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  • MonoSol Rx 将昂丹司琼的薄膜制剂授权给 Par Pharmaceutical 旗下的 Strativa Pharmaceuticals
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    MonoSol Rx与Strativa Pharmaceuticals达成独家许可协议,Strativa获得ondansetron薄膜制剂在美国的商业化权利。该制剂用于预防化疗引起的恶心和呕吐、放疗相关恶心和呕吐以及术后恶心和呕吐。MonoSol Rx已完成试点生物等效性研究,并立即启动关键试验以申请美国药物批准。若结果良好,Strativa预计将在未来12个月内向监管机构提交新药申请(NDA)。根据协议,MonoSol Rx将获得商业上市前的里程碑付款和基于销售额的里程碑付款,总额可能达到2350万美元,以及产品供应购买和净销售额的版税。抗恶心疗法是美国支持性护理市场最大的细分市场之一,2007年销售额超过16亿美元。Ondansetron在2007年是该类别的处方药领先者,开出2.7百万张处方。
    RedOrbit
    2008-06-17
    Aquestive Therapeuti Par Specialty Pharma
  • 科兴公司收到省级 CDC 的地震灾区 Healive(R) 和 Bilive(R) 采购订单
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    中国疫苗制造商Sinovac Biotech Ltd.宣布,山西省疾病预防控制中心订购了257,100剂Sinovac生产的灭活甲肝疫苗Healive(R),甘肃省疾病预防控制中心订购了47,000剂Sinovac生产的甲肝乙肝联合疫苗Bilive(R),这些疫苗将用于5月12日地震灾区儿童的疫苗接种,以预防传染病。Sinovac还向山西省受灾地区捐赠了8,000剂Healive(R)。此外,北京市政府已购买80,000剂Bilive(R),并已运抵甘肃省灾区。Sinovac在5月19日向地震灾区捐赠了50,000剂Healive(R),其中10,000剂送往甘肃省。5月22日,卫生部购买了约2000万元人民币的Healive(R)。Sinovac是一家专注于研发、生产和商业化疫苗,以预防人类传染病的生物制药公司,其产品包括针对甲肝、乙肝、流感等疾病的疫苗。
    2008-06-16
    北京科兴生物制品有限公司
  • 美国 WorldMeds 完成洛非西定治疗阿片类药物戒断症状的 III 期试验
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    美国肯塔基州制药公司US WorldMeds宣布,一项针对洛非西定(Lofexidine)治疗阿片类药物戒断症状的III期临床试验结果显示,服用洛非西定的阿片类药物依赖患者,在戒断症状高峰期体验到了显著的缓解,并且与服用安慰剂的患者相比,他们在脱毒治疗中停留的时间更长。洛非西定是一种非成瘾性、非阿片类药物,旨在缓解阿片类药物脱毒过程中的戒断症状。目前,美国食品和药物管理局(FDA)批准的阿片类药物脱毒治疗药物均为阿片类药物衍生物,具有成瘾性。如果获得FDA批准,洛非西定将成为美国首个获批的非成瘾性、非阿片类药物,用于缓解阿片类药物脱毒过程中的戒断症状。
    Businesswire
    2008-06-16
    Britannia Pharmaceut USWM LLC
  • 葛兰素史克和 Mpex Pharmaceuticals 结成联盟,开发用于治疗严重革兰氏阴性菌感染的新型外排泵抑制剂
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    Mpex Pharmaceuticals与GSK达成全球战略合作,共同开发新型抗细菌药物。该合作将利用Mpex的专利技术——新型泵抑制剂(EPI)与多种抗生素结合,以提高药效和拓宽抗菌谱。Mpex将获得8500万美元的预付款和6500万美元的股权融资承诺,以及高达2亿至2.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑奖励。GSK将利用其传染病卓越中心进行药物发现,以推动新型抗生素的研发。
    Fierce Biotech
    2008-06-16
    GSK PLC Mpex Pharmaceuticals
  • Hemispherx Biopharma, Inc. 宣布达成和解
    交易并购
    Hemispherx Biopharma与Laboratorios del Dr. Esteve的仲裁案已达成和解并终止,Hemispherx重新获得在西班牙、葡萄牙和安道尔的Ampligen®许可权,双方放弃所有索赔。此次和解正值Hemispherx向美国食品药品监督管理局提交Ampligen®新药申请治疗慢性疲劳综合症之际,对公司发展具有重要意义。Hemispherx是一家专注于严重疾病治疗的生物制药公司,拥有多项专利和商业产品。
    GlobeNewswire
    2008-06-16
  • Verus Pharmaceuticals 宣布将儿科胃肠道开发项目剥离给 Meritage Pharma
    医投速递
    Verus Pharmaceuticals宣布其儿科胃肠道开发项目已被新成立的Meritage Pharma公司收购,交易包括治疗胃肠道新兴过敏性炎症条件的现有分子的新型配方。Verus将获得前期付款并保留新公司的一小部分股权。此次交易后,Verus将集中精力与AstraZeneca合作开发哮喘药物,并有望获得2.8亿美元的潜在收益。Meritage Pharma表示对收购该开发项目感到自豪,并希望利用Verus之前的工作来应对这一新兴状况。
    Biospace
    2008-06-16
    AstraZeneca PLC Meritage Pharma Inc Shionogi Pharma Inc Verus Pharmaceutical
  • Meritage Pharma, Inc. 宣布成立公司并获得 $22.5M A 轮融资
    医投速递
    Meritage Pharma,一家专注于特殊药品的私营公司,近日宣布成功完成2250万美元的A轮融资,投资方包括Domain Associates、Latterell Venture Partners和The Vertical Group。公司致力于开发基于安全有效的分子药物,满足患者和护理者的未满足需求。其首个产品候选用于治疗胃肠道过敏性炎症,该候选产品从Verus Pharmaceuticals,Inc.收购而来。同时,公司宣布了创始管理团队,包括Cam L. Garner(董事长)、Elaine M. Phillips(总裁兼首席执行官)、Malcolm R. Hill(首席科学官)和Adam K. Simpson(首席商务官)。Meritage Pharma计划利用融资款项继续开发首个产品候选,并寻找更多产品机会。公司创始人团队在建立特殊药品公司、识别和开发治疗特应性疾病的新型产品方面拥有丰富经验。
    Biospace
    2008-06-16
    Meritage Pharma Inc Verus Pharmaceutical
  • Fontus Pharmaceuticals 收购 Roche Laboratories Inc. 的肾脏病学和内分泌学药物
    医投速递
    Fontus Pharmaceuticals公司宣布收购Roche Laboratories Inc.的ROCALTROL(钙化醇)产品线,用于治疗慢性肾衰竭患者的甲状旁腺功能亢进和代谢性骨病,以及术后低钙血症、特发性低钙血症和假性低钙血症患者的低钙血症管理。ROCALTROL是维生素D的活性代谢物,能调节肠道对钙的吸收和利用。Fontus公司专注于肾病和内分泌领域的成熟产品,通过收购和推广这些产品来优化临床效益。Konanda Pharma Fund I, L.P.作为投资方,支持Fontus公司的发展。
    Biospace
    2008-06-16
    Roche Holding AG Validus Pharmaceutic
  • Cytori 被弗劳恩霍夫协会选中,开发基于干细胞和再生细胞的新型中风治疗方法
    医投速递
    Cytori Therapeutics与德国弗劳恩霍夫细胞治疗与免疫研究所(IZI)合作,共同开发基于脂肪来源的干细胞和再生细胞治疗缺血性中风的新疗法。弗劳恩霍夫学会将投入42.5万美元支持Cytori的研究和开发。合作旨在将这种细胞疗法推进至临床试验阶段,以减少中风引起的损伤。Cytori的研究负责人Kai Pinkernell表示,缺血性中风是一个巨大的未满足的医疗需求,这种疾病由大脑血管阻塞引起,而脂肪来源的干细胞和再生细胞有望改善因血流减少引起的组织损伤。弗劳恩霍夫研究所将贡献其在神经修复方面的科学专长,而Cytori将提供其在心血管疾病方面的干细胞和再生细胞生物学知识。在两年合作结束后,Cytori有机会将研究成果推进至临床试验和商业化。这是Cytori在过去九个月内获得的第三项资助,显示了全球对再生医学的兴趣以及脂肪来源的干细胞和再生细胞在其中的重要作用。
    PresseBox
    2008-06-16
    Fraunhofer-Institute Plus Therapeutics In
  • OncoMed Pharmaceuticals 延长了使用 MorphoSys 核心技术的许可协议
    医投速递
    德国MARTINSRIED,2008年6月16日——MorphoSys AG公司宣布,美国生物制药公司OncoMed Pharmaceuticals已行使现有期权,延长与MorphoSys之间的许可协议,并启动了针对癌症干细胞的两种治疗性抗体开发项目。延长后的协议将持续至2010年6月,MorphoSys继续授予OncoMed使用其专有抗体库HuCAL进行人类治疗性抗体研发的权限,以治疗各种癌症。该协议包括OncoMed使用HuCAL平台的年度用户费用,并允许OncoMed在两年内开发并商业化最多3种额外的HuCAL衍生的治疗性抗体。在此过程中,MorphoSys将获得独家许可费、里程碑付款以及最终产品的版税。OncoMed成立于2004年8月,专注于发现和开发能够消除“癌症干细胞”的单克隆抗体和蛋白质,这些干细胞被认为在癌症的建立、转移和复发中起关键作用。MorphoSys是一家上市公司,专注于生成全人源抗体,以发现和开发针对致命疾病的创新抗体类药物。
    Fierce Biotech
    2008-06-16
    Mereo BioPharma 5 In MorphoSys AG
  • 赛诺菲巴斯德将在 3 年内向世卫组织捐赠 6000 万剂 H5N1 疫苗,用于其流感疫苗全球储备
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    法国圣诺菲巴斯德公司,sanofi-aventis集团疫苗部门,宣布将向世界卫生组织捐赠6000万剂H5N1疫苗,为期3年,用于建立H5N1疫苗全球储备。此举旨在应对贫困地区易感人群的需求,并支持政府及国际组织如世界卫生组织、比尔及梅琳达·盖茨基金会等合作应对流感大流行。圣诺菲巴斯德在流感疫苗研发和生产方面处于领先地位,承诺通过投资研发和扩大生产设施来应对当前和未来的公共卫生需求。公司自2004年以来每年生产数百万剂H5N1禽流感疫苗,并在2007年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的H5N1疫苗许可。此外,圣诺菲巴斯德正在开发新型疫苗,并计划在2009年投产新的流感疫苗生产设施,并在2012年在中国建立季节性流感疫苗生产基地。
    Biospace
    2008-06-16
    GSK PLC Sanofi Pasteur SA
  • Hemispherx Biopharma, Inc. 宣布与 Laboratorios del Dr. Esteve 达成仲裁和解
    医投速递
    Hemispherx Biopharma公司与Laboratorios del Dr. Esteve的仲裁案达成和解,双方同意终止2002年签订的Ampligen销售和分销协议,Hemispherx重新获得在西班牙、葡萄牙和安道尔的Ampligen许可权,双方放弃所有索赔。这一和解发生在Hemispherx向美国食品药品监督管理局提交Ampligen治疗慢性疲劳综合症的新药申请的适当时机。Hemispherx是一家专注于严重疾病治疗新药研发的生物制药公司,拥有多项专利和已商业化的产品。
    GlobeNewswire
    2008-06-16
    AIM ImmunoTech Inc Esteve Pharmaceutica
  • 以色列政府首席科学家办公室连续第二年向 BrainStorm Cell Therapeutics 提供 870,000 美元赠款
    医投速递
    BrainStorm Cell Therapeutics Inc.获得以色列首席科学家办公室(CSO)的连续第二年资助,总计约870,000美元,用于继续开发治疗ALS和帕金森病的疗法。这笔资金是基于公司前期的研发成果和动物实验研究,CSO将资助金额增加了一倍。公司需向政府贸易和工业部的高科技和生物技术公司激励计划支付3%的版税。CEO Rami Efrati表示,这笔资助将帮助公司继续研究,将概念验证转化为临床疗法。BrainStorm专注于开发基于自体骨髓细胞的成人干细胞治疗产品,其技术基于Rabin医疗中心和特拉维夫大学Felsenstein医学研究中心的研究成果。
    Biospace
    2008-06-16
    BrainStorm Cell Ther
  • 加拉帕戈斯宣布向葛兰素史克的骨关节炎联盟支付 80 万欧元的里程碑性付款
    医投速递
    比利时梅赫伦,2008年6月16日——Galapagos NV(Euronext: GLPG)宣布,在与其多年度药物发现联盟GlaxoSmithKline(GSK)合作开发治疗骨关节炎药物方面,取得了两个新的里程碑,从而触发GSK支付800万欧元。2006年6月,GSK的卓越外部药物发现中心(CEEDD)与Galapagos启动了一项计划,旨在为GSK全球研发组织提供具有临床概念验证的疾病修饰药物。该协议旨在使Galapagos扩大其在骨关节炎领域的创新靶点组合,进行化合物筛选,识别有潜力的先导化合物,推进多个先导化合物到候选化合物,并在临床研究IIa阶段成功实现概念验证。GSK拥有在全球范围内进一步开发和商业化这些化合物的独家选择权。对于GSK不行使选择权的化合物,Galapagos将有权进一步开发和商业化。2007年7月,GSK对Galapagos进行了440万欧元的股权投资,并将联盟扩展到包括最多两个选定的GSK靶点。现在,这一扩展的联盟已成为GSK免疫炎症药物发现卓越中心联盟组合的一部分,总价值高达1.86亿欧元,为Galapagos提供两个可上市产品的里程碑,以及全球产品销售的版税。今天的公告标志着
    RedOrbit
    2008-06-13
    GSK PLC Galapagos NV
  • Intercell 收到因启动具有 IC31 的 Fluvaccine 进一步临床试验而触发的里程碑付款
    医投速递
    Intercell AG与Novartis合作开发改进型流感疫苗取得进展,Novartis已启动内部研发计划,进行临床试验以证明季节性流感疫苗与IC31佐剂的安性和免疫原性,触发Intercell获得200万欧元里程碑付款。2007年7月签订的协议赋予Novartis独家开发Intercell的IC31佐剂在新型流感疫苗中的权利。Intercell的IC31佐剂在初步临床试验中显示出良好的安全性和耐受性,并与标准疫苗相当,且能诱导病毒特异性T细胞和针对三种流感株的保护性抗体反应。IC31是一种通过结合抗菌肽KLK和免疫刺激寡核苷酸ODN1a的独特合成配方诱导T细胞和B细胞反应的佐剂。Intercell与多家全球疫苗和生物技术公司合作,包括与丹麦Statens Serum Institut和Sanofi Pasteur合作开发结核病疫苗。流感是一种由流感病毒引起的呼吸道传染病,每年全球有数百万人感染,疫苗是预防流感的主要措施。Intercell是一家专注于开发新型疫苗的生物技术公司,与多家全球制药公司有战略合作伙伴关系,包括Novartis、Merck & Co.、Wyeth、Sanofi Pasteur、Ki
    LISA Vienna
    2008-06-13
    InterCell AG Novartis AG
  • SiRNAsense 选择 Polyplus 转染的递送系统
    医投速递
    siRNAsense公司宣布采用Polyplus-transfection的“in vivo-jetPEI”递送系统,用于其药物候选“siRNA靶向组织因子”的系统递送,以治疗黑色素瘤转移。这一选择是基于对多种潜在递送系统的实验验证。siRNA(小干扰RNA)在2006年获得诺贝尔医学奖,具有重大生物治疗潜力。siRNAsense的药物候选通过抑制循环癌细胞附着到其他细胞膜的能力来干扰黑色素瘤的转移。Polyplus-transfection的CEO Joëlle Bloch表示,很高兴siRNAsense选择其递送系统,并期待未来的合作。siRNAsense是一家基于RNA干扰研究的生物技术公司,致力于开发针对严重疾病的药物。其首个药物候选“siRNA靶向组织因子”旨在通过阻断癌细胞附着到其他细胞膜的能力来干扰癌细胞转移。siRNAsense最近获得挪威研究委员会的重大资助,以开发该药物候选,并已从挪威癌症协会获得支持。Polyplus-transfection专注于开发用于生物分子递送的创新解决方案,其产品和服务已在全球范围内销售,并持续投资于研发。
    Biospace
    2008-06-13
    Polyplus Transfectio siRNAsense A/S
  • AmVac AG 开始与位于卡塔尼亚的拜耳研究实验室开展研究合作
    医投速递
    瑞士生物制药公司AmVac AG与德国拜耳创新公司Bayer Innovation GmbH合作,共同研发新型流感疫苗。双方将在拜耳子公司Icon Genetics GmbH的支持下,采用植物生产抗原,结合AmVac AG的MALP-2佐剂,以期开发出高效的新一代流感疫苗。研究单位位于意大利西西里岛卡塔尼亚的Parco Scientifico e Tecnologico。采用Icon Genetics的magICON技术,能在植物中快速表达抗原,相比传统方法缩短表达时间,且无动物蛋白污染,安全性高,无过敏风险,同时有望降低生产成本。AmVac AG的CEO Melinda-Kinga Karpati表示,期待与拜耳Icon Genetics的合作能快速取得成果,并计划在卡塔尼亚尽快完成临床前研究,为临床试验做好准备。AmVac AG专注于疫苗市场,其产品线包括妇科和泌尿科的治疗性疫苗,以及其他创新疫苗和技术。
    Presseportal.ch
    2008-06-12
    AmVac AG Bayer AG Icon Genetics AG
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