制药公司宣布与Magellan Health签订合作协议,将ABILIFY MYCITE系统整合到其心理健康提供商网络中,以追踪药物摄入。ABILIFY MYCITE系统是首个获得FDA批准的药物-设备组合产品,用于跟踪药物摄入。该系统包括ABILIFY MYCITE片剂(含有可吞咽事件标记器(IEM)传感器的阿立哌唑片剂)、MYCITE贴片(可穿戴传感器)、MYCITE应用程序(智能手机应用程序)和MYCITE仪表板(基于网络的门户网站,用于医疗保健提供者和护理人员)。奥田和Magellan Health希望通过这种合作,在现实世界中为患者、医生和医疗保健社区提供ABILIFY MYCITE系统的体验,以更好地了解其如何融入严重精神疾病患者的日常生活,以及医生如何将其整合到日常实践中。
    Businesswire
    2018-08-30
    Magellan Rx Manageme Otsuka America Pharm
  • 新药研发平台+创新药企孵化,「加科思」获5500万美元C轮融资
    医药投融资
    新药研发公司加科思获得5500万美元C轮融资,由启明创投和高瓴资本领投,资金将用于JAB-3000中美临床研究及其他项目研发。加科思成立于2015年,专注于抗肿瘤领域小分子创新药研究,拥有6000㎡新药研发实验室,已开展多个原创新药项目。其小分子口服抗肿瘤药JAB-3068获美国FDA新药临床实验批准,JAB-3000正在中美进行临床研究。加科思计划未来2年有3~4个创新药项目进入临床,并孵化企业,以“平台+基金”方式提供“First in class”项目支持。
    36氪
    2018-08-29
    启明创投 方圆基金 高瓴资本 北京加科思新药研发有限公司
  • Ultragenyx 宣布 FDA 接受提交 UX007 新药上市申请的提案,用于治疗长链脂肪酸氧化障碍
    研发注册政策
    Ultragenyx制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其提交的新药申请(NDA)提案,用于治疗长链脂肪酸氧化障碍(LC-FAOD)。该提案基于现有数据,包括78周 Phase 2研究、回顾性医疗记录审查和紧急IND患者数据。UX007是一种七碳脂肪酸三甘油酯,旨在为患者提供可代谢的中长度奇链脂肪酸,以增加三羧酸循环中的中间底物,从而可能提供重要的治疗作用。Ultragenyx计划与FDA讨论NDA提交的细节,并在批准后评估UX007的长期疗效。此外,Ultragenyx还将在欧洲与欧洲药品管理局(EMA)讨论这些数据,并预计在2018年下半年更新情况。
    GlobeNewswire
    2018-08-29
  • Evolus DWP-450 获得 FDA BLA 重新提交的受理
    研发注册政策
    Evolus公司宣布其用于美容医学的领先产品prabotulinumtoxinA(DWP-450)的生物制品许可申请(BLA)已获美国食品药品监督管理局(FDA)接受。FDA将此次提交视为二级响应,并按照处方药用户费法案(PDUFA)设定了2019年2月2日的行动日期。Evolus公司总裁兼首席执行官David Moatazedi表示,公司正按计划推进DWP-450的监管提交,预计2019年春季在美国商业上市。Evolus是一家专注于提供美容治疗和程序的医疗美容公司,其DWP-450在加拿大已获批准用于改善65岁以下成人中到重度眉间纹的外观。
    GlobeNewswire
    2018-08-29
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